Infliximab

Nome genérico: Infliximab
Forma farmacêutica: pó intravenoso para injeção (100 mg)

Uso de Infliximab

Infliximabe é um tipo de terapia biológica chamada anticorpo monoclonal que pode ser usado para tratar certas doenças autoimunes caracterizadas por inflamação, como:

Artrite reumatóide em adultos que também está sendo tratada com metotrexato

Espondilite anquilosante em adultos

Artrite psoriática em adultos

Psoríase em placas crônica e grave em adultos quando outros tratamentos são menos apropriados

Doença de Crohn em adultos e crianças com 6 anos de idade ou mais que não melhorou com outros medicamentos ou adultos com doença fistulizante

Colite ulcerativa em adultos e crianças com 6 anos de idade ou mais que não melhorou com outros medicamentos.

Em vez de genéricos, o infliximabe contém biossimilares. Os biossimilares são cópias quase idênticas da primeira marca de infliximabe (Remicade) e são igualmente seguros e eficazes com regimes de dosagem semelhantes. Embora não existam diferenças clinicamente significativas, eles geralmente são significativamente mais baratos. Existem quatro biossimilares de infliximabe aprovados pela FDA, mas apenas três estão disponíveis no mercado dos EUA:

Infliximab-axxq (Avsola)

Infliximab-dyyb (Inflectra)

infliximabe-abda (Renflexis).

Infliximab efeitos colaterais

Procure ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; dor no peito, dificuldade em respirar; febre, calafrios, tontura intensa; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção. Informe o seu cuidador se você sentir tonturas, náuseas, vertigens, coceira, formigamento, falta de ar ou dor de cabeça, febre, calafrios, dores musculares ou articulares, dor ou aperto na garganta, dor no peito ou dificuldade para engolir durante a injeção. As reações à perfusão também podem ocorrer dentro de 1 ou 2 horas após a injeção.

Podem ocorrer infeções graves e por vezes fatais durante o tratamento com infliximab. Ligue para seu médico imediatamente se tiver sinais de infecção, como febre, cansaço extremo, sintomas de gripe, tosse ou sintomas de pele (dor, calor ou vermelhidão).

Além disso, ligue para seu médico se tiver :

alterações na pele, novos crescimentos na pele

contusões ou sangramentos fáceis

uma reação alérgica retardada (até 12 dias após receber infliximabe) , os sintomas podem incluir febre, dor de garganta, dificuldade para engolir, dor de cabeça, dores articulares ou musculares, erupção cutânea ou inchaço no rosto ou nas mãos. apetite, amarelecimento da pele ou dos olhos e mal-estar

síndrome semelhante ao lúpus - dor ou inchaço nas articulações, desconforto no peito, falta de ar, erupção cutânea nas bochechas ou nos braços (piora à luz solar )

problemas nervosos - dormência ou formigamento, problemas de visão, fraqueza nos braços ou pernas ou convulsão

psoríase nova ou agravada - vermelhidão da pele ou manchas escamosas, elevadas inchaços cheios de pus

sinais de insuficiência cardíaca - falta de ar com inchaço dos tornozelos ou pés, rápido ganho de peso

sinais de acidente vascular cerebral - dormência ou fraqueza repentina, problemas falar ou entender o que lhe é dito, problemas de visão ou equilíbrio, dor de cabeça intensa

sinais de linfoma - febre, suores noturnos, perda de peso, dor ou inchaço de estômago, dor no peito, tosse, dificuldade para respirar, glândulas inchadas (no pescoço, axilas ou virilha) ou

sinais de tuberculose - febre, tosse, suores noturnos, perda de apetite, perda de peso, sensação de cansaço constante.

Infecções graves podem ser mais prováveis em adultos com 65 anos ou mais.

Os efeitos colaterais mais comuns relatados com infliximabe incluem:

Infecções do trato respiratório superior

Náusea

Dor de cabeça

Sinusite

Diarréia

Dor abdominal

Dor de garganta

Tosse

Bronquite

Erupção cutânea

Dispepsia

Cansaço

Infecção do trato urinário

Dor ou dor nas articulações

Coceira

Febre

Pressão alta

Infecção por fungos.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Infliximab

Você não deve ser tratado com infliximabe se for alérgico a ele ou a qualquer componente da injeção.

Informe o seu médico se você já teve tuberculose (TB) ou se alguém na sua casa tem tuberculose. Além disso, informe o seu médico se você viajou recentemente. A tuberculose e algumas infecções fúngicas são mais comuns em certas partes do mundo e você pode ter sido exposto durante viagens.

Informe ao seu médico se você já teve:

uma infecção ativa (febre, tosse, sintomas de gripe, feridas abertas ou feridas na pele)

câncer

doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

diabetes

insuficiência cardíaca ou outros problemas cardíacos

sistema imunológico fraco

insuficiência hepática, hepatite B ou outros problemas hepáticos

um distúrbio nervoso-muscular, como esclerose múltipla ou síndrome de Guillain-Barré

dormência ou formigamento em qualquer parte do corpo

fototerapia para psoríase

convulsões

vacinação com BCG (Bacille Calmette-Guérin) ou se você está programado para receber alguma vacina.

Certifique-se de que seu filho tenha recebido todas as vacinas infantis de rotina antes de iniciar o infliximabe. O infliximabe não deve ser usado em crianças menores de 6 anos.

Se você usar infliximabe durante a gravidez, certifique-se de que qualquer médico que cuida do seu novo bebê saiba que você usou o medicamento durante a gravidez. A exposição ao infliximabe no útero pode afetar o calendário de vacinação do seu bebê durante os primeiros 6 meses de vida.

Você não deve amamentar enquanto estiver recebendo infliximabe.

Como usar Infliximab

O infliximab é administrado por perfusão lenta numa veia. Um profissional de saúde administrará esta injeção e levará pelo menos 2 horas para ser concluída.

A dosagem de infliximabe e a frequência com que é administrado podem variar Dependendo da condição a ser tratada.

Você pode ser observado de perto após receber infliximabe, para ter certeza de que o medicamento não causou quaisquer efeitos colaterais graves e seu médico precisará examiná-lo regularmente, para ter certeza de que você não desenvolve uma infecção ou outros efeitos colaterais do infliximabe.

Se precisar de cirurgia, informe com antecedência ao cirurgião que você está usando infliximabe.

Avisos

Ocorreram hipersensibilidade grave ou reações à infusão, incluindo anafilaxia, com infliximabe. O infliximabe não deve ser administrado a pessoas com reações de hipersensibilidade anteriores ao infliximabe ou a qualquer ingrediente inativo do infliximabe ou a qualquer proteína murina.

Dosagens de infliximabe superiores a 5 mg/kg não devem ser administradas a pacientes com hipersensibilidade moderada ou insuficiência cardíaca grave.

Risco de infecção

O infliximabe afeta o sistema imunológico e pode reduzir sua capacidade de combater infecções. Infecções graves ocorreram em pacientes que receberam infliximabe, como tuberculose (TB) e infecções causadas por vírus, fungos ou bactérias. Alguns pacientes morreram devido a essas infecções.

Antes de começar a usar infliximabe, seu médico pode realizar exames para garantir que você não tenha certas infecções, e seu médico deve monitorá-lo de perto quanto a sinais e sintomas de uma infecção. incluindo TB durante o tratamento.

Antes de iniciar o infliximabe, informe o seu médico se você:

está sendo tratado para uma infecção, tem TB ou hepatite B, ou esteve próximo contato com alguém com tuberculose ou hepatite B

tiver sinais de infecção, como febre, tosse, sintomas semelhantes aos da gripe

tiver cortes abertos ou feridas no corpo

tem diabetes ou um problema no sistema imunológico. Pessoas com essas condições têm maior chance de infecções

vivem ou viveram em certas partes do país (como os vales dos rios Ohio e Mississippi), onde há um risco maior de contrair certos tipos de infecções fúngicas (histoplasmose, coccidioidomicose ou blastomicose). Estas infecções podem desenvolver-se ou tornar-se mais graves se receber infliximab. Se você não sabe se morou em uma área onde histoplasmose, coccidioidomicose ou blastomicose são comuns, pergunte ao seu médico

use ou tenha usado outros produtos biológicos, como anakinra, abatacept ou tocilizumab para tratar o mesmo condição.

Chame seu médico se tiver febre, cansaço, sintomas de gripe, tosse ou feridas na pele.

Risco de câncer

O uso de infliximabe pode aumentar o risco de desenvolver certos tipos de câncer, incluindo um tipo raro de linfoma de rápido crescimento (chamado linfoma hepatoesplênico de células T) que pode ser fatal.

O câncer de pele também é mais comum em pessoas tratadas com infliximabe. Ligue para seu médico se notar alguma alteração na aparência da sua pele.

Outras pessoas com maior risco de desenvolver câncer com infliximabe incluem:

Pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

Mulheres com mais de 60 anos em tratamento para artrite reumatóide (câncer cervical).

Toxicidade hepática

Tem sido notificada toxicidade hepática grave com infliximab, alguns casos necessitaram de transplante hepático ou foram fatais. Informe o seu médico se notar alguma dor abdominal ou amarelecimento da pele ou dos olhos.

Que outras drogas afetarão Infliximab

Alguns medicamentos podem afetar o funcionamento do infliximabe ou aumentar o risco de efeitos colaterais. Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:

abatacept

anakinra

tocilizumab

quaisquer medicamentos "biológicos" você toma adalimumabe, Certolizumabe, etanercepte, golimumabe, natalizumabe, rituximabe e outros; ou

qualquer outro medicamento para tratar a doença de Crohn, colite ulcerosa, artrite reumatóide, espondilite anquilosante, artrite psoriática ou psoríase.

Esta lista não está completa. Outros medicamentos podem afetar o infliximabe, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

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