Imcivree

Nombre generico: Setmelanotide
Forma de dosificación: inyección, para uso subcutáneo
Clase de droga: Agonistas del receptor de melanocortina

Uso de Imcivree

Imcivree es un medicamento recetado que se usa en adultos y niños de 6 años de edad y mayores con obesidad debido a:
Las condiciones genéticas proopiomelanocortina (POMC), proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 1 (PCSK1), o deficiencia del receptor de leptina (LEPR), para ayudarlos a perder peso y mantenerlo.

Síndrome de Bardet-Biedl (BBS) para ayudarlos a perder peso y mantenerlo.

Su proveedor de atención médica debe solicitar una prueba genética para cOnfirmar la deficiencia de POMC, PCSK1 o LEPR antes de comenzar el tratamiento.

Imcivree no se debe usar en personas con las siguientes condiciones porque puede no funcionar:
Obesidad debido a una sospecha de deficiencia de POMC, PCSK1 o LEPR no confirmada por pruebas genéticas o con resultados de pruebas benignos o probablemente benignos.

Otros tipos de obesidad no relacionada con la deficiencia de POMC, PCSK1 o LEPR, o BBS, incluida la obesidad asociada con otras afecciones genéticas y la obesidad general.

No se sabe si este medicamento es seguro y eficaz en niños menores de 6 años.

Imcivree efectos secundarios

Imcivree puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

Problemas de función sexual masculina y femenina. Imcivree puede causar una erección que ocurre sin actividad sexual en los hombres ( erección espontánea del pene) y reacciones sexuales no deseadas (cambios en la excitación sexual que ocurren sin ninguna actividad sexual) en las mujeres. Si tiene una erección que dura más de 4 horas, busque ayuda médica de emergencia de inmediato.

Depresión y pensamientos o acciones suicidas. Usted o un cuidador deben llamar a su proveedor de atención médica de inmediato. si tiene algún síntoma de depresión nuevo o que empeora.

Aumento de la pigmentación de la piel y oscurecimiento de las lesiones cutáneas (lunares o nevos) que ya tiene. Estos cambios ocurren debido a la forma en que funciona Imcivree en el cuerpo y desaparecerá cuando deje de usar Imcivree. Debe hacerse un examen de la piel de todo el cuerpo antes de comenzar y durante el tratamiento para detectar cambios en la piel.

Toxicidad por alcohol bencílico. El alcohol bencílico es un conservante en Imcivree. El alcohol bencílico puede causar efectos secundarios graves, incluida la muerte, en bebés prematuros y con bajo peso al nacer que han recibido medicamentos que contienen alcohol bencílico. Imcivree no debe usarse en bebés prematuros y con bajo peso al nacer.

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

reacciones en el lugar de la inyección

oscurecimiento de la piel

náuseas

vómitos

dolor de cabeza

erección que ocurre sin actividad sexual en los hombres

diarrea

dolor de estómago.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. efectos. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o a Rhythm Pharmaceuticals al 1-833-789-6337.

antes de tomar Imcivree

Antes de comenzar el tratamiento, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

tiene o ha tenido áreas de piel oscura, incluida decoloración de la piel (hiperpigmentación).

tiene o ha tenido depresión, o pensamientos o conductas suicidas.

tiene riñón problemas.

está embarazada o planea quedar embarazada. Perder peso durante el embarazo puede dañar al feto. Su proveedor de atención médica puede suspender su tratamiento si queda embarazada. Informe a su proveedor de atención médica si queda embarazada o cree que podría estarlo durante el tratamiento.

está amamantando o planea amamantar. No se sabe si Imcivree pasa a la leche materna. No debe amamantar durante el tratamiento.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Imcivree

Dosis habitual en adultos para la obesidad:

Dosis inicial: 2 mg por vía suBCutánea una vez al día durante 2 semanas -Si se tolera y se desea una pérdida de peso adicional: aumentar a 3 mg por vía subcutánea una vez al día -Si no se tolera: Reducir a 1 mg por vía subcutánea una vez al día; si se desea una pérdida de peso adicional, valorar a 2 mg por vía subcutánea una vez al día Dosis de mantenimiento: 1 a 3 mg por día Dosis máxima: 3 mg por día Comentarios: -Para evaluar la tolerabilidad, controlar las reacciones adversas gastrointestinales. -Evaluar la pérdida de peso después de 12 a 16 semanas de tratamiento en pacientes con deficiencia de POMC, PCSK1 o LEPR o después de 1 año en pacientes con BBS; Si el paciente no ha perdido al menos el 5% de su peso corporal inicial, es poco probable que logre y mantenga una pérdida de peso clínicamente significativa con el tratamiento continuo. -Las pruebas disponibles para la detección de variantes POMC, PCSK1 o LEPR no han sido aprobadas ni autorizadas por la FDA. -Este medicamento no es para el tratamiento de pacientes con obesidad debido a una sospecha de deficiencia de POMC, PCKS1 o LEPR con variantes de POMC, PCSK1 o LEPR clasificadas como benignas o probablemente benignas u otros tipos de obesidad no relacionadas con la deficiencia de POMC, PCSK1 o LEPR. , o BBS, incluida la obesidad asociada con otros síndromes genéticos y la obesidad general (poligénica), ya que no se espera que sea eficaz. Uso: Para el control de peso crónico en pacientes con obesidad debido a deficiencia de proopiomelanocortina (POMC), proproteína convertasa/subtilisina/kexina tipo 1 (PCSK1) o receptor de leptina (LEPR) confirmada mediante pruebas genéticas que demuestran variantes en los genes POMC, PCSK1 o LEPR. que se interpretan como patógenos, probablemente patógenos o de significado incierto; y síndrome de Bardet-Biedl (SBB).

Dosis pediátrica habitual para la obesidad:

6 a menos de 12 años: Dosis inicial: 1 mg por vía subcutánea una vez al día durante 2 semanas -Si se tolera y se desea una pérdida de peso adicional: aumentar a 2 mg por vía subcutánea una vez al día -Si no se tolera: reducir a 0,5 mg por vía subcutánea una vez al día; si se desea una pérdida de peso adicional, ajuste a 3 mg por vía subcutánea una vez al día Dosis de mantenimiento: 0,5 a 3 mg por día Dosis máxima: 3 mg por día 12 años o más: Dosis inicial: 2 mg por vía subcutánea una vez al día durante 2 semanas -Si si se tolera y se desea una pérdida de peso adicional: aumentar a 3 mg por vía subcutánea una vez al día -Si no se tolera: reducir a 1 mg por vía subcutánea una vez al día; si se desea una pérdida de peso adicional, valorar a 2 mg por vía subcutánea una vez al día Dosis de mantenimiento: 1 a 3 mg por día Dosis máxima: 3 mg por día Comentarios: -Para evaluar la tolerabilidad, controlar las reacciones adversas gastrointestinales. -Evaluar la pérdida de peso después de 12 a 16 semanas de tratamiento en pacientes con deficiencia de POMC, PCSK1 o LEPR o después de 1 año en pacientes con BBS; si el paciente no ha perdido al menos el 5 % del peso corporal inicial (o el 5 % del IMC inicial para pacientes con potencial de crecimiento continuo), es poco probable que logre y mantenga una pérdida de peso clínicamente significativa con el tratamiento continuo. -Las pruebas disponibles para la detección de variantes POMC, PCSK1 o LEPR no han sido aprobadas ni autorizadas por la FDA. -Este medicamento no es para el tratamiento de pacientes con obesidad debido a una sospecha de deficiencia de POMC, PCKS1 o LEPR con variantes de POMC, PCSK1 o LEPR clasificadas como benignas o probablemente benignas u otros tipos de obesidad no relacionadas con la deficiencia de POMC, PCSK1 o LEPR. , o BBS, incluida la obesidad asociada con otros síndromes genéticos y la obesidad general (poligénica), ya que no se espera que sea eficaz. Uso: Para el control crónico del peso en pacientes de 6 años o más con obesidad debido a deficiencia de proopiomelanocortina (POMC), proproteína convertasa/subtilisina/kexina tipo 1 (PCSK1) o receptor de leptina (LEPR) confirmada mediante pruebas genéticas que demuestran variantes en POMC, PCSK1. , o genes LEPR que se interpretan como patógenos, probablemente patógenos o de significado incierto; y síndrome de Bardet-Biedl (BBS).

¿Qué otras drogas afectarán? Imcivree

Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

Imcivree tiene un bajo potencial de interacciones medicamentosas.

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