Inclisiran (Systemic)

Názvy značek: Leqvio
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Inclisiran (Systemic)

Primární hyperlipidémie

Používá se jako doplněk diety a statinové terapie k léčbě dospělých s primární hyperlipidemií, včetně heterozygotní familiární hypercholesterolémie (HeFH), ke snížení cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL-C) .

Směrnice pro léčbu cholesterolu AHA/ACC uvádí, že základem snížení rizika aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD) je úprava životního stylu.

Pokud je nutná farmakologická léčba, jsou statiny léky první volby volby.

Některé skupiny pacientů mohou mít prospěch z přidání nestatinového léku, jako je inclisiran, pokud maximální tolerovaná léčba statiny nestačí k dosažení cílového snížení koncentrací LDL cholesterolu.

Podpora pokynů. použití inclisiranu u pacientů užívajících maximální statinovou terapii, kteří vyžadují další léčbu snižující hladinu LDL navzdory léčbě ezetimibem a/nebo inhibitorem proprotein konvertázy subtilisin kexin typu 9 (PCSK9).

Související drogy

Jak používat Inclisiran (Systemic)

Obecné

Monitorování pacienta

  • Monitorujte LDL-C), pokud je to během léčby klinicky indikováno; účinek inclisiranu na snížení LDL lze měřit již 30 dní po zahájení a kdykoli poté bez ohledu na načasování dávky.

    • Podávání

    Podávání Sub-Q

    Podávejte injekcí sub-Q.

    Dostupné jako jednodávkové předplněné injekční stříkačky obsahující 284 mg/1,5 ml (189 mg/ml).

    Podává zdravotnický pracovník. Podávejte sub-Q injekce do břicha, horní části paže nebo stehna; nepodávejte injekci do oblastí aktivního kožního onemocnění nebo poranění (např. spáleniny, kožní vyrážky, záněty, kožní infekce).

    Dávkování

    Dostupný jako inclisiran sodný; dávka vyjádřená jako inclisiran. Každá 1,5ml injekční stříkačka obsahuje ekvivalent 284 mg inclisiranu.

    Dospělí

    Primární hyperlipidémie Sub-Q

    284 mg v jedné injekci, znovu po 3 měsících a poté každých 6 měsíců ; používá se v kombinaci s léčbou statiny.

    Pokud dojde k vynechání plánované dávky do < 3 měsíců, podejte inclisiran a udržujte dávkování podle původního schématu pacienta.

    Pokud dojde k vynechání plánované dávky do >3 měsíců znovu začněte s novým dávkovacím schématem podáváním inclisiranu zpočátku, znovu po 3 měsících a poté každých 6 měsíců.

    Limity předepisování

    Speciální populace

    < h4>Poškození jater

    U mírného nebo středně těžkého poškození jater není nutná žádná úprava dávky. Nehodnoceno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.

    Poškození ledvin

    U mírné, středně těžké nebo těžké poruchy funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky. Nehodnoceno u pacientů s terminálním onemocněním ledvin.

    Geriatrické použití

    V tuto chvíli nejsou žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

    Varování

    Kontraindikace

    Žádné.

    Varování/Opatření

    Upozornění

    Imunogenicita

    Potenciál pro imunogenicitu se všemi oligonukleotidy, včetně inclisiranu. V klinických studiích byly zjištěny protilátky proti inclisiranu. Žádný důkaz, že přítomnost protilátek vázajících lék ovlivnila účinnost, bezpečnost nebo farmakodynamiku; avšak dlouhodobé následky pokračující léčby inclisiranem v přítomnosti protilátek vážících léky nejsou známy.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Žádné dostupné údaje o užívání u těhotných žen pro posouzení rizika závažných vrozených vad, potratu nebo nepříznivých mateřských nebo fetálních výsledků souvisejících s drogami. Na základě mechanismu účinku může způsobit poškození plodu při podávání během těhotenství. Po zjištění těhotenství přerušte podávání inclisiranu nebo alternativně zvažte pokračující terapeutické potřeby jednotlivé pacientky. Léčba hyperlipidémie není během těhotenství obecně nutná.

    Kojení

    Není známo, zda je inclisiran distribuován do lidského mléka; účinky léku na kojené děti nebo na produkci mléka také nejsou známy. Inclisiran byl detekován v mléce kojících potkanů; proto je pravděpodobné, že lék bude přítomen v lidském mléce. Zvažte vývojové a zdravotní přínosy kojení spolu s klinickou potřebou inclisiranu matky a případnými nežádoucími účinky léku nebo základního stavu matky na kojené dítě.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost není zjištěno u pediatrických pacientů.

    Geriatrické použití

    V klinických studiích nebyly mezi pacienty ve věku ≥65 let a mladšími pacienty pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti; u některých starších jedinců však nelze vyloučit vyšší citlivost na nežádoucí účinky.

    Porucha funkce jater

    U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky. Nebylo studováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.

    Porucha funkce ledvin

    U pacientů s mírnou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky. Nebylo studováno u pacientů s terminálním onemocněním ledvin.

    Časté nežádoucí účinky

    Časté nežádoucí účinky (≥3 %): reakce v místě vpichu, artralgie, bronchitida.

    Co ovlivní další léky Inclisiran (Systemic)

    Žádné formální studie lékových interakcí. Není substrátem, inhibitorem ani induktorem enzymů CYP450. Neočekává se, že způsobí lékové interakce.

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Atorvastatin

    Žádný vliv na koncentraci atorvastatinu při současném užívání

    Rosuvastatin

    Žádný vliv na koncentraci rosuvastatinu při současném užívání

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova