Inpefa

Γενικό όνομα: Sotagliflozin
Φόρμα δοσολογίας: από του στόματος δισκίο
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι καρδιαγγειακοί παράγοντες

Χρήση του Inpefa

Το Inpefa είναι ένα από του στόματος δισκίο, μία φορά την ημέρα που περιέχει σοταγλιφλοζίνη, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακού θανάτου, νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια και επείγουσες επισκέψεις για καρδιακή ανεπάρκεια σε ενήλικες με καρδιακή ανεπάρκεια ή διαβήτη τύπου 2 σακχαρώδης νόσος, χρόνια νεφρική νόσος και άλλοι παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου.

Το Inpefa εγκρίθηκε στις 26 Μαΐου 2023.

Inpefa παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Inpefa περιλαμβάνουν ουρολοίμωξη, μείωση όγκου, διάρροια και υπογλυκαιμία.

Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

Διαβητική κετοξέωση

Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

Διαβητική κετοξέωση

Μυκητιασικές λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων

Νεκρωτική απονευρωσίτιδα του περινέου.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

>μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση

ξηρό δέρμα ή στόμα ή αισθάνεστε πολύ δίψα

αναπνοή με άρωμα φρούτων

κεφαλαλγία

σοβαρή ζάλη

προβλήματα ισορροπίας ή μυϊκής κίνησης ή δυσκαμψία

γρήγορη, βαθιά αναπνοή

γρήγοροι ή δυνατοί καρδιακοί παλμοί

πυρετός

ναυτία ή έμετος

χρειάζεται να ουρείτε πιο συχνά ή επειγόντως, πόνος ή ενόχληση κατά την ούρηση ή πόνος στη βουβωνική χώρα σας

αισθάνεστε πολύ κουρασμένοι

ενδείξεις μια λοίμωξη.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για περισσότερες συμβουλές σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1 800 FDA 1088.

Πριν τη λήψη Inpefa

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Inpefa εάν είστε αλλεργικοί στη σοταγλιφλοζίνη ή σε οποιοδήποτε από τα ανενεργά συστατικά που περιέχονται στο δισκίο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

Είστε αφυδατωμένοι

Επί του παρόντος έχετε κάποια μόλυνση

Μην πίνετε πολλά υγρά κατά τη διάρκεια της ημέρας

Πίνετε αλκοόλ

Ακολουθήστε μια κετογονική δίαιτα

Έχετε υποστεί κετοξέωση στο παρελθόν

Έχετε ιστορικό παγκρεατικών διαταραχών

Έχετε περιορισμένη πρόσληψη τροφής.

Το Inpefa μπορεί να προκαλέσει κετοξέωση, η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή και μπορεί να εμφανιστεί ακόμη και όταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας είναι φυσιολογικά και σε άτομα με διαβήτη τύπου 1 ή τύπου 2. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας ζητήσει να παρακολουθήσετε τα επίπεδα κετόνης σας. Θα πρέπει επίσης να αποφύγετε να αφυδατωθείτε, να πίνετε υπερβολικά αλκοόλ ή να κάνετε μειωμένη ή κετογονική δίαιτα, καθώς αυτά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης κετοξέωσης. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα κετοξέωσης, διακόψτε το Inpefa και αναζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Inpefa

Ενήλικες: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 200 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα. Αυτό μπορεί να αυξηθεί στα 400 mg μία φορά την ημέρα μετά από τουλάχιστον 2 εβδομάδες εάν είναι ανεκτή. Μειώστε τη δόση ξανά στα 200 mg μία φορά την ημέρα, εάν δεν είναι ανεκτή ή εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες.

Προειδοποιήσεις

Να μην χρησιμοποιείται σε άτομα με ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας στη σοταγλιφλοζίνη ή σε οποιοδήποτε από τα ανενεργά συστατικά του Inpefa.

Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι αιμοδυναμικά σταθεροί πριν από την έναρξη της θεραπείας. Διορθώστε την κατάσταση όγκου πριν από την έναρξη και παρακολουθήστε για σημεία και συμπτώματα υπότασης (χαμηλής αρτηριακής πίεσης) ή αφυδάτωσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Εάν είναι δυνατόν, σταματήστε τουλάχιστον 3 ημέρες πριν από τη μεγάλη χειρουργική επέμβαση ή τις διαδικασίες που απαιτούν παρατεταμένη νηστεία.

>Κίνδυνος για κετοξέωση

Σκεφτείτε την παρακολούθηση της κετόνης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 ή σε άλλους που διατρέχουν κίνδυνο κετοξέωσης. Διακόψτε το Inpefa εάν υπάρχει υποψία κετοξέωσης και περιμένετε μέχρι να υποχωρήσει η κετοξέωση πριν ξεκινήσετε ξανά.

Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος

Το Inpefa μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών λοιμώξεων όπως η ουροσηψία και η πυελονεφρίτιδα. Παρακολουθήστε για σημεία και συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και αντιμετωπίστε τα αμέσως.

Υπογλυκαιμία με ταυτόχρονη ινσουλίνη και εκκριταγωγά ινσουλίνης

Μπορεί να απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις ινσουλίνης ή εκκριταγωγών ινσουλίνης.

Νεκρωτική απονευρωσίτιδα του περινέου (Γάγγραινα Fournier)

Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεκρωτικής απονευρωσίτιδας του περίνεου. Παρακολουθήστε τους ασθενείς για πόνο, ευαισθησία, ερύθημα, πυρετό, αδιαθεσία ή πρήξιμο στη βουβωνική χώρα. Εάν υπάρχει, διακόψτε το Inpefa και αντιμετωπίστε επειγόντως.

Μυκητιασικές λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων

Παρακολουθήστε και αντιμετωπίστε ανάλογα.

Εργαστηριακές εξετάσεις

Μην χρησιμοποιείτε τεστ γλυκόζης ούρων σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς SGLT2, επειδή οι αναστολείς SGLT2 αυξάνουν την απέκκριση γλυκόζης στα ούρα. Χρησιμοποιήστε εναλλακτικές μεθόδους δοκιμών για την παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης.

Οι δοκιμές 1,5-ανυδρογλυκιτόλης (1,5-AG) είναι επίσης αναξιόπιστες για την αξιολόγηση των επιπέδων γλυκόζης σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με σοταγλιφλοζίνη.

Κύηση

Το Inpefa δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του δεύτερου ή τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης, με βάση δεδομένα σε ζώα που δείχνουν ανεπιθύμητες νεφρικές επιδράσεις στο έμβρυο. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να ενημερώσουν το γιατρό τους εάν σκοπεύουν να μείνουν έγκυες. Εάν μείνετε κατά λάθος έγκυος, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

Γαλουχία

Το Inpefa δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Μείωση όγκου και υπόταση

Τα άτομα με νεφρική δυσλειτουργία (eGFR < 60 mL/min/1,73 m2), οι ηλικιωμένοι ή όσοι λαμβάνουν διουρητικά βρόχου μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μείωσης όγκου ή υπόταση. Αξιολογήστε την κατάσταση όγκου πριν από την έναρξη και παρακολουθήστε για σημεία και συμπτώματα υπότασης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Inpefa

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

Διγοξίνη – μπορεί να υπάρξει αύξηση στην απορρόφηση της διγοξίνης με το Inpefa και απαιτείται παρακολούθηση

Ριφαμπικίνη και άλλοι επαγωγείς της 5'-διφωσφο-γλυκουρονοσυλτρανσφεράσης ουριδίνης (UGT) – μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της σοταγλιφλοζίνης

Το λίθιο – μπορεί να προκαλέσει μείωση των συγκεντρώσεων λιθίου.

Αυτή η λίστα. δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη σοταγλιφλοζίνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.