Ingrezza

Nome generico: Valbenazine
Forma di dosaggio: capsula (40 mg, 60 mg, 80 mg)
Classe del farmaco: Inibitori VMAT2

Utilizzo di Ingrezza

Ingrezza (valbenazina) è usato per trattare la discinesia tardiva e la corea associate alla malattia di Huntington (HD), che sono entrambi disturbi del movimento del corpo. Ingrezza agisce diminuendo la quantità di dopamina nelle terminazioni nervose del cervello, che aiuta a controllare i movimenti del corpo. Ingrezza appartiene a una classe di medicinali Chiamati inibitori VMAT2, poiché inibisce il trasportatore vescicolare della monoammina 2 (VMAT2) nei neuroni. Questo medicinale controlla i sintomi dei disturbi del movimento ma non cura le condizioni.

La discinesia tardiva è un disturbo del sistema nervoso che causa movimenti muscolari ripetitivi e incontrollati, solitamente del viso (masticazione, schiocco delle labbra, accigliamento, movimento, battito delle palpebre o movimento degli occhi). La discinesia tardiva è spesso causata dal trattamento a lungo termine con alcuni farmaci psichiatrici. La corea è un disturbo del movimento che provoca movimenti involontari improvvisi. Può essere causata dalla malattia di Huntington (una malattia ereditaria che provoca la progressiva rottura delle cellule nervose nel cervello).

Ingrezza è diventato un medicinale approvato dalla FDA l'11 aprile 2017, per gli adulti con discinesia tardiva, e il 18 agosto 2023, è stato approvato per il trattamento della corea associata alla malattia di Huntington. La corea associata all'approvazione della malattia di Huntington si basava sui risultati positivi dello studio di fase 3 KINECT-HD e dello studio KINECT-HD2 in corso che hanno mostrato un miglioramento della gravità della corea con un miglioramento maggiore, statisticamente significativo, nel punteggio Total Maximal Chorea (TMC) rispetto allo studio placebo.

Ingrezza effetti collaterali

Effetti collaterali comuni di Ingrezza

mal di testa, vertigini, sonnolenza;

problemi di equilibrio o coordinazione;

secchezza delle fauci;

sensazione di irrequietezza;

stitichezza; o

visione offuscata.

Effetti collaterali gravi di Ingrezza

Vedere anche la sezione Avvertenze di seguito.

Richiedere assistenza medica di emergenza se ha segni di una reazione allergica a questo medicinale: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama immediatamente il medico se soffri di:

sonnolenza estrema;

digiuno, battiti cardiaci lenti o irregolari;

battiti cardiaci martellanti o palpitazioni nel petto;

mancanza di respiro; o

una sensazione di stordimento, come se potessi svenire; o

Sintomi simili a Parkinson: tremori, tremore, rigidità, problemi di equilibrio o deambulazione.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri effetti collaterali . Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Ingrezza

Non dovresti usare questo medicinale se sei allergico alla valbenazina o ad uno qualsiasi degli ingredienti contenuti in questo medicinale, fai clic qui per un elenco completo degli ingredienti

Per assicurarti che questo medicinale sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

malattia cardiaca;

sindrome del QT lungo o altri disturbi del ritmo cardiaco;

insufficienza cardiaca congestizia;

attacco cardiaco;

malattia del fegato; o

malattia renale.

Gravidanza

Ingrezza può causare danni al feto. Informa il tuo medico se sei incinta, se rimani incinta o stai pianificando una gravidanza.

Allattamento

Non non allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale e per almeno 5 giorni dopo l'ultima dose.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Ingrezza

Dose abituale per adulti per la discinesia tardiva:

Dose iniziale: 40 mg per via orale una volta al giorno

Dose di mantenimento: aumentare a 80 mg per via orale una volta al giorno dopo una settimana alla dose iniziale dose; tuttavia, per alcuni pazienti può essere presa in considerazione la continuazione della dose iniziale.

Dose abituale per gli adulti per la corea associata alla malattia di Huntington:

Dose iniziale: 40 mg una volta al giorno.

Dose di mantenimento: aumentare la dose con incrementi di 20 mg ogni due settimane fino alla dose raccomandata di 80 mg una volta al giorno.

Commenti:

Somministrare con o senza cibo.

Il dosaggio raccomandato per i pazienti con insufficienza epatica moderata o grave è di 40 mg una volta al giorno.

Il dosaggio raccomandato per i noti metabolizzatori lenti del CYP2D6 è di 40 mg una volta al giorno.

Le capsule di Ingrezza sono disponibili in confezioni da 40 mg, 60 mg e 80mg.

Avvertenze

Questo medicinale può causare:

Depressione, ideazione suicidaria e comportamento sono stati osservati in pazienti con malattia di Huntington.

Può verificarsi ipersensibilità, incluso angioedema. Se ciò si verifica, il trattamento deve essere interrotto.

Sonnolenza e sedazione possono compromettere la capacità del paziente di guidare o utilizzare macchinari pericolosi.

Prolungamento dell'intervallo QT: Potrebbe verificarsi un aumento dell'intervallo QT. L'uso deve essere evitato nei pazienti con sindrome congenita del QT lungo o aritmie associate ad un intervallo QT prolungato.

Può verificarsi sindrome neurolettica maligna (SNM). Il trattamento deve essere interrotto se si osserva questa sindrome.

Parkinsonismo: alcuni pazienti hanno riportato sintomi simili a Parkinson, inclusi casi gravi, durante il periodo successivo alla commercializzazione. La dose di questo medicinale deve essere ridotta o interrotta se si sviluppano segni o sintomi simili al Parkinson clinicamente significativi.

Quali altri farmaci influenzeranno Ingrezza

Altri farmaci possono interagire con questo medicinale, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di qualsiasi medicinale che inizi o interrompi l'uso.

È importante informare il medico se prendi uno qualsiasi di questi medicinali.

Monoamina inibitori dell'ossidasi (IMAO).

Forti induttori del CYP3A4

Forti inibitori del CYP3A4

Forti inibitori del CYP2D6

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