Imcivree

Общее имя: Setmelanotide
Лекарственная форма: для инъекций, для подкожного применения
Класс препарата: Агонисты рецепторов меланокортина

Использование Imcivree

Imcivree — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое применяется у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше с ожирением, вызванным:
Генетическим состоянием проопиомеланокортина (POMC), пропротеинконвертазы субтилизин/кексин типа 1 (PCSK1), или дефицит рецептора лептина (LEPR), чтобы помочь им сбросить вес и поддерживать его.

Синдром Барде-Бидля (BBS), чтобы помочь им сбросить вес и поддерживать его.

Синдром Барде-Бидля (BBS), чтобы помочь им сбросить вес и поддерживать его.

Синдром Барде-Бидля (BBS), чтобы помочь им сбросить вес и поддерживать его.

Синдром Барде-Бидля (BBS)

Ваш лечащий врач должен назначить генетический тест для подтверждения дефицита POMC, PCSK1 или LEPR, прежде чем вы начнете лечение.

Imcivree не предназначен для использования у людей с следующие условия, поскольку он может не работать:
Ожирение из-за подозрения на дефицит POMC, PCSK1 или LEPR, не подтвержденного генетическим тестированием или с доброкачественными или вероятно доброкачественными результатами тестирования.

Другие типы ожирение, не связанное с дефицитом POMC, PCSK1 или LEPR, или BBS, включая ожирение, связанное с другими генетическими состояниями, и общее ожирение.

Неизвестно, если это лекарство безопасно и эффективно у детей до 6 лет.

Imcivree побочные эффекты

Imcivree может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

Проблемы сексуальной функции у мужчин и женщин. Imcivree может вызывать эрекцию, которая возникает без какой-либо сексуальной активности у мужчин ( спонтанная эрекция полового члена) и нежелательные сексуальные реакции (изменения сексуального возбуждения, происходящие без какой-либо сексуальной активности) у женщин. Если у вас эрекция длится более 4 часов, немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Депрессия и суицидальные мысли или действия. Вы или лицо, осуществляющее уход, должны немедленно позвонить своему врачу. если у вас появились какие-либо новые или ухудшающиеся симптомы депрессии.

Повышение пигментации кожи и потемнение кожных поражений (родинок или невусов), которые у вас уже есть. Эти изменения происходят из-за того, как работает Imcivree в организме и исчезнет, когда вы прекратите использовать Imcivree. Перед началом и во время лечения вам следует пройти полное обследование кожи, чтобы проверить наличие изменений на коже.

Токсичность бензилового спирта. Бензиловый спирт является консервантом в Imcivree. Бензиловый спирт может вызывать серьезные побочные эффекты, включая смерть, у недоношенных детей и детей с низкой массой тела при рождении, которые получали лекарства, содержащие бензиловый спирт. Имсивре не следует применять у недоношенных детей и детей с низкой массой тела при рождении.

К наиболее частым побочным эффектам относятся:

реакции в месте инъекции.

потемнение кожи

тошнота

рвота

головная боль

эрекция, возникающая без какой-либо сексуальной активности у мужчин

диарея

боль в животе.

Это еще не все возможные побочные эффекты.

Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов. последствия. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или в Rhythm Pharmaceuticals по телефону 1-833-789-6337.

Прежде чем принимать Imcivree

Прежде чем начать лечение, сообщите своему врачу обо всех ваших заболеваниях, в том числе, если вы:

имеете или имели участки потемневшей кожи, включая изменение цвета кожи (гиперпигментацию).

страдаете или имели депрессию, суицидальные мысли или поведение.

есть почки проблемы.

беременны или планируют забеременеть. Потеря веса во время беременности может нанести вред вашему будущему ребенку. Ваш лечащий врач может прекратить ваше лечение, если вы забеременеете. Сообщите своему врачу, если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть во время лечения.

кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, попадает ли Имчиври в грудное молоко. Во время лечения не следует кормить грудью.

Родственные наркотики

Как использовать Imcivree

Обычная доза для взрослых при ожирении:

Первоначальная доза: 2 мг подкожно один раз в день в течение 2 недель. - При переносимости и необходимости дополнительной потери веса: увеличить до 3 мг подкожно. один раз в день - При непереносимости: снизить до 1 мг подкожно один раз в день; Если требуется дополнительная потеря веса, титруйте дозу до 2 мг подкожно один раз в день. Поддерживающая доза: от 1 до 3 мг в день. Максимальная доза: 3 мг в день. Комментарии: - Для оценки переносимости следует следить за побочными реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта. -Оценить потерю веса через 12–16 недель лечения у пациентов с дефицитом POMC, PCSK1 или LEPR или через 1 год у пациентов с BBS; если пациент не потерял по крайней мере 5% исходной массы тела, маловероятно, что он достигнет и удержит клинически значимое снижение веса при продолжении лечения. -Доступные тесты для обнаружения вариантов POMC, PCSK1 или LEPR не были одобрены или одобрены FDA. -Этот препарат не предназначен для лечения пациентов с ожирением из-за подозрения на дефицит POMC, PCKS1 или LEPR с вариантами POMC, PCSK1 или LEPR, классифицированными как доброкачественные или вероятно доброкачественные, или с другими типами ожирения, не связанными с дефицитом POMC, PCSK1 или LEPR. , или BBS, включая ожирение, связанное с другими генетическими синдромами, и общее (полигенное) ожирение, поскольку ожидается, что оно не будет эффективным. Использование: Для хронического контроля веса у пациентов с ожирением из-за дефицита проопиомеланокортина (POMC), пропротеинконвертазы/субтилизина/кексина типа 1 (PCSK1) или рецептора лептина (LEPR), подтвержденного генетическим тестированием, демонстрирующим варианты генов POMC, PCSK1 или LEPR. которые интерпретируются как патогенные, вероятно патогенные или имеющие неопределенное значение; и синдром Бардета-Бидля (BBS).

Обычная детская доза при ожирении:

От 6 до менее 12 лет: Начальная доза: 1 мг подкожно однократно. в день в течение 2 недель - При переносимости и желательной дополнительной потере веса: увеличить до 2 мг подкожно один раз в день - При непереносимости: снизить до 0,5 мг подкожно один раз в день; Если требуется дополнительная потеря веса, титруйте до 3 мг подкожно один раз в день. Поддерживающая доза: от 0,5 до 3 мг в день. Максимальная доза: 3 мг в день. 12 лет и старше: Начальная доза: 2 мг подкожно один раз в день в течение 2 недель. переносится и желательно дополнительное снижение веса: увеличить дозу до 3 мг подкожно один раз в день; - при непереносимости: снизить до 1 мг подкожно один раз в день; Если требуется дополнительная потеря веса, титруйте дозу до 2 мг подкожно один раз в день. Поддерживающая доза: от 1 до 3 мг в день. Максимальная доза: 3 мг в день. Комментарии: - Для оценки переносимости следует следить за побочными реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта. -Оценить потерю веса через 12–16 недель лечения у пациентов с дефицитом POMC, PCSK1 или LEPR или через 1 год у пациентов с BBS; если пациент не потерял по крайней мере 5% исходной массы тела (или 5% исходного ИМТ для пациентов с продолжающимся потенциалом роста), маловероятно, что он достигнет и поддержит клинически значимое снижение веса при продолжении лечения. -Доступные тесты для обнаружения вариантов POMC, PCSK1 или LEPR не были одобрены или одобрены FDA. -Этот препарат не предназначен для лечения пациентов с ожирением из-за подозрения на дефицит POMC, PCKS1 или LEPR с вариантами POMC, PCSK1 или LEPR, классифицированными как доброкачественные или вероятно доброкачественные, или с другими типами ожирения, не связанными с дефицитом POMC, PCSK1 или LEPR. , или BBS, включая ожирение, связанное с другими генетическими синдромами, и общее (полигенное) ожирение, поскольку ожидается, что оно не будет эффективным. Использование: Для хронического контроля веса у пациентов в возрасте 6 лет и старше с ожирением, вызванным проопиомеланокортином (POMC), пропротеинконвертазой/субтилизином/кексином типа 1 (PCSK1) или дефицитом рецептора лептина (LEPR), подтвержденным генетическим тестированием, демонстрирующим варианты POMC, PCSK1. или гены LEPR, которые интерпретируются как патогенные, вероятно патогенные или имеющие неопределенное значение; и синдром Барде-Бидля (BBS).

На какие другие лекарства повлияют Imcivree

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

У Imcivree низкий потенциал взаимодействия с лекарствами.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.