Imbruvica

Nume generic: Ibrutinib
Clasa de medicamente: Inhibitori BTK

Utilizarea Imbruvica

Imbruvica (ibrutinib) este un tratament țintit oral, care poate fi utilizat singur sau în combinație cu alte medicamente pentru a trata adulții cu următoarele tipuri de cancer de sânge:

Leucemie limfocitară cronică ( LLC)/ limfom limfocitar mic (SLL)

Leucemie limfocitară cronică (LLC)/limfom limfocitar mic (SLL) cu deleție 17p

Macroglobulinemia Waldenström (WM).

De asemenea, poate fi utilizat pentru a trata adulții și copiii cu vârsta de 1 an și peste cu boală cronică de grefă versus gazdă (cGVHD) după eșecul uneia sau mai multor linii de terapie sistemică.

Accelerat statutul de aprobare pentru Imbruvica pentru limfomul cu celule de manta (MCL) și limfomul zonei marginale (MZL) a fost retras voluntar pe 6 aprilie 2023. Acest lucru sa datorat faptului că, deși studiul de fază 3 SHINE pentru MCL și-a îndeplinit obiectivul principal de supraviețuire fără progresie (PFS). ), a fost asociat cu o rată crescută de reacții adverse. Pentru MZL, studiul de fază 3 SELENE nu și-a îndeplinit obiectivul principal de PFS.

Imbruvica funcționează prin inhibarea directă a unei enzime, numită tirozin kinaza Bruton (BTK). Formează o legătură covalentă cu un reziduu de cisteină pe enzimă, împiedicând activitatea acesteia. BTK funcționează ca o moleculă de semnalizare pentru receptorul antigen al celulei B (BCR) și căile receptorilor de citokine. Activarea acestor căi determină proliferarea celulelor B și alte interacțiuni, iar inhibarea s-a dovedit că reduce creșterea și răspândirea celulelor B maligne. Aparține clasei de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori BTK.

Imbruvica a fost pentru prima dată aprobat de FDA pe 13 noiembrie 2013.

Imbruvica efecte secundare

Solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți semne ale unei reacții alergice la Imbruvica: urticarie, dificultăți de respirație, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Imbruvica poate provoca o infecție a creierului care poate provoca duce la invaliditate sau deces. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu vorbirea, gândirea, vederea sau mișcarea mușchilor. Aceste simptome se pot agrava rapid.

Puteți face mai ușor infecții, Chiar și infecții grave sau fatale. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți semne de infecție, cum ar fi:

febră, frisoane, dureri în gât

răni la nivelul gurii, gingii roșii sau umflate

piele palidă, vânătăi ușoare, sângerări neobișnuite sau

discomfort toracic, șuierătoare, tuse uscată sau hack, pierdere rapidă în greutate.

Imbruvica vă poate face să sângereți mai ușor. . Adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți:

echimoze ușoare, sângerare neobișnuită sau orice sângerare care nu se va opri

sângerare în interiorul corpului - slăbiciune, amețeli ; urină roz sau maro; sângerare vaginală anormală; scaune cu sânge sau gudron, tuse cu sânge sau vărsături care arată ca zațul de cafea sau

sângerare în creier - slăbiciune bruscă (în special pe o parte a corpului), dureri de cap severă, probleme cu vorbirea sau vederea.

Imbruvica poate provoca reacții adverse grave. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:

diaree severă sau continuă

probleme cardiace - umflare, creștere rapidă în greutate, senzație de dispnee

tulburări ale ritmului cardiac - amețeli, dureri în piept, dificultăți de respirație, ritm cardiac rapid sau neregulat, senzație de amețeală

tensiune arterială ridicată - dureri de cap severă, vedere încețoșată, bătăi în gât sau urechi

număr scăzut de celule sanguine - febră, frisoane, oboseală, răni la nivelul gurii, răni ale pielii, vânătăi ușoare, sângerări neobișnuite, piele palidă, mâini și picioare reci, senzație de amețeală sau lipsă de aer

rinichi probleme - umflare, urinare mai rar, senzație de oboseală sau lipsă de aer sau

semne de degradare a celulelor tumorale - oboseală, slăbiciune, crampe musculare, greață, vărsături, diaree, ritm cardiac rapid sau lent, furnicături în mâini și picioarele sau în jurul gurii.

Tratamentele dumneavoastră împotriva cancerului pot fi întârziate sau întrerupte definitiv dacă aveți anumite reacții adverse.

Reacții adverse frecvente ale Imbruvica raportate de peste 30 de persoane. % dintre persoanele care iau Imbruvica includ:

diaree, greață, dureri de stomac

febră, tuse, dificultăți de respirație

ulcerații bucale

senzație de oboseală

număr scăzut de celule sanguine

spasme musculare

echimoze, erupții cutanate sau

dureri musculare, articulare sau osoase.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Înainte de a lua Imbruvica

Pentru a vă asigura că Imbruvica este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

o infecție

probleme de sângerare

luați un diluant de sânge, cum ar fi warfarina

o tulburare a ritmului cardiac

risc factori ai bolilor de inimă (cum ar fi diabetul, fumatul, supraponderalitatea, hipertensiunea arterială sau colesterolul crescut)

numărul scăzut de celule sanguine

operație chirurgicală recentă sau intenționați să aveți o intervenție chirurgicală, medicală sau procedură dentară sau

boală hepatică.

Luarea Imbruvica vă poate crește riscul de a dezvolta alte tipuri de cancer. Întrebați medicul dumneavoastră despre acest risc.

Ibrutinib poate dăuna copilului nenăscut dacă mama sau tatăl utilizează Imbruvica.

Dacă sunteți femeie, este posibil să aveți nevoie de un test de sarcină pentru a vă asigura că nu sunteți însărcinată. Utilizați contraceptive în timp ce utilizați Imbruvica și timp de cel puțin 1 lună după ultima doză. Dacă ești bărbat, folosește contraceptive dacă partenerul tău sexual poate rămâne însărcinată. Continuați să utilizați contraceptive timp de cel puțin 1 lună după ultima doză. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apare o sarcină.

Nu alăptați în timp ce utilizați Imbruvica și cel puțin 1 săptămână după ultima doză.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Imbruvica

Doza de Imbruvica variază în funcție de afecțiunea tratată:

Doza pentru adulți cu LLC/SLL și WM

420 mg o dată zilnic

Doza pentru cGVHD

Pacienți cu vârsta peste 12 ani: 420 mg o dată pe zi

Pacienți 1 ani până la mai puțin de 12 ani: 240 mg/m2 o dată pe zi (până la o doză maximă de 420 mg o dată pe zi).

Avertizări

La persoanele care au primit Imbruvica au apărut hemoragii grave, inclusiv hemoragie intracraniană sau gastrointestinală, hematurie și hemoragie post-procedurală, 0,4% au fost fatale. 39% dintre oameni au raportat sângerări de orice grad, inclusiv purpură și peteșii. Administrarea concomitentă cu antiplachetare sau anticoagulante poate crește riscul. Medicul dumneavoastră va monitoriza semnele și simptomele de sângerare și va întrerupe tratamentul dacă apare o sângerare gravă. Aceștia pot lua în considerare suspendarea Imbruivca timp de 3 până la 7 zile înainte și după operație, în funcție de riscul de sângerare. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți semne de sângerare în interiorul corpului, cum ar fi amețeli, confuzie, dureri de cap, probleme de vorbire, scaune negre sau sângeroase, urină roz sau maro, sau tuse cu sânge sau vărsături care arată ca zațul de cafea.

Imbruvica îți afectează sistemul imunitar. Au fost raportate infecții bacteriene, virale sau fungice grave cu Imbruvica; 21% au fost de gradul 3 sau mai mare. Au apărut cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) și pneumonie cu Pneumocystis jirovecii (PJP), în plus față de reactivarea hepatitei B. Luați în considerare profilaxia pentru virusul herpes simplex, pneumonia cu pneumocystis jirovecii și alte infecții la pacienții cu risc crescut de infecții. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți febră, frisoane, tuse, răni bucale sau alte semne de infecție.

La pacienții tratați cu Imbruvica au fost raportate aritmii cardiace grave, inclusiv fibrilație atrială și flutter atrial. Riscul este mai probabil la cei cu factori de risc cardiac, hipertensiune arterială și infecții acute. Hipertensiunea arterială a apărut la 19% dintre persoanele prescrise Imbruvica în studiile clinice. Monitorizați-vă pentru semne și simptome de aritmii cardiace (cum ar fi palpitații, amețeli, amețeli când stați în picioare și dificultăți de respirație) și raportați-le imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va verifica tensiunea arterială în mod regulat.

La persoanele care au primit Imbruvica au apărut anomalii ale numărului de sânge, inclusiv Neutropenie, trombocitopenie și anemie. Medicul dumneavoastră va efectua hemoleucograma regulat și va întrerupe tratamentul, va reduce doza sau va întrerupe tratamentul după cum este justificat.

Utilizarea Imbruvica vă poate crește riscul de a dezvolta alte tipuri de cancer, cum ar fi cancerul de piele non-melanomic. Adresați-vă medicului dumneavoastră despre acest risc și despre ce simptome ale pielii să aveți grijă. Purtați îmbrăcăminte de protecție și folosiți protecție solară (SPF 30 sau mai mare) când sunteți în aer liber.

Sindromul de liză tumorală a fost raportat rar cu Imbruvica. Simptomele includ greață și vărsături, diaree și crampe musculare. Dacă aveți orice simptome ca acestea, raportați-le medicului dumneavoastră.

Imbruvica poate provoca vătămări fetale atunci când este administrată unei femei însărcinate, inclusiv malformații. Femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente și să evite să rămână gravide în timp ce iau Imbruivca și timp de 1 lună după ultima doză. Bărbații ar trebui să evite să aibă un copil în timpul tratamentului și timp de 1 lună după ultima doză.

Ce alte medicamente vor afecta Imbruvica

Uneori nu este sigur să utilizați anumite medicamente în același timp. Unele medicamente vă pot afecta concentrațiile sanguine ale altor medicamente pe care le utilizați, ceea ce poate crește efectele secundare sau poate face medicamentele mai puțin eficiente.

Inhibitori moderati până la puternici ai CYP3A, cum ar fi claritromicina, nefazodona, itraconazolul, ketoconazolul , atazanavir, ritonavir, suc de grepfrut, eritromicină sau verapamil

Inductori CYP3A moderati până la puternici, cum ar fi glucocorticoizii, rifampicina, carbamazepina, fenobarbitalul și fenitoina. Evitați administrarea concomitentă.

Alte medicamente pot interacționa cu ibrutinib, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le utilizați.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.