Imcivree

Gattungsbezeichnung: Setmelanotide
Darreichungsform: Injektion, zur subkutanen Anwendung
Medikamentenklasse: Melanocortin-Rezeptor-Agonisten

Benutzung von Imcivree

Imcivree ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren mit Fettleibigkeit aufgrund von:
Die genetischen Erkrankungen Proopiomelanocortin (POMC), Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 1 (PCSK1) oder Leptinrezeptor (LEPR)-Mangel, um ihnen beim Abnehmen und Halten des Gewichts zu helfen.

Bardet-Biedl-Syndrom (BBS), um ihnen beim Abnehmen und Halten des Gewichts zu helfen.

Ihr Arzt sollte einen Gentest anordnen, um einen POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel zu bestätigen, bevor Sie mit der Behandlung beginnen.

Imcivree ist nicht für die Anwendung bei Menschen mit die folgenden Bedingungen, weil es möglicherweise nicht funktioniert:
Fettleibigkeit aufgrund eines vermuteten POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangels, der nicht durch Gentests bestätigt wurde oder bei dem die Testergebnisse gUTArtig oder wahrscheinlich gutartig waren.

Andere Arten von Fettleibigkeit, die nicht mit POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel oder BBS zusammenhängt, einschließlich Fettleibigkeit im Zusammenhang mit anderen genetischen Erkrankungen und allgemeiner Fettleibigkeit.

Es ist nicht bekannt, ob Dieses Arzneimittel ist bei Kindern unter 6 Jahren sicher und wirksam.

Imcivree Nebenwirkungen

Imcivree kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:

Probleme mit der Sexualfunktion bei Männern und Frauen. Imcivree kann bei Männern eine Erektion verursachen, die auch ohne sexuelle Aktivität auftritt ( spontane Peniserektion) und unerwünschte sexuelle Reaktionen (Veränderungen der sexuellen Erregung, die ohne sexuelle Aktivität auftreten) bei Frauen. Wenn Sie eine Erektion haben, die länger als 4 Stunden anhält, suchen Sie sofort medizinische Nothilfe.

Depressionen und Selbstmordgedanken oder -handlungen. Sie oder eine Pflegekraft sollten sofort Ihren Arzt anrufen wenn Sie neue oder sich verschlimmernde Symptome einer Depression haben.

Verstärkte Hautpigmentierung und Verdunkelung der Hautläsionen (Muttermale oder Nävi), die Sie bereits haben. Diese Veränderungen treten aufgrund der Wirkungsweise von Imcivree auf im Körper und verschwindet, wenn Sie die Anwendung von Imcivree beenden. Sie sollten vor Beginn und während der Behandlung eine Ganzkörper-Hautuntersuchung durchführen lassen, um Hautveränderungen festzustellen.

Benzylalkohol-Toxizität. Benzylalkohol ist ein Konservierungsmittel in Imcivree. Benzylalkohol kann bei Frühgeborenen und Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht, die Arzneimittel erhalten haben, die Benzylalkohol enthalten, schwerwiegende Nebenwirkungen bis hin zum Tod verursachen. Imcivree sollte nicht bei Frühgeborenen und Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht angewendet werden.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:

Reaktionen an der Injektionsstelle

Verdunkelung der Haut

Übelkeit

Erbrechen

Kopfschmerzen

Erektion, die bei Männern ohne sexuelle Aktivität auftritt

Durchfall

Bauchschmerzen.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat bezüglich der Nebenwirkungen einzuholen Auswirkungen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 oder Rhythm Pharmaceuticals unter 1-833-789-6337 melden.

Vor der Einnahme Imcivree

Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

haben oder hatten Bereiche dunkler Haut, einschließlich Hautverfärbungen (Hyperpigmentierung).

haben oder hatten Depressionen oder Selbstmordgedanken oder -verhalten.

haben Nieren Probleme.

schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Eine Gewichtsabnahme während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Ihr Arzt wird Ihre Behandlung möglicherweise abbrechen, wenn Sie schwanger werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein.

stillen oder beabsichtigen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Imcivree in die Muttermilch übergeht. Während der Behandlung sollten Sie nicht stillen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Imcivree

Übliche Erwachsenendosis bei Fettleibigkeit:

Anfangsdosis: 2 mg subkutan einmal täglich für 2 Wochen – Bei Verträglichkeit und gewünschter zusätzlicher Gewichtsabnahme: Erhöhung auf 3 mg subkutan einmal täglich – Bei Unverträglichkeit: Einmal täglich auf 1 mg subkutan reduzieren; Wenn eine zusätzliche Gewichtsabnahme gewünscht wird, titrieren Sie subkutan einmal täglich auf 2 mg. Erhaltungsdosis: 1 bis 3 mg pro Tag. Maximale Dosis: 3 mg pro Tag. Kommentare: - Um die Verträglichkeit zu beurteilen, achten Sie auf gastrointestinale Nebenwirkungen. - Bewerten Sie den Gewichtsverlust nach 12 bis 16 Wochen Behandlung bei Patienten mit POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel oder nach 1 Jahr bei Patienten mit BBS; Wenn der Patient nicht mindestens 5 % seines Ausgangskörpergewichts verloren hat, ist es unwahrscheinlich, dass er bei fortgesetzter Behandlung einen klinisch bedeutsamen Gewichtsverlust erreichen und aufrechterhalten wird. -Verfügbare Tests zum Nachweis von POMC-, PCSK1- oder LEPR-Varianten wurden von der FDA nicht zugelassen oder freigegeben. -Dieses Medikament ist nicht für die Behandlung von Patienten mit Fettleibigkeit aufgrund eines vermuteten POMC-, PCKS1- oder LEPR-Mangels mit POMC-, PCSK1- oder LEPR-Varianten, die als gutartig oder wahrscheinlich gutartig eingestuft sind, oder anderen Arten von Fettleibigkeit, die nicht mit einem POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel zusammenhängen, bestimmt oder BBS, einschließlich Fettleibigkeit im Zusammenhang mit anderen genetischen Syndromen und allgemeiner (polygener) Fettleibigkeit, da keine Wirksamkeit zu erwarten ist. Verwendung: Zur chronischen Gewichtskontrolle bei Patienten mit Fettleibigkeit aufgrund von Proopiomelanocortin (POMC), Proproteinkonvertase/Subtilisin/Kexin Typ 1 (PCSK1) oder Leptinrezeptor (LEPR)-Mangel, bestätigt durch Gentests, die Varianten in POMC-, PCSK1- oder LEPR-Genen nachweisen die als pathogen, wahrscheinlich pathogen oder von ungewisser Bedeutung interpretiert werden; und Bardet-Biedl-Syndrom (BBS).

Übliche pädiatrische Dosis bei Fettleibigkeit:

6 bis weniger als 12 Jahre: Anfangsdosis: 1 mg einmal subkutan täglich für 2 Wochen – Bei Verträglichkeit und gewünschter zusätzlicher Gewichtsabnahme: Erhöhung auf 2 mg subkutan einmal täglich – Bei Unverträglichkeit: Reduzierung auf 0,5 mg subkutan einmal täglich; Wenn eine zusätzliche Gewichtsabnahme gewünscht wird, titrieren Sie auf 3 mg subkutan einmal täglich. Erhaltungsdosis: 0,5 bis 3 mg pro Tag. Maximale Dosis: 3 mg pro Tag. 12 Jahre oder älter: Anfangsdosis: 2 mg subkutan einmal täglich für 2 Wochen. -Wenn verträglich und zusätzlicher Gewichtsverlust gewünscht: Erhöhung auf 3 mg subkutan einmal täglich - Bei Unverträglichkeit: Reduzierung auf 1 mg subkutan einmal täglich; Wenn eine zusätzliche Gewichtsabnahme gewünscht wird, titrieren Sie subkutan einmal täglich auf 2 mg. Erhaltungsdosis: 1 bis 3 mg pro Tag. Maximale Dosis: 3 mg pro Tag. Kommentare: - Um die Verträglichkeit zu beurteilen, achten Sie auf gastrointestinale Nebenwirkungen. - Bewerten Sie den Gewichtsverlust nach 12 bis 16 Wochen Behandlung bei Patienten mit POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel oder nach 1 Jahr bei Patienten mit BBS; Wenn der Patient nicht mindestens 5 % des Ausgangskörpergewichts verloren hat (oder 5 % des Ausgangs-BMI bei Patienten mit anhaltendem Wachstumspotenzial), ist es unwahrscheinlich, dass er bei fortgesetzter Behandlung einen klinisch bedeutsamen Gewichtsverlust erreichen und aufrechterhalten wird. -Verfügbare Tests zum Nachweis von POMC-, PCSK1- oder LEPR-Varianten wurden von der FDA nicht zugelassen oder freigegeben. -Dieses Medikament ist nicht für die Behandlung von Patienten mit Fettleibigkeit aufgrund eines vermuteten POMC-, PCKS1- oder LEPR-Mangels mit POMC-, PCSK1- oder LEPR-Varianten, die als gutartig oder wahrscheinlich gutartig eingestuft sind, oder anderen Arten von Fettleibigkeit, die nicht mit einem POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel zusammenhängen, bestimmt oder BBS, einschließlich Fettleibigkeit im Zusammenhang mit anderen genetischen Syndromen und allgemeiner (polygener) Fettleibigkeit, da keine Wirksamkeit zu erwarten ist. Verwendung: Zur chronischen Gewichtskontrolle bei Patienten ab 6 Jahren mit Fettleibigkeit aufgrund von Proopiomelanocortin (POMC), Proproteinkonvertase/Subtilisin/Kexin Typ 1 (PCSK1) oder Leptinrezeptor (LEPR)-Mangel, bestätigt durch Gentests, die Varianten von POMC und PCSK1 nachweisen oder LEPR-Gene, die als pathogen, wahrscheinlich pathogen oder von ungewisser Bedeutung interpretiert werden; und Bardet-Biedl-Syndrom (BBS).

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Imcivree

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

Bei Imcivree besteht ein geringes Potenzial für Arzneimittelwechselwirkungen.

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