Infliximab-dyyb

Nome genérico: Infliximab-dyyb

Uso de Infliximab-dyyb

A injeção de infliximabe-dyyb é usada para reduzir os sintomas da doença de Crohn ativa moderada a grave e da colite ulcerosa em adultos e crianças que foram previamente tratados com outros medicamentos que não funcionaram bem. Também é usado como tratamento de manutenção para doença de Crohn ativa moderada a grave e colite ulcerativa após receber um medicamento infliximabe administrado pelo seu médico.

A injeção de infliximabe-dyyb também é usada em combinação com outros medicamentos (por exemplo, metotrexato) para reduzir os sintomas e prevenir a progressão da artrite reumatóide ativa moderada a grave.

A injeção de infliximabe-dyyb também é usada para reduzir os sintomas e prevenir a progressão da espondilite anquilosante ativa. Também é usado para reduzir os sintomas e prevenir a progressão da artrite psoriática.

A injeção de infliximabe-dyyb também é usada para tratar a psoríase em placas crônica grave (extensa ou incapacitante), que é uma doença de pele com manchas vermelhas e escamas brancas que não desaparecem. É utilizado em pacientes que podem se beneficiar de outros tratamentos. Este medicamento é um anticorpo monoclonal que atua no sistema imunológico.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Infliximab-dyyb efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

  • Fezes pretas e alcatroadas
  • dor na bexiga
  • urina com sangue ou turva
  • visão turva
  • dores ou dores no corpo
  • dor ou aperto no peito
  • calafrios
  • tosse
  • tosse produzindo muco
  • micção difícil, ardente ou dolorosa
  • dificuldade em respirar
  • tontura
  • secura ou dor de garganta
  • congestão de ouvido
  • febre
  • vontade frequente de urinar
  • dor de cabeça
  • rouquidão
  • coceira, erupção na pele
  • perda de voz
  • dor na parte inferior das costas ou nas laterais
  • nervosismo
  • dor ou inchaço nos braços ou pernas
  • dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto
  • micção dolorosa ou difícil
  • pele pálida
  • arrepios nos ouvidos
  • batimento cardíaco lento ou rápido
  • espirros
  • feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca
  • nariz entupido ou escorrendo
  • glândulas inchadas
  • sensíveis , glândulas inchadas no pescoço
  • dificuldade para engolir
  • dificuldade para respirar
  • sangramento ou hematomas incomuns
  • cansaço ou fraqueza incomum
  • alterações na voz

    • Raras

  • Sangramento nas gengivas
  • sangue nas fezes
  • lábios azuis e unhas
  • visão turva
  • alterações na cor da pele ou sensibilidade no pé ou na perna
  • desconforto no peito
  • confusão
  • tosse que às vezes produz expectoração espumosa rosada
  • urina escura
  • diminuição da micção
  • tonturas, desmaios ou desmaios ao levantar-se repentinamente após estar deitado ou sentado posição
  • boca seca
  • respiração rápida ou ruidosa
  • sensação de desconforto
  • sensação geral de mal-estar
  • geral cansaço e fraqueza
  • febre alta
  • urticária
  • aumento da frequência cardíaca
  • aumento da transpiração
  • inflamação do articulações
  • batimentos cardíacos irregulares
  • fezes claras
  • dores musculares
  • náuseas
  • identificar manchas vermelhas no pele
  • inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua
  • respiração rápida e superficial
  • olhos fundos
  • sede
  • dor abdominal na parte superior direita
  • vômito
  • perda de peso
  • pele enrugada
  • olhos amarelos e pele

    • Incidência desconhecida

  • Dor nas costas, súbita e grave
  • bolhas, descamação, afrouxamento da pele
  • sangramento nasal
  • queimação, formigamento, dormência ou dor nas mãos, braços, pés ou pernas
  • mudança no estado mental
  • cor de argila fezes
  • diarréia
  • dificuldade para falar
  • veias dilatadas do pescoço
  • visão dupla
  • períodos menstruais mais intensos
  • incapacidade de mover os braços, pernas ou músculos faciais
  • incapacidade de falar
  • perda de apetite
  • fraqueza muscular, súbita e progressiva
  • olhos vermelhos e irritados
  • lesões vermelhas na pele, geralmente com centro roxo
  • convulsões
  • sensação de alfinetes e agulhas
  • respiração lenta ou irregular
  • fala lenta
  • dor aguda
  • perda temporária da visão
  • vômito de sangue
  • ganho de peso

    • Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

    Mais comuns

  • Arrotos
  • dificuldade em se movimentar
  • sensação de calor
  • azia
  • indigestão
  • rigidez muscular
  • vermelhidão rosto, pescoço, braços e, ocasionalmente, parte superior do tórax

    • Menos comum

  • Constipação grave

    • Outro lado efeitos não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

    Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Infliximab-dyyb

    Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

    Alergias

    Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

    Pediátrico

    Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da pediatria que limitariam a utilidade da injeção de infliximabe-dyyb para o tratamento da doença de Crohn ou colite ulcerativa em crianças com 6 anos de idade ou mais. Contudo, a segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças com menos de 6 anos de idade.

    Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos do frasco para injectáveis ​​de infliximab-dyyb em crianças com artrite reumatóide juvenil e da caneta pré-cheia de infliximab-dyyb, da seringa pré-cheia e da seringa pré-cheia com protecção da agulha na população pediátrica. A segurança e eficácia não foram estabelecidas.

    Geriátrica

    Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade do frasco para injetáveis ​​de infliximabe-dyyb em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter infecções, o que pode exigir cautela em pacientes que recebem injeção de infliximabe-dyyb.

    Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da caneta pré-cheia de infliximabe-dyyb, da seringa pré-cheia e da seringa pré-cheia com proteção de agulha em idosos.

    Amamentação< /h3>

    Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

    Interações com medicamentos

    Embora certos medicamentos não devam ser usados ​​juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados ​​juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

    O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

  • Abatacept
  • Adalimumabe
  • Vacina contra adenovírus, viva
  • Alefacept
  • Anakinra
  • Anifrolumabe -fnia
  • Vacina Bacilo de Calmette e Guerin, Viva
  • Baricitinibe
  • Brodalumabe
  • Certolizumabe Pegol
  • Cólera Vacina Viva
  • Ciclosporina
  • Vacina Tetravalente Dengue Viva
  • Vacina Ebola Zaire Viva
  • Etanercept
  • Fosfenitoína
  • Golimumabe
  • Guselcumabe
  • Vacina viva contra o vírus da gripe
  • Ixequizumabe
  • Levocetoconazol
  • Vacina viva contra o vírus do sarampo
  • Metotrexato
  • Vacina viva contra o vírus da caxumba
  • Natalizumabe
  • Paclitaxel
  • Fenitoína
  • Vacina contra poliovírus, viva
  • Quinidina
  • Rilonacept
  • Rituximabe
  • Vacina contra rotavírus, viva
  • Vacina contra o vírus da rubéola, viva
  • Sarilumabe
  • Sirolimus
  • Vacina contra varíola dos macacos, viva não replicante
  • Vacina contra varíola
  • Tacrolimus
  • Tocilizumabe
  • Tofacitinibe
  • Vacina contra febre tifóide, viva
  • Ustekinumabe
  • Vacina contra vírus varicela, viva
  • Vedolizumabe
  • Varfarina
  • Febre amarela Vacina
  • Vacina contra Zoster, ao vivo

    • Interações com alimentos/tabaco/álcool

    Certos medicamentos não devem ser usados ​​durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

    Outros problemas médicos

    A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

  • Blastomicose (infecção fúngica), história de ou
  • Problemas no sangue ou na medula óssea (por exemplo, pancitopenia) ou história de ou
  • Candidíase (infecção fúngica), história de ou
  • Coccidioidomicose (infecção fúngica), história de ou
  • Diabetes ou
  • síndrome de Guillain-Barré (distúrbio do sistema nervoso), história de ou
  • Hepatite B, ativa ou história de ou
  • Histoplasmose (infecção fúngica), história de ou
  • Legionelose (infecção bacteriana), história de ou
  • Leucopenia ou Neutropenia (glóbulos brancos baixos) ou
  • Listeriose (infecção bacteriana), história de ou
  • Doença hepática ou
  • Esclerose múltipla, história de ou
  • Neurite óptica (problema ocular) ou
  • Pneumocistose (infecção fúngica), história de ou
  • Psoríase (doença de pele) ou
  • Convulsões, histórico de ou
  • Trombocitopenia (plaquetas baixas no sangue) — Use com cautela. Pode piorar essas condições.
  • Câncer ativo ou histórico de ou
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) — Use com cautela. Pode aumentar a chance de ter novos tipos de câncer.
  • Insuficiência cardíaca congestiva moderada a grave – Não deve ser administrada a pacientes com esta condição.
  • Tuberculose, história de—Use com cautela. Os pacientes podem precisar de tratamento adicional para tuberculose.

    • Como usar Infliximab-dyyb

    Este medicamento está disponível em 4 formas: frasco para injectáveis, seringa pré-cheia, seringa pré-cheia com protecção da agulha e caneta pré-cheia.

    Frasco: um médico ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento em um centro médico. É administrado por via intravenosa que é colocada em uma de suas veias. Deve ser administrado lentamente, portanto a agulha deverá permanecer no lugar por pelo menos 2 horas.

    Este medicamento vem com um Guia de Medicamentos e instruções ao paciente. Leia e siga as instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver dúvidas.

    Seringa pré-cheia, seringa pré-cheia com proteção de agulha ou caneta pré-cheia: você também pode aprender como administrar seu medicamento em casa. Geralmente é administrado como uma injeção sob a pele do estômago, coxa ou braço. Certifique-se de compreender todas as instruções antes de aplicar a injeção. Não use mais medicamentos ou use-os com mais frequência do que o recomendado pelo seu médico.

    Não injete em áreas da pele vermelhas, machucadas, sensíveis, danificadas, duras ou em áreas com cicatrizes.

    Para usar a caneta pré-cheia:

  • Lave as mãos com água e sabão antes e depois de usar este medicamento.
  • Aguarde 30 minutos para a caneta para aquecer até a temperatura ambiente. Não aqueça usando outras fontes de calor (por exemplo, água quente ou micro-ondas).
  • Verifique o líquido na caneta. Deve ser límpido, incolor a marrom claro. Não o use se estiver turvo, descolorido ou contiver partículas. Não use a caneta se ela estiver rachada ou danificada. É normal ver bolhas de ar no líquido. Não agite.
  • Retire a tampa com cuidado. Não volte a tapar a caneta pré-cheia. Não toque na agulha.
  • Segure a caneta de forma que você possa ver a janela. Sem beliscar ou esticar a pele, coloque a caneta sobre a pele em um ângulo de 90 graus.
  • Pressione a caneta firmemente contra a pele. Quando a injeção começar, você ouvirá o primeiro "clique" alto e a haste roxa do êmbolo começará a preencher a janela.
  • Continue segurando a caneta com firmeza e ouça o segundo "clique" alto. Isso pode levar até 10 segundos. Não altere a posição da caneta após o início da injeção.
  • Depois de ouvir o segundo "clique" alto, continue a segurar a caneta com firmeza e conte lentamente até 5 para se certificar de que recebeu a dose completa.
  • Certifique-se de que a haste roxa do êmbolo preencha completamente a janela.

    • Para usar a seringa pré-cheia:

  • Lave as mãos com água e sabão antes e depois de usar este medicamento.
  • Aguarde 30 minutos para que a caneta aqueça até à temperatura ambiente. Não aqueça usando outras fontes de calor (por exemplo, água quente ou micro-ondas).
  • Verifique o líquido na seringa. Deve ser límpido, incolor a marrom claro. Não o use se estiver turvo, descolorido ou contiver partículas. Não use a seringa se ela estiver danificada ou tiver caído. É normal ver bolhas de ar no líquido. Não agite.
  • Retire a tampa com cuidado. Não puxe a haste do êmbolo. Não toque na agulha.
  • Segure a seringa com uma mão entre o polegar e o indicador. Aperte a pele ao redor do local da injeção com uma das mãos. Com um movimento rápido como um dardo, insira a agulha completamente em um ângulo de 45 graus. Não altere a posição da seringa.
  • Empurre o êmbolo para baixo lentamente e o máximo possível até que a seringa esteja vazia. Retire a agulha da pele no mesmo ângulo em que foi inserida.

    • Para usar a seringa pré-cheia com proteção de agulha:

  • Lave as mãos com água e sabão antes e depois de usar este medicamento.
  • Aguarde 30 minutos para que a caneta aqueça até à temperatura ambiente. Não aqueça usando outras fontes de calor (por exemplo, água quente ou micro-ondas).
  • Verifique o líquido na seringa. Deve ser límpido, incolor a marrom claro. Não o use se estiver turvo, descolorido ou contiver partículas. Não use a caneta se ela estiver rachada ou danificada. É normal ver bolhas de ar no líquido. Não agite.
  • Retire a tampa com cuidado. Não puxe a haste do êmbolo. Não toque na agulha.
  • Segure a seringa com uma mão entre o polegar e o indicador. Aperte a pele ao redor do local da injeção com uma das mãos. Com um movimento rápido como um dardo, insira a agulha completamente em um ângulo de 45 graus. Não altere a posição da seringa.
  • Empurre o êmbolo para baixo lentamente e o máximo que puder até que a seringa esteja vazia. Levante lentamente o polegar do êmbolo até que a agulha esteja completamente coberta pela proteção da agulha.

    • Você também pode receber medicamentos (por exemplo, remédios para alergia, remédios para febre, esteróides) para ajudar a prevenir possíveis efeitos indesejados durante a injeção.

    Dosagem

    A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

    A quantidade de medicamento que você toma Depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

  • Para forma farmacêutica injetável (caneta pré-cheia, seringa pré-cheia ou seringa pré-cheia com proteção de agulha):
  • Para doença de Crohn e colite ulcerativa:
  • Adultos — As primeiras 3 doses são administradas por um médico através de um Colocado por via intravenosa em uma de suas veias na Semana 0, Semana 2 e Semana 6. A partir da Semana 10, você poderá receber 120 miligramas (mg) injetados sob a pele e a cada 2 semanas a partir de então.
  • Crianças —O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

    • Dose perdida

    Ligue para seu médico ou farmacêutico para obter instruções.

    Armazenamento

    Mantenha fora do alcance das crianças.

    Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

    Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar de qualquer medicamento que você não usa.

    Guarde na geladeira. Não congele.

    Jogue fora as agulhas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

    Avisos

    É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

    Infliximabe-dyyb pode causar uma reação à infusão enquanto você o recebe ou logo após o término da infusão. Consulte imediatamente o seu médico ou enfermeiro se tiver dor no peito, febre, arrepios, comichão, urticária, erupção cutânea, tonturas, desmaios, vertigens, dor de cabeça, dor nas articulações, dificuldade em engolir, falta de ar, dificuldade em respirar ou inchaço das articulações. rosto, língua e garganta.

    A capacidade do seu corpo de combater uma infecção pode ser reduzida enquanto você usa infliximabe-dyyb. É muito importante que você ligue para o seu médico ao primeiro sinal de qualquer infecção. Consulte o seu médico imediatamente se tiver febre, calafrios, tosse, sintomas semelhantes aos da gripe ou cansaço ou fraqueza incomuns.

    Você precisará fazer um teste cutâneo para tuberculose antes de começar a receber este medicamento. Informe o seu médico se você ou alguém em sua casa já teve uma reação positiva a um teste cutâneo de tuberculose.

    Um pequeno número de pessoas (incluindo crianças e adolescentes) que usaram este medicamento desenvolveram certos tipos de câncer. Isso é mais comum em pacientes com doenças pulmonares (por exemplo, DPOC) ou fumantes inveterados e em pacientes com psoríase que fizeram tratamento com fototerapia por um longo período. O tratamento de fototerapia consiste em luz ultravioleta ou luz solar combinada com medicamento oral para tornar a pele sensível à luz. Alguns adolescentes e adultos jovens com doença de Crohn ou colite ulcerativa também desenvolveram um tipo raro de câncer denominado linfoma hepatoesplênico de células T. Converse com seu médico se você tiver sangramento incomum, hematomas ou fraqueza, gânglios linfáticos inchados no pescoço, axilas ou virilha, perda de peso inexplicável ou manchas vermelhas e escamosas ou inchaços elevados com pus na pele.

    Receber este medicamento pode aumentar o risco de contrair câncer de pele (por exemplo, melanoma, carcinoma de células de Merkel) ou câncer cervical. Se você tiver alguma alteração ou crescimento na pele, sangramento vaginal anormal ou dor pélvica, consulte seu médico imediatamente.

    É importante que seu coração seja examinado cuidadosamente se você receber infliximabe-dyyb. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver dificuldade em respirar, inchaço nos tornozelos e pés ou aumento repentino de peso.

    Este medicamento pode aumentar a probabilidade de ter uma síndrome semelhante ao lúpus ou uma doença hepática chamada hepatite autoimune. Consulte imediatamente o seu médico se tiver urina de cor castanha escura, febre ou arrepios, sensação geral de desconforto, doença ou fraqueza, dor nas articulações, fezes claras, náuseas e vómitos, erupção cutânea nas bochechas ou braços que piora ao sol, cansaço intenso, dor de estômago na parte superior direita ou olhos e pele amarelados.

    Enquanto estiver sendo tratado com infliximab-dyyb, não tome nenhuma imunização (vacinas) sem a aprovação do seu médico. Vacinas de vírus vivos não devem ser administradas com infliximabe-dyyb. As vacinas do seu filho devem estar em dia antes de receber infliximab-dyyb. Fale com o médico do seu filho se tiver alguma dúvida sobre isso.

    Se você tiver um bebê enquanto estiver recebendo infliximabe-dyyb, certifique-se de que o médico do bebê saiba que você estava recebendo este medicamento. Você precisará esperar alguns meses antes de administrar certas vacinas ao seu bebê. Converse com o médico do bebê se tiver dúvidas.

    Podem ocorrer reações cutâneas graves com este medicamento. Consulte imediatamente o seu médico se tiver bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, lesões vermelhas na pele, acne grave ou erupção cutânea, feridas ou úlceras na pele, ou febre ou calafrios com este medicamento.

    Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui abatacept (Orencia®), anakinra (Kineret®), tocilizumab (Actemra®) ou outros medicamentos chamados biológicos que são usados ​​para tratar as mesmas condições que o infliximab-dyyb. O uso destes medicamentos juntamente com infliximabe-dyyb pode aumentar a chance de ter efeitos indesejáveis ​​graves.

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