Imdevimab

Nome genérico: Imdevimab
Forma farmacêutica: solução injetável (1332 mg/11,1 mL; 300 mg/2,5 mL)

Uso de Imdevimab

Devido à alta frequência da subvariante Omicron BA.2, este medicamento não está atualmente autorizado em nenhuma região dos EUA; portanto, este medicamento não pode ser administrado para tratamento de COVID-19 sob os EUA até novo aviso do FDA dos EUA.

Imdevimab é um medicamento experimental que está sendo estudado para uso no tratamento de doenças causadas por coronavírus. Ainda não se sabe se o imdevimabe é um tratamento seguro e eficaz para qualquer condição.

O imdevimabe e o Casirivimabe também são para uso em pessoas que foram expostas à COVID-19 e:

não estão totalmente vacinados contra a COVID-19; ou

estão vacinados, mas podem não ter adquirido imunidade suficiente (porque têm certas doenças ou usam certos medicamentos) e foram ou podem ser expostos a pessoas infectadas com COVID-19.

Imdevimab e casirivimab são para uso em adultos e crianças com pelo menos 12 anos de idade que pesem pelo menos 88 libras (40 kg).

O risco de os sintomas da COVID-19 se tornarem graves pode ser maior em pessoas que:

estão acima do peso;

têm doenças crônicas doença renal;

tem diabetes;

tem um sistema imunológico fraco (causado por doença ou pelo uso de certos medicamentos);

tem doença falciforme;

tem problema cardíaco ou pressão alta;

tem um distúrbio do desenvolvimento neurológico, como paralisia cerebral;

tem asma ou outro distúrbio respiratório crônico; ou

fazer traqueostomia, gastrostomia ou ventilação com pressão positiva (não relacionada à COVID-19).

Há também pode haver um risco maior de sintomas graves de COVID-19 em mulheres grávidas e em adultos com 65 anos ou mais.

O imdevimabe e o casirivimabe são misturados em uma única solução chamada Regen-Cov.

O imdevimab e o casirivimab não foram aprovados para tratar o coronavírus ou a COVID-19. No entanto, estes medicamentos podem ajudar a prevenir a necessidade de cuidados médicos de emergência ou internamento hospitalar devido à COVID-19. O Regen-Cov não está autorizado para uso em pessoas que já estão hospitalizadas ou recebendo oxigênio suplementar para COVID-19.

O imdevimabe também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicação.

Imdevimab efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária, coceira; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção. Informe imediatamente o seu cuidador se você tiver:

irritação na garganta, inchaço no rosto ou na garganta;

tontura, leve sensação de desmaio (como se você fosse desmaiar);

dor no peito, respiração ofegante, falta de ar;

febre, calafrios, sudorese, náusea, rubor (calor repentino, vermelhidão ou sensação de formigamento);

batimentos cardíacos rápidos ou lentos, dor de cabeça, latejamento no pescoço ou nas orelhas;

fraqueza, cansaço;

erupção cutânea, comichão; ou

dor muscular.

Chame seu médico se tiver sintomas novos ou agravamento após a infusão, como febre, confusão, fraqueza, cansaço, dificuldade para respirar ou batimentos cardíacos rápidos ou lentos.

Também podem ocorrer efeitos colaterais menos graves ou você pode não ter nenhum. Nem todos os possíveis efeitos colaterais são conhecidos.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Imdevimab

Informe ao seu médico se você já teve:

uma vacina contra a COVID-19;

uma reação alérgica grave a uma vacina contra a COVID-19;

qualquer doença grave ou crônica;

quaisquer alergias; ou

se estiver grávida ou amamentando.

A COVID-19 tem maior probabilidade de causar doenças graves ou morte em mulheres grávidas. Nem todos os riscos são conhecidos ainda, mas ser tratado com imdevimabe e casirivimabe provavelmente será menos prejudicial do que ser infectado por COVID-19 durante a gravidez.

Avisos

Que outras drogas afetarão Imdevimab

Outros medicamentos podem afetar o imdevimabe, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa.

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