Infliximab

一般名： Infliximab
剤形: 点滴静注用粉末（100mg）

の使用法 Infliximab

インフリキシマブはモノクローナル抗体と呼ばれる生物学的療法の一種で、次のような炎症を特徴とする特定の自己免疫状態の治療に使用できます。

成人の関節リウマチも治療されていますメトトレキサートとの併用

成人の強直性脊椎炎

成人の乾癬性関節炎

他の治療法が適切でない場合の成人の慢性、重度の尋常性乾癬

他の薬剤で改善しなかった成人および 6 歳以上の小児のクローン病、または瘻管疾患を有する成人

他の薬剤で改善しなかった成人および 6 歳以上の小児の潰瘍性大腸炎

インフリキシマブにはジェネリック医薬品の代わりにバイオシミラーがあります。バイオシミラーは、インフリキシマブの最初のブランド（レミケード）とほぼ同一のコピーであり、同様の用法で安全かつ効果的です。臨床的に意味のある違いはありませんが、通常は費用が大幅に安くなります。インフリキシマブの FDA 承認バイオシミラーは 4 種類ありますが、米国市場で入手できるのは 3 種類のみです:

Infliximab-axxq (Avsola)

Infliximab-dyyb (Inflectra)

インフリキシマブ-アブダ (レンフレキシス)。

Infliximab 副作用

アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん。胸の痛み、呼吸困難。発熱、悪寒、重度のめまい。顔、唇、舌、喉の腫れ。

注射中にいくつかの副作用が発生する可能性があります。入院中、めまい、吐き気、ふらつき、かゆみ、チクチク感、息切れ、または頭痛、発熱、悪寒、筋肉痛や関節痛、喉の痛みや圧迫感、胸痛、嚥下困難などの症状がある場合は、介護者に伝えてください。注射。注入反応は、注射後 1 ～ 2 時間以内に発生することもあります。

インフリキシマブによる治療中に、重篤な、場合によっては致死的な感染症が発生する可能性があります。発熱、極度の倦怠感、インフルエンザの症状、咳、皮膚症状（痛み、熱感、発赤）などの感染症の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

また、次のような症状がある場合は医師に連絡してください。 :

皮膚の変化、皮膚の新しい成長

打撲傷や出血が起こりやすい

遅延型アレルギー反応（インフリキシマブ投与後最大12日）症状には、発熱、喉の痛み、嚥下障害、頭痛、関節痛、筋肉痛、発疹、顔や手の腫れなどがあります。

肝臓の問題 - 右側上部の痛み、胃の喪失食欲、皮膚や目が黄色くなる、気分が優れない

狼瘡様症候群 - 関節の痛みや腫れ、胸の不快感、息切れ、頬や腕の皮膚の発疹（日光で悪化する））

神経の問題 - しびれやうずき、視力の問題、腕や脚の筋力低下、または発作

新規または悪化した乾癬 - 皮膚の発赤または鱗状の斑点、隆起膿がたまった隆起

心不全の兆候 - 足首や足の腫れを伴う息切れ、急激な体重増加

脳卒中の兆候 - 突然のしびれや脱力感、トラブル話すことや言われたことを理解すること、視覚や平衡感覚の問題、激しい頭痛

リンパ腫の兆候 - 発熱、寝汗、体重減少、腹痛や腫れ、胸痛、咳、呼吸困難、腺の腫れ（首、脇の下、鼠径部）、または

結核の兆候 - 発熱、咳、寝汗、食欲不振、体重減少、常に疲労感がある

65 歳以上の成人では重篤な感染症が発生する可能性が高くなります。

インフリキシマブで報告されている最も一般的な副作用は次のとおりです。

上気道感染症

吐き気

頭痛

副鼻腔炎

下痢

腹痛

喉の痛み

咳

気管支炎

発疹

消化不良

倦怠感

尿路感染症

痛みまたは関節痛

かゆみ

発熱

高血圧

イースト菌感染症

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Infliximab

インフリキシマブまたは注射の成分にアレルギーがある場合は、インフリキシマブによる治療を受けるべきではありません。

これまでに結核 (TB) に罹患したことがある場合、または家族に結核に罹患している人がいる場合は、医師に伝えてください。また、最近旅行したことがある場合は医師に伝えてください。結核や一部の真菌感染症は世界の特定の地域でより一般的であり、旅行中に感染した可能性があります。

次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

活動性感染症（発熱、咳、インフルエンザの症状、ただれ、または皮膚の傷）

がん

慢性閉塞性肺疾患（COPD）

糖尿病

心不全またはその他の心臓の問題

免疫力の低下

肝不全、B型肝炎、またはその他の肝臓の問題

多発性硬化症やギランバレー症候群などの神経筋疾患

体のどこかのしびれやうずき

乾癬の光線療法

発作

BCG (カルメットゲラン桿菌) のワクチン接種を受けているか、またはワクチンを受ける予定があるかどうか。

インフリキシマブを開始する前に、お子様が小児期の定期予防接種をすべて受けていることを確認してください。インフリキシマブは 6 歳未満の小児には使用できません。

妊娠中にインフリキシマブを使用する場合は、生まれたばかりの赤ちゃんを担当する医師に、妊娠中にこの薬を使用したことを知らせてください。子宮内でインフリキシマブにさらされると、生後 6 か月間の赤ちゃんのワクチン接種スケジュールに影響を与える可能性があります。

インフリキシマブの投与中は授乳しないでください。

使い方 Infliximab

インフリキシマブは、静脈内にゆっくりと注入されます。医療従事者がこの注射を行い、完了までに少なくとも 2 時間かかります。

インフリキシマブの投与量と投与頻度は、治療対象の症状によって異なる場合があります。

インフリキシマブの投与後は、その薬が重篤な副作用を引き起こしていないかどうかを確認するために注意深く観察される場合があります。また、感染症や感染症を発症していないかどうかを確認するために、医師は定期的に診察する必要があります。インフリキシマブによるその他の副作用。

手術が必要な場合は、事前に外科医にインフリキシマブを使用していることを伝えてください。

警告

インフリキシマブでは重篤な過敏症やアナフィラキシーを含む注入反応が発生した。インフリキシマブは、インフリキシマブ、インフリキシマブの不活性成分、またはマウスタンパク質に対して過去に過敏反応を起こしたことのある人には投与しないでください。

中等度または中等度の症状のある患者には、5 mg/kg を超えるインフリキシマブを投与すべきではありません。重度の心不全。

感染リスク

インフリキシマブは免疫システムに影響を与え、感染と戦う能力を低下させる可能性があります。インフリキシマブの投与を受けている患者では、結核（TB）やウイルス、真菌、細菌による感染症などの重篤な感染症が発生しています。これらの感染症が原因で死亡した患者もいます。

インフリキシマブの使用を開始する前に、医師は特定の感染症に感染していないかどうかを確認するために検査を行う場合があり、医師は感染症の兆候や症状がないか注意深く観察する必要があります。

インフリキシマブを開始する前に、以下の場合は医師に伝えてください。

感染症の治療中、結核または B 型肝炎に罹患している、またはその近くにいたことがある結核またはB型肝炎の人と接触した

発熱、咳、インフルエンザのような症状などの感染症の兆候がある

体に開いた切り傷や傷がある

糖尿病または免疫系に問題がある。これらの症状を持つ人は感染の可能性が高くなります

特定の種類の真菌感染症にかかるリスクが高い国の特定の地域（オハイオ川流域やミシシッピ川流域など）に住んでいる、または住んでいたことがあります。 (ヒストプラズマ症、コクシジオイデス症、ブラストミシス症)。インフリキシマブの投与を受けた場合、これらの感染症が発症したり、重症化する可能性があります。ヒストプラズマ症、コクシジオイデス症、またはブラストミシス症がよく見られる地域に住んでいるかどうかわからない場合は、医師に相談してください。

アナキンラ、アバタセプト、トシリズマブなどの他の生物学的製剤を同じ治療に使用している、または使用したことがある

発熱、倦怠感、インフルエンザの症状、咳、皮膚の痛みがある場合は、医師に連絡してください。

がんのリスク

インフリキシマブを使用すると、致死的な可能性があるまれな急速に増殖するタイプのリンパ腫 (肝脾 T 細胞リンパ腫と呼ばれる) など、特定の種類のがんを発症するリスクが高まる可能性があります。

皮膚がんも、インフリキシマブで治療を受けている人に多く見られます。皮膚の外観の変化に気づいた場合は、医師に連絡してください。

インフリキシマブでがんを発症するリスクが高いその他の人々は次のとおりです。

慢性閉塞性肺疾患のある人々 (COPD)

関節リウマチ（子宮頸がん）の治療を受けている 60 歳以上の女性

肝毒性

インフリキシマブでは重篤な肝毒性が報告されており、肝移植が必要な場合や致死的な場合もありました。腹痛や皮膚や目の黄ばみに気付いた場合は、医師に相談してください。

他の薬がどのような影響を与えるか Infliximab

一部の薬剤は、インフリキシマブの作用に影響を与えたり、副作用のリスクを高めたりする可能性があります。他のすべての薬、特に次の薬について医師に伝えてください:

アバタセプト

アナキンラ

トシリズマブ

「生物学的」薬アダリムマブ、セルトリズマブ、エタネルセプト、ゴリムマブ、ナタリズマブ、リツキシマブなどを服用している。または

クローン病、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、または乾癬を治療するための他の薬。

このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もインフリキシマブに影響を与える可能性があります。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

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