Inpefa

Gattungsbezeichnung: Sotagliflozin
Darreichungsform: Tablette zum Einnehmen
Medikamentenklasse: Verschiedene Herz-Kreislauf-Mittel

Benutzung von Inpefa

Inpefa ist eine einmal täglich einzunehmende Tablette, die Sotagliflozin enthält und zur Verringerung des Risikos eines kardiovaskulären Todes, einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz und dringender Besuche wegen Herzinsuffizienz bei Erwachsenen mit Herzinsuffizienz oder Typ-2-Diabetes eingesetzt werden kann mellitus, chronische Nierenerkrankung und andere kardiovaskuläre Risikofaktoren.

Inpefa wurde am 26. Mai 2023 zugelassen.

Inpefa Nebenwirkungen

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Inpefa gehören Harnwegsinfektionen, Volumenmangel, Durchfall und Hypoglykämie.

Andere schwerwiegende Nebenwirkungen sind:

Diabetische Ketoazidose

Genitale Pilzinfektionen

Nekrotisierende Fasziitis des Perineums.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

eine schwerwiegende allergische Reaktion

trockene Haut oder Mund oder starkes Durstgefühl

nach Früchten riechender Atem

Kopfschmerzen

starker Schwindel

Probleme mit dem Gleichgewicht oder der Muskelbewegung oder Steifheit

schnelles, tiefes Atmen

schneller oder klopfender Herzschlag

Fieber

Übelkeit oder Erbrechen

Muss häufiger oder dringender pinkeln, Schmerzen oder Unwohlsein beim Pinkeln oder Schmerzen in der Leistengegend

sich sehr müde fühlen

Anzeichen von eine Infektion.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um weitere Ratschläge zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1 800 FDA 1088 melden.

Vor der Einnahme Inpefa

Sie sollten Inpefa nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Sotagliflozin oder einen der in der Tablette enthaltenen inaktiven Inhaltsstoffe sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

Dehydriert sind

Derzeit eine Infektion haben

Trinken Sie tagsüber nicht viel Flüssigkeit

Trinken Sie Alkohol

Befolgen Sie eine ketogene Diät

Haben Sie schon einmal eine Ketoazidose

Haben Sie eine Vorgeschichte von Pankreaserkrankungen

Haben Sie eine eingeschränkte Nahrungsaufnahme.

Inpefa kann eine Ketoazidose verursachen, die lebensbedrohlich sein kann und auch bei normalen Blutzuckerwerten sowie bei Menschen mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes auftreten kann. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise bitten, Ihren Ketonspiegel zu überwachen. Sie sollten außerdem vermeiden, zu dehydrieren, zu viel Alkohol zu trinken oder sich reduziert oder ketogen zu ernähren, da dies Ihr Risiko für die Entwicklung einer Ketoazidose erhöhen kann. Wenn Symptome einer Ketoazidose auftreten, brechen Sie Inpefa ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Inpefa

Erwachsene: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 mg oral einmal täglich. Bei Verträglichkeit kann die Dosis nach mindestens 2 Wochen auf 400 mg einmal täglich erhöht werden. Reduzieren Sie die Dosierung wieder auf 200 mg einmal täglich, wenn es nicht vertragen wird oder Nebenwirkungen auftreten.

Warnungen

Nicht bei Personen anwenden, bei denen in der Vergangenheit Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Sotagliflozin oder einen der inaktiven Bestandteile von Inpefa aufgetreten sind.

Patienten sollten vor Beginn der Behandlung hämodynamisch stabil sein. Korrigieren Sie den Volumenstatus vor Beginn der Behandlung und achten Sie auf Anzeichen und Symptome einer Hypotonie (niedriger Blutdruck) oder Dehydrierung während der Behandlung.

Wenn möglich, halten Sie die Einnahme mindestens 3 Tage vor größeren chirurgischen Eingriffen oder Eingriffen, die längeres Fasten erfordern, zurück.

Risiko für Ketoazidose

Erwägen Sie eine Ketonüberwachung bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus oder anderen, bei denen das Risiko einer Ketoazidose besteht. Beenden Sie die Behandlung mit Inpefa, wenn der Verdacht auf eine Ketoazidose besteht, und warten Sie, bis die Ketoazidose abgeklungen ist, bevor Sie mit der Behandlung fortfahren.

Harnwegsinfektionen

Inpefa kann das Risiko von Harnwegsinfektionen, einschließlich schwerer Infektionen wie Urosepsis und Pyelonephritis, erhöhen. Achten Sie während der Therapie auf Anzeichen und Symptome und behandeln Sie diese umgehend.

Hypoglykämie bei gleichzeitiger Gabe von Insulin und Insulinsekretagoga

Niedrigere Dosierungen von Insulin oder Insulinsekretagoga können erforderlich sein.

Nekrotisierende Fasziitis des Perineums (Fournier-Gangrän)

Kann das Risiko einer nekrotisierenden Fasziitis des Perineums erhöhen. Überwachen Sie Patienten auf Schmerzen, Druckempfindlichkeit, Erythem, Fieber, Unwohlsein oder Schwellungen im Leistenbereich. Falls vorhanden, Inpefa absetzen und umgehend behandeln.

Genitale Pilzinfektionen

Überwachen und gegebenenfalls behandeln.

Labortests

Verwenden Sie keine Uringlukosetests bei Patienten, die SGLT2-Hemmer einnehmen, da SGLT2-Hemmer die Ausscheidung von Glukose im Urin erhöhen. Verwenden Sie alternative Testmethoden zur Überwachung des Glukosespiegels.

1,5-Anhydroglucitol (1,5-AG)-Tests sind auch bei der Beurteilung des Glukosespiegels bei Patienten, die mit Sotagliflozin behandelt werden, unzuverlässig.

Schwangerschaft

Inpefa wird während des zweiten oder dritten Trimesters der Schwangerschaft nicht empfohlen, basierend auf Tierdaten, die nachteilige Auswirkungen auf die Nieren beim Fötus zeigen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten ihren Arzt informieren, wenn sie beabsichtigen, schwanger zu werden. Wenn Sie ungewollt schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Stillzeit

Inpefa wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Volumenmangel und Hypotonie

Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2), Senioren oder Personen, die Schleifendiuretika einnehmen, können einem erhöhten Risiko für Volumenmangel oder Hypotonie ausgesetzt sein. Bewerten Sie den Volumenstatus vor Beginn und achten Sie während der Therapie auf Anzeichen und Symptome einer Hypotonie.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Inpefa

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere über:

Digoxin – bei Inpefa kann es zu einer erhöhten Aufnahme von Digoxin kommen und eine Überwachung ist erforderlich.

Rifampicin und andere Uridin-5'-Diphospho-Glucuronosyltransferase (UGT)-Induktoren – können die Wirksamkeit von Sotagliflozin verringern.

Lithium – kann zu einer Verringerung der Lithiumkonzentrationen führen.

Diese Liste Ist nicht vollständig. Andere Medikamente können Sotagliflozin beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

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