Inpefa

Nom générique: Sotagliflozin
Forme posologique : comprimé oral
Classe de médicament : Divers agents cardiovasculaires

L'utilisation de Inpefa

Inpefa est un comprimé oral à prendre une fois par jour contenant de la sotagliflozine qui peut être utilisé pour réduire le risque de décès d'origine cardiovasculaire, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et de visites urgentes pour insuffisance cardiaque chez les adultes souffrant d'insuffisance cardiaque ou de diabète de type 2. sucré, maladie rénale chronique et autres facteurs de risque cardiovasculaire.

L'Inpefa a été approuvé le 26 mai 2023.

Inpefa Effets secondaires

Les effets secondaires les plus courants d'Inpefa comprennent l'infection des voies urinaires, la déplétion volémique, la diarrhée et l'hypoglycémie.

D'autres effets secondaires graves incluent :

Acidocétose diabétique

Infections fongiques génitales

Fasciite nécrosante du périnée.

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez :

une réaction allergique grave

peau ou bouche sèche ou sensation de soif importante

haleine odorante

maux de tête

vertiges sévères

des problèmes d'équilibre, de mouvements musculaires ou de raideur

une respiration rapide et profonde

des battements de cœur rapides ou battants

une fièvre

nausées ou vomissements

besoin d'uriner plus souvent ou de toute urgence, douleur ou inconfort lors de la miction, ou douleur dans la région de l'aine

se sentir très fatiguée

signes de une infection.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour plus de conseils sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1 800 FDA 1088.

Avant de prendre Inpefa

Vous ne devez pas utiliser Inpefa si vous êtes allergique à la sotagliflozine ou à l'un des ingrédients inactifs contenus dans le comprimé.

Informez votre médecin si vous :

Sont déshydratés

Vous avez actuellement une infection

Ne buvez pas beaucoup de liquide pendant la journée

Boire de l'alcool

Suivre un régime cétogène

Avoir déjà eu une acidocétose

Avoir des antécédents de troubles pancréatiques

Avoir un apport alimentaire restreint.

Inpefa peut provoquer une acidocétose, qui peut mettre la vie en danger et survenir même lorsque votre glycémie est normale, ainsi que chez les personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2. Votre médecin peut vous demander de surveiller vos niveaux de cétone. Vous devez également éviter de vous déshydrater, de boire trop d’alcool ou de suivre un régime réduit ou cétogène, car cela peut augmenter votre risque de développer une acidocétose. Si des symptômes d'acidocétose apparaissent, arrêtez Inpefa et consultez immédiatement un médecin.

Relier les médicaments

Comment utiliser Inpefa

Adultes : la dose initiale recommandée est de 200 mg par voie orale une fois par jour. Cette dose peut être augmentée à 400 mg une fois par jour après au moins 2 semaines si elle est tolérée. Réduisez la dose à 200 mg une fois par jour si elle n'est pas tolérée ou si des effets secondaires surviennent.

Avertissements

Ne pas utiliser chez les personnes ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité à la sotagliflozine ou à l'un des ingrédients inactifs d'Inpefa.

Les patients doivent être hémodynamiquement stables avant de commencer le traitement. Corrigez l'état du volume avant de commencer et surveillez les signes et symptômes d'hypotension (faible tension artérielle) ou de déshydratation pendant le traitement.

Si possible, abstenez-vous au moins 3 jours avant une intervention chirurgicale majeure ou des procédures nécessitant un jeûne prolongé.

Risque d'acidocétose

Envisager la surveillance des cétones chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 ou chez les autres personnes à risque d'acidocétose. Arrêtez Inpefa si une acidocétose est suspectée et attendez que l'acidocétose soit résolue avant de redémarrer.

Infections des voies urinaires

Inpefa peut augmenter le risque d'infections des voies urinaires, y compris des infections graves telles que l'urosepsie et la pyélonéphrite. Surveillez les signes et symptômes pendant le traitement et traitez-les rapidement.

Hypoglycémie avec insuline et sécrétagogues de l'insuline concomitants

Des doses plus faibles d'insuline ou de sécrétagogues de l'insuline peuvent être nécessaires.

Fasciite nécrosante du périnée (Gangrène de Fournier)

Peut augmenter le risque de fasciite nécrosante du périnée. Surveillez les patients pour détecter toute douleur, sensibilité, érythème, fièvre, malaise ou gonflement de l'aine. En cas de présence, arrêtez Inpefa et traitez d'urgence.

Infections fongiques génitales

Surveiller et traiter de manière appropriée.

Tests de laboratoire

N'utilisez pas de tests de glycémie urinaire chez les patients prenant des inhibiteurs du SGLT2, car les inhibiteurs du SGLT2 augmentent l'excrétion de glucose dans l'urine. Utilisez des méthodes de test alternatives pour surveiller les niveaux de glucose.

Les tests de 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) ne sont pas non plus fiables pour évaluer les niveaux de glucose chez les patients traités par la sotagliflozine.

Grossesse

Inpefa n'est pas recommandé pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse, sur la base de données animales montrant des effets rénaux indésirables chez le fœtus. Les femmes en âge de procréer doivent informer leur médecin si elles envisagent de devenir enceintes. Si vous tombez enceinte par inadvertance, informez-en immédiatement votre médecin.

Laitation

Inpefa est déconseillé pendant l'allaitement.

Déplétion volémique et hypotension

Les personnes souffrant d'insuffisance rénale (DFGe < 60 ml/min/1,73 m2), les personnes âgées ou celles qui prennent des diurétiques de l'anse peuvent présenter un risque accru de déplétion volémique ou d'hypotension. Évaluez l'état du volume avant le début du traitement et surveillez les signes et symptômes d'hypotension pendant le traitement.

Quels autres médicaments affecteront Inpefa

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

Digoxine – il peut y avoir une augmentation de l'absorption de la digoxine avec Inpefa et une surveillance est nécessaire

Rifampicine et d'autres inducteurs de l'uridine 5'-diphospho-glucuronosyltransférase (UGT) – peuvent réduire l'efficacité de la sotagliflozine.

Le lithium – peut provoquer une diminution des concentrations de lithium.

Cette liste n'est pas complet. D'autres médicaments peuvent affecter la sotagliflozine, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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