Inflectra (Infliximab-dyyb Intravenous)

Nome generico: Infliximab-dyyb
Classe del farmaco: Inibitori del TNF alfa

Utilizzo di Inflectra (Infliximab-dyyb Intravenous)

L'iniezione di Infliximab-dyyb è utilizzata negli adulti per il trattamento della malattia di Crohn, della colite ulcerosa, dell'artrite reumatoide, della spondilite anchilosante, dell'artrite psoriasica e della psoriasi cronica a placche grave. Viene utilizzato anche nei bambini per trattare il morbo di Crohn e la colite ulcerosa attiva da moderata a grave. Infliximab-dyyb è un anticorpo monoclonale che agisce per potenziare e migliorare il sistema immunitario.

Questo medicinale deve essere somministrato solo da o sotto la diretta supervisione del medico.

Inflectra (Infliximab-dyyb Intravenous) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifica immediatamente con il medico o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comune

Feci nere e catramose

dolore alla vescica

urina con sangue o torbida

visione offuscata

dolori o dolori muscolari

dolore al petto

brividi

tosse

tosse con produzione di muco

difficile, bruciore o minzione dolorosa

difficoltà di respirazione

vertigini

secchezza o dolore alla gola

congestione delle orecchie

febbre

bisogno frequente di urinare

mal di testa

raucedine

prurito, eruzione cutanea

perdita della voce

dolore lombare o laterale

congestione nasale

nervosismo

dolore o gonfiore alle braccia o alle gambe

dolore o dolorabilità intorno agli occhi e agli zigomi

minzione dolorosa o difficile

pelle pallida

martellante nelle orecchie

battito cardiaco lento o veloce

starnuti

piaghe, ulcere o macchie bianche sulle labbra o in bocca

naso chiuso o che cola

ghiandole gonfie

ghiandole doloranti e gonfie del collo

oppressione al petto

difficoltà a deglutire

respirazione difficoltosa con sforzo

sanguinamento o lividi insoliti

stanchezza o debolezza insoliti

cambiamenti di voce

Raro

Gengive sanguinanti

sangue nelle feci

labbra e unghie blu

visione offuscata

cambiamenti nel colore della pelle o dolorabilità del piede o della gamba

fastidio al torace

confusione

tosse che a volte produce un espettorato schiumoso rosa

urina scura

diminuzione della minzione

vertigini, svenimento o stordimento quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta

bocca secca

respiro veloce o rumoroso

sensazione di malessere

sensazione generale di malessere

stanchezza e debolezza generale

febbre alta

orticaria

aumento della frequenza cardiaca frequenza

aumento della sudorazione

infiammazione delle articolazioni

battito cardiaco irregolare

feci chiare

dolori muscolari

nausea

punti rossi localizzati sulla pelle

gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua

respiro rapido e superficiale

occhi infossati

sete

dolore addominale in alto a destra

vomito

peso perdita

pelle rugosa

occhi e pelle gialli

Incidenza non nota

Dolore alla schiena, improvviso e grave

vesciche, desquamazione, rilassamento della pelle

sanguinamento dal naso

bruciore, formicolio, intorpidimento o dolore alle mani, alle braccia, ai piedi o alle gambe

cambiamento dello stato mentale

feci color argilla

diarrea

difficoltà a parlare

vene del collo dilatate

visione doppia

periodi mestruali più abbondanti

incapacità di muovere le braccia, le gambe o i muscoli facciali

incapacità di parlare

perdita di appetito

debolezza muscolare, improvvisa e progressiva

occhi rossi e irritati

lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola

convulsioni

sensazione di spilli e aghi

respirazione lenta o irregolare

eloquio lento

dolore lancinante

perdita temporanea della vista

vomito di sangue

aumento di peso

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Eruttazione

difficoltà a muoversi

sensazione di calore

bruciore di stomaco

indigestione

rigidità muscolare

arrossamento viso, collo, braccia e, occasionalmente, parte superiore del torace

Meno comune

Stitichezza grave

L'altro lato in alcuni pazienti possono verificarsi anche effetti non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Inflectra (Infliximab-dyyb Intravenous)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di infliximab-dyyb per il trattamento della malattia di Crohn o della colite ulcerosa nei bambini di età pari o superiore a 6 anni. Tuttavia, la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Studi appropriati condotti fino ad oggi hanno dimostrato che l'iniezione di infliximab-dyyb non è utile nei bambini affetti da artrite reumatoide giovanile. L'efficacia non è stata stabilita.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di infliximab-dyyb negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di contrarre infezioni, il che può richiedere cautela nei pazienti trattati con infliximab-dyyb.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai ricevendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Abatacept

Adalimumab

Vaccino contro l'adenovirus di tipo 4, vivo

Vaccino vivo contro l'adenovirus di tipo 7, vivo

Alefacept

Anakinra

Anifrolumab-fnia

Vaccino vivo con bacillo di Calmette e Guerin

Baricitinib

Brodalumab

Certolizumab Pegol

Ciclosporina

Vaccino tetravalente vivo contro la dengue

Etanercept

Fosfenitoina

Golimumab

Guselkumab

Vaccino contro il virus dell'influenza, vivo

Ixekizumab

Levoketoconazolo

Vaccino contro il virus del morbillo, vivo

Metotrexato

Vaccino contro il virus della parotite, vivo

Natalizumab

Paclitaxel

Fenitoina

Vaccino antipolio vivo

Chinidina

Rilonacept

Rituximab

Vaccino contro il rotavirus, vivo

Vaccino contro il virus della rosolia, vivo

Sarilumab

Sirolimus

Vaccino contro il vaiolo

Tacrolimus

Tocilizumab

Tofacitinib

Vaccino tifoide vivo

Ustekinumab

Vaccino contro il virus della varicella , In diretta

Vedolizumab

Warfarin

Vaccino contro la febbre gialla

Vaccino Zoster, In diretta

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Blastomicosi (infezione fungina), storia di o

Problemi del sangue o del midollo osseo (ad es. pancitopenia) o storia di o

Candidiasi (infezione fungina), storia di o

coccidioidomicosi (infezione fungina), storia di o

diabete o

sindrome di Guillain-Barré (disturbo del sistema nervoso), storia di o

Epatite B, attiva o storia di o

Istoplasmosi (infezione fungina), storia di o

Legionellosi (infezione batterica), storia di o

Leucopenia o Neutropenia (bassi livelli di globuli bianchi) o

Listeriosi (infezione batterica), storia di o

Malattia epatica o

Sclerosi multipla, storia di o

Neurite ottica (problema agli occhi) o

Pneumocistosi (infezione fungina), storia di o

Psoriasi (malattia della pelle) o

Convulsioni, storia di

Trombocitopenia (bassi livelli di piastrine nel sangue): da usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Cancro, attivo o anamnestico o

Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO): da usare con cautela. Può aumentare la possibilità di avere nuovi tumori.

Insufficienza cardiaca congestizia, da moderata a grave: non deve essere somministrata a pazienti affetti da questa condizione.

Tubercolosi, storia di—Usare con cautela. I pazienti potrebbero aver bisogno di un ulteriore trattamento per la tubercolosi.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Inflectra (Infliximab-dyyb Intravenous)

Un medico o un altro operatore sanitario qualificato le somministrerà questo medicinale in una struttura medica. Viene somministrato attraverso un ago inserito in una delle vene. Deve essere somministrato lentamente, quindi l'ago dovrà rimanere in sede per almeno 2 ore.

Questo medicinale viene fornito con una guida ai farmaci. Leggere e seguire attentamente le istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Potresti anche ricevere medicinali (ad esempio medicinali per l'allergia, medicinali per la febbre, steroidi) per aiutare a prevenire possibili effetti indesiderati durante l'iniezione.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i progressi suoi o di suo figlio durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Infliximab-dyyb può causare una reazione all'infusione mentre lo riceve o subito dopo la fine dell'infusione. Consulti immediatamente il medico o l'infermiere se avverte dolore al torace, febbre, brividi, prurito, orticaria, eruzione cutanea, vertigini, svenimento, stordimento, mal di testa, dolori articolari, difficoltà di deglutizione, mancanza di respiro, difficoltà a respirare o gonfiore delle mucose. viso, lingua e gola.

La capacità del tuo corpo di combattere un'infezione potrebbe essere ridotta durante l'utilizzo di infliximab-dyyb. È molto importante chiamare il medico al primo segno di infezione. Consulta immediatamente il tuo medico se hai febbre, brividi, tosse, sintomi simil-influenzali o stanchezza o debolezza insolite.

Dovrai sottoporsi a un test cutaneo per la tubercolosi prima di iniziare a ricevere questo medicinale. Informa il tuo medico se tu o qualcuno nella tua casa avete mai avuto una reazione positiva a un test cutaneo per la tubercolosi.

Un piccolo numero di persone (compresi bambini e adolescenti) che hanno utilizzato questo medicinale hanno sviluppato alcuni tipi di cancro. Questo è più comune nei pazienti che soffrono di malattie polmonari (ad esempio BPCO) o sono forti fumatori e nei pazienti con psoriasi che hanno ricevuto un trattamento di fototerapia per un lungo periodo. Il trattamento di fototerapia consiste nella luce ultravioletta o solare combinata con la medicina orale per rendere la pelle sensibile alla luce. Alcuni adolescenti e giovani adulti affetti dalla malattia di Crohn o dalla colite ulcerosa hanno sviluppato anche un raro tipo di cancro chiamato linfoma epatosplenico a cellule T. Parla con il tuo medico se hai sanguinamento, lividi o debolezza insoliti, linfonodi ingrossati nel collo, nelle ascelle o nell'inguine, perdita di peso inspiegabile o chiazze rosse e squamose o protuberanze in rilievo con pus sulla pelle.

Ricevere questo medicinale può aumentare il rischio di contrarre il cancro della pelle (ad esempio melanoma, carcinoma a cellule di Merkel) o cancro cervicale. Se noti cambiamenti o escrescenze sulla pelle, sanguinamento vaginale anomalo o dolore pelvico, consulta immediatamente il medico.

È importante controllare attentamente il tuo cuore se ricevi infliximab-dyyb. Chiama immediatamente il medico se hai difficoltà a respirare, gonfiore alle caviglie e ai piedi o un improvviso aumento di peso.

Questo medicinale può aumentare la possibilità di avere una sindrome simile al lupus o una malattia del fegato chiamata epatite autoimmune. Consulta immediatamente il tuo medico se hai urine di colore marrone scuro, febbre o brividi, una sensazione generale di disagio, malattia o debolezza, dolori articolari, feci chiare, nausea e vomito, un'eruzione cutanea sulle guance o sulle braccia che peggiora con il sole, forte stanchezza, dolore allo stomaco in alto a destra o occhi e pelle gialli.

Mentre sei in trattamento con infliximab-dyyb, non fare alcuna immunizzazione (vaccino) senza l'approvazione del medico. I vaccini con virus vivi non devono essere somministrati con infliximab-dyyb. Le vaccinazioni di tuo figlio devono essere in corso prima di ricevere infliximab-dyyb. Parla con il medico di tuo figlio se hai domande a riguardo.

Se hai un bambino mentre stai ricevendo infliximab-dyyb, assicurati che il medico del bambino sappia che stavi ricevendo questo medicinale. Dovrai aspettare qualche mese prima di somministrare determinati vaccini al tuo bambino. Se hai domande, parla con il pediatra.

Con questo medicinale possono verificarsi gravi reazioni cutanee. Consulti immediatamente il medico se presenta vesciche, desquamazione o allentamento della pelle, lesioni cutanee rosse, acne grave o eruzione cutanea, piaghe o ulcere sulla pelle o febbre o brividi con questo medicinale.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include abatacept (Orencia®), anakinra (Kineret®), tocilizumab (Actemra®) o altri medicinali chiamati biologici utilizzati per trattare le stesse condizioni di infliximab-dyyb. L'uso di questi medicinali insieme a infliximab-dyyb può aumentare la possibilità di avere gravi effetti indesiderati.

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