Inclisiran (Systemic)

ΜΑΡΚΕΣ: Leqvio
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Inclisiran (Systemic)

Πρωτοπαθής υπερλιπιδαιμία

Χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα στη θεραπεία με δίαιτα και στατίνες για τη θεραπεία ενηλίκων με πρωτοπαθή υπερλιπιδαιμία, συμπεριλαμβανομένης της ετερόζυγης οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας (HeFH), για τη μείωση της λιποπρωτεϊνικής χοληστερόλης χαμηλής πυκνότητας (LDL-C) .

Η κατευθυντήρια γραμμή διαχείρισης της χοληστερόλης AHA/ACC αναφέρει ότι η τροποποίηση του τρόπου ζωής είναι το θεμέλιο για τη μείωση του κινδύνου αθηροσκληρωτικής καρδιαγγειακής νόσου (ASCVD).

Εάν απαιτείται φαρμακολογική θεραπεία, οι στατίνες είναι τα φάρμακα πρώτης γραμμής επιλογής.

Ορισμένες ομάδες ασθενών μπορεί να ωφεληθούν από την προσθήκη ενός φαρμάκου μη στατίνης, όπως το inclisiran, εάν η μέγιστη ανεκτή θεραπεία με στατίνες είναι ανεπαρκής για την επίτευξη στόχου μειώσεων στις συγκεντρώσεις της LDL χοληστερόλης.

Υποστήριξη των κατευθυντήριων γραμμών. τη χρήση του inclisiran σε ασθενείς που λαμβάνουν μέγιστη θεραπεία με στατίνες που χρειάζονται πρόσθετη θεραπεία μείωσης της LDL παρά τη θεραπεία με εζετιμίμπη και/ή έναν αναστολέα της προπρωτεϊνικής κονβερτάσης σουμπτιλισινικής κεξίνης τύπου 9 (PCSK9).

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Inclisiran (Systemic)

Γενικά

Παρακολούθηση ασθενούς

  • Παρακολούθηση LDL-C) όταν ενδείκνυται κλινικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. η δράση του inclisiran στη μείωση της LDL μπορεί να μετρηθεί ήδη 30 ημέρες μετά την έναρξη και οποιαδήποτε στιγμή στη συνέχεια, χωρίς να λαμβάνεται υπόψη ο χρόνος χορήγησης της δόσης.

    • Χορήγηση

    Χορήγηση Sub-Q

    Χορήγηση με ένεση sub-Q.

    Διατίθεται ως προγεμισμένες σύριγγες μίας δόσης που περιέχουν 284 mg/1,5 mL (189 mg/mL).

    Χορήγηση από επαγγελματία υγείας. Χορηγήστε ενέσεις sub-Q στην κοιλιά, τον βραχίονα ή τον μηρό. Μην κάνετε την ένεση σε περιοχές με ενεργή δερματική νόσο ή τραυματισμό (π.χ. ηλιακά εγκαύματα, δερματικά εξανθήματα, φλεγμονές, δερματικές λοιμώξεις).

    Δοσολογία

    Διατίθεται ως νάτριο inclisiran. δοσολογία εκφρασμένη σε όρους inclisiran. Κάθε σύριγγα 1,5 mL περιέχει το ισοδύναμο των 284 mg inclisiran.

    Ενήλικες

    Πρωτοπαθής υπερλιπιδαιμία Sub-Q

    284 mg ως εφάπαξ ένεση, πάλι στους 3 μήνες και στη συνέχεια κάθε 6 μήνες ; χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με θεραπεία με στατίνες.

    Εάν μια προγραμματισμένη δόση παραλειφθεί έως <3 μήνες, χορηγήστε το inclisiran και διατηρήστε τη δόση σύμφωνα με το αρχικό πρόγραμμα του ασθενούς.

    Εάν παραλείψετε μια προγραμματισμένη δόση. έως >3 μήνες, ξεκινήστε ξανά με ένα νέο δοσολογικό πρόγραμμα χορηγώντας το inclisiran αρχικά, ξανά στους 3 μήνες και στη συνέχεια κάθε 6 μήνες.

    Όρια συνταγογράφησης

    Ειδικοί πληθυσμοί

    < h4>Ηπατική δυσλειτουργία

    Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δόσης σε ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. Δεν αξιολογείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δόσης σε ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Δεν αξιολογείται σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου.

    Γηριατρική χρήση

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προτάσεις δοσολογίας αυτήν τη στιγμή.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις

    Καμία.

    Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Ανοσογονικότητα

    Δυνατότητα ανοσογονικότητας με όλα τα ολιγονουκλεοτίδια, συμπεριλαμβανομένου του inclisiran. Σε κλινικές μελέτες, ανιχνεύθηκαν αντισώματα κατά της κλισιράνης. Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι η παρουσία αντισωμάτων που δεσμεύουν τα φάρμακα επηρέασε την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια ή τη φαρμακοδυναμική. Ωστόσο, οι μακροπρόθεσμες συνέπειες της συνεχιζόμενης θεραπείας με inclisiran παρουσία αντισωμάτων που δεσμεύουν τα φάρμακα είναι άγνωστες.

    Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση σε έγκυες γυναίκες για την αξιολόγηση του κινδύνου που σχετίζεται με τα ναρκωτικά για μείζονα γενετικά ελαττώματα, αποβολή ή δυσμενή έκβαση της μητέρας ή του εμβρύου. Βάσει του μηχανισμού δράσης, μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Διακόψτε το inclisiran όταν αναγνωριστεί η εγκυμοσύνη ή, εναλλακτικά, εξετάστε τις συνεχιζόμενες θεραπευτικές ανάγκες του κάθε ασθενούς. Η θεραπεία της υπερλιπιδαιμίας δεν είναι γενικά απαραίτητη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν το inclisiran διανέμεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι επιδράσεις του φαρμάκου σε βρέφη που θηλάζουν ή στην παραγωγή γάλακτος επίσης άγνωστες. Το Inclisiran ανιχνεύθηκε στο γάλα αρουραίων που θηλάζουν. Επομένως, είναι πιθανό ότι το φάρμακο θα υπάρχει στο ανθρώπινο γάλα. Λάβετε υπόψη τα αναπτυξιακά οφέλη και τα οφέλη για την υγεία του θηλασμού μαζί με την κλινική ανάγκη της μητέρας για inclisiran και τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον βρέφος από το φάρμακο ή την υποκείμενη μητρική πάθηση.

    Παιδιατρική χρήση

    Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα όχι καθιερώθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς.

    Γηριατρική χρήση

    Σε κλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκαν γενικές διαφορές στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ ασθενών ηλικίας ≥65 ετών και νεότερων ασθενών. Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί μεγαλύτερη ευαισθησία σε ανεπιθύμητες ενέργειες σε ορισμένα ηλικιωμένα άτομα.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. Δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥3%): αντίδραση στο σημείο της ένεσης, αρθραλγία, βρογχίτιδα.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Inclisiran (Systemic)

    Δεν υπάρχουν επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων. Δεν είναι υπόστρωμα, αναστολέας ή επαγωγέας των ενζύμων CYP450. Δεν αναμένεται να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Ατορβαστατίνη

    Καμία επίδραση στη συγκέντρωση ατορβαστατίνης με ταυτόχρονη χρήση

    ροσουβαστατίνη

    Καμία επίδραση στη συγκέντρωση ροσουβαστατίνης με ταυτόχρονη χρήση

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά