Imcivree

Nazwa ogólna: Setmelanotide
Postać dawkowania: zastrzyk, do podawania podskórnego
Klasa leku: Agoniści receptora melanokortyny

Użycie Imcivree

Imcivree to lek na receptę stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych z otyłością spowodowaną:
Chorobami genetycznymi proopiomelanokortyna (POMC), konwertaza probiałkowa subtylizyna/keksyna typu 1 (PCSK1) lub niedobór receptora leptyny (LEPR), co pomaga im schudnąć i utrzymać wagę.

Zespół Bardeta-Biedla (BBS), który pomaga im schudnąć i utrzymać wagę.

Twój lekarz powinien zlecić badanie genetyczne w celu potwierdzenia niedoboru POMC, PCSK1 lub LEPR przed rozpoczęciem leczenia.

Nie należy stosować leku Imcivree u osób z chorobami następujące schorzenia, ponieważ może to nie zadziałać:
Otyłość spowodowana podejrzeniem niedoboru POMC, PCSK1 lub LEPR niepotwierdzonego badaniami genetycznymi lub przy wynikach badań łagodnych lub prawdopodobnych łagodnych.

Inne rodzaje chorób otyłość niezwiązana z niedoborem POMC, PCSK1, LEPR lub BBS, w tym otyłość związana z innymi chorobami genetycznymi i otyłość ogólna.

Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Imcivree skutki uboczne

Imcivree może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

Zaburzenia funkcji seksualnych u mężczyzn i kobiet. Imcivree może powodować erekcję, która u mężczyzn występuje bez aktywności seksualnej ( spontaniczny wzwód prącia) i niepożądane reakcje seksualne (zmiany podniecenia seksualnego występujące bez jakiejkolwiek aktywności seksualnej) u kobiet. Jeśli masz erekcję trwającą dłużej niż 4 godziny, natychmiast zasięgnij pomocy medycznej.

Depresja i myśli lub działania samobójcze. Ty lub Twój opiekun powinniście natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem jeśli u pacjenta wystąpiły nowe lub nasilające się objawy depresji.

Zwiększona pigmentacja skóry i ciemnienie zmian skórnych (pieprzyków lub znamion), które już występują. Zmiany te powstają w wyniku działania leku Imcivree w organizmie i ustąpi po zaprzestaniu stosowania leku Imcivree. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia należy przeprowadzić badanie całego ciała, aby sprawdzić, czy nie występują zmiany skórne.

Toksyczność alkoholu benzylowego. Alkohol benzylowy jest środkiem konserwującym stosowanym w leku Imcivree. Alkohol benzylowy może powodować poważne działania niepożądane, w tym śmierć, u wcześniaków i niemowląt z niską masą urodzeniową, które otrzymywały leki zawierające alkohol benzylowy. Leku Imcivree nie należy stosować u wcześniaków i niemowląt z niską masą urodzeniową.

Najczęstsze działania niepożądane leku obejmują:

reakcje w miejscu wstrzyknięcia

ciemnienie skóry

nudności

wymioty

ból głowy

erekcja występująca u mężczyzn bez aktywności seksualnej

biegunka

ból brzucha.

To nie wszystkie możliwe działania niepożądane.

Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną dotyczącą działań niepożądanych efekty. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088 lub do Rhythm Pharmaceuticals pod numer 1-833-789-6337.

Przed wzięciem Imcivree

Przed rozpoczęciem leczenia powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich swoich schorzeniach, w tym jeśli:

występują lub występowały obszary pociemnienia skóry, w tym przebarwienia skóry (hiperpigmentacja).

występują lub występowały w depresji lub myśli lub zachowania samobójcze.

ma nerkę problemy.

jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Utrata wagi w czasie ciąży może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Twój lekarz może przerwać leczenie, jeśli zajdziesz w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę lub podejrzewasz, że możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia, powiedz swojemu lekarzowi.

karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy Imcivree przenika do mleka matki. W trakcie leczenia nie należy karmić piersią.

Powiąż narkotyki

Jak używać Imcivree

Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu otyłości:

Dawka początkowa: 2 mg podskórnie raz dziennie przez 2 tygodnie - Jeśli jest tolerowana i pożądana jest dodatkowa utrata masy ciała: zwiększyć do 3 mg podskórnie raz na dobę - W przypadku braku tolerancji: zmniejszyć do 1 mg podskórnie raz na dobę; jeśli pożądana jest dodatkowa utrata masy ciała, zwiększaj dawkę do 2 mg podskórnie raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 do 3 mg na dzień. Dawka maksymalna: 3 mg na dzień. Uwagi: - Aby ocenić tolerancję, monitorować pod kątem działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. - Ocenić utratę masy ciała po 12 do 16 tygodniach leczenia u pacjentów z niedoborem POMC, PCSK1 lub LEPR lub po 1 roku u pacjentów z BBS; jeśli pacjent nie utracił co najmniej 5% wyjściowej masy ciała, jest mało prawdopodobne, że w trakcie dalszego leczenia uzyska i utrzyma klinicznie znaczącą utratę masy ciała. -Dostępne testy do wykrywania wariantów POMC, PCSK1 lub LEPR nie zostały zatwierdzone ani zatwierdzone przez FDA. - Lek ten nie jest przeznaczony do leczenia pacjentów z otyłością spowodowaną podejrzeniem niedoboru POMC, PCKS1 lub LEPR z wariantami POMC, PCSK1 lub LEPR sklasyfikowanymi jako łagodne lub prawdopodobnie łagodne lub innymi rodzajami otyłości niezwiązanymi z niedoborem POMC, PCSK1 lub LEPR lub BBS, w tym otyłość związana z innymi zespołami genetycznymi i otyłość ogólna (wielogenowa), ponieważ nie oczekuje się, że będzie skuteczna. Zastosowanie: Do przewlekłej kontroli masy ciała u pacjentów z otyłością spowodowaną niedoborem proopiomelanokortyny (POMC), konwertazy proproteinowej/subtylizyny/keksyny typu 1 (PCSK1) lub receptora leptyny (LEPR) potwierdzonego testami genetycznymi wykazującymi warianty w genach POMC, PCSK1 lub LEPR które są interpretowane jako patogenne, prawdopodobnie patogenne lub o niepewnym znaczeniu; i zespół Bardeta-Biedla (BBS).

Zwykła dawka u dzieci w leczeniu otyłości:

6 do mniej niż 12 lat: Dawka początkowa: 1 mg podskórnie jednorazowo dziennie przez 2 tygodnie -Jeśli jest tolerowane i pożądana jest dodatkowa utrata masy ciała: Zwiększyć do 2 mg podskórnie raz na dobę -W przypadku braku tolerancji: Zmniejszyć do 0,5 mg podskórnie raz na dobę; jeśli pożądana jest dodatkowa utrata masy ciała, zwiększaj dawkę do 3 mg podskórnie raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 0,5 do 3 mg na dobę. Dawka maksymalna: 3 mg na dzień. 12 lat i więcej: Dawka początkowa: 2 mg podskórnie raz dziennie przez 2 tygodnie. -Jeśli tolerowane i pożądana jest dodatkowa utrata masy ciała: Zwiększyć dawkę do 3 mg podskórnie raz na dobę. -W przypadku braku tolerancji: Zmniejszyć do 1 mg podskórnie raz na dobę; jeśli pożądana jest dodatkowa utrata masy ciała, zwiększaj dawkę do 2 mg podskórnie raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 do 3 mg na dzień. Dawka maksymalna: 3 mg na dzień. Uwagi: - Aby ocenić tolerancję, monitorować pod kątem działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. - Ocenić utratę masy ciała po 12 do 16 tygodniach leczenia u pacjentów z niedoborem POMC, PCSK1 lub LEPR lub po 1 roku u pacjentów z BBS; jeśli pacjent nie utracił co najmniej 5% wyjściowej masy ciała (lub 5% wyjściowego BMI w przypadku pacjentów z dalszym potencjałem wzrostu), jest mało prawdopodobne, że w trakcie dalszego leczenia uzyska i utrzyma klinicznie znaczącą utratę masy ciała. -Dostępne testy do wykrywania wariantów POMC, PCSK1 lub LEPR nie zostały zatwierdzone ani zatwierdzone przez FDA. - Lek ten nie jest przeznaczony do leczenia pacjentów z otyłością spowodowaną podejrzeniem niedoboru POMC, PCKS1 lub LEPR z wariantami POMC, PCSK1 lub LEPR sklasyfikowanymi jako łagodne lub prawdopodobnie łagodne lub innymi rodzajami otyłości niezwiązanymi z niedoborem POMC, PCSK1 lub LEPR lub BBS, w tym otyłość związana z innymi zespołami genetycznymi i otyłość ogólna (wielogenowa), ponieważ nie oczekuje się, że będzie skuteczna. Zastosowanie: Do przewlekłej kontroli masy ciała u pacjentów w wieku 6 lat i starszych z otyłością spowodowaną proopiomelanokortyną (POMC), konwertazą proproteinową/subtylizyną/keksyną typu 1 (PCSK1) lub niedoborem receptora leptyny (LEPR) potwierdzonym badaniami genetycznymi wykazującymi warianty POMC, PCSK1 lub geny LEPR, które są interpretowane jako patogenne, prawdopodobnie patogenne lub o niepewnym znaczeniu; i zespół Bardeta-Biedla (BBS).

Na jakie inne leki wpłyną Imcivree

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

Imcivree ma niski potencjał interakcji lekowych.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.