Imbruvica

Общее имя: Ibrutinib
Класс препарата: Ингибиторы БТК

Использование Imbruvica

Имбрувика (ибрутиниб) представляет собой таргетное пероральное лечение, которое можно использовать отдельно или в сочетании с другими препаратами для лечения взрослых со следующими типами рака крови:

Хронический лимфоцитарный лейкоз ( ХЛЛ)/малая лимфоцитарная лимфома (SLL)

Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ)/малая лимфоцитарная лимфома (SLL) с делецией 17p

Макроглобулинемия Вальденстрема (WM).

Он также может использоваться для лечения взрослых и детей в возрасте 1 года и старше с хронической болезнью «трансплантат против хозяина» (цРТПХ) после неэффективности одной или нескольких линий системной терапии.

Ускоренный метод Статус одобрения Имбрувики для лечения лимфомы мантийных клеток (MCL) и лимфомы маргинальной зоны (MZL) был добровольно отозван 6 апреля 2023 года. Это произошло потому, что, хотя исследование 3 фазы SHINE по MCL достигло своей основной конечной точки - выживаемости без прогрессирования (PFS). ), это было связано с увеличением частоты побочных реакций. Что касается MZL, исследование SELENE фазы 3 не достигло основной конечной точки ВБП.

Имбрувика работает путем прямого ингибирования фермента, называемого тирозинкиназой Брутона (BTK). Он образует ковалентную связь с остатком цистеина на ферменте, предотвращая его активность. BTK действует как сигнальная молекула для путей рецептора антигена B-клеток (BCR) и цитокиновых рецепторов. Активация этих путей вызывает пролиферацию В-клеток и другие взаимодействия, а ингибирование, как было показано, снижает рост и распространение злокачественных В-клеток. Он принадлежит к классу препаратов, известных как ингибиторы BTK.

Имбрувика была впервые одобрена FDA 13 ноября 2013 года.

Imbruvica побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появились признаки аллергической реакции на Имбрувику: крапивница, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла.

Имбрувика может вызвать инфекцию головного мозга, которая может привести к инвалидности или смерти. Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с речью, мышлением, зрением или движением мышц. Эти симптомы могут быстро ухудшаться.

Вы можете легче заразиться инфекциями, даже серьезными или смертельными. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как:

лихорадка, озноб, боль в горле

язвы во рту, покраснение или опухание десен

бледная кожа, легкое появление синяков, необычное кровотечение или

дискомфорт в груди, свистящее дыхание, сухой кашель или першение, быстрая потеря веса.

Имбрувика может вызвать более легкое кровотечение . Позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас:

легкие синяки, необычное кровотечение или любое кровотечение, которое не останавливается;

кровотечение внутри тела — слабость, головокружение. ; розовая или коричневая моча; аномальное вагинальное кровотечение; кровавый или смолистый стул, кашель с кровью или рвота, похожая на кофейную гущу, или

кровотечение в мозгу – внезапная слабость (особенно на одной стороне тела), сильная головная боль, проблемы с речью или зрением.

Имбрувика может вызывать серьезные побочные эффекты. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас:

тяжелая или продолжающаяся диарея

проблемы с сердцем – отеки, быстрое увеличение веса, ощущение одышки

нарушения сердечного ритма – головокружение, боль в груди, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение, ощущение легкости в голове.

высокое кровяное давление – сильная головная боль, помутнение зрения, стук в шее или ушах.

низкое количество клеток крови - лихорадка, озноб, усталость, язвы во рту, язвы на коже, легкие синяки, необычные кровотечения, бледная кожа, холодные руки и ноги, ощущение головокружения или одышки.

почки проблемы - отек, уменьшение мочеиспускания, чувство усталости или одышки или

признаки распада опухолевых клеток - усталость, слабость, мышечные судороги, тошнота, рвота, диарея, учащенное или замедленное сердцебиение, покалывание в руках и ступни или вокруг рта.

Ваше лечение рака может быть отложено или полностью прекращено, если у вас есть определенные побочные эффекты.

Распространенные побочные эффекты Имбрувики, о которых сообщили более 30 человек У % людей, принимающих Имбрувику, наблюдаются:

диарея, тошнота, боль в животе;

лихорадка, кашель, затрудненное дыхание;

язвы во рту;

чувство усталости

низкое количество клеток крови

мышечные спазмы

синяки, сыпь или

боль в мышцах, суставах или костях.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Imbruvica

Чтобы убедиться, что Имбрувика безопасна для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели:

инфекция

проблемы с кровотечением

принимайте препараты, разжижающие кровь, например варфарин

нарушение сердечного ритма

риск факторы сердечно-сосудистых заболеваний (такие как диабет, курение, избыточный вес, высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина)

низкое количество клеток крови

недавняя операция или планирование хирургической, медицинской или стоматологическая процедура или

заболевание печени.

Прием Имбрувики может увеличить риск развития других видов рака. Спросите своего врача об этом риске.

Ибрутиниб может нанести вред нерожденному ребенку, если мать или отец используют Имбрувику.

Если вы женщина, вам может потребоваться тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны. Используйте противозачаточные средства во время приема Имбрувики и в течение как минимум 1 месяца после последней дозы. Если вы мужчина, используйте противозачаточные средства, если ваш сексуальный партнер может забеременеть. Продолжайте использовать противозачаточные средства в течение как минимум 1 месяца после последней дозы. Если наступила беременность, немедленно сообщите своему врачу.

Не кормите грудью во время приема Имбрувики и в течение как минимум 1 недели после последней дозы.

Родственные наркотики

Как использовать Imbruvica

Доза Имбрувики варьируется в зависимости от заболевания, подлежащего лечению:

Дозировка для взрослых с ХЛЛ/ЛЛЛ и ВМ

420 мг однократно ежедневно

Дозировка при ХРТПХ

Пациенты 12 лет и старше: 420 мг один раз в день

Пациенты 1 от года до 12 лет: 240 мг/м2 один раз в день (до максимальной дозы 420 мг один раз в день).

Предупреждения

У людей, получавших Имбрувику, возникали серьезные кровотечения, в том числе внутричерепные или желудочно-кишечные кровотечения, гематурия и постпроцедурные кровотечения, 0,4% из которых закончились летальным исходом. У 39% людей отмечались кровотечения любой степени тяжести, включая пурпуру и петехии. Совместное применение с антиагрегантами или антикоагулянтами может увеличить риск. Ваш врач будет следить за признаками и симптомами кровотечения и прекратит прием, если возникнет серьезное кровотечение. Они могут рассмотреть возможность приостановки приема Имбруивки на 3–7 дней до и после операции в зависимости от риска кровотечения. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки внутреннего кровотечения, такие как головокружение, спутанность сознания, головная боль, проблемы с речью, черный или кровавый стул, розовая или коричневая моча или кашель с кровью или рвота, похожая на кофейную гущу.

Имбрувика влияет на вашу иммунную систему. При применении Имбрувики сообщалось о серьезных бактериальных, вирусных или грибковых инфекциях; 21% имели степень 3 или выше. Помимо реактивации гепатита В, наблюдались случаи прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) и пневмоцистной пневмонии (PJP). Рассмотрите возможность профилактики вируса простого герпеса, пневмоцистной пневмонии и других инфекций у пациентов с повышенным риском инфекций. Сообщите своему врачу, если у вас жар, озноб, кашель, язвы во рту или другие признаки инфекции.

У пациентов, получавших Имбрувику, сообщалось о серьезных нарушениях сердечного ритма, включая мерцательную аритмию и трепетание предсердий. Риск более вероятен у людей с факторами сердечного риска, высоким кровяным давлением и острыми инфекциями. Высокое кровяное давление наблюдалось у 19% людей, которым прописывали Имбрувику в клинических исследованиях. Следите за признаками и симптомами сердечной аритмии (такими как учащенное сердцебиение, головокружение, головокружение при стоянии и одышка) и немедленно сообщите о них своему врачу. Ваш врач будет регулярно проверять ваше артериальное давление.

У людей, получавших Имбрувику, наблюдались нарушения показателей крови, включая нейтропению, тромбоцитопению и анемию. Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови и прерывать лечение, уменьшать дозу или прекращать лечение, если это оправдано.

Использование Имбрувики может увеличить риск развития других видов рака, таких как немеланомный рак кожи. Спросите своего врача об этом риске и о том, на какие кожные симптомы следует обратить внимание. Находясь на открытом воздухе, надевайте защитную одежду и используйте солнцезащитный крем (SPF 30 или выше).

При применении Имбрувики нечасто сообщалось о синдроме лизиса опухоли. Симптомы включают тошноту и рвоту, диарею и мышечные судороги. Если у вас есть подобные симптомы, сообщите о них своему врачу.

Имбрувика может нанести вред плоду при назначении беременной женщине, включая пороки развития. Женщинам следует использовать эффективные методы контрацепции и избегать беременности во время приема Имбруивки и в течение 1 месяца после приема последней дозы. Мужчинам следует избегать рождения ребенка во время лечения и в течение 1 месяца после приема последней дозы.

На какие другие лекарства повлияют Imbruvica

Иногда одновременное применение некоторых лекарств небезопасно. Некоторые лекарства могут влиять на уровень других лекарств, которые вы используете, в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными.

Ингибиторы CYP3A от умеренных до сильных, такие как кларитромицин, нефазодон, итраконазол, кетоконазол. , атазанавир, ритонавир, грейпфрутовый сок, эритромицин или верапамил.

Умеренные и сильные индукторы CYP3A, такие как глюкокортикоиды, рифампин, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин. Избегайте одновременного применения.

Другие препараты могут взаимодействовать с ибрутинибом, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех других лекарствах, которые вы принимаете.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.