Imbruvica

Genel isim: Ibrutinib
İlaç sınıfı: BTK inhibitörleri

Kullanımı Imbruvica

Imbruvica (ibrutinib), aşağıdaki kan kanseri türlerine sahip yetişkinleri tedavi etmek için tek başına veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilen, oral hedefe yönelik bir tedavidir:

Kronik lenfositik lösemi ( KLL)/ küçük lenfositik lenfoma (SLL)

Kronik lenfositik lösemi (KLL)/17p delesyonlu küçük lenfositik lenfoma (SLL)

Waldenström makroglobulinemisi (WM).

Ayrıca, bir veya daha fazla sistemik tedavi hattının başarısız olması sonrasında kronik graft-versushost hastalığı (cGVHD) olan yetişkinleri ve 1 yaş ve üzeri çocukları tedavi etmek için de kullanılabilir.

Hızlandırılmış tedavi. Mantle Hücreli Lenfoma (MCL) ve Marjinal Bölge Lenfoması (MZL) için Imbruvica'nın onay durumu 6 Nisan 2023'te gönüllü olarak geri çekildi. Bunun nedeni, MCL için Faz 3 SHINE çalışmasının ilerlemesiz sağkalım (PFS) şeklindeki birincil son noktasını karşılamasıydı. ), artan advers reaksiyon oranıyla ilişkilendirildi. MZL için faz 3 SELENE çalışması, PFS birincil son noktasını karşılamadı.

Imbruvica, Bruton tirozin kinazı (BTK) adı verilen bir enzimi doğrudan inhibe ederek çalışır. Enzim üzerindeki sistein kalıntısıyla kovalent bağ oluşturarak aktivitesini engeller. BTK, B hücresi antijen reseptörü (BCR) ve sitokin reseptör yolları için bir sinyal molekülü olarak çalışır. Bu yolların aktivasyonu, B hücrelerinin çoğalmasına ve diğer etkileşimlere neden olur ve inhibisyonun, malign B hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını azalttığı gösterilmiştir. BTK inhibitörleri olarak bilinen ilaç sınıfına aittir.

Imbruvica ilk olarak 13 Kasım 2013'te FDA tarafından onaylandı.

Imbruvica yan etkiler

Imbruvica'ya karşı alerjik reaksiyon belirtileriniz varsa acil tıbbi yardım alın: kurdeşen, nefes almada zorluk, yüzünüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi.

Imbruvica, beyin enfeksiyonuna neden olabilir. sakatlığa veya ölüme yol açar. Konuşma, düşünce, görme veya kas hareketleriyle ilgili sorunlarınız varsa doktorunuza bildirin. Bu belirtiler hızla kötüleşebilir.

Enfeksiyonları daha kolay, hatta ciddi veya ölümcül enfeksiyonlara yakalayabilirsiniz. Aşağıdaki gibi enfeksiyon belirtileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın:

ateş, titreme, boğaz ağrısı

ağız yaraları, kırmızı veya şişmiş diş etleri

soluk cilt, kolay morarma, alışılmadık kanama veya

göğüs rahatsızlığı, hırıltı, kuru öksürük veya öksürük, hızlı kilo kaybı.

Imbruvica daha kolay kanamanıza neden olabilir . Aşağıdaki durumlarda doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım isteyin:

kolay morarma, alışılmadık kanama veya durmayan herhangi bir kanama

vücudunuzdaki kanama - halsizlik, baş dönmesi ; pembe veya kahverengi idrar; anormal vajinal kanama; kanlı veya katranlı dışkı, kanlı öksürük veya kahve telvesi gibi görünen kusmuk veya

beyninizde kanama - ani güçsüzlük (özellikle vücudun bir tarafında), şiddetli baş ağrısı, konuşma veya görme sorunları.

Imbruvica ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki durumlarda doktorunuzu hemen arayın:

şiddetli veya devam eden ishal

kalp sorunları - şişlik, hızlı kilo alma, nefes darlığı hissi

kalp ritmi bozuklukları - baş dönmesi, göğüs ağrısı, nefes darlığı, hızlı veya düzensiz kalp atış hızı, sersemlik hissi

yüksek tansiyon - şiddetli baş ağrısı, bulanık görme, boynunuzda veya kulaklarınızda zonklama

Düşük kan hücresi sayımı - ateş, titreme, yorgunluk, ağız yaraları, cilt yaraları, kolay morarma, alışılmadık kanama, soluk cilt, soğuk eller ve ayaklar, sersemlik hissi veya nefes darlığı

böbrek sorunlar - şişme, daha az idrara çıkma, yorgun hissetme veya nefes darlığı veya

tümör hücresi parçalanmasının belirtileri - yorgunluk, halsizlik, kas krampları, bulantı, kusma, ishal, hızlı veya yavaş kalp atışı, ellerde karıncalanma ve ayaklarınız veya ağzınızın çevresi.

Belirli yan etkilerin olması durumunda kanser tedavileriniz gecikebilir veya kalıcı olarak kesilebilir.

30'dan fazla kişi tarafından bildirilen yaygın Imbruvica yan etkileri Imbruvica alan kişilerin yüzdesi şunları içerir:

ishal, mide bulantısı, mide ağrısı

ateş, öksürük, nefes almada zorluk

ağız yaraları

yorgun hissetme

düşük kan hücresi sayımı

kas spazmları

morarma, döküntü veya

kas, eklem veya kemik ağrısı.

Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve başkaları da ortaya çıkabilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce Imbruvica

Imbruvica'nın sizin için güvenli olduğundan emin olmak için, daha önce aşağıdaki durumları yaşadıysanız doktorunuza bildirin:

enfeksiyon

kanama sorunları

varfarin gibi kan sulandırıcı bir ilaç almak

kalp ritim bozukluğu

risk kalp hastalığıyla ilgili faktörler (diyabet, sigara içme, aşırı kilolu olma, yüksek tansiyona veya yüksek kolesterole sahip olma gibi)

düşük kan hücresi sayımı

yakın zamanda geçirilmiş ameliyat veya ameliyat, tıbbi veya ameliyat olmayı planlama diş ameliyatı veya

karaciğer hastalığı.

Imbruvica'yı almak diğer kanserlere yakalanma riskinizi artırabilir. Bu riski doktorunuza sorun.

Anne veya babanın Imbruvica kullanması durumunda Ibrutinib doğmamış bebeğe zarar verebilir.

Kadınsanız hamile olmadığınızdan emin olmak için hamilelik testine ihtiyacınız olabilir. Imbruvica kullanırken ve son dozunuzdan sonra en az 1 ay boyunca doğum kontrolünü kullanın. Erkekseniz, seks partneriniz hamile kalabiliyorsa doğum kontrolünü kullanın. Son dozunuzdan sonra en az 1 ay boyunca doğum kontrolünü kullanmaya devam edin. Hamilelik meydana gelirse derhal doktorunuza bildirin.

Imbruvica kullanırken ve son dozunuzdan sonra en az 1 hafta emzirmeyin.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Imbruvica

Imbruvica dozu, tedavi edilen duruma bağlı olarak değişir:

KLL/SLL ve WM'li Yetişkinler için Dozaj

420mg bir kez günlük

cGVHD için dozaj

12 yaş ve üzeri hastalar: günde bir kez 420 mg

Hastalar 1 12 yaşından küçüklere kadar: günde bir kez 240 mg/m2 (günde bir kez maksimum 420 mg doza kadar).

Uyarılar

Imbruvica alan kişilerde kafa içi veya mide-bağırsak kanaması, hematüri ve işlem sonrası kanama dahil ciddi kanamalar meydana geldi ve bunların %0,4'ü ölümcül oldu. İnsanların %39'u purpura ve peteşi de dahil olmak üzere herhangi bir derecede kanama bildirdi. Antiplatelet veya antikoagülanlarla birlikte uygulanması riski artırabilir. Doktorunuz kanamanın belirti ve semptomlarını izleyecek ve ciddi kanama meydana gelirse ilacı kesecektir. Kanama riskine bağlı olarak Imbruivca'yı ameliyattan önce ve sonra 3 ila 7 gün süreyle durdurmayı düşünebilirler. Vücudunuzda baş dönmesi, kafa karışıklığı, baş ağrısı, konuşma sorunları, siyah veya kanlı dışkı, pembe veya kahverengi idrar veya öksürürken kan veya kahve telvesi gibi görünen kusmuk gibi kanama belirtileri varsa hemen doktorunuzu arayın.

Imbruvica bağışıklık sisteminizi etkiler. Imbruvica ile ciddi bakteriyel, viral veya mantar enfeksiyonları rapor edilmiştir; %21'i 3. Sınıf veya daha yüksekti. Hepatit B'nin yeniden aktivasyonunun yanı sıra ilerleyici multifokal lökoensefalopati (PML) ve Pneumocystis jirovecii pnömonisi (PJP) vakaları da ortaya çıkmıştır. Enfeksiyon riski yüksek olan hastalarda herpes simpleks virüsü, pneumocystis jirovecii pnömonisi ve diğer enfeksiyonlara yönelik profilaksiyi düşünün. Ateş, titreme, öksürük, ağızda yara veya başka enfeksiyon belirtileri varsa doktorunuza bildirin.

Imbruvica ile tedavi edilen hastalarda Atriyal fibrilasyon ve atriyal çarpıntı dahil ciddi kardiyak aritmiler rapor edilmiştir. Risk, kardiyak risk faktörleri, yüksek tansiyonu ve akut enfeksiyonları olanlarda daha olasıdır. Klinik çalışmalarda Imbruvica reçete eden kişilerin %19'unda yüksek tansiyon meydana geldi. Kardiyak aritmilerin belirti ve semptomlarına (çarpıntı, baş dönmesi, ayakta dururken baş dönmesi ve nefes darlığı gibi) karşı kendinizi izleyin ve bunları derhal doktorunuza bildirin. Doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak kontrol edecektir.

Imbruvica alan kişilerde nötropeni, trombositopeni ve anemi dahil olmak üzere kan sayımı anormallikleri meydana gelmiştir. Doktorunuz, gerektiği şekilde düzenli kan sayımı yapacak ve tedaviyi kesecek, dozu azaltacak veya tedaviyi bırakacaktır.

Imbruvica'yı kullanmak, melanom dışı cilt kanseri gibi diğer kanserlere yakalanma riskinizi artırabilir. Doktorunuza bu riski ve hangi cilt belirtilerine dikkat etmeniz gerektiğini sorun. Açık havadayken koruyucu giysiler giyin ve güneş kremi (SPF 30 veya daha yüksek) kullanın.

Imbruvica ile nadiren Tümör Lizis sendromu rapor edilmiştir. Belirtileri bulantı ve kusma, ishal ve kas kramplarını içerir. Buna benzer semptomlarınız varsa doktorunuza bildirin.

Imbruvica hamile bir kadına uygulandığında malformasyonlar da dahil olmak üzere fetal zarara neden olabilir. Kadınlar Imbruivca alırken ve son dozdan sonraki 1 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalı ve hamile kalmaktan kaçınmalıdır. Erkekler tedavi sırasında ve son dozdan sonra 1 ay süreyle çocuk sahibi olmaktan kaçınmalıdır.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Imbruvica

Bazen belirli ilaçları aynı anda kullanmak güvenli olmayabilir. Bazı ilaçlar, kullandığınız diğer ilaçların kan seviyelerini etkileyebilir, bu da yan etkileri artırabilir veya ilaçların etkinliğini azaltabilir.

Klaritromisin, nefazodon, itrakonazol, ketokonazol gibi orta ila güçlü CYP3A İnhibitörleri , atazanavir, ritonavir, greyfurt suyu, eritromisin veya verapamil

Glukokortikoidler, rifampin, karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin gibi orta ila güçlü CYP3A indükleyicileri. Birlikte kullanmaktan kaçının.

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere diğer ilaçlar ibrutinib ile etkileşime girebilir. Kullandığınız diğer tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.