Infliximab, Infliximab-dyyb

Pènget

Adhedhasar demonstrasi biosimilaritas, FDA nganggep manawa ora ana bedane safety sing signifikan sacara klinis ing antarane infliximab lan infliximab-dyyb. Ora ana prabédan substansial ing frekuensi saka efek salabetipun diamati antarane infliximab lan infliximab-dyyb. Ora ana keprihatinan safety anyar sing diidentifikasi ing pasien sawise saklar siji saka infliximab menyang infliximab-dyyb, dibandhingake karo sing nampa terapi infliximab-dyyb sing terus-terusan.

Tambah risiko infèksi serius sing nglibataké macem-macem sistem organ lan situs sing mbutuhake rawat inap utawa nyebabake pati. Infèksi oportunistik sing disebabake dening bakteri, mycobacterial, jamur invasif, virus, utawa organisme parasit (contone, aspergillosis, blastomycosis, kandidiasis, coccidioidomycosis, histoplasmosis, legionellosis, listeriosis, pneumocystosis, tuberkulosis) sing dilapurake kanthi terapi immunosuppressive pasien (utamane ing pasien kanthi immunosuppressant) methotrexate, kortikosteroid). Infèksi asring nyebar. (Deleng Warning Boxed.)

Peningkatan infèksi serius sing diamati kanthi nggunakake agen pamblokiran TNF lan anakinra utawa abatacept bebarengan. (Deleng Interaksi.)

Pasien> 65 taun, kanthi kondisi komorbid, lan/utawa nampa terapi bebarengan karo agen imunosupresif (contone, kortikosteroid, methotrexate) bisa nambah risiko infeksi.

Aja miwiti produk infliximab ing pasien kanthi infeksi aktif, kalebu infeksi lokal sing penting sacara klinis. Coba risiko potensial lan keuntungan saka obat kasebut sadurunge miwiti terapi ing pasien kanthi riwayat infeksi kronis, ambalan, utawa oportunistik; patients karo kahanan ndasari sing bisa predispose kanggo infèksi; lan pasien sing wis kena tuberkulosis utawa sing wis manggon utawa lelungan ing wilayah ngendi tuberkulosis utawa mycoses kayata histoplasmosis, coccidioidomycosis, lan blastomycosis endemik.

Ngawasi kanthi rapet pasien sajrone lan sawise terapi produk infliximab kanggo tandha-tandha utawa gejala infèksi (contone, mriyang, malaise, mundhut bobot, kringet, batuk, dyspnea, infiltrasi paru-paru, penyakit sistemik serius kalebu kejut).

Yen infeksi anyar kedadeyan sajrone terapi produk infliximab, tindakake evaluasi diagnostik sing lengkap (cocok kanggo pasien immunocompromised), miwiti terapi anti-infektif sing cocog, lan ngawasi pasien kanthi rapet. Mungkasi produk infliximab yen infeksi serius utawa sepsis berkembang.

Evaluasi kabeh pasien kanggo tuberkulosis aktif utawa laten lan kanggo faktor risiko tuberkulosis sadurunge lan sacara periodik sajrone terapi karo produk infliximab. Yen dituduhake, miwiti regimen antimycobacterial sing cocog kanggo perawatan infeksi tuberkulosis laten sadurunge terapi produk infliximab. Uga nimbang terapi antimycobacterial sadurunge nggunakake produk infliximab ing individu sing duwe riwayat tuberkulosis laten utawa aktif sing ora bisa dikOnfirmasi perawatan antimycobacterial sing cukup lan kanggo wong sing duwe tes kulit tuberkulin negatif sing duwe faktor risiko tuberkulosis. Konsultasi karo spesialis tuberkulosis dianjurake nalika mutusake arep miwiti terapi antimikobakteri.

Ngawasi kabeh pasien, kalebu sing duwe tes kulit tuberkulin negatif, kanggo tuberkulosis aktif. Dianggep banget tuberkulosis ing pasien sing ngalami infèksi anyar nalika nampa produk infliximab, utamane yen sadurunge wis lelungan menyang negara-negara ing ngendi tuberkulosis lazim banget utawa wis kontak cedhak karo individu sing tuberkulosis aktif. Tuberkulosis aktif dilaporake ing sawetara pasien sing nampa produk infliximab nalika nampa terapi tuberkulosis laten.

Gagal ngenali infèksi jamur invasif wis nyebabake telat ing perawatan sing cocok. Tes serologis kanggo histoplasmosis bisa uga negatif ing sawetara pasien kanthi infeksi aktif. Coba terapi antijamur empiris ing pasien kanthi risiko infeksi jamur invasif sing ngalami penyakit sistemik sing abot. Yen bisa, takon spesialis infèksi jamur nalika nggawe keputusan babagan wiwitan lan durasi terapi antijamur.

Nalika mutusake kanggo miwiti maneh terapi agen pamblokiran TNF sawise resolusi infeksi jamur invasif, evaluasi maneh risiko lan keuntungan, utamane ing pasien sing manggon ing wilayah sing endemik mycoses. Yen bisa, hubungi spesialis infèksi jamur.

Limfoma lan ganas liyane (sawetara fatal) sing dilapurake sajrone pengawasan pasca pemasaran ing bocah-bocah lan remaja sing nampa agen pamblokiran TNF, utamane sing nampa agen imunosupresif liyane (contone. , azathioprine, methotrexate) bebarengan. Keganasan kalebu limfoma (kira-kira 50% kasus) (umpamane, penyakit Hodgkin, limfoma non-Hodgkin) lan macem-macem ganas liyane (umpamane, leukemia, melanoma, kanker organ padhet), kalebu ganas langka sing biasane digandhengake karo imunosupresi lan ganas sing ora biasane diamati. ing bocah-bocah lan remaja (contone, leiomyosarcoma, ganas hepatik, karsinoma sel ginjel). Wektu rata-rata kedadeyan yaiku 30 sasi (kisaran: 1-84 sasi) sawise dosis agen pamblokiran TNF awal. FDA wis nyimpulake yen ana risiko ganas kanthi agen pamblokiran TNF ing bocah lan remaja; Nanging, kekuwatan asosiasi kasebut ora bisa ditemtokake kanthi lengkap.

Lifoma sel T hepatosplenik (limfoma sel T sing langka, agresif, biasane fatal) sing dilapurake utamane ing bocah lanang remaja lan enom sing duwe penyakit Crohn utawa ulcerative. kolitis sing nampa agen pamblokiran TNF lan / utawa analog thiopurine (mercaptopurine utawa azathioprine). Umume pasien nampa kombinasi agen imunosupresif, kalebu agen pamblokiran TNF lan analog thiopurine. Ora jelas manawa kedadeyan kasebut ana gandhengane karo agen pamblokiran TNF utawa kombinasi agen pamblokiran TNF lan agen imunosupresif liyane.

Ing studi sing dikontrol, limfoma dilapurake luwih kerep ing pasien sing nampa infliximab utawa agen pamblokiran TNF liyane tinimbang ing pasien kontrol. Pasien karo penyakit Crohn, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, utawa psoriasis plak, utamane sing duwe penyakit sing aktif banget lan / utawa paparan kronis kanggo terapi imunosupresif, bisa uga kena risiko limfoma; bisa uga angel kanggo ngukur risiko tambahan saka agen pamblokiran TNF, azathioprine, lan/utawa mercaptopurine.

Leukemia akut lan kronis (sawetara fatal) sing dilapurake sajrone pengawasan pasca pemasaran agen pamblokiran TNF ing wong diwasa lan pasien pediatrik, utamane ing sing nampa agen imunosupresif liyane bebarengan. Leukemia (leukemia myeloid akut sing paling umum, leukemia limfositik kronis, lan leukemia mieloid kronis) umume kedadeyan sajrone 2 taun pisanan terapi. FDA wis nyimpulake yen ana kemungkinan asosiasi antarane agen pamblokiran TNF lan perkembangan leukemia; interpretasi temuan rumit amarga pasien karo atritis reumatoid bisa nambah risiko leukemia tanpa perawatan karo agen pamblokiran TNF.

Malignansi (utamane kanker paru-paru utawa ganas sirah lan gulu) dilapurake ing luwih akeh sing diobati infliximab tinimbang pasien sing diobati plasebo kanthi COPD moderat nganti abot† [off-label]; kabeh wis perokok abot. Ati-ati nalika nimbang terapi produk infliximab ing pasien kanthi COPD moderat nganti abot.

Ing pasien psoriasis sing diobati infliximab, kanker kulit nOnmelanoma dilapurake luwih umum ing wong sing wis nampa fototerapi sadurunge; ngawasi pasien psoriasis sing nampa produk infliximab, utamane sing wis nampa fototerapi sadurunge, kanggo kanker kulit nonmelanoma.

Melanoma lan karsinoma sel Merkel kacarita ing pasien sing nampa produk infliximab. Pemeriksaan kulit periodik dianjurake kanggo kabeh pasien, utamane sing duwe faktor risiko kanker kulit.

Mganas liyane (karsinoma sel basal, kanker payudara, kanker kolorektal, adenokarsinoma rektum, karsinoma sel skuamosa) uga dilapurake sajrone studi klinis ing pasien sing nampa infliximab.

Ing studi klinis sing dikontrol saka infliximab, tingkat keganasan saliyane kanker kulit limfoma lan nonmelanoma mundhak ing pasien sing diobati infliximab dibandhingake karo pasien kontrol, nanging tingkat kasebut padha karo tingkat sing dikarepake ing populasi umum. .

Ing studi sing dikontrol saka agen pamblokiran TNF liyane ing wong diwasa kanthi risiko tambah ganas (contone, pasien karo granulomatosis Wegener sing nampa siklofosfamid bebarengan), proporsi ganas sing luwih gedhe dumadi ing pasien sing nampa agen pamblokiran TNF dibandhingake karo kontrol pasien.

Sawetara penyakit sing gegandhengan karo kekebalan (contone, penyakit Crohn) wis ditampilake nambah risiko kanker tanpa perawatan karo agen pamblokiran TNF, dene kanggo liyane (contone, arthritis idiopatik remaja) ora dingerteni. manawa ana risiko kanker sing tambah.

Pikir kemungkinan lan monitor kedadeyan ganas sajrone lan sawise perawatan karo agen pamblokiran TNF.

Ngati-ati nalika nimbang terapi produk infliximab ing pasien kanthi riwayat ganas utawa nalika mutusake arep nerusake terapi ing pasien sing ngalami ganas. Kasebut kanthi teliti, nimbang risiko lan keuntungan saka agen pamblokiran TNF, utamané ing remaja lan lanang diwasa enom lan ing penyakit Crohn utawa ulcerative colitis.

Nalika mutusake arep nggunakake produk infliximab piyambak utawa digabungake karo agen imunosupresif liyane, nimbang kemungkinan risiko tambah limfoma sel T hepatosplenik kanthi terapi kombinasi lan sing diamati (ing studi infliximab) mundhak. reaksi imunogenisitas lan hipersensitivitas sing ana gandhengane karo produk infliximab sing diwenehake minangka monoterapi.

Pènget lan Pancegahan Liyane

Adhedhasar demonstrasi biosimilaritas, FDA nganggep manawa ora ana bedane safety sing signifikan sacara klinis ing antarane infliximab lan infliximab-dyyb. Ora ana prabédan substansial ing frekuensi saka efek salabetipun diamati antarane infliximab lan infliximab-dyyb. Ora ana keprihatinan safety anyar sing diidentifikasi ing pasien sawise saklar siji saka infliximab menyang infliximab-dyyb, dibandhingake karo sing nampa terapi infliximab-dyyb sing terus-terusan.

Produk Infliximab sing digandhengake karo reaktivasi infeksi HBV ing pasien sing dadi operator virus kronis (yaiku, hepatitis B permukaan antigen-positif [HBsAg-positif]). Panganggone macem-macem agen imunosupresif bisa nyebabake reaktivasi HBV.

Layar kabeh pasien sadurunge miwiti terapi produk infliximab. Konsultasi karo ahli perawatan hepatitis B dianjurake kanggo pasien positif HBsAg. Evaluasi lan ngawasi operator HBV sadurunge, sajrone, lan nganti pirang-pirang wulan sawise terapi. Keamanan lan khasiat terapi antivirus kanggo nyegah reaktivasi HBV durung ditetepake. Mungkasi produk infliximab lan miwiti perawatan sing cocog (umpamane, terapi antivirus) yen ana reaktivasi HBV.

Ora dingerteni manawa produk infliximab bisa diwaca sawise kontrol infeksi HBV sing diaktivasi maneh; ati-ati menehi saran ing kahanan iki.

Reaksi hepatik sing abot (contone, gagal ati akut, jaundice, hepatitis, kolestasis, hepatitis otoimun) dilaporake ing pasien sing nampa produk infliximab; sawetara kasus ana fatal utawa perlu transplantasi ati. Reaksi hepatik dumadi ing antarane 2 minggu lan> 1 taun sawise wiwitan terapi; elevasi enzim transaminase hepatik ora diamati sadurunge ditemokake ciloko ati ing akeh kasus.

Evaluasi pasien kanthi tandha-tandha disfungsi ati. Yen jaundice lan / utawa kenaikan aminotransferase hepatik sing ditandhani (≥5 kaping ULN), mandhegake obat kasebut lan priksa kelainan hepatik.

Produk Infliximab sing digandhengake karo asil sing ora becik ing pasien gagal jantung (tambah mortalitas lan rawat inap amarga gagal jantung sing saya elek).

Panggunaan infliximab ing pasien gagal jantung (kelas NYHA III utawa IV) sing digandhengake karo peningkatan mortalitas ing pasien sing nampa infliximab 10 mg / kg lan nambah efek kardiovaskular sing ala (dyspnea, hipotensi, angina, pusing) ing pasien sing nampa 5 utawa 10 mg / kg. Gagal jantung sing luwih elek (kanthi lan tanpa faktor precipitating sing bisa dingerteni) lan gagal jantung sing anyar (kalebu ing pasien sing ora duwe penyakit kardiovaskular sing wis ana lan / utawa sing umure <50 taun). Ora dievaluasi ing pasien kanthi gagal jantung entheng (kelas NYHA I utawa II).

Gunakake produk infliximab ing pasien gagal jantung mung sawise nimbang opsi perawatan liyane. Yen digunakake ing pasien kanthi gagal jantung moderat utawa abot, aja ngluwihi dosis 5 mg / kg lan ngawasi status jantung kanthi rapet. (Deleng Contraindications ing Cautions.)

Mateni terapi produk infliximab yen gejala gagal jantung sing anyar utawa saya tambah parah.

Kamungkinan leukopenia, Neutropenia, trombositopenia, lan pansitopenia, kadhangkala nyebabake fatal. Gunakake produk infliximab kanthi ati-ati ing pasien sing duwe riwayat kelainan hematologi sing signifikan. Coba mandhegake obat kasebut ing pasien kanthi kelainan hematologi sing dikonfirmasi.

Reaksi infus akut sing konsisten karo reaksi hipersensitivitas sing dilapurake sajrone 1-2 jam sawise infus IV produk infliximab.

Tandha/gejala kalebu urtikaria, dyspnea, hipotensi, mriyang, kringet, sirah, pruritus, nyeri dada, lan/utawa hipertensi. Reaksi anafilaksis (umpamane, edema laring / pharyngeal, bronkospasme abot), kejang, ruam eritematosa, iskemia / infark miokard, lan mundhut penglihatan sementara.

Obat kanggo perawatan reaksi hipersensitivitas (contone, asetaminofen, antihistamin, kortikosteroid, lan/utawa epinefrin) kudu langsung kasedhiya.

Pantau pasien; nimbang premedikasi; miwiti infus alon-alon; nyetel tingkat utawa mandheg adhedhasar toleransi pasien. (Deleng Premedikasi lan Pemantauan Pasien lan uga deleng Tabel Jadwal Titrasi Tingkat ing Dosis lan Administrasi.)

Reaksi infus akut sing entheng asring dikontrol kanthi alon utawa mandhegake infus utawa perawatan sing cocog (antihistamin). Mungkasi produk infliximab langsung kanggo reaksi hipersensitivitas sing abot; miwiti terapi sing cocog.

Ing studi klinis infliximab, pasien sing duwe antibodi kanggo obat kasebut 2-3 kaping luwih cenderung ngalami reaksi infus tinimbang pasien sing ora duwe antibodi kanggo obat kasebut.

Kedadeyan kasebut. reaksi infus akut ing pasien sing diobati karo produk infliximab bisa uga luwih murah ing pasien sing nampa terapi serentak karo agen imunosupresif (contone, azathioprine, mercaptopurine, methotrexate) tinimbang sing ora nampa terapi kasebut.

Readministrasi infliximab sawise periode tanpa perawatan sing ana gandhengane karo kedadeyan reaksi infus sing luwih dhuwur dibandhingake karo perawatan pangopènan biasa. Umumé, kanthi ati-ati nimbang risiko lan keuntungan saka readministrasi produk infliximab sawise periode tanpa perawatan (utamane readministrasi minangka regimen reinduksi ing 0, 2, lan 6 minggu); ing pasien psoriasis, miwiti maneh perawatan produk infliximab kanthi dosis siji sing diterusake karo terapi pangopènan.

Reaksi infus sing ditundha pisanan dilaporake ing pasien sing mundur karo infliximab sawise wektu 2-4 taun. Reaksi katon minangka hipersensitivitas telat utawa reaksi kaya serum penyakit.

Mungkasi terapi produk infliximab kanggo reaksi hipersensitivitas abot; miwiti terapi sing cocog.

Ati-ati nalika perawatan maneh sawise wektu sing luwih dawa (contone, sawise ≥1 taun). Umumé, kanthi ati-ati nimbang risiko lan keuntungan saka readministrasi produk infliximab sawise periode tanpa perawatan (utamane readministrasi minangka regimen reinduksi ing 0, 2, lan 6 minggu); ing pasien psoriasis, miwiti maneh perawatan produk infliximab kanthi dosis siji sing diterusake karo terapi pangopènan.

Administrasi agen imunosupresif (contone, azathioprine, mercaptopurine, methotrexate) kanggo ≥3 sasi sadurunge infliximab sing ana gandhengane karo tingkat pangembangan antibodi antichimeric manungsa (HACA) sing luwih murah lan tingkat reaksi infus sing luwih murah.

Manifestasi CNS saka vasculitis sistemik, kejang, lan onset anyar utawa exacerbation saka gangguan demyelinating sistem saraf pusat utawa perifer (contone, multiple sclerosis, neuritis optik, sindrom Guillain-Barré) kacarita arang banget ing pasien sing nampa. produk infliximab utawa agen pamblokiran TNF liyane.

Ati-ati nalika nimbang produk infliximab ing pasien sing nandhang kelainan neurologis kasebut. Coba mandhegake obat kasebut yen kelainan kasebut berkembang.

Kamungkinan pembentukan antibodi otoimun. Sindrom kaya Lupus kacarita. Yen manifestasi sing nuduhake sindrom kaya lupus berkembang, mandhegake terapi produk infliximab.

Ing pasien sing nampa produk infliximab, antibodi kanggo obat kasebut bisa berkembang. Pasien sing positif antibodi luwih cenderung ngalami reaksi infus. (Deleng Reaksi Sensitivitas Akut lan uga Reaksi Sensitivitas Tertunda, miturut Ati-ati.)

Singkirake vaksin urip (umpamane, vaksin virus campak urip, vaksin virus gondok urip, vaksin rotavirus urip lisan, vaksin virus rubella urip, cacar urip. vaksin [ora ana komersial maneh ing AS], vaksin typhoid oral langsung, vaksin virus varicella urip, vaksin demam kuning). (Waca Vaksin ing Interaksi.)

Data safety lan khasiat ing pasien penyakit Crohn kanthi striktur usus diwatesi. Perkembangan utawa elek saka striktur usus lan / utawa alangan usus jarang dilaporake ing pasien kasebut.

Gunakake kanthi ati-ati ing pasien penyakit Crohn kanthi striktur usus.

Psoriasis onset anyar, kalebu psoriasis pustular lan palmoplantar, lan eksaserbasi psoriasis sing wis ana sing dilapurake karo agen pamblokiran TNF, kalebu produk infliximab. Umume pasien ngalami perbaikan sawise mandheg saka agen pamblokiran TNF.

Pertimbangake kemungkinan lan monitor manifestasi (umpamane, ruam anyar) saka psoriasis anyar utawa saya tambah parah, utamane psoriasis pustular lan palmoplantar.

Populasi Tertentu

Ora ana studi sing nyukupi lan dikontrol kanthi apik nganti saiki. Infliximab dideteksi nganti 6 sasi ing serum bayi sing ibune nampa produk infliximab nalika meteng. (Deleng Panganggone Pediatrik ing Ati-ati.)

Sawetara dokter nyaranake supaya ora meteng (tes meteng negatif) sadurunge miwiti terapi lan nggunakake kontrasepsi sing efektif.

Ora dingerteni manawa produk infliximab disebarake menyang susu. Amarga risiko potensial ing bayi sing nyusoni, mandheg nyusoni utawa obat kasebut.

Keamanan lan khasiat produk infliximab sing ditetepake ing bocah-bocah ≥6 taun kanthi penyakit Crohn; infliximab sinau ing klompok umur iki mung magepokan karo agen imunosupresif konvensional. Keamanan lan khasiat terapi produk infliximab jangka panjang (> 1 taun) durung ditetepake.

Efek ala sing dilapurake luwih kerep ing bocah tinimbang ing wong diwasa kanthi penyakit Crohn sing nampa infliximab kalebu anemia, leukopenia, flushing, infeksi virus, neutropenia, fraktur balung, infeksi, infeksi bakteri, lan alergi saluran napas.

Keamanan lan khasiat infliximab ing bocah-bocah ≥6 taun kanthi kolitis ulcerative sing didhukung dening studi klinis ing wong diwasa lan studi sing ora dikontrol ing pasien pediatrik 6-17 taun; kira-kira setengah saka pasien pediatrik iki nampa agen imunosupresif (azathioprine, mercaptopurine, utawa methotrexate) bebarengan ing wiwitan sinau. Sanajan safety lan khasiat infliximab-dyyb kanggo panggunaan kasebut uga ditetepake, indikasi label kanggo infliximab ing pasien pediatrik kanthi kolitis ulcerative isih dilindhungi dening pranata eksklusivitas sebutan obat yatim nalika FDA nyetujoni biosimilar infliximab-dyyb. Keamanan lan khasiat terapi jangka panjang (>1 taun) karo infliximab ora ditetepake.

Efek sing ora becik ing pasien pediatrik sing diobati infliximab kanthi kolitis ulcerative padha karo wong diwasa sing diobati karo infliximab kanthi penyakit iki. Proporsi pasien infèksi padha karo pasien pediatrik karo penyakit Crohn nanging luwih gedhe tinimbang wong diwasa kanthi kolitis ulcerative.

Bocah cilik (umur 6-11 taun) lan remaja (umur 12-17 taun). ) kanthi kolitis ulcerative duweni tingkat efek sing padha sakabèhé nalika nampa infliximab, kalebu reaksi infus, nanging proporsi sing luwih gedhé saka bocah-bocah cilik duweni efek sing ora becik utawa infliximab mandheg amarga efek samping. Proporsi pasien sing kena infeksi luwih dhuwur ing klompok umur sing luwih enom, nanging proporsi pasien sing padha ing loro kelompok umur kasebut ngalami infeksi serius.

Malignant, sawetara fatal, dilapurake ing bocah-bocah lan remaja sing nampa agen pamblokiran TNF. (Deleng Malignansi lan Kelainan Limfoproliferatif ing Cautions.)

Kasebut kanthi teliti, netepake risiko lan keuntungan nalika mutusake arep nggunakake produk infliximab piyambak utawa ing kombinasi karo agen imunosupresif liyane. Panganggone produk infliximab tanpa ana agen imunosupresif liyane bisa nambah kemungkinan pembentukan antibodi spesifik infliximab lan nambah risiko reaksi hipersensitivitas. (Deleng Reaksi Sensitivitas Akut, Reaksi Sensitivitas Tertunda, lan Reaksi Imunologis lan Formasi Antibodi, ing Cautions.) Ora cetha manawa ana kasus limfoma sel T hepatosplenik sing ana hubungane karo agen pamblokiran TNF utawa nggunakake agen pamblokiran TNF bebarengan karo agen imunosupresif liyane. (Deleng Malignansi lan Kelainan Limfoproliferatif ing Cautions.)

Keamanan lan khasiat produk infliximab sing ora ditetepake ing bocah-bocah sing duwe psoriasis plak.

Infliximab wis dievaluasi ing bocah-bocah umur 4-17 taun karo arthritis remaja† [off-label] sing durung nanggapi methotrexate kanthi cukup. Sinau luwih lanjut dibutuhake kanggo ngevaluasi safety lan khasiat.

Gawe kabeh vaksinasi anyar sadurunge miwiti terapi produk infliximab ing kabeh pasien pediatrik.

Infliximab dideteksi nganti 6 sasi ing serum bayi sing ibune nampa produk infliximab nalika meteng. Bayi sing kena produk infliximab ing utero bisa nambah risiko infeksi; Infèksi BCG nyebar fatal kacarita ing bayi sing nampa vaksin BCG sawise wis kapapar infliximab ing utero. Bayi sing kena produk infliximab ing utero ora kudu nampa vaksin urip (umpamane, vaksin BCG, vaksin rotavirus langsung lisan) kanggo ≥6 sasi sawise lair.

Rheumatoid arthritis, psoriasis plak: Ora ana bedane substansial ing safety utawa khasiat relatif kanggo wong diwasa enom ing studi klinis infliximab.

Penyakit Crohn, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, ulcerative colitis : Ora cukup pengalaman ing pasien ≥65 taun kanggo nemtokake manawa pasien geriatrik nanggapi beda karo wong diwasa sing luwih enom.

Kemungkinan tambah insiden infeksi ing pasien geriatrik; nggunakake produk infliximab kanthi ati-ati. (Deleng Komplikasi Infèksius ing Ati-ati.)

Kamungkinan reaktivasi HBV ing pasien sing nampa produk infliximab sing dadi operator kronis virus iki.

Infliximab utawa infliximab-dyyb ora diteliti ing pasien sing nandhang gagal ginjal.