Ingrezza

Γενικό όνομα: Valbenazine
Φόρμα δοσολογίας: κάψουλα (40 mg, 60 mg, 80 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Αναστολείς VMAT2

Χρήση του Ingrezza

Το Ingrezza (βαλβεναζίνη) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της όψιμης δυσκινησίας και της χορείας που σχετίζεται με τη νόσο του Huntington (HD), που είναι και οι δύο διαταραχές της κίνησης του σώματος. Το Ingrezza δρα μειώνοντας την ποσότητα ντοπαμίνης, στις νευρικές απολήξεις στον εγκέφαλο, η οποία βοηθά στον έλεγχο των κινήσεων του σώματος. Το Ingrezza προέρχεται από μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς VMAT2, καθώς αναστέλλει τον φυσαλιδώδη μεταφορέα μονοαμίνης 2 (VMAT2) στους νευρώνες. Αυτό το φάρμακο ελέγχει τα συμπτώματα των κινητικών διαταραχών αλλά δεν θεραπεύει τις καταστάσεις.

Η όψιμη δυσκινησία είναι μια διαταραχή του νευρικού συστήματος που προκαλεί επαναλαμβανόμενες, ανεξέλεγκτες μυϊκές κινήσεις, συνήθως στο πρόσωπο (μάσημα, χτύπημα χειλιών, συνοφρυώματα, γλώσσα κίνηση, αναβοσβήνει ή κίνηση των ματιών). Η όψιμη δυσκινησία προκαλείται συχνά από μακροχρόνια θεραπεία με ορισμένα ψυχιατρικά φάρμακα. Η χορεία είναι μια κινητική διαταραχή που οδηγεί σε ξαφνικές ακούσιες κινήσεις. Μπορεί να προκληθεί από τη νόσο του Huntington (μια κληρονομική ασθένεια που προκαλεί την προοδευτική διάσπαση των νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο).

Το Ingrezza έγινε εγκεκριμένο από τον FDA φάρμακο στις 11 Απριλίου 2017, για ενήλικες με όψιμη δυσκινησία και στις 18 Αυγούστου 2023, και εγκρίθηκε για τη θεραπεία της χορείας που σχετίζεται με τη νόσο του Huntington. Η χορεία που σχετίζεται με την έγκριση της νόσου Huntington βασίστηκε σε θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη KINECT-HD Φάσης 3 και τη συνεχιζόμενη KINECT-HD2 που έδειξε βελτίωση στη σοβαρότητα της χορείας με στατιστικά σημαντική μεγαλύτερη βελτίωση στη βαθμολογία Ολικής Μέγιστης Χορείας (TMC) σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο.

Ingrezza παρενέργειες

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Ingrezza

κεφαλαλγία, ζάλη, υπνηλία;

προβλήματα ισορροπίας ή συντονισμού;

ξηροστομία;

αίσθημα ανησυχίας;

δυσκοιλιότητα. ή

θολή όραση.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες Ingrezza

Δείτε επίσης την ενότητα Προειδοποιήσεις παρακάτω.

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια. εάν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης σε αυτό το φάρμακο: κνίδωση; δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

ακραία υπνηλία;

γρήγορα, αργοί ή ανομοιόμορφοι καρδιακοί παλμοί;

χτυπήματα καρδιάς ή φτερουγίσματα στο στήθος σας,

δύσπνοια. ή

ένα συναίσθημα ζαλάδας, ότι μπορεί να λιποθυμήσετε. ή

Συμπτώματα που μοιάζουν με το Πάρκινσον - τρόμος, τρέμουλο, δυσκαμψία, προβλήματα ισορροπίας ή βάδισης.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. . Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Ingrezza

Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στη βαλβεναζίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο, κάντε κλικ εδώ για μια πλήρη λίστα συστατικών

Για να βεβαιωθείτε ότι αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

καρδιακή νόσο,

σύνδρομο μακρού QT ή άλλη διαταραχή του καρδιακού ρυθμού,

συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια,

έμφραγμα;

ηπατική νόσο; ή

νεφρική νόσο.

Εγκυμοσύνη

Η Ingrezza μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, μείνετε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Θηλασμός

Μην μην θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 5 ημέρες μετά την τελευταία δόση σας.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Ingrezza

Συνήθης δόση ενηλίκων για όψιμη δυσκινησία:

Αρχική δόση: 40 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα

Δόση συντήρησης: Αύξηση στα 80 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα μετά από μία εβδομάδα στην αρχική δόση; Ωστόσο, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο συνέχισης της αρχικής δόσης για ορισμένους ασθενείς.

Συνήθης δόση για ενήλικες για τη χορεία που σχετίζεται με τη νόσο του Huntington:

Αρχική δόση: 40 mg μία φορά την ημέρα.

Δόση συντήρησης: Αυξήστε τη δόση σε αυξήσεις των 20 mg κάθε δύο εβδομάδες στη συνιστώμενη δόση των 80 mg μία φορά την ημέρα.

Σχόλια:

Χορήγηση με ή χωρίς τροφή.

Η συνιστώμενη δόση για ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. είναι 40 mg μία φορά την ημέρα.

Η συνιστώμενη δόση για γνωστούς παράγοντες με φτωχό μεταβολισμό του CYP2D6 είναι 40 mg μία φορά την ημέρα.

Οι κάψουλες Ingrezza διατίθενται σε μορφή 40 mg, 60 mg και 80 mg.

Προειδοποιήσεις

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει:

Κατάθλιψη και αυτοκτονικό ιδεασμό και συμπεριφορά παρατηρούνται σε ασθενείς με νόσο Huntington.

Μπορεί να εμφανιστεί υπερευαισθησίασυμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος. Εάν συμβεί αυτό, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

Η υπνηλία και η καταστολή μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί ή να χειρίζεται επικίνδυνα μηχανήματα.

Παράταση QT: Μπορεί να υπάρξει αύξηση στο διάστημα QT. Η χρήση θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με συγγενές σύνδρομο μακρού QT ή με αρρυθμίες που σχετίζονται με παρατεταμένο διάστημα QT.

Κακόηθες Νευροληπτικό Σύνδρομο (NMS) μπορεί να εμφανιστεί. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται εάν παρατηρηθεί αυτό το σύνδρομο.

Παρκινσονισμός: Ορισμένοι ασθενείς ανέφεραν συμπτώματα παρόμοια με το Πάρκινσον, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών περιπτώσεων, κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία. Η δόση αυτού του φαρμάκου θα πρέπει να μειωθεί ή να διακοπεί εάν εμφανιστούν κλινικά σημαντικά σημεία ή συμπτώματα που μοιάζουν με το Πάρκινσον.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Ingrezza

Άλλα φάρμακα ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με αυτό το φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα.

Μονοαμίνη. αναστολείς οξειδάσης (ΜΑΟΙ).

Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4

Ισχυροί αναστολείς του CYP2D6

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.