Influenza Vaccine Recombinant

Торговые марки: Flublok
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Influenza Vaccine Recombinant

Профилактика сезонных инфекций, вызванных вирусами гриппа А и В

Профилактика сезонных инфекций, вызванных вирусом гриппа, у взрослых в возрасте ≥18 лет.

Грипп — это острая вирусная инфекция; Вирусы гриппа передаются от человека к человеку главным образом воздушно-капельным путем. В США ежегодные эпидемии сезонного гриппа случаются, обычно осенью или зимой. Вирусы гриппа могут вызвать заболевание в любой возрастной группе; дети имеют самый высокий уровень заражения. Грипп может усугубить основное заболевание или привести к пневмонии у некоторых людей. Взрослые в возрасте ≥65 лет, дети <2 лет и лица с хроническими заболеваниями имеют самый высокий риск осложнений и смерти, связанных с гриппом.

Ежегодная вакцинация является основным средством профилактики сезонного гриппа и его осложнений. Ежегодная вакцинация против гриппа необходима, поскольку иммунитет снижается в течение года после вакцинации, а циркулирующие штаммы гриппа меняются из года в год.

Консультативный комитет CDC по практике иммунизации (ACIP), AAP и другие рекомендуют плановую вакцинацию против гриппа для всех людей. ≥6 месяцев с использованием соответствующей возрасту вакцины против сезонного гриппа, если нет противопоказаний. Вакцинация против сезонного гриппа рекомендуется здоровым людям, а также тем, у кого есть заболевания, которые подвергают их повышенному риску осложнений, связанных с гриппом, или повышенному риску амбулаторных посещений, отделений неотложной помощи или больниц по поводу гриппа.

В США коммерчески доступны несколько различных типов вакцин против вируса гриппа для активной иммунизации против сезонного гриппа, включая инактивированную вирусную вакцину (инактивированная вакцина против вируса гриппа [IIV]), адъювантную инактивированную вирусную вакцину (вакцина против гриппа). , адъювант [aIIV]), рекомбинантную вакцину (рекомбинантная вакцина против гриппа [RIV]) и вакцина с живым аттенуированным вирусом (вакцина против гриппа живая интраназальная [LAIV]). Различные составы вакцин также различаются в зависимости от метода производителя (на основе яиц или на основе культуры клеток), дозы (стандартная или высокая доза) и пути введения (например, парентеральный или интраназальный).

Выберите конкретную вакцину против гриппа в зависимости от возраста и состояния здоровья человека. Для многих людей может подойти более одного типа вакцины против гриппа.

ACIP и AAP заявляют, что не существует предпочтительных рекомендаций для какого-либо конкретного типа вакцины или торгового наименования, когда более одной лицензированы, рекомендованы и имеют возраст. -доступна соответствующая вакцина, за исключением вакцин против гриппа для лиц в возрасте ≥65 лет. Если доступна вакцина, соответствующая возрасту, и нет противопоказаний, не откладывайте вакцинацию для получения конкретного продукта.

Вакцины против сезонного гриппа не эффективны против всех возможных штаммов гриппа, но могут быть эффективны против гриппа. штаммы (и, возможно, близкородственные штаммы), представленные в вакцинах.

Текущую информацию о надзоре за гриппом и обновленные рекомендации по профилактике и лечению сезонного гриппа можно получить в CDC на [Интернет].

Вакцинация против гриппа во время пандемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19)

CDC и ACIP заявляют, что усилия по обеспечению вакцинации против гриппа для всех лиц в возрасте ≥6 месяцев в предстоящем (текущем) сезоне гриппа первостепенное значение имеет снижение заболеваемости и смертности, связанных с гриппом, а также снижение воздействия респираторных заболеваний среди населения и связанной с этим нагрузки на систему здравоохранения. Ожидается, что SARS-CoV-2 (возбудитель COVID-19) будет циркулировать в США во время сезона гриппа; степень продолжающейся или рецидивирующей циркуляции SARS-CoV-2 во время циркуляции вирусов гриппа неизвестна. Вакцинация против гриппа может снизить распространенность заболевания гриппом и снизить частоту появления симптомов гриппа, которые можно спутать с симптомами COVID-19 (т. е. лихорадкой, кашлем, одышкой). Кроме того, профилактика гриппа и снижение тяжести заболевания гриппом и связанных с этим амбулаторных посещений, госпитализаций и госпитализаций в отделения интенсивной терапии могут снизить нагрузку на систему здравоохранения США.

ACIP рекомендует проводить вакцинацию против гриппа. отсрочка лечения у лиц с симптомами COVID-19 средней или тяжелой степени до выздоровления и отсрочка лечения также может рассматриваться у лиц с легким или бессимптомным течением заболевания COVID-19.

Родственные наркотики

Как использовать Influenza Vaccine Recombinant

Общие

Введите вакцину против сезонного гриппа каждый год до заражения сезонным гриппом. В США локализованные вспышки, указывающие на начало ежегодного сезона гриппа, могут возникать уже в октябре, а пик активности гриппа (который часто близок к середине активности гриппа в этом сезоне) обычно приходится на январь или февраль или позже.

ACIP рекомендует предложить вакцинацию против гриппа, если это возможно, к концу октября и продолжать предлагать вакцинацию до тех пор, пока вирусы гриппа циркулируют и имеется вакцина с неистёкшим сроком годности. Хотя рекомендуется вакцинация против гриппа к концу октября, вакцинация в декабре или позже (даже если активность гриппа началась), вероятно, будет полезной в большинстве сезонов гриппа.

Имеются доказательства того, что ранняя вакцинация против гриппа (т. е. в июле или августе) у лиц, нуждающихся только в одной дозе вакцины против гриппа, вероятно, будет связано с субоптимальным иммунитетом (ослаблением иммунитета) до окончания сезона гриппа, особенно у пожилых людей. Программы вакцинации на местном уровне должны сочетать максимальную вероятность сохранения индуцированной вакциной защиты в течение сезона гриппа с недопущением упущенных возможностей для вакцинации или вакцинации после того, как циркуляция гриппа уже началась.

Введение

Вводить только путем внутримышечной инъекции. Не вводите субъединично, внутрикожно или внутривенно.

Обморок (вазовагальная или вазодепрессорная реакция; обморок) может возникнуть после вакцинации; такие реакции чаще всего возникают у подростков и молодых людей. Примите соответствующие меры для снижения риска получения травмы, если пациент станет слабым, закружится голова или потеряет сознание (например, попросите вакцинированного сесть или лечь во время и в течение 15 минут после вакцинации). При возникновении обморока наблюдайте за пациентом до исчезновения симптомов.

Можно вводить одновременно с другими вакцинами, подходящими для его возраста. При введении нескольких вакцин за одно посещение врача вводите каждую парентеральную вакцину отдельными шприцами и в разные места для инъекций. Разделите места инъекций на расстоянии ≥1 дюйма (если это анатомически возможно), чтобы можно было правильно определить возможные местные побочные эффекты.

В/м введение

Вводить внутримышечно, предпочтительно в дельтовидную мышцу. у взрослых.

Чтобы обеспечить доставку в мышцу, делайте внутримышечные инъекции под углом 90° к коже, используя длину иглы, соответствующую возрасту и массе тела человека, толщине жировой ткани и мышц в месте инъекции, и техника инъекции.

Вакцина должна выглядеть прозрачной и бесцветной; не используйте, если она обесцвечена или содержит частицы.

Осторожно переверните предварительно заполненные однодозовые шприцы с вакциной, прежде чем прикреплять иглу соответствующего размера.

Не смешивать с какой-либо другой вакциной или раствором.

Дозировка

Взрослые

Профилактика сезонных инфекций, вызванных вирусами гриппа А и В Взрослые ≥18 лет в/м

Разовая доза 0,5 мл.

Особые группы населения

Нарушение функции печени

Конкретных рекомендаций по дозировке нет.

Почечная недостаточность

Конкретных рекомендаций по дозировке нет.

Генеральные пациенты

Разовая доза 0,5 мл.

Предупреждения

Противопоказания

Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) в анамнезе на любой компонент вакцины.

Тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия) в анамнезе на предыдущую дозу любой рекомбинантной вакцины против гриппа (четырехвалентной или трехвалентной формы).

Предупреждения/меры предосторожности

Реакции чувствительности

Анафилаксия, анафилактоидные реакции, аллергические реакции и другие формы гиперчувствительности, о которых сообщалось во время постмаркетингового опыта.

Перед введением изучите историю болезни пациента на предмет возможных реакций чувствительности. вакцины или компонентов вакцины и предшествующих побочных эффектов, связанных с вакцинацией, и оценить преимущества и риски. В случае возникновения анафилактической реакции необходимо обеспечить немедленное медицинское лечение и наблюдение.

ACIP утверждает, что в анамнезе имеются тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия) на любой другой тип вакцины против гриппа (на основе яиц). инактивированная вакцина против вируса гриппа, инактивированная вакцина против гриппа на основе клеточной культуры, живая интраназальная вакцина против гриппа) является мерой предосторожности при использовании рекомбинантной вакцины против гриппа. Если рекомбинантная вакцина против гриппа используется у человека с таким анамнезом, вводите вакцину в стационарных или амбулаторных медицинских учреждениях под наблюдением врача, способного распознавать и купировать тяжелые аллергические реакции. Рассмотрите возможность консультации с аллергологом, чтобы определить компонент вакцины, ответственный за предшествующую реакцию.

ACIP также утверждает, что все лица в возрасте ≥6 месяцев с аллергией на яйца получают любую вакцину против гриппа (на основе яиц или не на основе яиц). например, рекомбинантная вакцина против гриппа]), которая в остальном соответствует возрасту и состоянию здоровья реципиента. ACIP больше не рекомендует вакцинировать лиц, у которых была аллергическая реакция на яйца, сопровождающаяся симптомами, отличными от крапивницы, в стационарных или амбулаторных медицинских учреждениях под наблюдением поставщика медицинских услуг, который способен распознавать и купировать тяжелые аллергические реакции, если вакцина на основе яиц используется вакцина. Сама по себе аллергия на яйца не требует никаких дополнительных мер безопасности при вакцинации против гриппа, кроме тех, которые рекомендуются любому получателю любой вакцины, независимо от тяжести предыдущей реакции на яйцо, поскольку все вакцины следует вводить в условиях, в которых персонал и оборудование необходимы для быстрого распознавания и лечения инфекции. возможны острые реакции гиперчувствительности.

Синдром Гийена-Барре (СГБ)

Если СГБ возник в течение 6 недель после предыдущей вакцинации против гриппа, производитель заявляет, что решение о применении рекомбинантной вакцины против гриппа основывается на тщательном рассмотрении потенциальных преимуществ и рисков.

Вакцина против свиного гриппа 1976 года была связана с увеличением частоты случаев СГБ. Доказательства причинно-следственной связи между другими вакцинами против гриппа и СГБ неубедительны; если существует избыточный риск, то он, вероятно, составляет немногим более 1 дополнительного случая СГБ на 1 миллион вакцинированных.

ACIP заявляет, что в качестве меры предосторожности лица, которые не подвергаются более высокому риску тяжелых осложнений гриппа и которые у кого развился СГБ в течение 6 недель после предыдущей дозы вакцины против гриппа, как правило, не следует делать прививку против гриппа; клиницисты могут рассмотреть возможность использования противовирусной профилактики для таких людей. Однако ACIP утверждает, что польза от вакцины против гриппа может перевешивать риски для некоторых людей с СГБ в анамнезе в течение 6 недель после предыдущей дозы вакцины против гриппа, которые подвергаются более высокому риску серьезных осложнений от гриппа.

Лица с измененной иммунокомпетентностью

Можно назначать лицам с ослабленным иммунитетом в результате заболевания или иммуносупрессивной терапии. Учитывайте возможность снижения иммунного ответа на вакцину и ее эффективности у таких людей.

ACIP утверждает, что рекомбинантные вакцины можно безопасно вводить лицам с измененной иммунокомпетентностью.

Лица с нарушениями свертываемости крови

Сообщите лицам, страдающим нарушениями свертываемости крови или получающим антикоагулянтную терапию, и/или членам их семей о риске гематомы в результате внутримышечных инъекций.

ACIP утверждает, что В/м вакцины можно назначать лицам, страдающим нарушениями свертываемости крови или получающим антикоагулянтную терапию, если врач, знакомый с риском кровотечения у пациента, определит, что в/м инъекцию можно вводить с достаточной безопасностью. В этих случаях для введения вакцины используйте тонкую иглу (калибра 23 или меньше) и сильно надавливайте на место инъекции (не растирая) в течение ≥2 минут. Людям, получающим терапию от гемофилии, вводят внутримышечную вакцину вскоре после запланированной дозы такой терапии.

Сопутствующее заболевание

Принятие решения о проведении или отсрочке вакцинации у человека с текущим или недавним острым заболеванием зависит от тяжести симптомов и этиологии заболевания.

ACIP указывает на легкое острое заболевание болезнь, как правило, не препятствует вакцинации.

ACIP утверждает, что острое заболевание средней или тяжелой степени (с лихорадкой или без нее) является мерой предосторожности при вакцинации; отложить вакцинацию до тех пор, пока человек не выздоровеет после острой фазы заболевания. Это позволяет избежать наложения побочных эффектов вакцины на основное заболевание или ошибочного заключения о том, что проявление основного заболевания возникло в результате введения вакцины.

Лица с известным или подозреваемым коронавирусным заболеванием 2019 (COVID-19)

Состояние ACIP откладывает плановую вакцинацию , включая вакцинацию против гриппа, у лиц с симптомами заболевания с подозрением или подтвержденным диагнозом COVID-19 до тех пор, пока не будут соблюдены критерии прекращения изоляции COVID-19 и человек не перестанет быть среднетяжелым или тяжелым заболеванием. Рассмотрите возможность отсрочки вакцинации до тех пор, пока человек полностью не выздоровеет от острого заболевания, чтобы избежать заражения медицинского персонала и других пациентов. ACIP также заявляет, что плановые прививки, включая вакцинацию против гриппа, следует отложить у пациентов с легким или бессимптомным течением COVID-19, чтобы избежать невозможности различить симптомы COVID-19 и поствакцинальные реакции. Другие соображения включают наличие факторов риска тяжелого заболевания гриппом и вероятность возможности вакцинации в более поздние сроки.

Ограничения эффективности вакцины

После вакцинации против сезонного гриппа может потребоваться до 2 недель для выработки антител, защищающих от инфекции.

Может не защитить всех получателей вакцины от гриппа.

Вакцины против сезонного гриппа разрабатываются ежегодно и содержат антигены гриппа A и B, которые, по прогнозам, представляют собой штаммы вируса гриппа, которые, вероятно, будут циркулировать в США во время предстоящего сезона гриппа. Эффективность вакцины против сезонного гриппа в течение любого года зависит от того, насколько близко вирусные штаммы, представленные в вакцине, соответствуют вирусным штаммам, циркулирующим в течение сезона.

Не ожидается, что вакцины против сезонного гриппа обеспечат защиту от инфицирования человека вирусами гриппа животного происхождения, включая вирусы птичьего гриппа А (например, птичьего гриппа А [H5N1], птичьего гриппа А [H7N9]).

Вакцины против сезонного гриппа не обеспечивают защиту от COVID-19.

Продолжительность иммунитета

Иммунитет снижается в течение года после вакцинации против сезонного гриппа. Кроме того, циркулирующие штаммы вируса сезонного гриппа меняются из года в год. Для профилактики сезонного гриппа необходима ежегодная вакцинация.

Не вводите вакцину против гриппа, полученную в предыдущем сезоне гриппа, в попытке обеспечить защиту во время последующего сезона гриппа.

Неправильное хранение и обращение

Неправильное хранение или обращение с вакцинами может снизить эффективность вакцины, что приведет к снижению или неадекватному иммунному ответу у привитых.

Проверяйте все вакцины при доставке и контролируйте во время хранения. чтобы обеспечить поддержание соответствующей температуры.

Не вводите вакцину, с которой обращались неправильно или которая не хранилась при рекомендованной температуре.

Если есть опасения по поводу неправильного обращения, обратитесь к производителю, в государственные или местные отделы иммунизации или здравоохранения. для получения указаний о том, пригодна ли вакцина; также можете проконсультироваться с CDC.

Конкретные группы населения

Беременность

Производитель заявляет, что данных недостаточно для оценки риска применения рекомбинантной вакцины против гриппа у беременных женщин.

Беременные и послеродовые женщины подвергаются более высокому риску тяжелого гриппа и осложнений от гриппа , особенно во втором и третьем триместрах.

ACIP, ACOG, AAP и другие рекомендуют вакцинацию против гриппа всем женщинам, которые беременны или могут забеременеть во время сезона гриппа, и заявляют, что любая лицензированная возрастная вакцинация можно использовать соответствующую инактивированную вакцину против гриппа (т. е. инактивированную вакцину против вируса гриппа или рекомбинантную вакцину против гриппа). Эти эксперты утверждают, что инактивированные вакцины против гриппа можно вводить в любое время во время беременности до или во время сезона гриппа. Поощряйте женщин в послеродовом периоде, которые не получили прививку от гриппа во время беременности, пройти вакцинацию (например, перед выпиской из больницы).

Реестр беременных по телефону 800-822-2463. Врачи или вакцинированные должны сообщать о любом контакте с вакциной во время беременности.

Лактация

Неизвестно, попадает ли рекомбинантная вакцина против гриппа в молоко. Данных недостаточно для оценки воздействия на грудного ребенка или на выработку молока.

Рассмотрите преимущества грудного вскармливания и важность вакцины для женщины; также учитывайте потенциальное неблагоприятное воздействие вакцины на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или сопутствующее заболевание матери (например, восприимчивость к гриппозной инфекции).

ACIP заявляет, что рекомбинантные вакцины не представляют каких-либо необычных рисков для женщин, рожающих грудью. кормления или грудных детей.

Использование в педиатрических целях

Безопасность и эффективность не установлены у лиц в возрасте <18 лет.

Исследование с использованием рекомбинантной трехвалентной вакцины против гриппа (больше не доступно в США) указывает на то, что рекомбинантная вакцина может быть неэффективна у детей в возрасте <3 лет † [не по назначению].

Использование в гериатрических учреждениях

Недостаточно опыта использования рекомбинантной вакцины против гриппа у взрослых в возрасте ≥65 лет, чтобы определить, реагируют ли гериатрические пациенты по-разному чем молодые люди.

В штатах ACIP используется инактивированная вакцина против вируса гриппа или рекомбинантная вакцина против гриппа у взрослых в возрасте ≥65 лет. ACIP отдает предпочтение высокой дозе Fluzone (четырехвалентной), рекомбинантной гриппозной вакцине Flublok (четырехвалентной) или четырехвалентной вакцине, содержащей адъювант в стандартной дозе (Fluad), но если ни одна из этих трех вакцин недоступна на момент введения вакцины. , то они заявляют, что взрослые ≥65 лет могут получать четырехвалентный препарат в стандартной дозе.

Распространенные побочные эффекты

Взрослые в возрасте ≥18 лет: реакции в месте инъекции (например, местная болезненность, боль), головная боль, утомляемость, миалгия, артралгия.

На какие другие лекарства повлияют Influenza Vaccine Recombinant

Иммуносупрессивные средства

Иммунный ответ на вакцины может быть снижен у лиц, получающих иммунодепрессанты.

Как правило, инактивированные вакцины назначают за ≥2 недель до начала иммуносупрессивной терапии и из-за возможного субоптимального ответа не вводят во время и в течение определенных периодов времени после прекращения иммуносупрессивной терапии.

Время восстановления иммунной компетентности варьируется в зависимости от типа и интенсивности иммуносупрессивной терапии, основного заболевания и других факторов; оптимальные сроки введения вакцины после прекращения иммуносупрессивной терапии не определены для каждой ситуации.

Вакцины

Хотя конкретные исследования могут быть недоступны, ACIP утверждает, что рекомбинантную вакцину против гриппа можно вводить одновременно или последовательно с другими вакцинами, соответствующими возрасту, включая живые вирусные вакцины, токсоиды, а также инактивированные или рекомбинантные вакцины.

Специфические препараты

Лекарственное средство

Взаимодействие

Комментарии

Противовирусные препараты, активные против гриппа (балоксавир, осельтамивир, перамивир) , занамивир)

Нет влияния на иммунный ответ на инактивированные вакцины, включая рекомбинантную вакцину против гриппа.

Рекомбинантную вакцину против гриппа можно назначать лицам, получающим противовирусные препараты против гриппа.

Вакцины против COVID-19

Контролируемые исследования не выявили доказательств проблем с безопасностью или каких-либо доказательств иммунного вмешательства в ингибирование гемагглютинации гриппа или реакции антител, связывающих SARS-CoV-2.

Некоторые исследования сообщают об аналогичной частоте местных реакций, но о незначительном повышении системных реакций, особенно при применении высоких доз вакцин или вакцин, содержащих адъюванты.

Рекомбинантную вакцину против гриппа можно вводить одновременно с вакцинами против COVID-19 или через любой интервал до или после них

Принятие решения о введении вакцины против COVID-19 одновременно с другой вакциной(ами) основывается на том, была ли плановая вакцинация другими вакцинами отложена или пропущена, индивидуальный риск заболевания, предупреждаемого с помощью вакцин (например, во время вспышки) или профессиональное воздействие) и профили реактогенности вакцин

Вакцины против респираторно-синцитиального вируса

Одновременное введение вакцин против сезонного гриппа соответствовало критериям не меньшей иммуногенности, за исключением штамма FluA/Darwin H3N2 когда вакцину GSK RSV вводили одновременно с четырехвалентной инактивированной гриппозной вакциной с адъювантом. Титры антител против RSV и гриппа были несколько ниже при одновременном применении; однако клиническое значение этого неизвестно.

ACIP заявляет, что одновременное введение вакцин RSV с другими вакцинами для взрослых во время одного визита приемлемо, но может увеличить местную или системную реактогенность.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.