Influenza Vaccine Recombinant

Реакции чувствительности

Анафилаксия, анафилактоидные реакции, аллергические реакции и другие формы гиперчувствительности, о которых сообщалось во время постмаркетингового опыта.

Перед введением изучите историю болезни пациента на предмет возможных реакций чувствительности. вакцины или компонентов вакцины и предшествующих побочных эффектов, связанных с вакцинацией, и оценить преимущества и риски. В случае возникновения анафилактической реакции необходимо обеспечить немедленное медицинское лечение и наблюдение.

ACIP утверждает, что в анамнезе имеются тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия) на любой другой тип вакцины против гриппа (на основе яиц). инактивированная вакцина против вируса гриппа, инактивированная вакцина против гриппа на основе клеточной культуры, живая интраназальная вакцина против гриппа) является мерой предосторожности при использовании рекомбинантной вакцины против гриппа. Если рекомбинантная вакцина против гриппа используется у человека с таким анамнезом, вводите вакцину в стационарных или амбулаторных медицинских учреждениях под наблюдением врача, способного распознавать и купировать тяжелые аллергические реакции. Рассмотрите возможность консультации с аллергологом, чтобы определить компонент вакцины, ответственный за предшествующую реакцию.

ACIP также утверждает, что все лица в возрасте ≥6 месяцев с аллергией на яйца получают любую вакцину против гриппа (на основе яиц или не на основе яиц). например, рекомбинантная вакцина против гриппа]), которая в остальном соответствует возрасту и состоянию здоровья реципиента. ACIP больше не рекомендует вакцинировать лиц, у которых была аллергическая реакция на яйца, сопровождающаяся симптомами, отличными от крапивницы, в стационарных или амбулаторных медицинских учреждениях под наблюдением поставщика медицинских услуг, который способен распознавать и купировать тяжелые аллергические реакции, если вакцина на основе яиц используется вакцина. Сама по себе аллергия на яйца не требует никаких дополнительных мер безопасности при вакцинации против гриппа, кроме тех, которые рекомендуются любому получателю любой вакцины, независимо от тяжести предыдущей реакции на яйцо, поскольку все вакцины следует вводить в условиях, в которых персонал и оборудование необходимы для быстрого распознавания и лечения инфекции. возможны острые реакции гиперчувствительности.

Синдром Гийена-Барре (СГБ)

Если СГБ возник в течение 6 недель после предыдущей вакцинации против гриппа, производитель заявляет, что решение о применении рекомбинантной вакцины против гриппа основывается на тщательном рассмотрении потенциальных преимуществ и рисков.

Вакцина против свиного гриппа 1976 года была связана с увеличением частоты случаев СГБ. Доказательства причинно-следственной связи между другими вакцинами против гриппа и СГБ неубедительны; если существует избыточный риск, то он, вероятно, составляет немногим более 1 дополнительного случая СГБ на 1 миллион вакцинированных.

ACIP заявляет, что в качестве меры предосторожности лица, которые не подвергаются более высокому риску тяжелых осложнений гриппа и которые у кого развился СГБ в течение 6 недель после предыдущей дозы вакцины против гриппа, как правило, не следует делать прививку против гриппа; клиницисты могут рассмотреть возможность использования противовирусной профилактики для таких людей. Однако ACIP утверждает, что польза от вакцины против гриппа может перевешивать риски для некоторых людей с СГБ в анамнезе в течение 6 недель после предыдущей дозы вакцины против гриппа, которые подвергаются более высокому риску серьезных осложнений от гриппа.

Лица с измененной иммунокомпетентностью

Можно назначать лицам с ослабленным иммунитетом в результате заболевания или иммуносупрессивной терапии. Учитывайте возможность снижения иммунного ответа на вакцину и ее эффективности у таких людей.

ACIP утверждает, что рекомбинантные вакцины можно безопасно вводить лицам с измененной иммунокомпетентностью.

Лица с нарушениями свертываемости крови

Сообщите лицам, страдающим нарушениями свертываемости крови или получающим антикоагулянтную терапию, и/или членам их семей о риске гематомы в результате внутримышечных инъекций.

ACIP утверждает, что В/м вакцины можно назначать лицам, страдающим нарушениями свертываемости крови или получающим антикоагулянтную терапию, если врач, знакомый с риском кровотечения у пациента, определит, что в/м инъекцию можно вводить с достаточной безопасностью. В этих случаях для введения вакцины используйте тонкую иглу (калибра 23 или меньше) и сильно надавливайте на место инъекции (не растирая) в течение ≥2 минут. Людям, получающим терапию от гемофилии, вводят внутримышечную вакцину вскоре после запланированной дозы такой терапии.

Сопутствующее заболевание

Принятие решения о проведении или отсрочке вакцинации у человека с текущим или недавним острым заболеванием зависит от тяжести симптомов и этиологии заболевания.

ACIP указывает на легкое острое заболевание болезнь, как правило, не препятствует вакцинации.

ACIP утверждает, что острое заболевание средней или тяжелой степени (с лихорадкой или без нее) является мерой предосторожности при вакцинации; отложить вакцинацию до тех пор, пока человек не выздоровеет после острой фазы заболевания. Это позволяет избежать наложения побочных эффектов вакцины на основное заболевание или ошибочного заключения о том, что проявление основного заболевания возникло в результате введения вакцины.

Состояние ACIP откладывает плановую вакцинацию , включая вакцинацию против гриппа, у лиц с симптомами заболевания с подозрением или подтвержденным диагнозом COVID-19 до тех пор, пока не будут соблюдены критерии прекращения изоляции COVID-19 и человек не перестанет быть среднетяжелым или тяжелым заболеванием. Рассмотрите возможность отсрочки вакцинации до тех пор, пока человек полностью не выздоровеет от острого заболевания, чтобы избежать заражения медицинского персонала и других пациентов. ACIP также заявляет, что плановые прививки, включая вакцинацию против гриппа, следует отложить у пациентов с легким или бессимптомным течением COVID-19, чтобы избежать невозможности различить симптомы COVID-19 и поствакцинальные реакции. Другие соображения включают наличие факторов риска тяжелого заболевания гриппом и вероятность возможности вакцинации в более поздние сроки.

Ограничения эффективности вакцины

После вакцинации против сезонного гриппа может потребоваться до 2 недель для выработки антител, защищающих от инфекции.

Может не защитить всех получателей вакцины от гриппа.

Вакцины против сезонного гриппа разрабатываются ежегодно и содержат антигены гриппа A и B, которые, по прогнозам, представляют собой штаммы вируса гриппа, которые, вероятно, будут циркулировать в США во время предстоящего сезона гриппа. Эффективность вакцины против сезонного гриппа в течение любого года зависит от того, насколько близко вирусные штаммы, представленные в вакцине, соответствуют вирусным штаммам, циркулирующим в течение сезона.

Не ожидается, что вакцины против сезонного гриппа обеспечат защиту от инфицирования человека вирусами гриппа животного происхождения, включая вирусы птичьего гриппа А (например, птичьего гриппа А [H5N1], птичьего гриппа А [H7N9]).

p>

Вакцины против сезонного гриппа не обеспечивают защиту от COVID-19.

Продолжительность иммунитета

Иммунитет снижается в течение года после вакцинации против сезонного гриппа. Кроме того, циркулирующие штаммы вируса сезонного гриппа меняются из года в год. Для профилактики сезонного гриппа необходима ежегодная вакцинация.

Не вводите вакцину против гриппа, полученную в предыдущем сезоне гриппа, в попытке обеспечить защиту во время последующего сезона гриппа.

Неправильное хранение и обращение

Неправильное хранение или обращение с вакцинами может снизить эффективность вакцины, что приведет к снижению или неадекватному иммунному ответу у привитых.

Проверяйте все вакцины при доставке и контролируйте во время хранения. чтобы обеспечить поддержание соответствующей температуры.

Не вводите вакцину, с которой обращались неправильно или которая не хранилась при рекомендованной температуре.

Если есть опасения по поводу неправильного обращения, обратитесь к производителю, в государственные или местные отделы иммунизации или здравоохранения. для получения указаний о том, пригодна ли вакцина; также можете проконсультироваться с CDC.

Конкретные группы населения

Производитель заявляет, что данных недостаточно для оценки риска применения рекомбинантной вакцины против гриппа у беременных женщин.

Беременные и послеродовые женщины подвергаются более высокому риску тяжелого гриппа и осложнений от гриппа , особенно во втором и третьем триместрах.

ACIP, ACOG, AAP и другие рекомендуют вакцинацию против гриппа всем женщинам, которые беременны или могут забеременеть во время сезона гриппа, и заявляют, что любая лицензированная возрастная вакцинация можно использовать соответствующую инактивированную вакцину против гриппа (т. е. инактивированную вакцину против вируса гриппа или рекомбинантную вакцину против гриппа). Эти эксперты утверждают, что инактивированные вакцины против гриппа можно вводить в любое время во время беременности до или во время сезона гриппа. Поощряйте женщин в послеродовом периоде, которые не получили прививку от гриппа во время беременности, пройти вакцинацию (например, перед выпиской из больницы).

Реестр беременных по телефону 800-822-2463. Врачи или вакцинированные должны сообщать о любом контакте с вакциной во время беременности.

Неизвестно, попадает ли рекомбинантная вакцина против гриппа в молоко. Данных недостаточно для оценки воздействия на грудного ребенка или на выработку молока.

Рассмотрите преимущества грудного вскармливания и важность вакцины для женщины; также учитывайте потенциальное неблагоприятное воздействие вакцины на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или сопутствующее заболевание матери (например, восприимчивость к гриппозной инфекции).

ACIP заявляет, что рекомбинантные вакцины не представляют каких-либо необычных рисков для женщин, рожающих грудью. кормления или грудных детей.

Безопасность и эффективность не установлены у лиц в возрасте <18 лет.

Исследование с использованием рекомбинантной трехвалентной вакцины против гриппа (больше не доступно в США) указывает на то, что рекомбинантная вакцина может быть неэффективна у детей в возрасте <3 лет † [не по назначению].

Недостаточно опыта использования рекомбинантной вакцины против гриппа у взрослых в возрасте ≥65 лет, чтобы определить, реагируют ли гериатрические пациенты по-разному чем молодые люди.

В штатах ACIP используется инактивированная вакцина против вируса гриппа или рекомбинантная вакцина против гриппа у взрослых в возрасте ≥65 лет. ACIP отдает предпочтение высокой дозе Fluzone (четырехвалентной), рекомбинантной гриппозной вакцине Flublok (четырехвалентной) или четырехвалентной вакцине, содержащей адъювант в стандартной дозе (Fluad), но если ни одна из этих трех вакцин недоступна на момент введения вакцины. , то они заявляют, что взрослые ≥65 лет могут получать четырехвалентный препарат в стандартной дозе.