Inclisiran (Systemic)

Торговые марки: Leqvio
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Inclisiran (Systemic)

Первичная гиперлипидемия

Используется в качестве дополнения к диете и терапии статинами для лечения взрослых с первичной гиперлипидемией, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (HeFH), для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C). .

В рекомендациях AHA/ACC по контролю уровня холестерина говорится, что изменение образа жизни является основой снижения риска атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (АСССЗ).

Если необходима фармакологическая терапия, статины являются препаратами первой линии. выбора.

Некоторым группам пациентов может быть полезно добавление нестатинового препарата, такого как инклисиран, если максимально переносимая терапия статинами недостаточна для достижения целевого снижения концентрации холестерина ЛПНП.

Рекомендации поддерживаются. применение инклизирана у пациентов, получающих максимальную терапию статинами, которым требуется дополнительная терапия, снижающая уровень ЛПНП, несмотря на лечение эзетимибом и/или ингибитором пропротеинконвертазы субтилизин-кексин типа 9 (PCSK9).

Родственные наркотики

Как использовать Inclisiran (Systemic)

Общие

Мониторинг пациентов

  • Мониторинг уровня холестерина ЛПНП при наличии клинических показаний во время лечения; эффект инклисирана по снижению ЛПНП можно измерить уже через 30 дней после начала приема и в любое время после этого, независимо от времени приема дозы.

    • Введение

    Введение суб-Q

    Введение путем инъекции суб-Q.

    Доступно в виде предварительно заполненных шприцев с однократной дозой, содержащих 284 мг/1,5 мл (189 мг/мл).

    Администрирование осуществляется медицинским работником. Администрирование суб-Q инъекции в живот, плечо или бедро; не делайте инъекций в области активного кожного заболевания или повреждения (например, солнечные ожоги, кожная сыпь, воспаление, кожные инфекции).

    Дозировка

    Доступен как инклисиран натрия; Дозировка, выраженная в пересчете на инклисиран. Каждый шприц объемом 1,5 мл содержит эквивалент 284 мг инклизирана.

    Взрослые

    Первичная гиперлипидемия Sub-Q

    284 мг в виде однократной инъекции, снова через 3 месяца, а затем каждые 6 месяцев. ; используется в сочетании с терапией статинами.

    Если запланированная доза пропущена менее чем за 3 месяца, назначьте инклизиран и продолжайте дозировку в соответствии с первоначальным графиком пациента.

    Если запланированная доза пропущена через >3 месяца возобновите прием с новым графиком дозирования, вводя инклисиран первоначально, снова через 3 месяца, а затем каждые 6 месяцев.

    Пределы применения

    Особые группы населения

    < h4>Нарушение функции печени

    При легкой или умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется. Не оценивалось у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

    Почечная недостаточность

    При легкой, умеренной или тяжелой почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Не оценивалось у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

    Применение в гериатрических целях

    На данный момент нет конкретных рекомендаций по дозировке.

    Предупреждения

    Противопоказания

    Нет.

    Предупреждения/меры предосторожности

    Предупреждения

    Иммуногенность

    Потенциал иммуногенности в отношении всех олигонуклеотидов, включая инклисиран. В клинических исследованиях обнаружены антиинклизирановые антитела. Нет доказательств того, что наличие антител, связывающих лекарство, влияет на эффективность, безопасность или фармакодинамику; однако долгосрочные последствия продолжения лечения инклисираном в присутствии антител, связывающих лекарство, неизвестны.

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Нет данных об использовании беременными женщинами для оценки связанного с приемом препарата риска серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода. В зависимости от механизма действия может нанести вред плоду при применении во время беременности. Прекратите прием инклисирана при выявлении беременности или, в качестве альтернативы, рассмотрите текущие терапевтические потребности отдельного пациента. Лечение гиперлипидемии во время беременности обычно не требуется.

    Лактация

    Неизвестно, проникает ли инклисиран в грудное молоко; Влияние препарата на грудных детей или на выработку молока также неизвестно. Инклисиран был обнаружен в молоке лактирующих крыс; поэтому вполне вероятно, что препарат будет присутствовать в грудном молоке. Учитывайте пользу грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в инклизиране и любые потенциальные побочные эффекты препарата или основного заболевания матери на грудном вскармливании.

    Использование в педиатрических целях

    Безопасность и эффективность не указаны. установлено у педиатрических пациентов.

    Гериатрическое использование

    В клинических исследованиях не наблюдалось общих различий в безопасности или эффективности между пациентами в возрасте ≥65 лет и более молодыми пациентами; однако нельзя исключить повышенную чувствительность к побочным реакциям у некоторых пожилых людей.

    Нарушение функции печени

    Для пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Не изучалось у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

    Нарушение функции почек

    Для пациентов с легкой, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Не изучалось у пациентов с терминальной стадией заболевания почек.

    Распространенные побочные эффекты

    Частые побочные реакции (≥3%): реакции в месте инъекции, артралгия, бронхит.

    На какие другие лекарства повлияют Inclisiran (Systemic)

    Официальных исследований взаимодействия лекарств не проводилось. Не является субстратом, ингибитором или индуктором ферментов CYP450. Не ожидается, что это приведет к лекарственному взаимодействию.

    Конкретные препараты

    Лекарственный препарат

    Взаимодействие

    Комментарии

    Аторвастатин

    Нет влияния на концентрацию аторвастатина при одновременном применении

    Розувастатин

    Нет влияния на концентрацию розувастатина при одновременном применении

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова