Imcivree

Загальна назва: Setmelanotide
Лікарська форма: ін'єкції, для підшкірного введення
Клас препарату: Агоністи меланокортинових рецепторів

Використання Imcivree

Imcivree — це ліки, що відпускаються за рецептом, і використовується у дорослих і дітей віком від 6 років із ожирінням через:
Генетичні захворювання проопіомеланокортин (POMC), пропротеїнконвертаза субтилізин/кексин типу 1 (PCSK1) або дефіцит рецептора лептину (LEPR), щоб допомогти їм схуднути та зберегти вагу.

Синдром Барде-Бідля (BBS), щоб допомогти їм схуднути та утримати вагу.

Ваш медичний працівник повинен замовити генетичний тест для підтвердження дефіциту POMC, PCSK1 або LEPR перед початком лікування.

Imcivree не призначений для лікування людей із такі стани, оскільки це може не спрацювати:
Ожиріння внаслідок підозри на дефіцит POMC, PCSK1 або LEPR, не підтвердженого генетичним тестуванням або з доброякісними чи ймовірно доброякісними результатами тестування.

Інші типи ожиріння, не пов’язане з дефіцитом POMC, PCSK1 або LEPR, або BBS, включаючи ожиріння, пов’язане з іншими генетичними захворюваннями, і загальне ожиріння.

Невідомо, чи цей препарат безпечний і ефективний для дітей віком до 6 років.

Imcivree побічні ефекти

Imcivree може спричинити серйозні побічні ефекти, зокрема:

Проблеми статевої функції у чоловіків і жінок. Imcivree може спричинити ерекцію, яка виникає без будь-якої сексуальної активності у чоловіків ( спонтанна ерекція статевого члена) і небажані сексуальні реакції (зміни сексуального збудження, які відбуваються без будь-якої сексуальної активності) у жінок. Якщо у вас ерекція триває більше 4 годин, негайно зверніться за невідкладною медичною допомогою.

Депресія та суїцидальні думки або дії. Ви або особа, яка доглядає, повинні негайно зателефонувати своєму лікарю якщо у вас з’явилися нові або погіршуються симптоми депресії.

Посилення пігментації шкіри та потемніння шкірних уражень (родимок або невусів), які у вас уже є. Ці зміни відбуваються через те, як діє Imcivree в організмі і зникне, коли ви припините використовувати Icivree. Перед початком і під час лікування слід пройти повне обстеження шкіри, щоб перевірити наявність змін на шкірі.

Токсичність бензилового спирту. Бензиловий спирт є консервантом у Imcivree. Бензиловий спирт може спричинити серйозні побічні ефекти, включаючи смерть, у недоношених немовлят і новонароджених з низькою вагою, які отримували ліки, що містять бензиловий спирт. Imcivree не слід застосовувати недоношеним немовлятам і немовлятам з низькою вагою.

Найпоширенішими побічними ефектами є:

реакції у місці ін'єкції

потемніння шкіри

нудота

блювота

головний біль

ерекція, яка виникає без будь-якої сексуальної активності у чоловіків

діарея

біль у шлунку.

Це не всі можливі побічні ефекти.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати консультацію щодо побічних ефектів ефекти. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088 або Rhythm Pharmaceuticals за номером 1-833-789-6337.

Перед прийомом Imcivree

Перед тим, як розпочати лікування, повідомте свого медичного працівника про всі ваші захворювання, зокрема якщо ви:

мають або мали ділянки потемнілої шкіри, у тому числі зміну кольору шкіри (гіперпігментацію).

мають або мали депресію, суїцидальні думки чи поведінку.

мають нирки проблеми.

вагітні або планують завагітніти. Втрата ваги під час вагітності може завдати шкоди майбутній дитині. Ваш медичний працівник може припинити лікування, якщо ви завагітнієте. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви завагітніли або думаєте, що можете завагітніти під час лікування.

годуєте або плануєте годувати грудьми. Невідомо, чи проникає Imcivree у грудне молоко. Під час лікування не слід годувати грудьми.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Imcivree

Звичайна доза для дорослих при ожирінні:

Початкова доза: 2 мг підшкірно один раз на день протягом 2 тижнів - Якщо добре переноситься та потрібна додаткова втрата ваги: збільшити до 3 мг підшкірно один раз на день -Якщо погано переноситься: зменшити до 1 мг підшкірно один раз на день; якщо потрібна додаткова втрата ваги, титруйте до 2 мг підшкірно один раз на день. Підтримуюча доза: від 1 до 3 мг на день. Максимальна доза: 3 мг на день. Коментарі: -Для оцінки переносимості спостерігайте за шлунково-кишковими побічними реакціями. - Оцініть втрату ваги після 12-16 тижнів лікування у пацієнтів з POMC-, PCSK1- або LEPR-дефіцитом або через 1 рік у пацієнтів з BBS; якщо пацієнт не втратив принаймні 5% вихідної маси тіла, малоймовірно, що він досягне та збереже клінічно значущу втрату ваги при продовженні лікування. -Доступні тести для виявлення варіантів POMC, PCSK1 або LEPR не були схвалені або дозволені FDA. -Цей препарат не призначений для лікування пацієнтів з ожирінням через підозру на дефіцит POMC, PCKS1 або LEPR з варіантами POMC, PCSK1 або LEPR, які класифікуються як доброякісні або ймовірно доброякісні або інші типи ожиріння, не пов’язані з дефіцитом POMC, PCSK1 або LEPR. , або BBS, включаючи ожиріння, пов’язане з іншими генетичними синдромами, і загальне (полігенне) ожиріння, оскільки не очікується, що воно буде ефективним. Застосування: для хронічного контролю ваги у пацієнтів з ожирінням через дефіцит проопіомеланокортину (POMC), пропротеїнконвертази/субтилізину/кексину типу 1 (PCSK1) або рецептора лептину (LEPR), підтвердженого генетичним тестуванням, що демонструє варіанти генів POMC, PCSK1 або LEPR які інтерпретуються як патогенні, ймовірно патогенні або мають невизначене значення; та синдром Барде-Бідля (BBS).

Звичайна педіатрична доза при ожирінні:

від 6 до менше 12 років: початкова доза: 1 мг одноразово підшкірно на день протягом 2 тижнів -Якщо добре переноситься і потрібна додаткова втрата ваги: збільшити до 2 мг підшкірно один раз на день -Якщо погано переноситься: зменшити до 0,5 мг підшкірно один раз на день; якщо бажана додаткова втрата ваги, титруйте до 3 мг підшкірно один раз на день Підтримуюча доза: від 0,5 до 3 мг на день Максимальна доза: 3 мг на день 12 років і старше: Початкова доза: 2 мг підшкірно один раз на день протягом 2 тижнів -Якщо переноситься і бажана додаткова втрата ваги: збільшити до 3 мг підшкірно один раз на день -Якщо не переноситься: зменшити до 1 мг підшкірно один раз на день; якщо потрібна додаткова втрата ваги, титруйте до 2 мг підшкірно один раз на день. Підтримуюча доза: від 1 до 3 мг на день. Максимальна доза: 3 мг на день. Коментарі: -Для оцінки переносимості спостерігайте за шлунково-кишковими побічними реакціями. - Оцініть втрату ваги після 12-16 тижнів лікування у пацієнтів з POMC-, PCSK1- або LEPR-дефіцитом або через 1 рік у пацієнтів з BBS; якщо пацієнт не втратив принаймні 5% вихідної маси тіла (або 5% вихідного ІМТ для пацієнтів із постійним потенціалом росту), малоймовірно, що вони досягнуть і підтримають клінічно значущу втрату ваги при продовженні лікування. -Доступні тести для виявлення варіантів POMC, PCSK1 або LEPR не були схвалені або дозволені FDA. -Цей препарат не призначений для лікування пацієнтів з ожирінням через підозру на дефіцит POMC, PCKS1 або LEPR з варіантами POMC, PCSK1 або LEPR, які класифікуються як доброякісні або ймовірно доброякісні або інші типи ожиріння, не пов’язані з дефіцитом POMC, PCSK1 або LEPR. , або BBS, включаючи ожиріння, пов’язане з іншими генетичними синдромами, і загальне (полігенне) ожиріння, оскільки не очікується, що воно буде ефективним. Застосування: для хронічного контролю ваги у пацієнтів віком від 6 років із ожирінням через дефіцит проопіомеланокортину (POMC), пропротеїнконвертази/субтилізину/кексину типу 1 (PCSK1) або рецептора лептину (LEPR), підтвердженого генетичним тестуванням, що демонструє варіанти POMC, PCSK1 , або гени LEPR, які інтерпретуються як патогенні, ймовірно патогенні або мають невизначене значення; і синдром Барде-Бідля (BBS).

Які інші препарати вплинуть Imcivree

Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включно з ліками, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітамінами та трав’яними добавками.

Imcivree має низький потенціал для лікарської взаємодії.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.