Imcivree

Nome generico: Setmelanotide
Forma di dosaggio: iniezione, per uso sottocutaneo
Classe del farmaco: Agonisti dei recettori della melanocortina

Utilizzo di Imcivree

Imcivree è un medicinale su prescrizione utilizzato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni affetti da obesità dovUTA a:
Le condizioni genetiche proopiomelanocortina (POMC), proproteina convertasi subtilisina/kexina di tipo 1 (PCSK1) o deficit del recettore della leptina (LEPR), per aiutarli a perdere peso e mantenere il peso sotto controllo.

Sindrome di Bardet-Biedl (BBS) per aiutarli a perdere peso e mantenere il peso sotto controllo.

Il tuo medico dovrebbe ordinare un test genetico per confermare il deficit di POMC, PCSK1 o LEPR prima di iniziare il trattamento.

Imcivree non deve essere utilizzato in persone con le seguenti condizioni perché potrebbe non funzionare:
Obesità dovuta a sospetto deficit di POMC, PCSK1 o LEPR non confermato da test genetici o con risultati di test benigni o probabilmente benigni.

Altri tipi di obesità non correlata a deficit di POMC, PCSK1 o LEPR, o BBS, inclusa l'obesità associata ad altre condizioni genetiche e l'obesità generale.

Non è noto se questo medicinale è sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Imcivree effetti collaterali

Imcivree può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

Problemi della funzione sessuale maschile e femminile. Imcivree può causare un'erezione che avviene senza alcuna attività sessuale nei maschi ( erezione spontanea del pene) e reazioni sessuali indesiderate (cambiamenti nell'eccitazione sessuale che si verificano senza alcuna attività sessuale) nelle donne. Se hai un'erezione che dura più di 4 ore, richiedi immediatamente assistenza medica di emergenza.

Depressione e pensieri o azioni suicide. Tu o una persona che ti assiste dovreste chiamare immediatamente il vostro medico. se hai sintomi di depressione nuovi o in peggioramento.

Aumento della pigmentazione della pelle e scurimento delle lesioni cutanee (nevi o nevi) che hai già. Questi cambiamenti si verificano a causa del modo in cui funziona Imcivree nel corpo e scomparirà quando smetterà di usare Imcivree. Dovresti sottoporsi a un esame completo della pelle del corpo prima di iniziare e durante il trattamento per verificare eventuali cambiamenti della pelle.

Tossicità dell'alcol benzilico. L'alcol benzilico è un conservante contenuto in Imcivree. L'alcol benzilico può causare effetti collaterali gravi, inclusa la morte, nei neonati prematuri e con basso peso alla nascita che hanno ricevuto medicinali contenenti alcol benzilico. Imcivree non deve essere utilizzato nei neonati prematuri e con basso peso alla nascita.

Gli effetti collaterali più comuni includono:

reazioni nel sito di iniezione

scurimento della pelle

nausea

vomito

mal di testa

erezione che avviene senza alcuna attività sessuale nei maschi

diarrea

mal di stomaco.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali effetti. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088 o a Rhythm Pharmaceuticals al numero 1-833-789-6337.

Prima di prendere Imcivree

Prima di iniziare il trattamento, informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

soffrono o hanno avuto aree di pelle scurita, inclusa scolorimento della pelle (iperpigmentazione).

soffrono o hanno avuto depressione, pensieri o comportamenti suicidari.

soffrono di reni problemi.

sono incinta o stanno pianificando una gravidanza. Perdere peso durante la gravidanza può danneggiare il feto. Il tuo medico potrebbe interrompere il trattamento in caso di gravidanza. Informa il tuo medico se rimani incinta o pensi di poter essere incinta durante il trattamento.

stai allattando o stai pianificando di allattare. Non è noto se Imcivree passi nel latte materno. Non dovresti allattare durante il trattamento.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Imcivree

Dose abituale per adulti per l'obesità:

Dose iniziale: 2 mg per via sottocutanea una volta al giorno per 2 settimane -Se tollerata e si desidera un'ulteriore perdita di peso: aumentare a 3 mg per via sottocutanea una volta al giorno -Se non tollerato: ridurre a 1 mg per via sottocutanea una volta al giorno; se si desidera un'ulteriore perdita di peso, titolare a 2 mg per via sottocutanea una volta al giorno Dose di mantenimento: da 1 a 3 mg al giorno Dose massima: 3 mg al giorno Commenti: -Per valutare la tollerabilità, monitorare le reazioni avverse gastrointestinali. -Valutare la perdita di peso dopo 12-16 settimane di trattamento in pazienti con deficit di POMC, PCSK1 o LEPR o dopo 1 anno in pazienti con BBS; se il paziente non ha perso almeno il 5% del peso corporeo basale, è improbabile che raggiunga e sostenga una perdita di peso clinicamente significativa con la prosecuzione del trattamento. -I test disponibili per il rilevamento delle varianti POMC, PCSK1 o LEPR non sono stati approvati o approvati dalla FDA. -Questo farmaco non è indicato per il trattamento di pazienti con obesità dovuta a sospetto deficit di POMC, PCKS1 o LEPR con varianti POMC, PCSK1 o LEPR classificate come benigne o probabilmente benigne o altri tipi di obesità non correlati al deficit di POMC, PCSK1 o LEPR , o BBS, inclusa l'obesità associata ad altre sindromi genetiche e l'obesità generale (poligenica), poiché non si prevede che sia efficace. Uso: per il controllo cronico del peso in pazienti con obesità dovuta a deficit di proopiomelanocortina (POMC), proproteina convertasi/subtilisina/kexina di tipo 1 (PCSK1) o del recettore della leptina (LEPR) confermato da test genetici che dimostrano varianti nei geni POMC, PCSK1 o LEPR che sono interpretati come patogeni, probabilmente patogeni o di significato incerto; e sindrome di Bardet-Biedl (BBS).

Dose pediatrica abituale per l'obesità:

Da 6 a meno di 12 anni: Dose iniziale: 1 mg per via sottocutanea una volta al giorno per 2 settimane -Se tollerato e si desidera un'ulteriore perdita di peso: aumentare a 2 mg per via sottocutanea una volta al giorno -Se non tollerato: ridurre a 0,5 mg per via sottocutanea una volta al giorno; se si desidera un'ulteriore perdita di peso, titolare a 3 mg per via sottocutanea una volta al giorno Dose di mantenimento: da 0,5 a 3 mg al giorno Dose massima: 3 mg al giorno 12 anni o più: Dose iniziale: 2 mg per via sottocutanea una volta al giorno per 2 settimane -Se tollerato e si desidera un'ulteriore perdita di peso: aumentare a 3 mg per via sottocutanea una volta al giorno -Se non tollerato: ridurre a 1 mg per via sottocutanea una volta al giorno; se si desidera un'ulteriore perdita di peso, titolare a 2 mg per via sottocutanea una volta al giorno Dose di mantenimento: da 1 a 3 mg al giorno Dose massima: 3 mg al giorno Commenti: -Per valutare la tollerabilità, monitorare le reazioni avverse gastrointestinali. -Valutare la perdita di peso dopo 12-16 settimane di trattamento in pazienti con deficit di POMC, PCSK1 o LEPR o dopo 1 anno in pazienti con BBS; se il paziente non ha perso almeno il 5% del peso corporeo basale (o il 5% del BMI basale per i pazienti con potenziale di crescita continua) è improbabile che raggiunga e sostenga una perdita di peso clinicamente significativa con la prosecuzione del trattamento. -I test disponibili per il rilevamento delle varianti POMC, PCSK1 o LEPR non sono stati approvati o approvati dalla FDA. -Questo farmaco non è indicato per il trattamento di pazienti con obesità dovuta a sospetto deficit di POMC, PCKS1 o LEPR con varianti POMC, PCSK1 o LEPR classificate come benigne o probabilmente benigne o altri tipi di obesità non correlati al deficit di POMC, PCSK1 o LEPR , o BBS, inclusa l'obesità associata ad altre sindromi genetiche e l'obesità generale (poligenica), poiché non si prevede che sia efficace. Uso: Per il controllo cronico del peso in pazienti di età pari o superiore a 6 anni con obesità dovuta a deficit di proopiomelanocortina (POMC), proproteina convertasi/subtilisina/kexina di tipo 1 (PCSK1) o deficit del recettore della leptina (LEPR) confermato da test genetici che dimostrano varianti in POMC, PCSK1 , o geni LEPR interpretati come patogeni, probabilmente patogeni o di significato incerto; e sindrome di Bardet-Biedl (BBS).

Quali altri farmaci influenzeranno Imcivree

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

Imcivree ha un basso potenziale di interazioni farmacologiche.

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