Imcivree

Nome genérico: Setmelanotide
Forma farmacêutica: injeção, para uso subcutâneo
Classe de drogas: Agonistas do receptor de melanocortina

Uso de Imcivree

Imcivree é um medicamento de prescrição usado em adultos e crianças com 6 anos de idade ou mais com obesidade devido a:
As condições genéticas proopiomelanocortina (POMC), pró-proteína convertase subtilisina/kexin tipo 1 (PCSK1), ou deficiência do receptor de leptina (LEPR), para ajudá-los a perder peso e mantê-lo.

Síndrome de Bardet-Biedl (BBS) para ajudá-los a perder peso e mantê-lo.

Seu médico deve solicitar um teste genético para cOnfirmar a deficiência de POMC, PCSK1 ou LEPR antes de iniciar o tratamento.

Imcivree não deve ser usado em pessoas com as seguintes condições porque pode não funcionar:
Obesidade devido a suspeita de deficiência de POMC, PCSK1 ou LEPR não confirmada por testes genéticos ou com resultados de testes benignos ou provavelmente benignos.

Outros tipos de obesidade não relacionada à deficiência de POMC, PCSK1 ou LEPR, ou BBS, incluindo obesidade associada a outras condições genéticas e obesidade geral.

Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz em crianças menores de 6 anos de idade.

Imcivree efeitos colaterais

Imcivree pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Problemas de função sexual masculina e feminina. Imcivree pode causar uma ereção que ocorre sem qualquer atividade sexual em homens ( ereção peniana espontânea) e reações sexuais indesejadas (alterações na excitação sexual que ocorrem sem qualquer atividade sexual) em mulheres. Se você tiver uma ereção que dura mais de 4 horas, procure ajuda médica de emergência imediatamente.

Depressão e pensamentos ou ações suicidas. Você ou um cuidador deve ligar para seu médico imediatamente. se você tiver quaisquer sintomas novos ou agravamento de depressão.

Aumento da pigmentação da pele e escurecimento das lesões cutâneas (manchas ou nevos) que você já tem. Essas mudanças acontecem devido à forma como o Imcivree funciona. no corpo e desaparecerá quando você parar de usar Imcivree. Você deve fazer um exame de pele de corpo inteiro antes de iniciar e durante o tratamento para verificar se há alterações na pele.

Toxicidade do álcool benzílico. O álcool benzílico é um conservante no Imcivree. O álcool benzílico pode causar efeitos colaterais graves, incluindo a morte, em bebês prematuros e com baixo peso ao nascer, que receberam medicamentos que contêm álcool benzílico. Imcivree não deve ser usado em bebês prematuros e com baixo peso ao nascer.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

reações no local da injeção

escurecimento da pele

náuseas

vômitos

dor de cabeça

ereção que ocorre sem qualquer atividade sexual em homens

diarréia

dor de estômago.

Esses não são todos os efeitos colaterais possíveis.

Ligue para seu médico para obter orientação médica sobre os efeitos colaterais. efeitos. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088 ou pela Rhythm Pharmaceuticals pelo telefone 1-833-789-6337.

Antes de tomar Imcivree

Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, inclusive se você:

tem ou teve áreas de pele escurecida, incluindo descoloração da pele (hiperpigmentação).

tem ou teve depressão ou pensamentos ou comportamento suicida.

tem rim problemas.

está grávida ou planejando engravidar. Perder peso durante a gravidez pode prejudicar o feto. O seu médico pode interromper o seu tratamento se você engravidar. Informe o seu médico se você engravidar ou pensar que pode estar grávida durante o tratamento.

está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se Imcivree passa para o leite materno. Você não deve amamentar durante o tratamento.

Relacionar drogas

Como usar Imcivree

Dose usual de adultos para obesidade:

Dose inicial: 2 mg por via suBCutânea uma vez ao dia durante 2 semanas -Se tolerado e se desejar perda de peso adicional: aumentar para 3 mg por via subcutânea uma vez ao dia -Se não tolerado: reduzir para 1 mg por via subcutânea uma vez ao dia; se desejar perda de peso adicional, titular para 2 mg por via subcutânea uma vez ao dia Dose de manutenção: 1 a 3 mg por dia Dose máxima: 3 mg por dia Comentários: -Para avaliar a tolerabilidade, monitorar reações adversas gastrointestinais. -Avaliar a perda de peso após 12 a 16 semanas de tratamento em pacientes com deficiência de POMC, PCSK1 ou LEPR ou após 1 ano em pacientes com SBB; se o paciente não tiver perdido pelo menos 5% do peso corporal basal, é improvável que consiga e mantenha uma perda de peso clinicamente significativa com a continuação do tratamento. -Os testes disponíveis para detecção de variantes POMC, PCSK1 ou LEPR não foram aprovados ou liberados pelo FDA. -Este medicamento não é para o tratamento de pacientes com obesidade devido a suspeita de deficiência de POMC, PCKS1 ou LEPR com variantes de POMC, PCSK1 ou LEPR classificadas como benignas ou provavelmente benignas ou outros tipos de obesidade não relacionados à deficiência de POMC, PCSK1 ou LEPR , ou BBS, incluindo obesidade associada a outras síndromes genéticas e obesidade geral (poligênica), pois não se espera que seja eficaz. Uso: Para controle de peso crônico em pacientes com obesidade devido à deficiência de proopiomelanocortina (POMC), pró-proteína convertase/subtilisina/kexina tipo 1 (PCSK1) ou receptor de leptina (LEPR) confirmada por testes genéticos demonstrando variantes nos genes POMC, PCSK1 ou LEPR que são interpretados como patogênicos, provavelmente patogênicos ou de significado incerto; e síndrome de Bardet-Biedl (BBS).

Dose pediátrica usual para obesidade:

6 a menos de 12 anos: Dose inicial: 1 mg por via subcutânea uma vez por dia durante 2 semanas -Se tolerado e se desejar perda de peso adicional: Aumentar para 2 mg por via subcutânea uma vez ao dia -Se não tolerado: Reduzir para 0,5 mg por via subcutânea uma vez ao dia; se for desejada perda de peso adicional, titular para 3 mg por via subcutânea uma vez ao dia Dose de manutenção: 0,5 a 3 mg por dia Dose máxima: 3 mg por dia 12 anos ou mais: Dose inicial: 2 mg por via subcutânea uma vez ao dia durante 2 semanas -Se tolerada e é desejada perda de peso adicional: Aumentar para 3 mg por via subcutânea uma vez ao dia -Se não tolerado: Reduzir para 1 mg por via subcutânea uma vez ao dia; se desejar perda de peso adicional, titular para 2 mg por via subcutânea uma vez ao dia Dose de manutenção: 1 a 3 mg por dia Dose máxima: 3 mg por dia Comentários: -Para avaliar a tolerabilidade, monitorar reações adversas gastrointestinais. -Avaliar a perda de peso após 12 a 16 semanas de tratamento em pacientes com deficiência de POMC, PCSK1 ou LEPR ou após 1 ano em pacientes com SBB; se o paciente não tiver perdido pelo menos 5% do peso corporal basal (ou 5% do IMC basal para pacientes com potencial de crescimento contínuo), é improvável que alcancem e sustentem uma perda de peso clinicamente significativa com a continuação do tratamento. -Os testes disponíveis para detecção de variantes POMC, PCSK1 ou LEPR não foram aprovados ou liberados pelo FDA. -Este medicamento não é para o tratamento de pacientes com obesidade devido a suspeita de deficiência de POMC, PCKS1 ou LEPR com variantes de POMC, PCSK1 ou LEPR classificadas como benignas ou provavelmente benignas ou outros tipos de obesidade não relacionados à deficiência de POMC, PCSK1 ou LEPR , ou BBS, incluindo obesidade associada a outras síndromes genéticas e obesidade geral (poligênica), pois não se espera que seja eficaz. Uso: Para controle de peso crônico em pacientes com 6 anos ou mais com obesidade devido à deficiência de proopiomelanocortina (POMC), pró-proteína convertase/subtilisina/kexina tipo 1 (PCSK1) ou receptor de leptina (LEPR) confirmada por testes genéticos demonstrando variantes em POMC, PCSK1 , ou genes LEPR que são interpretados como patogênicos, provavelmente patogênicos ou de significado incerto; e síndrome de Bardet-Biedl (BBS).

Que outras drogas afetarão Imcivree

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

Imcivree tem baixo potencial para interações medicamentosas.

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