Inflectra (Infliximab-dyyb), çeşitli inflamatuar otoimmün hastalıkları tedavi etmek için kullanılan monoklonal bir antikordur.
Inflectra biyolojik bir ilaçtır ve Remicade'in (infliximab) dört biyobenzerinden biridir. Remicade'in biyobenzeri ona oldukça benzer ve aynı etkiye sahip olacak şekilde tasarlanmıştır, ancak aynı değildir.
Inflectra, infliksimabın diğer versiyonlarıyla aynı şekilde çalışarak, infliximabın neden olduğu hasarı bloke eder. çok fazla tümör nekroz faktörü-alfa (TNF-alfa). Inflectra, TNF-alfa'ya bağlanarak onun reseptörleri ve belirli aktive edici süreçlerle etkileşimini durdurur.
TNF-alfa, normal bağışıklık tepkinizde önemli bir rol oynayan bir protein ve inflamatuar sitokindir. Enflamatuar tepkinizde rol oynar ve ayrıca enfeksiyon ve kanserle savaşmaya da yardımcı olur. Ancak bazı insanlar çok fazla TNF-alfa üretir ve bu, otoimmün bir hastalığın gelişmesine neden olabilir.
Inflectra, orijinal versiyondan 18 yıl sonra, 2016 yılında ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylandı. infliximab piyasaya sürüldü. Remicade'in onaylanan ilk biyobenzeriydi.
Inflectra yan etkiler
Inflectra'nın ciddi yan etkileri şunlardır:
Yukarıdaki “Önemli bilgiler” bölümüne bakın.
Ciddi Enfeksiyonlar
Bazıları Özellikle 65 yaş ve üzeri hastalar, Inflectra gibi infliksimab ürünlerini alırken ciddi enfeksiyonlar geçirmişlerdir. Bu ciddi enfeksiyonlar arasında tüberküloz ve vücuda yayılmış virüslerin, mantarların veya bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar yer alır. Bazı hastalar bu enfeksiyonlardan dolayı ölmektedir. REMICADE tedavisi görürken enfeksiyon kaparsanız doktorunuz enfeksiyonunuzu tedavi edecek ve REMICADE tedavinizi durdurması gerekebilir.
Remisyon alırken aşağıdaki enfeksiyon belirtilerinden herhangi birine sahipseniz hemen doktorunuza bildirin. veya Inflectra aldıktan sonra:
ateş
çok yorgun hissetmek
öksürük
grip benzeri semptomlar
sıcak, kırmızı veya ağrılı cilt
Doktorunuz sizi tüberküloz açısından muayene edecek ve tüberküloz olup olmadığınızı anlamak için bir test yapacaktır. Doktorunuz tüberküloz açısından risk altında olduğunuzu düşünüyorsa, Inflectra tedavisine başlamadan önce ve Inflectra tedavisi sırasında tüberküloz ilacıyla tedavi edilebilirsiniz.
TB testiniz negatif olsa bile doktorunuz, REMICADE alırken sizi TB enfeksiyonlarına karşı dikkatle izleyin. İnfliximab ürünlerini almadan önce tüberküloz cilt testi negatif olan hastalarda aktif tüberküloz gelişmiştir.
Hepatit B virüsünün kronik bir taşıyıcısıysanız, Inflectra ile tedavi edilirken virüs aktif hale gelebilir. Bazı vakalarda hepatit B virüsünün yeniden aktif hale gelmesi sonucu hastalar ölmüştür. REMICADE tedavisine başlamadan önce ve tedaviniz sırasında ara sıra doktorunuz hepatit B virüsü için kan testi yapmalıdır. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birine sahipseniz doktorunuza söyleyin:
iyi hissetmemek
yorgunluk (yorgunluk)
iştahsızlık
ateş, cilt döküntü veya eklem ağrısı
Kalp Yetmezliği Konjestif kalp yetmezliği adı verilen bir kalp probleminiz varsa, doktorunuz sizi tedavi sırasında yakından kontrol etmelidir. Inflectra'yı alıyorum. REMICADE alırken konjestif kalp yetmezliğiniz daha da kötüleşebilir. Aşağıdakiler de dahil olmak üzere yeni veya daha kötü belirtiler varsa doktorunuza mutlaka bildirin:
nefes darlığı
ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme
ani kilo alımı Inflectra ile tedavi gerekebilir yeni veya daha kötü konjestif kalp yetmezliğiniz varsa durdurulmalıdır.
Diğer Kalp Sorunları Bazı hastalarda kalp krizi (bazıları ölümle sonuçlanmıştır), düşük kan akışı yaşanmıştır. Bir infliksimab ürününün infüzyonuna başladıktan sonraki 24 saat içinde kalbe ya da anormal kalp ritmine sahip olanlar. Semptomlar göğüste rahatsızlık veya ağrı, kol ağrısı, mide ağrısı, nefes darlığı, kaygı, baş dönmesi, baş dönmesi, bayılma, terleme, bulantı, kusma, göğüste çarpıntı veya çarpma ve/veya hızlı veya yavaş kalp atışını içerebilir. Bu belirtilerden herhangi birine sahipseniz hemen doktorunuza bildirin.
Karaciğer Hasarı İnfliksimab ürünleri alan bazı hastalarda ciddi karaciğer sorunları gelişmiştir. Aşağıdaki durumlarda doktorunuza söyleyin:
sarılık (cildin ve gözlerin sararması)
koyu kahverengi renkli idrar
mide bölgenizin sağ tarafında ağrı ( sağ karın ağrısı)
ateş
aşırı yorgunluk (şiddetli yorgunluk)
Kan Sorunları İnfliksimab ürünleri alan bazı hastalarda vücut, enfeksiyonlarla savaşmaya veya kanamayı durdurmaya yardımcı olan kan hücrelerini yeterince üretemeyebilir. Aşağıdaki durumlarda doktorunuza söyleyin:
geçmeyen ateşiniz varsa
çok kolay morarma veya kanama varsa
çok solgun görünüyorsanız
Sinir Sistemi Bozuklukları İnfliksimab ürünleri alan bazı hastaların sinir sistemlerinde sorunlar gelişti. Aşağıdaki durumlarda doktorunuza söyleyin:
Görüşünüzde değişiklik
Vücudunuzun herhangi bir yerinde uyuşma veya karıncalanma
Kollarınızda veya bacaklarınızda güçsüzlük
nöbetler Bazı hastalarda infliksimab ürünleri infüzyonundan sonraki yaklaşık 24 saat içinde felç geçirmiştir. Aşağıdakileri içerebilecek felç belirtileriniz varsa derhal doktorunuza bildirin: yüz, kol veya bacakta, özellikle vücudun bir tarafında uyuşukluk veya güçsüzlük; ani kafa karışıklığı, konuşma veya anlama güçlüğü; Bir veya iki gözde ani görme güçlüğü, ani yürüme güçlüğü, baş dönmesi, denge veya koordinasyon kaybı veya ani, şiddetli baş ağrısı.
Alerjik Reaksiyonlar Bazı hastalarda alerjik reaksiyonlar görülmüştür. infliximab ürünlerine. Bu reaksiyonların bazıları şiddetliydi. Bu reaksiyonlar REMICADE tedavinizi alırken veya kısa bir süre sonra ortaya çıkabilir. Doktorunuzun REMICADE tedavinizi durdurması veya duraklatması gerekebilir ve size alerjik reaksiyonu tedavi edecek ilaçlar verebilir. Alerjik reaksiyon belirtileri şunları içerebilir:
üşüme İnfliximab ürünleriyle tedavi edilen bazı hastalarda gecikmiş alerjik reaksiyonlar görülmüştür. Gecikmiş reaksiyonlar, bir infliximab ürünüyle tedavi gördükten 3 ila 12 gün sonra meydana geldi. Inflectra'ya karşı gecikmiş alerjik reaksiyonun şu belirtilerinden herhangi birine sahipseniz derhal doktorunuza bildirin:
ateş
döküntü
baş ağrısı
ağrı boğaz
kas veya eklem ağrısı
yüz ve ellerin şişmesi
yutma güçlüğü
Lupus benzeri Sendrom Bazı hastalarda Lupus semptomlarına benzer semptomlar gelişmiştir. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz doktorunuz REMICADE tedavinizi durdurmaya karar verebilir.
geçmeyen göğüs rahatsızlığı veya ağrısı
nefes darlığı
eklem ağrısı
yanaklarda veya kollarda kötüleşen döküntü güneşte
Sedef hastalığı İnfliksimab ürünleri alan bazı kişilerde yeni sedef hastalığı vardı veya halihazırda sahip oldukları sedef hastalığı kötüleşmişti. Cildinizde irinle dolu kırmızı pullu lekeler veya kabarık şişlikler oluşursa doktorunuza bildirin. Doktorunuz Inflectra tedavinizi durdurmaya karar verebilir.
Infliximab ürünlerinin en sık görülen yan etkileri şunlardır:
solunum sinüs enfeksiyonları ve boğaz ağrısı gibi enfeksiyonlar
baş ağrısı
öksürük
mide ağrısı
İnfüzyon reaksiyonları meydana gelebilir Inflectra infüzyonunuzdan 2 saat sonrasına kadar. İnfüzyon reaksiyonlarının belirtileri şunları içerebilir:
ateş
üşüme
göğüs ağrısı
düşük tansiyon veya yüksek tansiyon
nefes darlığı
döküntü
kaşıntı
Crohn hastalığı olan çocuklarda tedavinin yan etkileri açısından diğer çocuklarla karşılaştırıldığında bazı farklılıklar görüldü. Crohn hastalığı olan yetişkinler. Çocuklarda daha çok görülen yan etkiler şunlardır: anemi (düşük kırmızı kan hücreleri), lökopeni (düşük beyaz kan hücreleri), kızarma (kızarıklık veya kızarma), viral enfeksiyonlar, nötropeni (düşük nötrofiller, enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücreleri), kemik kırığı, bakteriyel enfeksiyon ve solunum yollarının alerjik reaksiyonları. Klinik çalışmalarda ülseratif kolit için infliximab alan hastalar arasında yetişkinlere kıyasla daha fazla çocukta enfeksiyon görüldü.
Sizi rahatsız eden veya geçmeyen herhangi bir yan etki hakkında doktorunuza bilgi verin.
Bunlar Inflectra'nın tüm yan etkileri değildir. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.
Almadan önce Inflectra
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Inflectra'nın doğmamış bebeğinize zarar verip vermediği bilinmemektedir. REMICADE hamile bir kadına ancak açıkça ihtiyaç duyulduğu takdirde verilmelidir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız Inflectra'yı durdurma konusunda doktorunuzla konuşun.
Bebeğiniz varsa ve hamileliğiniz sırasında REMICADE alıyorsanız, bebeğinizin doktoruna ve diğer sağlık uzmanlarına REMICADE kullanımınızı bildirmeniz önemlidir; böylece bebeğinize ne zaman aşı yapılması gerektiğine karar verebilirler. Bazı aşılar enfeksiyonlara neden olabilir.
Hamileyken Inflectra aldıysanız, bebeğinizin enfeksiyona yakalanma riski daha yüksek olabilir. Bebeğiniz doğumdan sonraki 6 ay içinde canlı aşı yapılırsa, bebeğinizde ölümle sonuçlanabilecek ciddi komplikasyonları olan enfeksiyonlar gelişebilir. Buna BCG, rotavirüs veya diğer canlı aşılar gibi canlı aşılar da dahildir. Diğer aşı türleri için doktorunuzla konuşun.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Emzirme döneminde Inflectra alıp almayacağınıza doktorunuzla birlikte karar vermelisiniz.
Inflectra, en az 2 saat süreyle intravenöz infüzyon yoluyla uygulanır.
Crohn Hastalığı
5 mg/kg, 0, 2 ve 6'da haftada bir, daha sonra her 8 haftada bir. Başlangıçta tedaviye yanıt veren bazı yetişkin hastalar, daha sonra yanıtlarını kaybetmeleri durumunda dozun 10 mg/kg'a çıkarılmasından fayda görebilir.
Pediatrik Crohn Hastalığı (≥ 6) yaşında)
0, 2 ve 6. haftalarda 5 mg/kg, ardından her 8 haftada bir.
Ülseratif Kolit
0, 2 ve 6. haftalarda 5 mg/kg, ardından her 8 haftada bir.
Pediatrik Ülseratif Kolit (≥ 6 yaşında)
0, 2 ve 6. haftalarda 5 mg/kg, ardından her 8 haftada bir.
Romatoid Artrit
Metotreksat ile birlikte, 0, 2 ve 6. haftalarda 3 mg/kg, ardından 8 haftada bir. Bazı hastalar dozun 10 mg/kg'a kadar arttırılmasından veya 4 haftada bir sıklıkta tedavi edilmesinden fayda görebilir.
Ankilozan Spondilit
0, 2 ve 6. haftalarda, daha sonra her 6 haftada bir 5 mg/kg.
Psoriatik Artrit ve Plak Sedef Hastalığı
0, 2 ve 6. haftalarda 5 mg/kg, ardından her 8 haftada bir.
Uyarılar
Inflectra aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir:
1. Enfeksiyon riski
Inflectra bağışıklık sisteminizi etkileyen bir ilaçtır. Inflectra, bağışıklık sisteminizin enfeksiyonlarla savaşma yeteneğini azaltabilir. REMICADE alan hastalarda ciddi enfeksiyonlar meydana geldi. Bu enfeksiyonlar arasında tüberküloz (TB) ve vücuda yayılmış virüs, mantar veya bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar yer alır. Bazı hastalar bu enfeksiyonlardan dolayı hayatını kaybetmiştir.
Inflectra'ya başlamadan önce doktorunuz sizi TB açısından test etmelidir.
Doktorunuz tedavi sırasında sizi TB belirtileri ve semptomları açısından yakından izlemelidir. Inflectra ile.
Inflectra'ya başlamadan önce aşağıdaki durumlarda doktorunuza söyleyin:
Enfeksiyonunuz olduğunu düşünüyorsanız. Herhangi bir enfeksiyonunuz varsa,
enfeksiyon tedavisi görüyorsanız,
ateş, öksürük, grip gibi enfeksiyon belirtileriniz varsa Inflectra almaya başlamamalısınız. benzer semptomlar.
vücudunuzda açık kesik veya yara varsa.
çok sayıda enfeksiyon kapıyorsanız veya sürekli tekrarlayan enfeksiyonlar varsa.
diyabet hastasıysanız veya bir bağışıklık sistemi problemi. Bu koşullara sahip kişilerin enfeksiyonlara yakalanma şansı daha yüksektir.
Verem hastasıdırlar veya veremli biriyle yakın temasta bulunmuşlardır.
Ülkenin belirli bölgelerinde yaşıyor veya yaşamış ( Ohio ve Mississippi Nehri vadileri gibi) belirli mantar enfeksiyonlarına (histoplazmoz, koksidioidomikoz veya blastomikoz) yakalanma riskinin arttığı yerler. Inflectra kullanıyorsanız bu enfeksiyonlar gelişebilir veya daha şiddetli hale gelebilir. Histoplazmoz, koksidioidomikoz veya blastomikozun yaygın olduğu bir bölgede yaşayıp yaşamadığınızı bilmiyorsanız doktorunuza danışın.
Hepatit B geçirdiyseniz veya geçirdiyseniz.
ilaçları kullanın Kineret (anakinra), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab) veya Inflectra ile aynı koşulları tedavi etmek için kullanılan biyolojik adı verilen diğer ilaçlar.
Inflectra'ya başladıktan sonra, bir enfeksiyonunuz varsa, Ateş, öksürük, grip benzeri semptomlar dahil herhangi bir enfeksiyon belirtisi varsa veya vücudunuzda açık kesikler veya yaralar varsa hemen doktorunuzu arayın. Inflectra enfeksiyonlara yakalanma olasılığınızı artırabilir veya sahip olduğunuz enfeksiyonun daha da kötüleşmesine neden olabilir.
2. Kanser Riski
Inflectra gibi TNF bloker ilaçları kullanan çocuklarda ve genç hastalarda olağandışı kanser vakaları görülmüştür.
TNF bloker alan çocuklar ve yetişkinler için Inflectra dahil TNF blokerleri alan bazı kişilerde, hepatosplenik T hücreli lenfoma adı verilen nadir bir kanser türü gelişti. Bu kanser türü sıklıkla ölümle sonuçlanır. Bu insanların çoğu genç erkek veya genç erkeklerdi. Ayrıca çoğu kişi Crohn hastalığı veya ülseratif kolit için bir TNF bloker ve azatioprin veya 6-merkaptopurin adı verilen başka bir ilaçla tedavi ediliyordu.
Romatoid artrit, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, ankilozan spondilit, psoriatik artrit ve plak sedef hastalığının uzun süre devam etmesi durumunda lenfoma gelişme olasılığı daha yüksek olabilir. Bu, özellikle hastalığı çok aktif olan kişiler için geçerlidir.
Inflectra gibi infliximab ürünleriyle tedavi edilen bazı kişilerde belirli cilt kanseri türleri gelişmiştir. Inflectra tedavisi sırasında veya sonrasında cildinizin görünümünde herhangi bir değişiklik veya cildinizde büyümeler meydana gelirse doktorunuza bildirin.
Özel bir akciğer hastalığı türü olan Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) olan hastalar , Inflectra ile tedavi edilirken kansere yakalanma riski artabilir.
Romatoid artrit için infliximab ürünleriyle tedavi gören bazı kadınlarda rahim ağzı kanseri gelişmiştir. 60 yaşın üzerindekiler de dahil olmak üzere Inflectra alan kadınlar için doktorunuz düzenli olarak rahim ağzı kanseri taramasına devam etmenizi önerebilir.
Daha önce herhangi bir kanser türü geçirdiyseniz doktorunuza bildirin. Aldığınız ilaçlarda ayarlama yapılması gerekip gerekmediğini doktorunuzla görüşün.
“Inflectra'nın olası yan etkileri nelerdir?” bölümüne bakın. daha fazla bilgi için aşağıya bakın.
Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Inflectra
Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin. Bunlara Crohn hastalığı, ülseratif kolit, romatoid artrit, ankilozan spondilit, psoriatik artrit veya sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar dahildir.
Aldığınız ilaçları bilin. İlaçlarınızın bir listesini tutun ve yeni bir ilaç aldığınızda bunları doktorunuza ve eczacınıza gösterin.
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
