Imcivree

Γενικό όνομα: Setmelanotide
Φόρμα δοσολογίας: ένεση, για υποδόρια χρήση
Κατηγορία φαρμάκων: Αγωνιστές υποδοχέα μελανοκορτίνης

Χρήση του Imcivree

Το Imcivree είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω με παχυσαρκία λόγω:
Γενετικές συνθήκες προοπιομελανοκορτίνη (POMC), προπρωτεΐνη κονβερτάση σουμπτιλισίνη/κεξίνη τύπου 1 (PCSK1) ή ανεπάρκεια υποδοχέα λεπτίνης (LEPR), για να τους βοηθήσει να χάσουν βάρος και να διατηρήσουν το βάρος τους.

Σύνδρομο Bardet-Biedl (BBS) για να τους βοηθήσει να χάσουν βάρος και να διατηρήσουν το βάρος τους μακριά.

Σύνδρομο Bardet-Biedl (BBS).

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να παραγγείλει μια γενετική εξέταση για να επιβεβαιώσει την ανεπάρκεια POMC, PCSK1 ή LEPR πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.

Το Imcivree δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα με τις ακόλουθες συνθήκες επειδή μπορεί να μην λειτουργεί:
Παχυσαρκία λόγω πιθανολογούμενης ανεπάρκειας POMC, PCSK1 ή LEPR που δεν επιβεβαιώνεται με γενετικές εξετάσεις ή με καλοήθη ή πιθανά καλοήθη αποτελέσματα δοκιμών.

Άλλοι τύποι παχυσαρκία που δεν σχετίζεται με ανεπάρκεια POMC, PCSK1 ή LEPR ή BBS, συμπεριλαμβανομένης της παχυσαρκίας που σχετίζεται με άλλες γενετικές καταστάσεις και της γενικής παχυσαρκίας.

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.

Imcivree παρενέργειες

Το Imcivree μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:

Προβλήματα σεξουαλικής λειτουργίας σε άνδρες και γυναίκες. Το Imcivree μπορεί να προκαλέσει στύση που συμβαίνει χωρίς σεξουαλική δραστηριότητα στους άνδρες ( αυθόρμητη στύση πέους) και ανεπιθύμητες σεξουαλικές αντιδράσεις (αλλαγές στη σεξουαλική διέγερση που συμβαίνουν χωρίς σεξουαλική δραστηριότητα) στις γυναίκες. Εάν έχετε στύση που διαρκεί περισσότερο από 4 ώρες, ζητήστε αμέσως επείγουσα ιατρική βοήθεια.

Κατάθλιψη και σκέψεις ή ενέργειες αυτοκτονίας. Εσείς ή κάποιος που σας φροντίζει θα πρέπει να καλέσετε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σας. εάν έχετε νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα κατάθλιψης.

Αυξημένη μελάγχρωση του δέρματος και σκουρόχρωμες βλάβες του δέρματος (κίλοι ή σπίλοι) που έχετε ήδη. Αυτές οι αλλαγές συμβαίνουν λόγω του τρόπου λειτουργίας του Imcivree. στο σώμα και θα εξαφανιστεί όταν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Imcivree. Θα πρέπει να υποβληθείτε σε πλήρη δερματική εξέταση του σώματος πριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας για να ελέγξετε για δερματικές αλλαγές.

Τοξικότητα βενζυλικής αλκοόλης. Η βενζυλική αλκοόλη είναι ένα συντηρητικό στο Imcivree. Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου, σε πρόωρα και χαμηλού βάρους βρέφη που έχουν λάβει φάρμακα που περιέχουν βενζυλική αλκοόλη. Το Imcivree δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε πρόωρα και βρέφη με χαμηλό βάρος γέννησης.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης

μαύρισμα του δέρματος

ναυτία

έμετος

πονοκέφαλος

στύση που συμβαίνει χωρίς σεξουαλική δραστηριότητα στους άνδρες

διάρροια

πόνος στο στομάχι.

Δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες.

Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. υπάρχοντα. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088 ή στην Rhythm Pharmaceuticals στο 1-833-789-6337.

Πριν τη λήψη Imcivree

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

έχατε ή είχατε περιοχές με σκούρο δέρμα, συμπεριλαμβανομένου του αποχρωματισμού του δέρματος (υπερμελάγχρωση).

έχατε ή είχατε κατάθλιψη ή σκέψεις ή συμπεριφορά αυτοκτονίας.

έχετε νεφρούς. προβλήματα.

είσαστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Η απώλεια βάρους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σταματήσει τη θεραπεία σας εάν μείνετε έγκυος. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν μείνετε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε. Δεν είναι γνωστό εάν το Imcivree περνά στο μητρικό γάλα σας. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Imcivree

Συνήθης δόση ενηλίκων για την παχυσαρκία:

Αρχική δόση: 2 mg υποδόρια μία φορά την ημέρα για 2 εβδομάδες -Εάν είναι ανεκτή και επιθυμείται πρόσθετη απώλεια βάρους: Αύξηση σε 3 mg υποδορίως μία φορά την ημέρα -Εάν δεν είναι ανεκτό: Μειώστε σε 1 mg υποδορίως μία φορά την ημέρα. εάν επιθυμείτε επιπλέον απώλεια βάρους, τιτλοποιήστε σε 2 mg υποδορίως μία φορά την ημέρα. -Αξιολογήστε την απώλεια βάρους μετά από 12 έως 16 εβδομάδες θεραπείας σε ασθενείς με ανεπάρκεια POMC-, PCSK1- ή LEPR ή μετά από 1 έτος σε ασθενείς με BBS. Εάν ο ασθενής δεν έχει χάσει τουλάχιστον το 5% του αρχικού σωματικού βάρους, είναι απίθανο να επιτύχει και να διατηρήσει κλινικά σημαντική απώλεια βάρους με τη συνέχιση της θεραπείας. -Οι διαθέσιμες δοκιμές για την ανίχνευση παραλλαγών POMC, PCSK1 ή LEPR δεν έχουν εγκριθεί ή εγκριθεί από τον FDA. -Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για τη θεραπεία ασθενών με παχυσαρκία λόγω υποψίας ανεπάρκειας POMC, PCKS1 ή LEPR με παραλλαγές POMC, PCSK1 ή LEPR ταξινομημένες ως καλοήθεις ή πιθανώς καλοήθεις ή άλλους τύπους παχυσαρκίας που δεν σχετίζονται με ανεπάρκεια POMC, PCSK1 ή LEPR , ή BBS, συμπεριλαμβανομένης της παχυσαρκίας που σχετίζεται με άλλα γενετικά σύνδρομα και της γενικής (πολυγονικής) παχυσαρκίας καθώς δεν αναμένεται να είναι αποτελεσματική. Χρήση: Για χρόνια διαχείριση βάρους σε ασθενείς με παχυσαρκία λόγω προοπιομελανοκορτίνης (POMC), ανεπάρκειας προπρωτεΐνης κονβερτάσης/σουμπτιλισίνης/κεξίνης τύπου 1 (PCSK1) ή ανεπάρκειας υποδοχέα λεπτίνης (LEPR) που επιβεβαιώνεται με γενετικό έλεγχο που δείχνει παραλλαγές στα γονίδια POMC, PCSK1 ή LEPR που ερμηνεύονται ως παθογόνα, πιθανώς παθογόνα ή αβέβαιης σημασίας· και σύνδρομο Bardet-Biedl (BBS).

Συνήθη παιδιατρική δόση για την παχυσαρκία:

6 έως λιγότερο από 12 έτη: Αρχική δόση: 1 mg υποδορίως μία φορά ημερησίως για 2 εβδομάδες -Εάν είναι ανεκτή και επιθυμείται πρόσθετη απώλεια βάρους: Αύξηση σε 2 mg υποδορίως μία φορά την ημέρα -Εάν δεν είναι ανεκτή: Μειώστε σε 0,5 mg υποδορίως μία φορά την ημέρα. εάν επιθυμείτε επιπλέον απώλεια βάρους, τιτλοποιήστε σε 3 mg υποδορίως μία φορά την ημέρα Δόση συντήρησης: 0,5 έως 3 mg την ημέρα Μέγιστη δόση: 3 mg την ημέρα 12 ετών και άνω: Αρχική δόση: 2 mg υποδόρια μία φορά την ημέρα για 2 εβδομάδες -Εάν ανεκτή και επιθυμητή επιπλέον απώλεια βάρους: Αύξηση σε 3 mg υποδορίως μία φορά την ημέρα -Εάν δεν είναι ανεκτή: Μειώστε σε 1 mg υποδορίως μία φορά την ημέρα. εάν επιθυμείτε επιπλέον απώλεια βάρους, τιτλοποιήστε σε 2 mg υποδορίως μία φορά την ημέρα. -Αξιολογήστε την απώλεια βάρους μετά από 12 έως 16 εβδομάδες θεραπείας σε ασθενείς με ανεπάρκεια POMC-, PCSK1- ή LEPR ή μετά από 1 έτος σε ασθενείς με BBS. εάν ο ασθενής δεν έχει χάσει τουλάχιστον το 5% του αρχικού σωματικού βάρους (ή το 5% του αρχικού ΔΜΣ για ασθενείς με συνεχιζόμενη δυνατότητα ανάπτυξης), είναι απίθανο να επιτύχει και να διατηρήσει κλινικά σημαντική απώλεια βάρους με τη συνέχιση της θεραπείας. -Οι διαθέσιμες δοκιμές για την ανίχνευση παραλλαγών POMC, PCSK1 ή LEPR δεν έχουν εγκριθεί ή εγκριθεί από τον FDA. -Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για τη θεραπεία ασθενών με παχυσαρκία λόγω υποψίας ανεπάρκειας POMC, PCKS1 ή LEPR με παραλλαγές POMC, PCSK1 ή LEPR ταξινομημένες ως καλοήθεις ή πιθανώς καλοήθεις ή άλλους τύπους παχυσαρκίας που δεν σχετίζονται με ανεπάρκεια POMC, PCSK1 ή LEPR , ή BBS, συμπεριλαμβανομένης της παχυσαρκίας που σχετίζεται με άλλα γενετικά σύνδρομα και της γενικής (πολυγονικής) παχυσαρκίας καθώς δεν αναμένεται να είναι αποτελεσματική. Χρήση: Για χρόνια διαχείριση βάρους σε ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω με παχυσαρκία λόγω προοπιομελανοκορτίνης (POMC), ανεπάρκειας προπρωτεϊνικής κονβερτάσης/σουμπτιλισίνης/κεξίνης τύπου 1 (PCSK1) ή ανεπάρκειας υποδοχέα λεπτίνης (LEPR) που επιβεβαιώνεται με γενετική εξέταση που δείχνει παραλλαγές σε POMC, PCSK1 , ή γονίδια LEPR που ερμηνεύονται ως παθογόνα, πιθανώς παθογόνα ή αβέβαιης σημασίας. και το σύνδρομο Bardet-Biedl (BBS).

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Imcivree

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων.

Το Imcivree έχει χαμηλή πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.