Inpefa

Nome generico: Sotagliflozin
Forma di dosaggio: compressa orale
Classe del farmaco: Agenti cardiovascolari vari

Utilizzo di Inpefa

Inpefa è una compressa orale da assumere una volta al giorno che contiene sotagliflozin che può essere utilizzata per ridurre il rischio di morte cardiovascolare, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e visite urgenti per insufficienza cardiaca negli adulti con insufficienza cardiaca o diabete di tipo 2 mellito, malattia renale cronica e altri fattori di rischio cardiovascolare.

Inpefa è stato approvato il 26 maggio 2023.

Inpefa effetti collaterali

Gli effetti collaterali più comuni di Inpefa includono infezione del tratto urinario, deplezione di volume, diarrea e ipoglicemia.

Altri effetti collaterali gravi includono:

Chetoacidosi diabetica

Infezioni fungine genitali

Fascite necrotizzante del perineo.

Chiama immediatamente il tuo medico se hai:

una reazione allergica grave

pelle secca o bocca o sensazione di molta sete

alito con odore di frutta

mal di testa

forte vertigine

problemi di equilibrio o movimento muscolare o rigidità

respirazione veloce e profonda

battiti cardiaci veloci o martellanti

febbre

nausea o vomito

necessità di fare pipì più spesso o con urgenza, dolore o fastidio durante la pipì o dolore nella zona inguinale

sentirsi molto stanco

segni di un'infezione.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiama il tuo medico per ulteriori consigli sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1 800 FDA 1088.

Prima di prendere Inpefa

Non dovresti usare Inpefa se sei allergico a sotagliflozin o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi contenuti nella compressa.

Informi il medico se:

Sei disidratato

Attualmente hai un'infezione

Non bere molti liquidi durante il giorno

Bevi alcolici

Seguire una dieta chetogenica

Avere avuto chetoacidosi in precedenza

Avere una storia di disturbi pancreatici

Avere un'assunzione di cibo limitata.

Inpefa può causare chetoacidosi, che può essere pericolosa per la vita e può verificarsi anche quando i livelli di glucosio nel sangue sono normali e nelle persone con diabete di tipo 1 o di tipo 2. Il tuo medico potrebbe chiederti di monitorare i livelli di chetoni. Dovresti anche evitare di disidratarti, bere alcolici in eccesso o seguire una dieta ridotta o chetogenica poiché questi potrebbero aumentare il rischio di sviluppare chetoacidosi. Se si verificano sintomi di chetoacidosi, interrompere Inpefa e consultare immediatamente un medico.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Inpefa

Adulti: la dose iniziale raccomandata è di 200 mg per via orale una volta al giorno. Se tollerata, la dose può essere aumentata a 400 mg una volta al giorno dopo almeno 2 settimane. Ridurre il dosaggio a 200 mg una volta al giorno se non tollerato o si verificano effetti collaterali.

Avvertenze

Non usare in persone con una storia di reazioni di ipersensibilità a sotagliflozin o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi di Inpefa.

I pazienti devono essere emodinamicamente stabili prima di iniziare il trattamento. Correggere lo stato del volume prima di iniziare e monitorare segni e sintomi di ipotensione (bassa pressione sanguigna) o disidratazione durante il trattamento.

Se possibile, sospendere almeno 3 giorni prima di interventi chirurgici importanti o procedure che richiedono un digiuno prolungato.

Rischio di chetoacidosi

Considerare il monitoraggio dei chetoni nei pazienti con diabete mellito di tipo 1 o altri a rischio di chetoacidosi. Interrompere Inpefa se si sospetta chetoacidosi e attendere che la chetoacidosi si risolva prima di ricominciare.

Infezioni del tratto urinario

Inpefa può aumentare il rischio di infezioni del tratto urinario comprese infezioni gravi come urosepsi e pielonefrite. Monitorare segni e sintomi durante la terapia e trattarli tempestivamente.

Ipoglicemia con concomitante insulina e secretagoghi dell'insulina

Potrebbero essere necessari dosaggi inferiori di insulina o secretagoghi dell'insulina.

Fascite necrotizzante del perineo (gancrena di Fournier)

Può aumentare il rischio di fascite necrotizzante del perineo. Monitorare i pazienti per dolore, dolorabilità, eritema, febbre, malessere o gonfiore nella zona inguinale. Se presente, interrompere Inpefa e trattarlo urgentemente.

Infezioni fungine genitali

Monitorare e trattare in modo appropriato.

Test di laboratorio

Non utilizzare test del glucosio urinario nei pazienti che assumono inibitori SGLT2 perché gli inibitori SGLT2 aumentano l'escrezione di glucosio nelle urine. Utilizzare metodi di test alternativi per monitorare i livelli di glucosio.

Anche i test dell'1,5-anidroglucitolo (1,5-AG) sono inaffidabili nel valutare i livelli di glucosio nei pazienti trattati con sotagliflozin.

Gravidanza

Inpefa non è raccomandato durante il secondo o terzo trimestre di gravidanza, sulla base di dati sugli animali che mostrano effetti renali avversi nel feto. Le donne in età fertile dovrebbero informare il proprio medico se intendono iniziare una gravidanza. Se rimani inavvertitamente incinta, informi immediatamente il medico.

Allattamento

Inpefa non è raccomandato durante l'allattamento.

Deplezione di volume e ipotensione

I soggetti con compromissione renale (eGFR < 60 mL/min/1,73 m2), gli anziani o quelli che assumono diuretici dell'ansa possono essere a maggior rischio di deplezione di volume o ipotensione. Valutare lo stato del volume prima di iniziare e monitorare segni e sintomi di ipotensione durante la terapia.

Quali altri farmaci influenzeranno Inpefa

Informi il medico di tutti gli altri medicinali, in particolare:

Digossina: potrebbe verificarsi un aumento dell'assorbimento di digossina con Inpefa ed è necessario il monitoraggio

Rifampicina e altri induttori dell'uridina 5'-difosfo-glucuronosiltransferasi (UGT) – possono ridurre l'efficacia di sotagliflozin

Litio – può causare una diminuzione delle concentrazioni di litio.

Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono influenzare sotagliflozin, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

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