Imcivree

一般名： Setmelanotide
剤形: 注射用, 皮下使用
薬物クラス: メラノコルチン受容体アゴニスト

の使用法 Imcivree

Imcivree は、以下の理由による肥満のある成人および 6 歳以上の小児に使用される処方薬です。
遺伝的疾患、プロオピオメラノコルチン (POMC)、プロタンパク質変換酵素サブチリシン/ケキシン 1 型(PCSK1)、またはレプチン受容体 (LEPR) 欠損症。減量と体重維持をサポートします。

バルデビードル症候群 (BBS)。減量と体重維持をサポートします。

バルデットビードル症候群 (BBS)。

医療提供者は、治療を開始する前に、POMC、PCSK1、または LEPR 欠損症を確認するための遺伝子検査を指示する必要があります。

Imcivree は、以下の人には使用できません。以下の症状には効果がない可能性があります:
遺伝子検査や良性または良性の可能性が高い検査結果によって確認されない、POMC、PCSK1、または LEPR 欠損症の疑いによる肥満

その他の種類の肥満。 POMC、PCSK1、LEPR 欠損症、または BBS に関連しない肥満（他の遺伝病に関連する肥満や一般的な肥満を含む）。

かどうかは不明。この薬は 6 歳未満の子供に対して安全で効果的です。

Imcivree 副作用

Imcivree は、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

男性および女性の性機能の問題。 Imcivree は、男性の場合、性行為をしなくても勃起が起こる可能性があります (女性における自発的な陰茎の勃起）および望ましくない性的反応（性行為を行わずに起こる性的興奮の変化）。勃起が 4 時間以上続く場合は、すぐに救急医療を受けてください。

うつ病および自殺念慮または自殺行為。 あなたまたは介護者は、すぐに医療提供者に連絡する必要があります。うつ病の新たな症状、または悪化している症状がある場合。

すでにある皮膚の色素沈着の増加と皮膚病変 (ほくろまたは母斑) の黒ずみ これらの変化は、Imcivree の仕組みによって起こります。体内に蓄積され、Imcivree の使用を中止すると消えます。皮膚の変化を確認するために、治療開始前および治療中に全身の皮膚検査を受ける必要があります。

ベンジルアルコールの毒性 ベンジルアルコールは、Imcivree の防腐剤です。ベンジルアルコールは、ベンジルアルコールを含む薬を投与された未熟児や低出生体重児に、死亡を含む重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 Imcivree は未熟児や低出生体重児には使用しないでください。

最も一般的な副作用は次のとおりです。

注射部位の反応

皮膚の黒ずみ

吐き気

嘔吐

頭痛

男性において性行為がなくても起こる勃起

下痢

腹痛。

これらが考えられる副作用のすべてではありません。

副作用に関する医学的アドバイスについては医師に電話してください。効果。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）または Rhythm Pharmaceuticals（1-833-789-6337）に報告してください。

服用する前に Imcivree

治療を開始する前に、次のようなすべての病状について医療提供者に伝えてください。

皮膚の変色（色素沈着過剰）を含む、皮膚の黒ずんだ部分がある、またはあったことがある。

うつ病、自殺念慮や自殺行動がある、またはあったことがある。

腎臓がある。

妊娠中、または妊娠を計画している。妊娠中に体重が減ると、胎児に悪影響を与える可能性があります。妊娠した場合、医療提供者は治療を中止する場合があります。治療中に妊娠した場合、または妊娠の可能性があると思われる場合は、医療従事者に伝えてください。

授乳中または授乳を予定している場合。 Imcivree が母乳に移行するかどうかは不明です。治療中は授乳しないでください。

薬物に関連する

使い方 Imcivree

肥満に対する成人の通常用量:

初回用量: 2 mg を 1 日 1 回皮下、2 週間 - 忍容性があり、さらなる減量が必要な場合: 3 mg 皮下に増量します。 1 日 1 回 - 耐えられない場合: 1 日 1 回皮下に 1 mg に減量します。さらなる減量が必要な場合は、1 日 1 回皮下投与で 2 mg まで増量してください。維持用量: 1 日あたり 1 ～ 3 mg 最大用量: 1 日あたり 3 mg コメント: -忍容性を評価するには、胃腸の副作用を監視します。 -POMC、PCSK1、またはLEPR欠損症患者の場合は12～16週間の治療後、またはBBS患者の場合は1年後の体重減少を評価します。患者がベースライン体重の少なくとも 5% を失っていない場合、治療を継続しても臨床的に意味のある体重減少を達成および維持できる可能性は低いです。 -POMC、PCSK1、または LEPR 変異体の検出に利用可能な検査は、FDA によって承認または認可されていません。 -この薬は、良性または良性の可能性があると分類されるPOMC、PCSK1、またはLEPR変異体を伴うPOMC、PCKS1、またはLEPR欠損症の疑いによる肥満、またはPOMC、PCSK1、またはLEPR欠損症と無関係の他のタイプの肥満の患者の治療用ではありません。、またはBBSには、効果が期待できないため、他の遺伝性症候群に関連する肥満および一般的な（多遺伝子性）肥満が含まれます。用途: プロオピオメラノコルチン (POMC)、プロタンパク質転換酵素/サブチリシン/ケキシン 1 型 (PCSK1)、またはレプチン受容体 (LEPR) 欠損症が原因で、POMC、PCSK1、または LEPR 遺伝子の変異を示す遺伝子検査によって確認された肥満患者の慢性体重管理用病原性がある、病原性がある可能性がある、または重要性が不確かであると解釈されるもの。

肥満に対する小児の通常用量:

6 歳以上 12 歳未満: 初回用量: 1 mg を 1 回皮下投与1 日 2 週間服用 - 耐えられ、さらなる減量が必要な場合: 1 日 1 回皮下で 2 mg に増量 - 耐えられない場合: 1 日 1 回皮下で 0.5 mg に減量。さらなる体重減少が必要な場合は、1 日 1 回 3 mg まで皮下投与します。維持用量: 1 日あたり 0.5 ～ 3 mg 最大投与量: 1 日あたり 3 mg 12 歳以上: 初回投与量: 2 mg を 1 日 1 回、2 週間皮下投与します。耐えられ、さらなる減量が必要な場合: 1 日 1 回皮下で 3 mg に増量します - 耐えられない場合: 1 日 1 回皮下で 1 mg に減量します。さらなる減量が必要な場合は、1 日 1 回皮下投与で 2 mg まで増量してください。維持用量: 1 日あたり 1 ～ 3 mg 最大用量: 1 日あたり 3 mg コメント: -忍容性を評価するには、胃腸の副作用を監視します。 -POMC、PCSK1、またはLEPR欠損症患者の場合は12～16週間の治療後、またはBBS患者の場合は1年後の体重減少を評価します。患者がベースライン体重の少なくとも 5% (または成長の可能性が継続している患者の場合はベースライン BMI の 5%) を失っていない場合、治療を継続しても臨床的に意味のある体重減少を達成および維持できる可能性は低いです。 -POMC、PCSK1、または LEPR 変異体の検出に利用可能な検査は、FDA によって承認または認可されていません。 -この薬は、良性または良性の可能性があると分類されるPOMC、PCSK1、またはLEPR変異体を伴うPOMC、PCKS1、またはLEPR欠損症の疑いによる肥満、またはPOMC、PCSK1、またはLEPR欠損症と無関係の他のタイプの肥満の患者の治療用ではありません。、またはBBSには、効果が期待できないため、他の遺伝性症候群に関連する肥満および一般的な（多遺伝子性）肥満が含まれます。用途: プロオピオメラノコルチン (POMC)、プロタンパク質変換酵素/サブチリシン/ケキシン 1 型 (PCSK1)、またはレプチン受容体 (LEPR) 欠損症が原因で、POMC、PCSK1 の変異体を示す遺伝子検査によって確認された肥満を患っている 6 歳以上の患者の慢性体重管理用、または病原性、病原性の可能性が高い、または重要性が不確かであると解釈される LEPR 遺伝子。およびバルデ・ビードル症候群 (BBS)。

他の薬がどのような影響を与えるか Imcivree

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。

Imcivree は薬物相互作用の可能性が低いです。

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