Imbruvica

Загальна назва: Ibrutinib
Клас препарату: інгібітори БТК

Використання Imbruvica

Імбрувіка (ібрутиніб) — це пероральний цільовий препарат, який можна застосовувати окремо або в комбінації з іншими препаратами для лікування дорослих із такими типами раку крові:

Хронічний лімфолейкоз ( CLL)/ мала лімфоцитарна лімфома (SLL)

Хронічний лімфолейкоз (CLL)/мала лімфоцитарна лімфома (SLL) з делецією 17p

Макроглобулінемія Вальденстрема (WM).

Це також можна використовувати для лікування дорослих і дітей віком від 1 року з хронічною реакцією «трансплантат проти хазяїна» (cGVHD) після неефективності однієї або кількох ліній системної терапії.

Прискорене лікування статус схвалення для Imbruvica для лікування мантійно-клітинної лімфоми (MCL) і лімфоми маргінальної зони (MZL) було добровільно скасовано 6 квітня 2023 р. Це сталося тому, що, хоча дослідження фази 3 SHINE для MCL досягло основної кінцевої точки виживання без прогресування (ВБП). ), це було пов’язано зі збільшенням частоти побічних реакцій. Для MZL фаза 3 дослідження SELENE не досягла первинної кінцевої точки ВБП.

Imbruvica діє шляхом прямого інгібування ферменту, який називається тирозинкіназа Брутона (BTK). Він утворює ковалентний зв’язок із залишком цистеїну на ферменті, перешкоджаючи його активності. BTK працює як сигнальна молекула для В-клітинного рецептора антигену (BCR) і шляхів рецептора цитокінів. Активація цих шляхів викликає проліферацію В-клітин та інші взаємодії, і було показано, що інгібування зменшує ріст і поширення злоякісних В-клітин. Він належить до класу лікарських засобів, відомих як інгібітори BTK.

Imbruvica була вперше схвалена FDA 13 листопада 2013 року.

Imbruvica побічні ефекти

Зверніться по невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Imbruvica: кропив’янка, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла.

Imbruvica може спричинити інфекцію мозку, яка може призвести до інвалідності або смерті. Повідомте свого лікаря, якщо у вас проблеми з мовою, мисленням, зором або рухом м’язів. Ці симптоми можуть швидко посилюватися.

Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі ознаки інфекції, як:

лихоманка, озноб, біль у горлі

виразки в роті, червоні або набряклі ясна

блідість шкіри, легке утворення синців, незвичайна кровотеча або

дискомфорт у грудях, свистяче дихання, сухий кашель або надрив, швидка втрата ваги.

Imbruvica може спричинити легшу кровотечу . Зателефонуйте своєму лікарю або зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас:

легкі синці, незвичайна кровотеча або будь-яка кровотеча, яка не зупиняється

кровотеча всередині вашого тіла - слабкість, запаморочення ; рожева або коричнева сеча; аномальна вагінальна кровотеча; кривавий або смолистий стілець, кашель з кров’ю або блювота, схожа на кавову гущу, або

кровотеча в мозок – раптова слабкість (особливо на одній стороні тіла), сильний головний біль, проблеми з мовою або зором.

Imbruvica може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

сильна або тривала діарея

проблеми з серцем - набряк, швидке збільшення ваги, відчуття нестачі повітря

порушення серцевого ритму - запаморочення, біль у грудях, задишка, прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття запаморочення

високий кров'яний тиск - сильний головний біль, затуманення зору, стукіт у шиї або вухах

низька кількість кров’яних тілець – лихоманка, озноб, втома, виразки в ротовій порожнині, виразки на шкірі, легкі синці, незвичайна кровотеча, бліда шкіра, холодні руки та ноги, запаморочення або задишка

нирки проблеми - набряк, зменшення сечовипускання, відчуття втоми або задишки або

ознаки розпаду пухлинних клітин - втома, слабкість, судоми м'язів, нудота, блювота, діарея, прискорене або повільне серцебиття, поколювання в руках і стопи або навколо рота.

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти Imbruvica, про які повідомляють понад 30 % людей, які приймають Imbruvica, включають:

діарею, нудоту, біль у шлунку

лихоманку, кашель, проблеми з диханням

виразки в роті

почуття втоми

низька кількість кров'яних клітин

м'язові спазми

синці, висип або

біль у м'язах, суглобах або кістках.

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Imbruvica

Щоб переконатися, що Imbruvica безпечна для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було:

інфекція

проблеми з кровотечею

приймайте препарати для розрідження крові, наприклад варфарин

порушення серцевого ритму

ризик фактори серцевих захворювань (такі як діабет, куріння, надмірна вага, високий кров’яний тиск або високий рівень холестерину)

низька кількість кров’яних тілець

нещодавня операція або планування операції, медичні чи стоматологічна процедура або

захворювання печінки.

Прийом Imbruvica може збільшити ризик розвитку інших видів раку. Запитайте свого лікаря про цей ризик.

Ібрутиніб може завдати шкоди ненародженій дитині, якщо мати або батько використовують Імбрувіку.

Якщо ви жінка, вам може знадобитися тест на вагітність, щоб переконатися, що ви не вагітні. Використовуйте контроль за народжуваністю під час використання Imbruvica та протягом принаймні 1 місяця після останньої дози. Якщо ви чоловік, використовуйте протизаплідні засоби, якщо ваш сексуальний партнер може завагітніти. Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 1 місяць після останньої дози. Негайно повідомте лікаря, якщо настане вагітність.

Не годуйте грудьми під час використання Imbruvica та принаймні 1 тиждень після останньої дози.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Imbruvica

Доза препарату Imbruvica змінюється залежно від стану, який лікується:

Дозування для дорослих із ХЛЛ/СЛЛ та WM

420 мг одноразово щоденно

Дозування для cGVHD

Пацієнти 12 років і старше: 420 мг один раз на день

Пацієнти 1 від року до менше 12 років: 240 мг/м2 один раз на день (до максимальної дози 420 мг один раз на день).

Попередження

Серйозні кровотечі, включаючи внутрішньочерепні або шлунково-кишкові крововиливи, гематурію та постпроцедурні кровотечі мали місце у людей, які отримували Imbruvica, 0,4% були летальними. 39% людей повідомили про кровотечу будь-якого ступеня, включаючи пурпуру та петехії. Одночасне застосування з антиагрегантами або антикоагулянтами може збільшити ризик. Ваш лікар спостерігатиме за ознаками та симптомами кровотечі та припинить лікування, якщо виникне серйозна кровотеча. Вони можуть розглянути можливість припинення прийому Imbruivca на 3-7 днів до та після операції залежно від ризику кровотечі. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є ознаки кровотечі всередині вашого тіла, такі як запаморочення, сплутаність свідомості, головний біль, проблеми з мовленням, чорний або кривавий стілець, рожева або коричнева сеча, кров’яний кашель або блювота, схожа на кавову гущу.

Imbruvica впливає на вашу імунну систему. Повідомлялося про серйозні бактеріальні, вірусні або грибкові інфекції при застосуванні Imbruvica; 21% мали 3 клас або вище. Випадки прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії (PML) і Pneumocystis jirovecii pneumonia (PJP) траплялися на додаток до реактивації гепатиту B. Розгляньте можливість профілактики вірусу простого герпесу, pneumocystis jirovecii pneumonia та інших інфекцій у пацієнтів, які мають підвищений ризик інфекцій. Повідомте свого лікаря, якщо у вас гарячка, озноб, кашель, виразки в ротовій порожнині або інші ознаки інфекції.

У пацієнтів, які отримували імбрувіку, повідомлялося про серйозні серцеві аритмії, включаючи фібриляцію та тріпотіння передсердь. Ризик більш імовірний у тих, хто має серцеві фактори ризику, високий кров’яний тиск і гострі інфекції. Високий артеріальний тиск спостерігався у 19% людей, яким призначали Imbruvica під час клінічних випробувань. Слідкуйте за ознаками та симптомами серцевої аритмії (такими як серцебиття, запаморочення, запаморочення під час стояння та задишка) і негайно повідомляйте про це свого лікаря. Ваш лікар регулярно перевірятиме ваш артеріальний тиск.

У людей, які отримували Imbruvica, спостерігалися порушення аналізу крові, включаючи нейтропенію, тромбоцитопенію та анемію. Ваш лікар проводитиме регулярний аналіз крові та перериватиме лікування, зменшуватиме дозу або припинятиме лікування відповідно до вимог.

Застосування Imbruvica може збільшити ризик розвитку інших видів раку, наприклад немеланомного раку шкіри. Запитайте свого лікаря про цей ризик і про те, на які шкірні симптоми слід звернути увагу. Одягайте захисний одяг і використовуйте сонцезахисний крем (SPF 30 або вище), коли ви перебуваєте на вулиці.

При застосуванні Imbruvica рідко повідомлялося про синдром лізису пухлини. Симптоми включають нудоту та блювоту, діарею та м’язові судоми. Якщо у вас є такі симптоми, повідомте про це свого лікаря.

Imbruvica може завдати шкоди плоду вагітній жінці, включаючи вади розвитку. Жінки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції та уникати вагітності під час прийому Імбруївки та протягом 1 місяця після останньої дози. Чоловікам слід уникати народження дитини під час лікування та протягом 1 місяця після останньої дози.

Які інші препарати вплинуть Imbruvica

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших препаратів, які ви використовуєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зменшити ефективність ліків.

Помірні та сильні інгібітори CYP3A, такі як кларитроміцин, нефазодон, ітраконазол, кетоконазол , атазанавір, ритонавір, грейпфрутовий сік, еритроміцин або верапаміл

Помірні та сильні індуктори CYP3A, такі як глюкокортикоїди, рифампін, карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн. Уникайте одночасного прийому.

Інші препарати можуть взаємодіяти з ібрутинібом, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.