Inflectra (Infliximab-dyyb Intravenous)

Gattungsbezeichnung: Infliximab-dyyb
Medikamentenklasse: TNF-alpha-Inhibitoren

Benutzung von Inflectra (Infliximab-dyyb Intravenous)

Infliximab-Dyyb-Injektion wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, rheumatoider Arthritis, Morbus Bechterew, Psoriasis-Arthritis und chronischer schwerer Plaque-Psoriasis angewendet. Es wird auch bei Kindern zur Behandlung von Morbus Crohn und mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa eingesetzt. Infliximab-dyyb ist ein monoklonaler Antikörper, der das Immunsystem stärkt und verbessert.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Inflectra (Infliximab-dyyb Intravenous) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

  • Schwarzer, teeriger Stuhl
  • Blasenschmerzen
  • blutiger oder trüber Urin
  • verschwommenes Sehen
  • Körperschmerzen oder -schmerzen
  • Brustschmerzen
  • Schüttelfrost
  • Husten
  • schleimiger Husten
  • schwer, Brennen oder Schmerzen beim Wasserlassen
  • Atembeschwerden
  • Schwindelgefühle
  • Trockenheit oder Halsschmerzen
  • verstopfte Ohren
  • Fieber
  • häufiger Harndrang
  • Kopfschmerzen
  • Heiserkeit
  • Juckreiz, Hautausschlag
  • Stimmverlust
  • Schmerzen im unteren Rücken oder in der Seite
  • verstopfte Nase
  • Nervosität
  • Schmerzen oder Schwellungen in den Armen oder Beinen
  • Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
  • Schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen
  • blasse Haut
  • Pochen in den Ohren
  • langsamer oder schneller Herzschlag
  • Niesen
  • Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
  • verstopfte oder laufende Nase
  • geschwollene Drüsen
  • empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
  • Engegefühl in der Brust
  • Schluckbeschwerden
  • Atembeschwerden bei Anstrengung
  • ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • Stimmveränderungen
  • Selten

  • Zahnfleischbluten
  • Blut im Stuhl
  • blaue Lippen und Fingernägel
  • verschwommenes Sehen
  • Veränderungen der Hautfarbe oder Empfindlichkeit des Fußes oder Beins
  • Beschwerden in der Brust
  • Verwirrtheit
  • Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
  • dunkler Urin
  • vermindertes Wasserlassen
  • Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen
  • trockener Mund
  • schnelles oder lautes Atmen
  • Gefühl von Unwohlsein
  • allgemeines Krankheitsgefühl
  • allgemeine Müdigkeit und Schwäche
  • hohes Fieber
  • Nesselsucht
  • Herzvergrößerung Rate
  • vermehrtes Schwitzen
  • Entzündung der Gelenke
  • unregelmäßiger Herzschlag
  • heller Stuhl
  • Muskelschmerzen
  • Übelkeit
  • punktuelle rote Flecken auf der Haut
  • Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
  • schnelle, flache Atmung
  • eingefallene Augen
  • Durst
  • Schmerzen im rechten Oberbauch
  • Erbrechen
  • Gewicht Verlust
  • faltige Haut
  • gelbe Augen und Haut
  • Inzidenz nicht bekannt

  • Rückenschmerzen, plötzlich und Schwerwiegend
  • Blasenbildung, Abschälen, Ablösung der Haut
  • blutige Nase
  • Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schmerzen in den Händen, Armen, Füßen oder Beinen
  • Veränderung des Geisteszustands
  • lehmfarbener Stuhl
  • Durchfall
  • Schwierigkeiten beim Sprechen
  • erweiterte Halsvenen
  • Doppeltsehen
  • stärkere Menstruation
  • Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen
  • Unfähigkeit zu sprechen
  • Appetitlosigkeit
  • Muskelschwäche, plötzlich und fortschreitend
  • rote, gereizte Augen
  • rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
  • Anfälle
  • Kribbelgefühl
  • langsame oder unregelmäßige Atmung
  • langsames Sprechen
  • stechender Schmerz
  • vorübergehender Sehverlust
  • Bluterbrechen
  • Gewichtszunahme
  • Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

    Häufiger

  • Aufstoßen
  • Schwierigkeiten sich zu bewegen
  • Wärmegefühl
  • Sodbrennen
  • Verdauungsstörungen
  • Muskelsteifheit
  • Rötung von im Gesicht, am Hals, an den Armen und gelegentlich im oberen Brustbereich
  • Weniger häufig

  • Verstopfung, schwerwiegend
  • Andere Seite Bei einigen Patienten können auch nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

    Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Inflectra (Infliximab-dyyb Intravenous)

    Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

    Allergien

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

    Pädiatrie

    Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Infliximab-Dyyb-Injektion zur Behandlung von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa bei Kindern ab 6 Jahren einschränken würden. Allerdings wurden Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 6 Jahren nicht nachgewiesen.

    Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass die Injektion von Infliximab-Dyyb bei Kindern mit juveniler rheumatoider Arthritis nicht hilfreich ist. Die Wirksamkeit wurde nicht nachgewiesen.

    Geriatrie

    Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Infliximab-Dyyb-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für Infektionen, weshalb bei Patienten, die eine Infliximab-Dyyb-Injektion erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

    Stillen

    Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

    Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

    Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

    Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

  • Abatacept
  • Adalimumab
  • Adenovirus-Impfstoff Typ 4, lebend
  • Adenovirus-Impfstoff Typ 7, lebend
  • Alefacept
  • Anakinra
  • Anifrolumab-fnia
  • Bacillus of Calmette and Guerin Vaccine, Live
  • Baricitinib
  • Brodalumab
  • Certolizumab Pegol
  • Cyclosporin
  • Dengue Tetravalent Vaccine, Live
  • Etanercept
  • Fosphenytoin
  • Golimumab
  • Guselkumab
  • Influenzavirus-Impfstoff, Lebend
  • Ixekizumab
  • Levoketoconazol
  • Masernvirus-Impfstoff, Lebend
  • Methotrexat
  • Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
  • Natalizumab
  • Paclitaxel
  • Phenytoin
  • Poliovirus-Impfstoff, lebend
  • Chinidin
  • Rilonacept
  • Rituximab
  • Rotavirus-Impfstoff, lebend
  • Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
  • Sarilumab
  • Sirolimus
  • Pockenimpfstoff
  • Tacrolimus
  • Tocilizumab
  • Tofacitinib
  • Typhus-Impfstoff, lebend
  • Ustekinumab
  • Varicella-Virus-Impfstoff , Lebend
  • Vedolizumab
  • Warfarin
  • Gelbfieber-Impfstoff
  • Zoster-Impfstoff, Lebend
  • Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

    Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

    Andere medizinische Probleme

    Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

  • Blastomykose (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder
  • Blut- oder Knochenmarksproblemen (z. B. Panzytopenie) oder Vorgeschichte von oder
  • Candidiasis (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder
  • Kokzidioidomykose (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder
  • Diabetes oder
  • Guillain-Barré-Syndrom (Störung des Nervensystems), Vorgeschichte von oder
  • Hepatitis B, aktiv oder in der Vorgeschichte oder
  • Histoplasmose (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder
  • Legionellose (bakterielle Infektion), Vorgeschichte von oder
  • Leukopenie oder Neutropenie (niedrige weiße Blutkörperchen) oder
  • Listeriose (bakterielle Infektion), Vorgeschichte von oder
  • Lebererkrankung oder
  • Multiple Sklerose, Vorgeschichte von oder
  • Optische Neuritis (Augenproblem) oder
  • Pneumozystose (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder
  • Psoriasis (Hauterkrankung) oder
  • Anfälle, Vorgeschichte oder
  • Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.
  • Krebs, aktiv oder in der Vorgeschichte
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko neuer Krebserkrankungen erhöhen.
  • Kongestive Herzinsuffizienz, mittelschwer bis schwer – sollte Patienten mit dieser Erkrankung nicht verabreicht werden.
  • Tuberkulose, Vorgeschichte – Mit Vorsicht verwenden. Patienten benötigen möglicherweise eine zusätzliche Tuberkulosebehandlung.
  • Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Inflectra (Infliximab-dyyb Intravenous)

    Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Die Verabreichung muss langsam erfolgen, sodass die Nadel mindestens 2 Stunden an Ort und Stelle bleiben muss.

    Diesem Arzneimittel liegt ein Medikamentenleitfaden bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

    Möglicherweise erhalten Sie auch Medikamente (z. B. Allergiemedikamente, Fiebermedikamente, Steroide), um möglichen unerwünschten Wirkungen während der Injektion vorzubeugen.

    Warnungen

    Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

    Infliximab-dyyb kann eine Infusionsreaktion hervorrufen, während Sie es erhalten oder unmittelbar nach Ende der Infusion. Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Brustschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag, Schwindel, Ohnmacht, Benommenheit, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Schluckbeschwerden, Kurzatmigkeit, Atembeschwerden oder eine Schwellung der Brust haben Gesicht, Zunge und Hals.

    Die Fähigkeit Ihres Körpers, eine Infektion zu bekämpfen, kann während der Anwendung von Infliximab-dyyb verringert sein. Es ist sehr wichtig, dass Sie beim ersten Anzeichen einer Infektion Ihren Arzt anrufen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Husten, grippeähnliche Symptome oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche haben.

    Sie müssen einen Hauttest auf Tuberkulose durchführen lassen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder jemandem in Ihrem Haushalt jemals eine positive Reaktion auf einen Tuberkulose-Hauttest aufgetreten ist.

    Eine kleine Anzahl von Menschen (einschließlich Kinder und Jugendliche), die dieses Arzneimittel eingenommen haben, sind an bestimmten Krebsarten erkrankt. Dies ist häufiger bei Patienten mit Lungenerkrankungen (z. B. COPD) oder starken Rauchern sowie bei Psoriasis-Patienten der Fall, die über einen längeren Zeitraum eine Phototherapie erhalten haben. Die Phototherapie-Behandlung besteht aus ultraviolettem Licht oder Sonnenlicht in Kombination mit oralen Medikamenten, um Ihre Haut lichtempfindlich zu machen. Einige Teenager und junge Erwachsene mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa entwickelten auch eine seltene Krebsart, das sogenannte hepatosplenische T-Zell-Lymphom. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen, Blutergüsse oder Schwäche, geschwollene Lymphknoten im Nacken, in den Achselhöhlen oder in der Leiste, unerklärlichen Gewichtsverlust oder rote, schuppige Flecken oder erhabene Beulen mit Eiter auf der Haut haben.

    Die Einnahme dieses Arzneimittels kann Ihr Risiko erhöhen, an Hautkrebs (z. B. Melanom, Merkelzellkarzinom) oder Gebärmutterhalskrebs zu erkranken. Wenn Sie Veränderungen oder Wucherungen auf Ihrer Haut, abnormale Vaginalblutungen oder Unterleibsschmerzen bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

    Es ist wichtig, dass Ihr Herz engmaschig untersucht wird, wenn Sie Infliximab-Dyyb erhalten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Atembeschwerden, Schwellungen an Knöcheln und Füßen oder eine plötzliche Gewichtszunahme haben.

    Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für ein Lupus-ähnliches Syndrom oder eine Lebererkrankung namens Autoimmunhepatitis erhöhen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie dunkelbraunen Urin, Fieber oder Schüttelfrost, ein allgemeines Unwohlsein, Krankheits- oder Schwächegefühl, Gelenkschmerzen, hellen Stuhl, Übelkeit und Erbrechen, einen Ausschlag an den Wangen oder Armen haben in der Sonne schlimmer wird, starke Müdigkeit, Schmerzen im oberen rechten Bauch oder gelbe Augen und Haut.

    Während Sie mit Infliximab-dyyb behandelt werden, dürfen Sie ohne die Zustimmung Ihres Arztes keine Impfungen (Impfungen) durchführen. Lebendimpfstoffe sollten nicht zusammen mit Infliximab-Dyyb verabreicht werden. Die Impfungen Ihres Kindes müssen aktuell sein, bevor es Infliximab-Dyyb erhält. Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes, wenn Sie hierzu Fragen haben.

    Wenn Sie während der Behandlung mit Infliximab-Dyyb ein Baby bekommen, stellen Sie sicher, dass der Arzt des Kindes weiß, dass Sie dieses Arzneimittel erhalten haben. Sie müssen einige Monate warten, bevor Sie Ihrem Baby bestimmte Impfstoffe verabreichen. Sprechen Sie mit dem Arzt des Babys, wenn Sie Fragen haben.

    Mit diesem Arzneimittel können schwerwiegende Hautreaktionen auftreten. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen im Zusammenhang mit diesem Arzneimittel Blasenbildung, Abblättern oder Erschlaffen der Haut, rote Hautläsionen, schwere Akne oder Hautausschlag, Wunden oder Geschwüre auf der Haut oder Fieber oder Schüttelfrost auftreten.

    Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören Abatacept (Orencia®), Anakinra (Kineret®), Tocilizumab (Actemra®) oder andere Arzneimittel, sogenannte Biologika, die zur Behandlung derselben Erkrankungen wie Infliximab-Dyyb eingesetzt werden. Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Infliximab-Dyyb kann das Risiko schwerwiegender unerwünschter Wirkungen erhöhen.

    Haftungsausschluss

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