Ingrezza

Gattungsbezeichnung: Valbenazine
Darreichungsform: Kapsel (40 mg, 60 mg, 80 mg)
Medikamentenklasse: VMAT2-Inhibitoren

Benutzung von Ingrezza

Ingrezza (Valbenazin) wird zur Behandlung von Spätdyskinesie und Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit (HD) eingesetzt, bei denen es sich um Bewegungsstörungen des Körpers handelt. Ingrezza wirkt, indem es die Menge an Dopamin in den Nervenenden im Gehirn verringert, was dabei hilft, Körperbewegungen zu kontrollieren. Ingrezza gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als VMAT2-Inhibitoren bezeichnet werden, da es den vesikulären Monoamintransporter 2 (VMAT2) in Neuronen hemmt. Dieses Arzneimittel kontrolliert die Symptome von Bewegungsstörungen, heilt die Erkrankungen jedoch nicht.

Spätdyskinesie ist eine Störung des Nervensystems, die zu wiederholten, unkontrollierten Muskelbewegungen führt, meist im Gesicht (Kauen, Schmatzen, Stirnrunzeln, Zunge). Bewegung, Blinzeln oder Augenbewegung). Spätdyskinesien werden häufig durch eine Langzeitbehandlung mit bestimmten Psychopharmaka verursacht. Chorea ist eine Bewegungsstörung, die zu plötzlichen unwillkürlichen Bewegungen führt. Es kann durch die Huntington-Krankheit verursacht werden (eine Erbkrankheit, die zum fortschreitenden Abbau von Nervenzellen im Gehirn führt).

Ingrezza wurde am 11. April 2017 ein von der FDA zugelassenes Arzneimittel für Erwachsene mit Spätdyskinesie und am 18. August 2023 die Zulassung für die Behandlung von Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit. Die mit der Zulassung der Huntington-Krankheit verbundene Chorea basierte auf positiven Ergebnissen der KINECT-HD-Phase-3-Studie und der laufenden KINECT-HD2-Studie, die eine Verbesserung des Chorea-Schweregrads mit einer statistisch signifikant größeren Verbesserung des Total Maximal Chorea (TMC)-Scores im Vergleich zu zeigten Placebo.

Ingrezza Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen von Ingrezza 

  • Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit;
  • Probleme mit dem Gleichgewicht oder der Koordination;
  • Mundtrockenheit;
  • Unruhegefühl;
  • Verstopfung; oder
  • verschwommenes Sehen.

    • Schwerwiegende Nebenwirkungen von Ingrezza 

    Siehe auch den Abschnitt „Warnhinweise“ unten.

    Holen Sie sich medizinische Notfallhilfe wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf dieses Arzneimittel haben: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

    Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

  • extreme Schläfrigkeit
  • schnelles, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag;
  • Herzklopfen oder Flattern in der Brust;
  • Kurzatmigkeit; oder
  • ein Benommenheitsgefühl, als würde man ohnmächtig werden; oder
  • Parkinson-ähnliche Symptome – Zittern, Zittern, Steifheit, Gleichgewichts- oder Gehprobleme.

    • Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, andere können auftreten . Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Ingrezza

    Sie sollten dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Valbenazin oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen Inhaltsstoffe sind. Klicken Sie hier für eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe

    Um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

  • Herzerkrankung;
  • langes QT-Syndrom oder andere Herzrhythmusstörung;
  • Herzinsuffizienz;
  • ein Herzinfarkt;
  • Lebererkrankung; oder
  • Nierenerkrankung.

    • Schwangerschaft

    Ingrezza kann dem Fötus schaden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen.

    Stillen

    Stillen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 5 Tage nach der letzten Dosis nicht.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Ingrezza

    Übliche Erwachsenendosis bei Spätdyskinesie:

    Anfangsdosis: 40 mg oral einmal täglich

    Erhaltungsdosis: Nach einer Woche zunächst einmal täglich auf 80 mg oral erhöhen Dosis; Für einige Patienten kann jedoch eine Fortsetzung der Anfangsdosis in Betracht gezogen werden.

    Übliche Erwachsenendosis bei Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit:

    Anfangsdosis: 40 mg einmal täglich.

    Erhaltungsdosis: Erhöhen Sie die Dosis alle zwei Wochen in Schritten von 20 mg auf die empfohlene Dosierung von 80 mg einmal täglich.

    Kommentare:

  • Mit oder ohne Nahrung verabreichen.
  • Die empfohlene Dosierung für Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung beträgt 40 mg einmal täglich.
  • Die empfohlene Dosierung für bekanntermaßen schlechte CYP2D6-Metabolisierer beträgt 40 mg einmal täglich.

    • Ingrezza-Kapseln sind als 40 mg, 60 mg und erhältlich 80 mg.

    Warnungen

    Dieses Arzneimittel kann Folgendes verursachen:

    Depressionen und Selbstmordgedanken und -verhalten werden bei Patienten mit Huntington-Krankheit beobachtet.

    Überempfindlichkeit, einschließlich Angioödem, kann auftreten. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen werden.

    Schläfrigkeit und Sedierung können die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, ein Fahrzeug zu führen oder gefährliche Maschinen zu bedienen.

    QT-Verlängerung: Es kann zu einer Verlängerung des QT-Intervalls kommen. Die Anwendung sollte bei Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom oder Arrhythmien im Zusammenhang mit einem verlängerten QT-Intervall vermieden werden.

    Malignes neuroleptisches Syndrom (MNS) kann auftreten. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn dieses Syndrom beobachtet wird.

    Parkinsonismus: Einige Patienten haben in der Zeit nach der Markteinführung über Parkinson-ähnliche Symptome, einschließlich schwerer Fälle, berichtet. Die Dosis dieses Arzneimittels sollte reduziert oder abgesetzt werden, wenn klinisch signifikante Parkinson-ähnliche Anzeichen oder Symptome auftreten.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Ingrezza

    Andere Arzneimittel können mit diesem Arzneimittel interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

    Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines dieser Medikamente einnehmen.

  • Monoamin Oxidasehemmer (MAOIs).
  • Starke CYP3A4-Induktoren
  • Starke CYP3A4-Inhibitoren
  • Starke CYP2D6-Inhibitoren

    • Haftungsausschluss

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