Inpefa

Nombre generico: Sotagliflozin
Forma de dosificación: tableta oral
Clase de droga: Agentes cardiovasculares diversos

Uso de Inpefa

Inpefa es una tableta oral que se toma una vez al día y contiene sotagliflozina, que puede usarse para reducir el riesgo de muerte cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardíaca y visitas urgentes por insuficiencia cardíaca en adultos con insuficiencia cardíaca o diabetes tipo 2. mellitus, enfermedad renal crónica y otros factores de riesgo cardiovascular.

Inpefa fue aprobado el 26 de mayo de 2023.

Inpefa efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes de Inpefa incluyen infección del tracto urinario, pérdida de volumen, diarrea e hipoglucemia.

Otros efectos secundarios graves incluyen:

  • Cetoacidosis diabética
  • Infecciones genitales por hongos
  • Fascitis necrotizante del perineo.
  • Llame a su médico de inmediato si tiene:

  • una reacción alérgica grave
  • piel o boca seca o mucha sed
  • aliento con olor a fruta
  • dolor de cabeza
  • mareos intensos
  • problemas con el equilibrio o el movimiento muscular o rigidez
  • respiración rápida y profunda
  • latidos cardíacos rápidos o fuertes
  • fiebre
  • náuseas o vómitos
  • necesidad de orinar con más frecuencia o urgencia, dolor o malestar al orinar o dolor en el área de la ingle
  • sentirse muy cansado
  • signos de una infección.
  • Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener más consejos sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1 800 FDA 1088.

    antes de tomar Inpefa

    No debe utilizar Inpefa si es alérgico a la sotagliflozina o a cualquiera de los ingredientes inactivos contenidos en el comprimido.

    Informe a su médico si:

  • Está deshidratado
  • Actualmente tiene una infección
  • No bebe mucho líquido durante el día
  • Bebe alcohol
  • Sigue una dieta cetogénica
  • Ha tenido cetoacidosis antes
  • Tiene antecedentes de trastornos pancreáticos
  • Tiene una ingesta restringida de alimentos.
  • Inpefa puede causar cetoacidosis, que puede poner en peligro la vida y puede ocurrir incluso cuando los niveles de glucosa en sangre son normales y en personas con diabetes tipo 1 o tipo 2. Su proveedor de atención médica puede pedirle que controle sus niveles de cetonas. También debe evitar deshidratarse, beber alcohol en exceso o llevar una dieta reducida o cetogénica, ya que pueden aumentar su riesgo de desarrollar cetoacidosis. Si se presentan síntomas de cetoacidosis, suspenda Inpefa y busque atención médica inmediata.

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    Cómo utilizar Inpefa

    Adultos: la dosis inicial recomendada es de 200 mg por vía oral una vez al día. Esta dosis puede aumentarse a 400 mg una vez al día después de al menos 2 semanas si se tolera. Reduzca la dosis a 200 mg una vez al día si no se tolera o se producen efectos secundarios.

    Advertencias

    No utilizar en personas con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a la sotagliflozina o cualquiera de los ingredientes inactivos de Inpefa.

    Los pacientes deben estar hemodinámicamente estables antes de iniciar el tratamiento. Corrija el estado del volumen antes de iniciar y controle los signos y síntomas de hipotensión (presión arterial baja) o deshidratación durante el tratamiento.

    Si es posible, suspenda el tratamiento al menos 3 días antes de una cirugía mayor o procedimientos que requieran ayuno prolongado.

    Riesgo de cetoacidosis

    Considere la monitorización de cetonas en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 u otras personas con riesgo de cetoacidosis. Suspenda Inpefa si se sospecha cetoacidosis y espere hasta que la cetoacidosis se haya resuelto antes de reiniciar.

    Infecciones del tracto urinario

    Inpefa puede aumentar el riesgo de infecciones del tracto urinario, incluidas infecciones graves como urosepsis y pielonefritis. Esté atento a los signos y síntomas durante la terapia y trátelos rápidamente.

    Hipoglucemia con insulina y secretagogos de insulina concomitantes

    Es posible que se requieran dosis más bajas de insulina o secretagogos de insulina.

    Fascitis necrotizante del perineo (gangrena de Fournier)

    Puede aumentar el riesgo de fascitis necrotizante del perineo. Vigile a los pacientes para detectar dolor, sensibilidad, eritema, fiebre, malestar o hinchazón en el área de la ingle. Si está presente, suspenda Inpefa y trátelo con urgencia.

    Infecciones genitales por hongos

    Monitorear y tratar según corresponda.

    Pruebas de laboratorio

    No utilice pruebas de glucosa en orina en pacientes que toman inhibidores de SGLT2 porque los inhibidores de SGLT2 aumentan la excreción de glucosa en la orina. Utilice métodos de prueba alternativos para controlar los niveles de glucosa.

    Los análisis de 1,5-anhidroglucitol (1,5-AG) tampoco son confiables para evaluar los niveles de glucosa en pacientes tratados con sotagliflozina.

    Embarazo

    Inpefa no se recomienda durante el segundo o tercer trimestre del embarazo, según datos en animales que muestran efectos renales adversos en el feto. Las mujeres en edad fértil deben informar a su médico si tienen intención de quedarse embarazadas. Si queda embarazada sin darse cuenta, informe a su médico inmediatamente.

    Lactancia

    No se recomienda Inpefa durante la lactancia.

    Depleción de volumen e hipotensión

    Aquellos con insuficiencia renal (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2), personas mayores o quienes toman diuréticos de asa pueden tener un mayor riesgo de depleción de volumen o hipotensión. Evalúe el estado del volumen antes del inicio y controle los signos y síntomas de hipotensión durante la terapia.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Inpefa

    Informe a su médico sobre todos sus otros medicamentos, especialmente:

  • Digoxina: puede haber un aumento en la absorción de digoxina con Inpefa y es necesario realizar un seguimiento
  • Rifampicina y otros inductores de uridina 5'-difosfoglucuronosiltransferasa (UGT) – pueden reducir la eficacia de la sotagliflozina
  • El litio – puede provocar una disminución de las concentraciones de litio.
  • Esta lista no está completo. Otras drogas pueden afectar la sotagliflozina, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos herbales. No todas las posibles interacciones medicamentosas se enumeran aquí.

    Descargo de responsabilidad

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