Imcivree

일반적인 이름: Setmelanotide
복용 형태: 주사, 피하 사용
약물 종류: 멜라노코르틴 수용체 작용제

사용법 Imcivree

Imcivree는 성인과 다음으로 인해 비만이 있는 6세 이상의 어린이에게 사용되는 처방약입니다.
유전적 질환인 프로피오멜라노코르틴(POMC), 프로단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 1형 (PCSK1) 또는 렙틴 수용체(LEPR) 결핍은 체중 감량 및 감소된 체중을 유지하는 데 도움이 됩니다.

체중 감량 및 감소된 체중을 유지하는 데 도움이 되는 바르데-비들 증후군(BBS)

귀하의 의료 서비스 제공자는 치료를 시작하기 전에 POMC, PCSK1 또는 LEPR 결핍을 확인하기 위해 유전자 검사를 지시해야 합니다.

Imcivree는 다음과 같은 사람들에게 사용하기 위한 것이 아닙니다. 다음과 같은 경우에는 효과가 없을 수 있습니다.
유전자 검사나 양성 또는 양성 가능성이 높은 검사 결과로 확인되지 않은 POMC, PCSK1 또는 LEPR 결핍 의심으로 인한 비만

기타 유형의 POMC, PCSK1 또는 LEPR 결핍과 관련되지 않은 비만, 또는 BBS(기타 유전 질환과 관련된 비만 및 일반 비만 포함)

알려지지 않았습니다. 이 약은 6세 미만의 어린이에게 안전하고 효과적입니다.

Imcivree 부작용

Imcivree는 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다:

남성과 여성의 성기능 문제 Imcivree는 남성의 성행위 없이 발기를 유발할 수 있습니다( 자발적인 음경 발기) 및 원치 않는 성적 반응(성적 활동 없이 발생하는 성적 흥분의 변화)이 여성의 경우에 발생합니다. 발기가 4시간 이상 지속되는 경우 즉시 응급 의료 지원을 받으십시오.

우울증 및 자살 충동 또는 행동. 귀하 또는 간병인은 즉시 의료 서비스 제공자에게 전화해야 합니다. 우울증 증상이 새로 나타나거나 악화되는 경우.

이미 가지고 있는 피부 색소침착 증가 및 피부 병변(점 또는 모반)의 어두워짐 이러한 변화는 Imcivree의 작동 방식으로 인해 발생합니다. Imcivree 사용을 중단하면 체내에서 사라질 것입니다. 치료 시작 전과 치료 중에 피부 변화를 확인하기 위해 전신 피부 검사를 받아야 합니다.

벤질 알코올 독성. 벤질 알코올은 Imcivree의 방부제입니다. 벤질알코올은 벤질알코올이 함유된 약을 투여받은 미숙아 및 저체중 출생 영아에게 사망을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. Imcivree는 조산아와 저체중아에게 사용되어서는 안 됩니다.

가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다:

주사 부위 반응

피부가 어두워짐

메스꺼움

구토

두통

남성의 성행위 없이 발생하는 발기

설사

복통.

이러한 부작용이 전부는 아닙니다.

부작용에 대해 의사에게 의학적 조언을 구하세요. 효과. 1-800-FDA-1088로 FDA에 부작용을 신고하거나 1-833-789-6337로 Rhythm Pharmaceuticals에 신고할 수 있습니다.

복용 전 Imcivree

치료를 시작하기 전에 다음을 포함한 모든 건강 상태에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

피부 변색(과다색소침착)을 포함하여 피부가 어두워진 부위가 있거나 있거나 있었습니다.

우울증, 자살 충동 또는 행동이 있거나 있거나 있었습니다.

신장이 있습니다. 문제가 있습니다.

임신 중이거나 임신을 계획 중입니다. 임신 중에 체중을 감량하면 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 귀하가 임신한 경우 담당 의료 서비스 제공자가 치료를 중단할 수 있습니다. 임신을 하였거나 치료 중에 임신했을 가능성이 있다고 생각되면 담당 의사에게 알리십시오.

모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획입니다. Imcivree가 모유에 들어가는지는 알려지지 않았습니다. 치료 중에는 모유 수유를 해서는 안 됩니다.

사용하는 방법 Imcivree

비만에 대한 일반 성인 복용량:

초기 복용량: 2주 동안 하루에 한 번 2mg 피하 주사 -내약성이 있고 추가적인 체중 감량이 필요한 경우: 피하 주사 3mg으로 늘립니다. 1일 1회 -내약성이 없는 경우: 1일 1회 1mg을 피하 주사로 감량합니다. 추가적인 체중 감량을 원할 경우 1일 1회 2mg을 피하 투여합니다. 유지 용량: 1일 1~3mg 최대 용량: 1일 3mg 설명: -내약성을 평가하려면 위장관 이상 반응을 모니터링합니다. -POMC-, PCSK1- 또는 LEPR-결핍 환자의 경우 치료 12~16주 후 또는 BBS 환자의 경우 1년 후 체중 감소를 평가합니다. 환자가 기준 체중의 5% 이상을 감량하지 않은 경우, 지속적인 치료를 통해 임상적으로 의미 있는 체중 감량을 달성하고 유지할 가능성은 거의 없습니다. -POMC, PCSK1 또는 LEPR 변종 검출에 사용할 수 있는 테스트는 FDA에서 승인되거나 승인되지 않았습니다. - 이 약은 양성 또는 양성 가능성이 있는 것으로 분류된 POMC, PCSK1 또는 LEPR 변종과 함께 POMC, PCKS1 또는 LEPR 결핍이 의심되는 비만 환자 또는 POMC, PCSK1 또는 LEPR 결핍과 관련 없는 기타 유형의 비만 환자의 치료에 사용되지 않습니다. 또는 다른 유전적 증후군과 관련된 비만 및 일반적인(다유전자성) 비만을 포함한 BBS는 효과적이지 않을 것으로 예상됩니다. 사용: POMC(프로오피오멜라노코르틴), 프로단백질 전환효소/서브틸리신/켁신 1형(PCSK1) 또는 POMC, PCSK1 또는 LEPR 유전자의 변이를 입증하는 유전자 검사를 통해 확인된 렙틴 수용체(LEPR) 결핍으로 인한 비만 환자의 만성 체중 관리용 병원성이 있거나 병원성이 있을 가능성이 있거나 중요성이 불확실한 것으로 해석되는 경우 및 바르데-비에들 증후군(BBS).

비만에 대한 일반적인 소아 복용량:

6~12세 미만: 초기 복용량: 1회 피하로 1mg 2주 동안 하루 1회 -내약성이 있고 추가적인 체중 감량을 원하는 경우: 1일 1회 피하 주사로 2mg으로 증량합니다. -내약성이 없는 경우: 1일 1회 0.5mg으로 피하 주사로 감량합니다. 추가 체중 감량을 원할 경우 1일 1회 3mg을 피하주사합니다. 유지 용량: 1일 0.5~3mg 최대 용량: 1일 3mg 12세 이상: 초기 용량: 2주 동안 1일 1회 2mg을 피하 주사합니다. 내약성이 있고 추가적인 체중 감량이 필요한 경우: 1일 1회 피하 주사로 3mg으로 증량합니다. -내약성이 없는 경우: 1일 1회 피하 주사로 1mg으로 감량합니다. 추가적인 체중 감량을 원할 경우 1일 1회 2mg을 피하 투여합니다. 유지 용량: 1일 1~3mg 최대 용량: 1일 3mg 설명: -내약성을 평가하려면 위장관 이상 반응을 모니터링합니다. -POMC-, PCSK1- 또는 LEPR-결핍 환자의 경우 치료 12~16주 후 또는 BBS 환자의 경우 1년 후 체중 감소를 평가합니다. 환자가 기준 체중의 최소 5%(또는 지속적인 성장 잠재력이 있는 환자의 경우 기준 BMI의 5%)를 감량하지 않은 경우 지속적인 치료로 임상적으로 의미 있는 체중 감량을 달성하고 유지할 가능성은 없습니다. -POMC, PCSK1 또는 LEPR 변종 검출에 사용할 수 있는 테스트는 FDA에서 승인되거나 승인되지 않았습니다. - 이 약은 양성 또는 양성 가능성이 있는 것으로 분류된 POMC, PCSK1 또는 LEPR 변종과 함께 POMC, PCKS1 또는 LEPR 결핍이 의심되는 비만 환자 또는 POMC, PCSK1 또는 LEPR 결핍과 관련 없는 기타 유형의 비만 환자의 치료에 사용되지 않습니다. 또는 다른 유전적 증후군과 관련된 비만 및 일반적인(다유전자성) 비만을 포함한 BBS는 효과적이지 않을 것으로 예상됩니다. 사용: POMC(프로오피오멜라노코르틴), 프로단백질 전환효소/서브틸리신/켁신 1형(PCSK1) 또는 POMC, PCSK1의 변이를 입증하는 유전자 검사를 통해 확인된 렙틴 수용체(LEPR) 결핍으로 인한 비만이 있는 6세 이상의 환자의 만성 체중 관리용 또는 병원성, 병원성 가능성이 있거나 불확실한 의미로 해석되는 LEPR 유전자; 바르데-비들 증후군(BBS).

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Imcivree

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등 복용 중인 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

Imcivree는 약물 상호작용 가능성이 낮습니다.

면책조항

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