Imcivree

Nom générique: Setmelanotide
Forme posologique : injection, pour usage sous-cutané
Classe de médicament : Agonistes des récepteurs de la mélanocortine

L'utilisation de Imcivree

Imcivree est un médicament sur ordonnance utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus souffrant d'obésité en raison de :
Les conditions génétiques proopiomélanocortine (POMC), proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 1 (PCSK1), ou déficit en récepteur de la leptine (LEPR), pour les aider à perdre du poids et à ne pas reprendre de poids.

Syndrome de Bardet-Biedl (BBS) pour les aider à perdre du poids et à ne pas reprendre de poids.

Syndrome de Bardet-Biedl (BBS) pour les aider à perdre du poids et à ne pas reprendre de poids.

Votre médecin doit vous prescrire un test génétique pour cOnfirmer le déficit en POMC, PCSK1 ou LEPR avant de commencer le traitement.

Imcivree ne doit pas être utilisé chez les personnes atteintes de les conditions suivantes car cela peut ne pas fonctionner :
Obésité due à un déficit suspecté en POMC, PCSK1 ou LEPR non confirmé par des tests génétiques ou avec des résultats de tests bénins ou probablement bénins.

Autres types de l'obésité non liée au déficit en POMC, PCSK1 ou LEPR, ou BBS, y compris l'obésité associée à d'autres maladies génétiques et l'obésité générale.

On ne sait pas si ce médicament est sûr et efficace chez les enfants de moins de 6 ans.

Imcivree Effets secondaires

Imcivree peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

Des problèmes de fonction sexuelle chez les hommes et les femmes. Imcivree peut provoquer une érection qui se produit sans aucune activité sexuelle chez les hommes ( érection pénienne spontanée) et des réactions sexuelles non désirées (changements dans l'excitation sexuelle qui se produisent sans aucune activité sexuelle) chez les femmes. Si vous avez une érection qui dure plus de 4 heures, obtenez immédiatement une aide médicale d'urgence.

Dépression et pensées ou actions suicidaires. Vous ou un soignant devez appeler votre médecin immédiatement. si vous présentez des symptômes de dépression nouveaux ou qui s'aggravent.

Une pigmentation cUTAnée accrue et un assombrissement des lésions cutanées (grains de beauté ou naevus) que vous avez déjà. Ces changements se produisent en raison du fonctionnement d'Imcivree. dans le corps et disparaîtra lorsque vous arrêterez d’utiliser Imcivree. Vous devriez subir un examen cutané complet du corps avant de commencer et pendant le traitement pour vérifier les changements cutanés.

Toxicité de l'alcool benzylique. L'alcool benzylique est un conservateur présent dans Imcivree. L'alcool benzylique peut provoquer des effets secondaires graves, voire la mort, chez les nourrissons prématurés et de faible poids de naissance qui ont reçu des médicaments contenant de l'alcool benzylique. Imcivree ne doit pas être utilisé chez les prématurés ou les nourrissons de faible poids à la naissance.

Les effets secondaires les plus courants comprennent :

réactions au site d'injection

assombrissement de la peau

nausées

vomissements

maux de tête

érection qui se produit sans aucune activité sexuelle chez les hommes

diarrhée

douleurs d'estomac.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. effets. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088 ou à Rhythm Pharmaceuticals au 1-833-789-6337.

Avant de prendre Imcivree

Avant de commencer le traitement, informez votre médecin de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

avez ou avez eu des zones de peau foncée, y compris une décoloration de la peau (hyperpigmentation).

avez ou avez eu une dépression, ou des pensées ou des comportements suicidaires.

avez un rein problèmes.

vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Perdre du poids pendant la grossesse peut nuire à votre bébé à naître. Votre professionnel de la santé peut arrêter votre traitement si vous tombez enceinte. Informez votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte ou si vous pensez l'être pendant le traitement.

vous allaitez ou envisagez d'allaiter. On ne sait pas si Imcivree passe dans votre lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement.

Relier les médicaments

Comment utiliser Imcivree

Dose habituelle chez l'adulte en cas d'obésité :

Dose initiale : 2 mg par voie sous-cutanée une fois par jour pendant 2 semaines - Si tolérée et si une perte de poids supplémentaire est souhaitée : Augmenter à 3 mg par voie sous-cutanée une fois par jour -Si non toléré : Réduire à 1 mg par voie sous-cutanée une fois par jour ; si une perte de poids supplémentaire est souhaitée, titrez à 2 mg par voie sous-cutanée une fois par jour Dose d'entretien : 1 à 3 mg par jour Dose maximale : 3 mg par jour Commentaires : -Pour évaluer la tolérance, surveiller les effets indésirables gastro-intestinaux. -Évaluer la perte de poids après 12 à 16 semaines de traitement chez les patients présentant un déficit en POMC, PCSK1 ou LEPR ou après 1 an chez les patients atteints de BBS ; si le patient n'a pas perdu au moins 5 % de son poids corporel de base, il est peu probable qu'il obtienne et maintienne une perte de poids cliniquement significative avec la poursuite du traitement. -Les tests disponibles pour la détection des variantes POMC, PCSK1 ou LEPR n'ont pas été approuvés ou autorisés par la FDA. -Ce médicament n'est pas destiné au traitement des patients souffrant d'obésité due à un déficit suspecté en POMC, PCKS1 ou LEPR avec des variantes de POMC, PCSK1 ou LEPR classées comme bénignes ou probablement bénignes ou d'autres types d'obésité non liés au déficit en POMC, PCSK1 ou LEPR. , ou BBS, y compris l'obésité associée à d'autres syndromes génétiques et l'obésité générale (polygénique), car on ne s'attend pas à ce qu'il soit efficace. Utilisation : Pour la gestion chronique du poids chez les patients souffrant d'obésité due à un déficit en proopiomélanocortine (POMC), proprotéine convertase/subtilisine/kexine de type 1 (PCSK1) ou récepteur de leptine (LEPR) confirmé par des tests génétiques démontrant des variantes des gènes POMC, PCSK1 ou LEPR. qui sont interprétés comme pathogènes, probablement pathogènes ou d'importance incertaine ; et syndrome de Bardet-Biedl (BBS).

Dose pédiatrique habituelle en cas d'obésité :

6 à moins de 12 ans : dose initiale : 1 mg par voie sous-cutanée une fois par jour pendant 2 semaines -Si toléré et qu'une perte de poids supplémentaire est souhaitée : Augmenter à 2 mg par voie sous-cutanée une fois par jour -Si non toléré : Réduire à 0,5 mg par voie sous-cutanée une fois par jour ; si une perte de poids supplémentaire est souhaitée, titrez à 3 mg par voie sous-cutanée une fois par jour Dose d'entretien : 0,5 à 3 mg par jour Dose maximale : 3 mg par jour 12 ans ou plus : Dose initiale : 2 mg par voie sous-cutanée une fois par jour pendant 2 semaines -Si toléré et une perte de poids supplémentaire est souhaitée : Augmenter à 3 mg par voie sous-cutanée une fois par jour -Si non toléré : Réduire à 1 mg par voie sous-cutanée une fois par jour ; si une perte de poids supplémentaire est souhaitée, titrez à 2 mg par voie sous-cutanée une fois par jour Dose d'entretien : 1 à 3 mg par jour Dose maximale : 3 mg par jour Commentaires : -Pour évaluer la tolérance, surveiller les effets indésirables gastro-intestinaux. -Évaluer la perte de poids après 12 à 16 semaines de traitement chez les patients présentant un déficit en POMC, PCSK1 ou LEPR ou après 1 an chez les patients atteints de BBS ; si le patient n'a pas perdu au moins 5 % de son poids corporel de base (ou 5 % de son IMC de base pour les patients ayant un potentiel de croissance continu), il est peu probable qu'il obtienne et maintienne une perte de poids cliniquement significative avec la poursuite du traitement. -Les tests disponibles pour la détection des variantes POMC, PCSK1 ou LEPR n'ont pas été approuvés ou autorisés par la FDA. -Ce médicament n'est pas destiné au traitement des patients souffrant d'obésité due à un déficit suspecté en POMC, PCKS1 ou LEPR avec des variantes de POMC, PCSK1 ou LEPR classées comme bénignes ou probablement bénignes ou d'autres types d'obésité non liés au déficit en POMC, PCSK1 ou LEPR. , ou BBS, y compris l'obésité associée à d'autres syndromes génétiques et l'obésité générale (polygénique), car on ne s'attend pas à ce qu'il soit efficace. Utilisation : Pour la gestion chronique du poids chez les patients de 6 ans ou plus souffrant d'obésité due à un déficit en proopiomélanocortine (POMC), proprotéine convertase/subtilisine/kexine de type 1 (PCSK1) ou en récepteur de leptine (LEPR) confirmé par des tests génétiques démontrant des variantes de POMC, PCSK1. , ou des gènes LEPR interprétés comme pathogènes, probablement pathogènes ou de signification incertaine ; et le syndrome de Bardet-Biedl (BBS).

Quels autres médicaments affecteront Imcivree

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

Imcivree présente un faible potentiel d'interactions médicamenteuses.

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