Infliximab

Γενικό όνομα: Infliximab
Φόρμα δοσολογίας: ενδοφλέβια κόνις για ένεση (100 mg)

Χρήση του Infliximab

Το ινφλιξιμάμπη είναι ένας τύπος βιολογικής θεραπείας που ονομάζεται μονοκλωνικό αντίσωμα και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ορισμένων αυτοάνοσων καταστάσεων που χαρακτηρίζονται από φλεγμονή όπως:

Ρευματοειδής αρθρίτιδα σε ενήλικες, η οποία επίσης θεραπεύεται με μεθοτρεξάτη

Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα σε ενήλικες

Ψωριασική αρθρίτιδα σε ενήλικες

Χρόνια, σοβαρή, κατά πλάκας ψωρίαση σε ενήλικες όταν άλλες θεραπείες είναι λιγότερο κατάλληλες

Νόσος του Crohn σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω που δεν έχει βελτιωθεί με άλλα φάρμακα ή ενήλικες με νόσο του συριγγίου

Ελκώδης κολίτιδα σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω που δεν έχει βελτιωθεί με άλλα φάρμακα.

Αντί να έχει γενόσημα, το infliximab έχει βιοομοειδή. Τα βιοομοειδή είναι σχεδόν πανομοιότυπα αντίγραφα της πρώτης μάρκας infliximab (Remicade) και εξίσου ασφαλή και αποτελεσματικά με παρόμοια δοσολογικά σχήματα. Αν και δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές, συνήθως είναι σημαντικά λιγότερο ακριβές. Υπάρχουν τέσσερα βιοομοειδή του infliximab εγκεκριμένα από την FDA, αλλά μόνο τρία είναι διαθέσιμα στην αγορά των ΗΠΑ:

Infliximab-axxq (Avsola)

Infliximab-dyyb (Inflectra)

Infliximab-abda (Renflexis).

Infliximab παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή. πυρετός, ρίγη, σοβαρή ζάλη. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε ζάλη, ναυτία, ζαλάδα, φαγούρα, μυρμήγκιασμα, δύσπνοια ή έχετε πονοκέφαλο, πυρετό, ρίγη, πόνο στους μύες ή στις αρθρώσεις, πόνο ή σφίξιμο στο λαιμό, πόνο στο στήθος ή δυσκολία στην κατάποση την ένεση. Αντιδράσεις στην έγχυση μπορεί επίσης να εμφανιστούν εντός 1 ή 2 ωρών μετά την ένεση.

Σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες λοιμώξεις μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με infliximab. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης όπως πυρετό, υπερβολική κούραση, συμπτώματα γρίπης, βήχα ή δερματικά συμπτώματα (πόνος, ζεστασιά ή ερυθρότητα).

Επίσης, καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε. :

δερματικές αλλαγές, νέες αναπτύξεις στο δέρμα σας

εύκολοι μώλωπες ή αιμορραγία

μια καθυστερημένη αλλεργική αντίδραση (έως και 12 ημέρες μετά τη λήψη του infliximab) , τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πυρετό, πονόλαιμο, δυσκολία στην κατάποση, πονοκέφαλο, πόνο στις αρθρώσεις ή τους μύες, δερματικό εξάνθημα ή πρήξιμο στο πρόσωπο ή τα χέρια σας

προβλήματα με το συκώτι--πόνο στο άνω μέρος της δεξιάς πλευράς, απώλεια όρεξη, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας και δεν αισθάνεστε καλά

σύνδρομο που μοιάζει με λύκο--πόνος ή πρήξιμο στις αρθρώσεις, δυσφορία στο στήθος, αίσθημα δύσπνοιας, δερματικό εξάνθημα στα μάγουλα ή τα χέρια σας (επιδεινώνεται στο ηλιακό φως )

νευρικά προβλήματα--μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, προβλήματα με την όραση, αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια σας ή μια κρίση

νέα ή επιδεινούμενη ψωρίαση--ερυθρότητα του δέρματος ή φολιδωτά μπαλώματα, ανασηκωμένα εξογκώματα γεμάτα πύον

σημάδια καρδιακής ανεπάρκειας--δύσπνοια με πρήξιμο των αστραγάλων ή των ποδιών σας, ταχεία αύξηση βάρους

σημάδια εγκεφαλικού--ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία, προβλήματα μιλώντας ή κατανοώντας αυτό που σας λένε, προβλήματα όρασης ή ισορροπίας, σοβαρός πονοκέφαλος

σημάδια λεμφώματος-πυρετός, νυχτερινές εφιδρώσεις, απώλεια βάρους, πόνος ή πρήξιμο στο στομάχι, πόνος στο στήθος, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή, πρησμένους αδένες (στο λαιμό, τις μασχάλες ή τη βουβωνική χώρα) ή

σημάδια φυματίωσης--πυρετός, βήχας, νυχτερινές εφιδρώσεις, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους, αίσθημα συνεχούς κόπωσης.

Σοβαρές λοιμώξεις μπορεί να είναι πιο πιθανές σε ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με το infliximab περιλαμβάνουν:

Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος.

Ναυτία

Κεφαλαλγία

ιγμορίτιδα

Διάρροια

Κοιλιακός πόνος

Πονόλαιμος

Βήχας

Βρογχίτιδα

Εξάνθημα

Δυσπεψία

Κούραση

Λοίμωξη του ουροποιητικού

Πόνος ή πόνος στις αρθρώσεις

Κνησμός

Πυρετός

Υψηλή αρτηριακή πίεση

Λοίμωξη ζύμης.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Infliximab

Δεν θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με infliximab εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή σε οποιοδήποτε συστατικό της ένεσης.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ φυματίωση (ΤΒ) ή εάν κάποιος στο νοικοκυριό σας έχει φυματίωση. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ταξιδέψει πρόσφατα. Η φυματίωση και ορισμένες μυκητιάσεις είναι πιο συχνές σε ορισμένα μέρη του κόσμου και μπορεί να έχετε εκτεθεί κατά τη διάρκεια του ταξιδιού.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

μια ενεργή λοίμωξη (πυρετός, βήχας, συμπτώματα γρίπης, ανοιχτές πληγές ή τραύματα του δέρματος)

καρκίνος

χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)

διαβήτης

καρδιακή ανεπάρκεια ή άλλα καρδιακά προβλήματα

αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα

ηπατική ανεπάρκεια, ηπατίτιδα Β ή άλλα ηπατικά προβλήματα

μια διαταραχή των νεύρων-μυών, όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας ή το σύνδρομο Guillain-Barré

μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα οπουδήποτε στο σώμα σας

φωτοθεραπεία για ψωρίαση

επιληπτικές κρίσεις

εμβολιασμός με BCG (Bacille Calmette-Guérin) ή εάν είναι προγραμματισμένο να λάβετε εμβόλια.

Βεβαιωθείτε ότι το παιδί σας έχει κάνει όλους τους συνήθεις παιδικούς εμβολιασμούς πριν ξεκινήσει το infliximab. Το Infliximab δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά κάτω των 6 ετών.

Εάν χρησιμοποιείτε infliximab ενώ είστε έγκυος, βεβαιωθείτε ότι οποιοσδήποτε γιατρός που φροντίζει το νέο σας μωρό γνωρίζει ότι χρησιμοποιήσατε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η έκθεση στο infliximab στη μήτρα θα μπορούσε να επηρεάσει το πρόγραμμα εμβολιασμού του μωρού σας κατά τους πρώτους 6 μήνες της ζωής του.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ λαμβάνετε infliximab.

Τρόπος χρήσης Infliximab

Το Infliximab χορηγείται ως αργή έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτήν την ένεση και θα χρειαστούν τουλάχιστον 2 ώρες για να ολοκληρωθεί.

Η δόση του infliximab και η συχνότητα που χορηγείται μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με την πάθηση που αντιμετωπίζεται.

Μπορεί να παρακολουθείτε στενά μετά τη λήψη του infliximab, για να βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο δεν έχει προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες και ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάζει τακτικά, για να βεβαιωθεί ότι δεν θα αναπτύξετε λοίμωξη ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες από το infliximab.

Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον χειρουργό εκ των προτέρων ότι χρησιμοποιείτε το infliximab.

Προειδοποιήσεις

Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή έγχυσης, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, έχουν εμφανιστεί με το infliximab. Το Infliximab δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο infliximab ή σε οποιοδήποτε ανενεργό συστατικό του Infliximab ή σε οποιεσδήποτε πρωτεΐνες ποντικού.

Δοσολογίες infliximab μεγαλύτερες από 5 mg/kg δεν πρέπει να δίνονται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

Κίνδυνος μόλυνσης

Το ινφλιξιμάμπη επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και μπορεί να μειώσει την ικανότητά του να καταπολεμά τις λοιμώξεις. Έχουν συμβεί σοβαρές λοιμώξεις σε ασθενείς που λαμβάνουν infliximab, όπως η φυματίωση (ΤΒ) και οι λοιμώξεις που προκαλούνται από ιούς, μύκητες ή βακτήρια. Μερικοί ασθενείς έχουν πεθάνει από αυτές τις λοιμώξεις.

Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το infliximab, ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε συγκεκριμένες λοιμώξεις και ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί στενά για σημεία και συμπτώματα λοίμωξης συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Πριν ξεκινήσετε το infliximab, ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

λαμβάνετε αγωγή για λοίμωξη, έχετε φυματίωση ή ηπατίτιδα Β ή ήσασταν κοντά επαφή με κάποιον με φυματίωση ή ηπατίτιδα Β

έχετε σημεία λοίμωξης, όπως πυρετό, βήχα, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη

έχετε ανοιχτά κοψίματα ή πληγές στο σώμα σας

έχετε διαβήτη ή πρόβλημα με το ανοσοποιητικό σύστημα. Τα άτομα με αυτές τις παθήσεις έχουν μεγαλύτερη πιθανότητα λοιμώξεων

ζουν ή έχουν ζήσει σε ορισμένα μέρη της χώρας (όπως οι κοιλάδες του ποταμού Οχάιο και Μισισιπή) όπου υπάρχει αυξημένος κίνδυνος να προσβληθούν από ορισμένα είδη μυκητιασικών λοιμώξεων (ιστοπλάσμωση, κοκκιδιοειδομυκητίαση ή βλαστομυκητίαση). Αυτές οι λοιμώξεις μπορεί να αναπτυχθούν ή να γίνουν πιο σοβαρές εάν λάβετε infliximab. Εάν δεν γνωρίζετε εάν έχετε ζήσει σε περιοχή όπου είναι συχνή η ιστοπλάσμωση, η κοκκιδιοειδομυκητίαση ή η βλαστομυκητίαση, ρωτήστε το γιατρό σας

χρησιμοποιήστε ή έχετε χρησιμοποιήσει άλλα βιολογικά φάρμακα όπως anakinra, abatacept ή tocilizumab για τη θεραπεία του ίδιου κατάσταση.

Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, κόπωση, συμπτώματα γρίπης, βήχα ή δερματικές πληγές.

Κίνδυνος καρκίνου

Η χρήση του infliximab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ορισμένων τύπων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου ενός σπάνιου ταχέως αναπτυσσόμενου τύπου λεμφώματος (που ονομάζεται ηπατοσπληνικό λέμφωμα Τ-κυττάρων) που μπορεί να είναι θανατηφόρο.

Οι καρκίνοι του δέρματος είναι επίσης πιο συχνοί σε άτομα που λαμβάνουν θεραπεία με infliximab. Καλέστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε αλλαγές στην εμφάνιση του δέρματός σας.

Άλλα άτομα με υψηλότερο κίνδυνο να αναπτύξουν καρκίνο με το infliximab περιλαμβάνουν:

Άτομα με Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)

Γυναίκες άνω των 60 ετών που λαμβάνουν θεραπεία για ρευματοειδή αρθρίτιδα (καρκίνος του τραχήλου της μήτρας).

Ηπατική τοξικότητα

Σοβαρή ηπατική τοξικότητα έχει αναφερθεί με το infliximab, ορισμένες περιπτώσεις χρειάστηκαν μεταμόσχευση ήπατος ή ήταν θανατηφόρες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε πόνο στην κοιλιά ή κιτρίνισμα στο δέρμα ή τα μάτια σας.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Infliximab

Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του infliximab ή να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

abatacept

anakinra

tocilizumab

οποιαδήποτε "βιολογικά" φάρμακα παίρνετε όπως adalimumab, Certolizumab, etanercept, golimumab, natalizumab, rituximab και άλλα. ή

οποιαδήποτε άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Crohn, της ελκώδους κολίτιδας, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας ή της ψωρίασης.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το infliximab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται εδώ όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.