Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Názvy značek: Recarbrio
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Infekce dýchacích cest

Léčba bakteriální pneumonie získané v nemocnici nebo bakteriální pneumonie související s ventilátorem (HABP/VABP) způsobené následujícími citlivými gramnegativními mikroorganismy u pacientů ve věku ≥ 18 let: Acinetobacter calcoaceticus- baumannii komplex, Enterobacter cloacae, EscheriChia coli, Haemophilus influenzae, KlebsiElla aerogenes, K. oxytoca, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa a Serratia marcescens.

Směrnice American Thoracic Society (ATS) a Infectious Diseases Society of America (IDSA) doporučují pokrytí S. aureus, P. aeruginosa a další gramnegativní bacily ve všech empirických režimech pro klinicky suspektní ventilátory- přidružená pneumonie nebo nemocniční pneumonie. Když je indikováno empirické pokrytí meticilin-senzitivní S. aureus, jsou navrženy možnosti léčby karbapenemy, včetně imipenemu a Meropenemu.

Infekce močových cest

Používá se u pacientů ve věku ≥18 let, kteří mají omezené nebo žádné alternativní možnosti léčby pro léčbu komplikovaných infekcí močových cest (cUTI), včetně pyelonefritidy, způsobené následujícími citlivými gramy -negativní mikroorganismy: E. cloacae, E. coli, K. aerogenes, K. pneumoniae a P. aeruginosa.

V případech těžkého zánětu močového měchýře, který zahrnuje vysokou horečku, sepsi, zvracení nebo předpokládanou antimikrobiální rezistenci k perorálnímu režimu může být opodstatněno parenterální činidlo, jako je kombinace β-laktamu a inhibitoru β-laktamázy.

Praktizační pokyny od IDSA a Evropské společnosti pro mikrobiologii a infekční nemoci (ESCMID) uvádějí, že pacienti s pyelonefritidou vyžadující hospitalizaci by měli dostat intravenózní antimikrobiální přípravek, jako je karbapenem, penicilin s rozšířeným spektrem s aminoglykosidem nebo bez něj, fluorochinolon nebo aminoglykosid s nebo bez ampicilinu; výběr vhodné léčby by měl být založen na údajích o citlivosti a lokální rezistenci. Doporučená délka terapie pro léčbu pyelonefritidy je 10–14 dní.

Intraabdominální infekce

Používá se u pacientů ve věku ≥18 let, kteří mají omezené nebo žádné alternativní možnosti léčby pro léčbu komplikovaných intraabdominálních infekcí (cIAI) způsobených následujícími citlivými gramnegativními mikroorganismy: Bacteroides caccae, B. fragilis, B. ovatus, B. stercoris, B. thetaiotaomicron, B. uniformis, B. vulgatus, Citrobacter freundii, E. cloacae, E. coli, Fusobacterium nucleatum, K. aerogenes, K. oxytoca K. pneumoniae, Parabacteroides distasonis a P. aeruginosa.

Současné pokyny společnosti Surgical Infection Society (SIS) neřeší použití imipenemu/cilastatinu/relebaktamu. Použití imipenemu/cilastatinu se však doporučuje pro empirické pokrytí intraabdominální infekce, obecně u vysoce rizikových pacientů.

Související drogy

Jak používat Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Obecné

Prověření před ošetřením

  • Před zahájením léčby si zjistěte kompletní anamnézu všech reakcí přecitlivělosti na karbapenemy, peniciliny, cefalosporiny, jiné β-laktamy a další alergeny.

    • Sledování pacienta

    h4>
  • Monitorujte clearance kreatininu u pacientů s kolísající funkcí ledvin.

    • Další obecné úvahy

  • K omezení rozvoje bakterií rezistentních na léky a udržení účinnosti imipenemu, cilastatinu a relebaktamu a dalších antimikrobiálních látek by měla být fixní kombinace imipenem/cilastatin/relebaktam používána pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, které jsou prokázané nebo silně podezřelé. být způsobeno citlivými bakteriemi.

    • Podávání

    Podávejte intravenózní infuzí po dobu 30 minut. K dispozici jako prášek na injekci, který je nutné před podáním rekonstituovat a naředit.

    IV podání

    Rekonstituce a ředění

    Rozpusťte a dále nařeďte komerčně dostupný prášek na injekci kompatibilním ředidlem (0,9 % injekce chloridu sodného, ​​injekce 5 % dextrózy, 5 % injekce dextrózy a 0,9 % injekce chloridu sodného, ​​5 % injekce dextrózy a 0,45 % injekce chloridu sodného nebo injekce 5 % dextrózy a 0,225 % injekce chloridu sodného).

    Imipenem/cilastatin/relebaktam má nízkou rozpustnost ve vodě. Chcete-li zajistit úplné rozpuštění prášku, dodržujte následující pokyny:

    Krok 1: Pro ředidla ve 100 ml předplněných infuzních vacích pokračujte krokem 2. U ředidel, která nejsou k dispozici v předplněném infuzním vaku, asepticky odeberte 100 ml vhodného ředidla a přeneste do vakuovaného infuzního vaku, poté pokračujte krokem 2.

    Krok 2: Odeberte 20 ml ředidla z vaku (jako dva 10ml alikvoty) a rekonstituujte lahvičku jeden 10ml alikvot ředidla.

    Krok 3: Po přidání prvního alikvotu ředidla lahvičku dobře protřepejte a přeneste obsah do zbývajících 80 ml infuzního vaku.

    Krok 4: Přidejte druhý 10ml alikvot infuzního ředidla do lahvičky a dobře protřepejte, abyste zajistili úplné rozpuštění obsahu lahvičky. Opakujte přenos obsahu lahvičky do infuzního vaku. Míchejte konečnou směs v infuzním vaku, dokud není roztok čirý.

    Dodržujte výše uvedené pokyny pro rekonstituci a ředění pro všechny pacienty bez ohledu na funkci ledvin. Objem připraveného roztoku k podání se stanoví na základě funkce ledvin. Pro pacienty s poruchou funkce ledvin připravte sníženou dávku imipenemu/cilastatinu/relebaktamu (1 g, 0,75 g nebo 0,5 g) přípravou 100ml roztoku obsahujícího 1,25 g (jak je popsáno ve výše uvedených krocích), a poté odeberte a přebytek zlikvidujte podle tabulky 1.

    Tabulka 1: Příprava snížených dávek imipenemu/cilastatinu/relebaktamu pro pacienty s poruchou funkce ledvin

    Odhadované Clcr (ml/min)

    Doporučená dávka Imipenem/cilastatin/relebaktam (mg)

    Objem připraveného roztoku k odstranění a zlikvidování ze 100ml vaku:

    Výsledný objem, který poskytuje indikovanou sníženou dávku:

    60–89

    1 g (imipenem 400 mg, cilastatin 400 mg a relebaktam 200 mg)

    20 ml

    80 ml

    30–59

    0,75 g (imipenem 300 mg, cilastatin 300 mg a relebaktam 150 mg)

    40 ml

    60 ml

    15–29 nebo konec- stádium onemocnění ledvin na hemodialýze

    0,5 g (imipenem 200 mg, cilastatin 200 mg a relebaktam 100 mg)

    60 ml

    40 ml

    Rychlost podávání

    Podávejte každou dávku intravenózní infuzí po dobu 30 minut.

    Dávkování

    Dospělí

    HABP/VABP, ciAI, cUTI IV

    Dávkování imipenemu cilastatin a relebaktam je vyjádřen jako celková (součet) dávky každé ze 3 složek. Tuto konvenci dávkování je třeba vzít v úvahu při předepisování, přípravě a výdeji léku.

    Délka terapie by se měla řídit závažností a lokalizací infekce a také klinickou odpovědí. Doporučená délka léčby je 4 až 14 dní.

    Dávkování imipenemu/cilastatinu/relebaktamu je založeno na citlivosti imipenemu podezřelého nebo potvrzeného původce (organizmů) a renální funkci pacienta.

    K léčbě infekcí, u kterých bylo prokázáno nebo je podezření, že jsou způsobeny vnímavými gramnegativních bakterií u dospělých s Clcr ≥90 ml/min, doporučená dávka je 1,25 g (imipenem 500 mg, cilastatin 500 mg, relebaktam 250 mg) intravenózní infuzí každých 6 hodin. U pacientů s Clcr < 90 ml/min se doporučuje snížit dávkování. (Viz Porucha funkce ledvin v části Upozornění.)

    Zvláštní populace

    Poškození jater

    V tuto chvíli nejsou žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

    Poškození ledvin

    U pacientů s poruchou funkce ledvin je nutná úprava dávkování (viz tabulka 2). U pacientů s terminálním onemocněním ledvin, kteří podstupují hemodialýzu, by mělo být podávání načasováno tak, aby následovalo po hemodialýze.

    Clcr vypočtené pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce

    Tabulka 2: Dávkování imipenemu/cilastatinu/relebaktamu pro dospělé Pacienti s poruchou funkce ledvin

    Odhadované Clcr (ml/min)

    Doporučené dávkování (mg) podané IV infuzí

    60–89

    1 g ( imipenem 400 mg, cilastatin 400 mg a relebaktam 200 mg) každých 6 hodin

    30–59

    0,75 g (imipenem 300 mg, cilastatin 300 mg a relebaktam 150 mg) každých 6 hodin

    15–29

    0,5 g (imipenem 200 mg, cilastatin 200 mg, a relebaktam 100 mg) každých 6 hodin

    Konečné stadium onemocnění ledvin na hemodialýze

    0,5 g (imipenem 200 mg, cilastatin 200 mg a relebaktam 100 mg) každých 6 hodin; podávání imipenemu/cilastatinu/relebaktamu by mělo být načasováno tak, aby následovalo po hemodialýze

    Geriatričtí pacienti

    Dávku vybírejte opatrně a pečlivě sledujte pacienty kvůli změnám renálních funkcí. Není nutná žádná úprava dávkování pouze na základě věku.

    Varování

    Kontraindikace
  • Historie známé těžké přecitlivělosti na kteroukoli složku přípravku.
    • Varování/Opatření

    Reakce z přecitlivělosti

    Reakce z přecitlivělosti (anafylaktické), závažné i fatální, hlášené u pacientů léčených β-laktamem. Před zahájením léčby imipenemem/cilastatinem/relebaktamem je třeba vyšetřit veškeré předchozí reakce přecitlivělosti na karbapenemy, peniciliny, cefalosporiny, jiné β-laktamy nebo jiné alergeny.

    Pokud se objeví reakce přecitlivělosti, okamžitě přerušte podávání léku.

    Záchvaty a jiné nežádoucí účinky na CNS

    Záchvaty, myoklonická aktivita a stavy zmatenosti hlášené u imipenemu a cilastatinu, složky imipenemu/cilastatinu/relebaktamu, zejména při překročení doporučených dávek. Vyskytovalo se většinou u pacientů s anamnézou záchvatové poruchy nebo mozkových lézí a/nebo sníženou renální funkcí.

    Pokračovat u pacientů se známými záchvatovými poruchami v léčbě antikonvulzivními léky při zahájení léčby imipenemem/cilastatinem/relebaktamem . Pokud se objeví jakákoli nežádoucí reakce CNS, včetně záchvatu, dokončete neurologické vyšetření, abyste určili, zda je třeba léčbu fixní kombinací přerušit.

    Zvýšený potenciál k záchvatům v důsledku interakce s kyselinou valproovou

    Současné užívání kyseliny valproové a karbapenemů (např. imipenem a cilastatin) může zvýšit riziko průlomových záchvatů. Vyhněte se současnému užívání imipenemu/cilastatinu/relebaktamu u pacientů užívajících kyselinu valproovou nebo divalproex sodný; zvážit jinou třídu antibiotik než karbapenemy u pacientů, jejichž záchvaty jsou dobře kontrolovány kyselinou valproovou nebo divalproexem sodným.

    Průjem související s Clostridioides difficile

    Léčba antiinfekčními látkami mění normální flóru tlustého střeva a může umožnit přemnožení Clostridioides difficile (dříve Clostridium difficile).

    C. infekce difficile (CDI) a průjem a kolitida související s C. difficile (CDAD; také známý jako průjem a kolitida související s antibiotiky nebo pseudomembranózní kolitida) hlášené téměř u všech antiinfektiv a jejich závažnost se může pohybovat od mírného průjmu až po fatální kolitidu.

    Zvažte CDAD u všech pacientů, kteří mají průjem po použití antibiotik; zjistěte si pečlivou anamnézu, protože CDAD se může objevit až ≥ 2 měsíce po podání antibiotik.

    Při podezření na CDAD přerušte antimikrobiální léčbu, která není zaměřena proti C. difficile. Zaveďte vhodnou lékařskou a farmakologickou léčbu C. difficile a také chirurgické vyšetření, pokud je to klinicky indikováno.

    Vývoj bakterií rezistentních vůči lékům

    Pokud je pravděpodobnost bakteriální infekce nízká, použití imipenemu/cilastatinu/relebaktamu k léčbě nebo profylaxi pravděpodobně nepřinese prospěch a může zvýšit riziko vývoje léku - rezistentní bakterie. Identifikujte alternativní antimikrobiální látky pro použití, pokud je pravděpodobnost bakteriální infekce nízká.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Adekvátní údaje u těhotných žen nejsou k dispozici. Ve studiích na zvířatech vedl ke ztrátě embryí a abnormalitám plodu.

    Kojení

    Není známo, zda je distribuován do lidského mléka; ve studiích na zvířatech byl relebaktam přítomen v mléce. Potenciální účinky na kojené děti nebo na produkci mléka nejsou známy.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

    Geriatrické použití

    U pacientů ve věku ≥ 65 let nejsou žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice.

    Renální poškození

    Snižte dávkování u pacientů s Clcr < 90 ml/min.

    Časté nežádoucí účinky

    Pacienti s HABP/VABP (≥5 %): zvýšení ALT/AST, anémie, průjem, hypokalémie, hyponatremie.

    Pacienti s cUTI a cIAI (≥2 %): průjem, nauzea, bolest hlavy, zvracení, zvýšení ALT/AST, flebitida/reakce v místě infuze, pyrexie, hypertenze.

    Co ovlivní další léky Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

    Relebactam neinhibuje izoenzymy CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4 ani neindukuje 1A2, 2B6 nebo 3A4.

    Relebactam neinhibuje polypeptid transportující organické anionty (OATP) 1B1, OAT1B3, OAT1, OAT3, OCT2, P-glykoprotein (P-gp), protein rezistence rakoviny prsu (BCRP), extruze více léčiv a toxinů (MATE) 1, MATE2K nebo BSEP.

    Relebactam je není substrátem transportérů OAT1, OCT2, P-gp, BCRP, MRP2 nebo MRP4, ale je substrátem OAT3, OAT4, MATE1 a MATE2K.

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Ganciklovir

    Byly hlášeny generalizované záchvaty

    Vyhněte se současnému užívání

    Kyselina valproová, divalproex

    Snížené koncentrace kyseliny valproové zvyšují riziko průlomových záchvatů

    Vyhněte se současnému užívání

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova