Inpefa

一般名： Sotagliflozin
剤形: 経口錠剤
薬物クラス: その他の心臓血管系薬剤

の使用法 Inpefa

Inpefa はソタグリフロジンを含む 1 日 1 回の経口錠剤で、心不全または 2 型糖尿病の成人における心血管死、心不全による入院、心不全による緊急受診のリスクを軽減するために使用できます。

Inpefa は 2023 年 5 月 26 日に承認されました。

Inpefa 副作用

Inpefa の最も一般的な副作用には、尿路感染症、尿量減少、下痢、低血糖症などがあります。

その他の重篤な副作用には次のものがあります。

糖尿病性ケトアシドーシス

性器真菌感染症

会陰の壊死性筋膜炎。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

重篤なアレルギー反応

皮膚や口が乾燥する、または非常に喉が渇く

口臭が果物の匂い

頭痛

重度のめまい

バランス、筋肉の動き、または硬さの問題

速くて深い呼吸

速い、またはドキドキする心拍数

発熱

吐き気や嘔吐

もっと頻繁または急いでおしっこをする必要がある、おしっこをするときの痛みや不快感、または鼠径部の痛み

非常に疲れていると感じる

次の症状の兆候

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用についての詳しいアドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1 800 FDA 1088 で FDA に報告できます。

服用する前に Inpefa

ソタグリフロジンまたは錠剤に含まれる不活性成分にアレルギーがある場合は、Inpefa を使用しないでください。

次のような場合は医師に相談してください。

脱水症状がある

現在感染症を患っている

日中は水分をあまり摂取しない

アルコールを摂取する

>ケトジェニックダイエットに従う

以前にケトアシドーシスを患ったことがある

膵臓疾患の病歴がある

食物摂取を制限している。

Inpefa はケトアシドーシスを引き起こす可能性があり、これは生命を脅かす可能性があり、血糖値が正常な場合や 1 型または 2 型糖尿病患者でも発生する可能性があります。医療提供者は、ケトン体レベルを監視するように指示する場合があります。また、ケトアシドーシスを発症するリスクが高まる可能性があるため、脱水症状になったり、アルコールを過剰に摂取したり、減量食またはケトジェニック食を摂取したりすることも避けてください。ケトアシドーシスの症状が現れた場合は、Inpefa の使用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。

薬物に関連する

使い方 Inpefa

成人: 推奨される開始用量は、1 日 1 回 200 mg を経口摂取します。忍容性がある場合は、少なくとも 2 週間後に 1 日 1 回 400mg まで増量できます。耐えられない場合や副作用が発生した場合は、1 日 1 回投与量を 200 mg に戻します。

警告

ソタグリフロジンまたはインペファの不活性成分に対する過敏反応の病歴のある人には使用しないでください。

患者は治療を開始する前に血行力学的に安定している必要があります。治療を開始する前に容量の状態を修正し、治療中に低血圧（低血圧）または脱水症状の兆候や症状がないか監視してください。

可能であれば、大規模な手術や長時間の絶食が必要な処置の少なくとも 3 日前は控えてください。

ケトアシドーシスのリスク

1 型糖尿病患者またはケトアシドーシスのリスクがある患者では、ケトン体モニタリングを検討してください。ケトアシドーシスが疑われる場合は Inpefa を中止し、ケトアシドーシスが回復するまで待ってから再開してください。

尿路感染症

Inpefa は、尿路敗血症や腎盂腎炎などの重篤な感染症を含む尿路感染症のリスクを高める可能性があります。治療中に兆候や症状を監視し、速やかに治療します。

インスリンおよびインスリン分泌促進薬の併用による低血糖

インスリンまたはインスリン分泌促進薬の用量を減らすことが必要な場合があります。

会陰性筋膜炎（フルニエ壊疽）

会陰性筋膜炎のリスクが高まる可能性があります。鼠径部の痛み、圧痛、紅斑、発熱、倦怠感、腫れがないか患者を観察します。存在する場合は、Inpefa を中止し、緊急に治療してください。

性器真菌感染症

監視し、適切に治療します。

臨床検査

SGLT2 阻害剤は尿中のブドウ糖の排泄を増加させるため、SGLT2 阻害剤を服用している患者には尿中ブドウ糖検査を使用しないでください。血糖値を監視するには代替の検査方法を使用してください。

1,5-アンヒドログルシトール (1,5-AG) アッセイも、ソタグリフロジンで治療されている患者の血糖値を評価する際には信頼性がありません。

妊娠

胎児における腎への悪影響を示す動物データに基づいて、Inpefa は妊娠第 2 期または第 3 期には推奨されません。出産適齢期の女性は、妊娠する意思があるかどうかを医師に伝える必要があります。誤って妊娠してしまった場合は、すぐに医師に相談してください。

授乳中

授乳中の Inpefa の使用はお勧めできません。

体液減少と低血圧

腎障害のある人（eGFR < 60 mL/min/1.73 m2）、高齢者、またはループ利尿薬を服用している人は、体積減少または低血圧のリスクが高まる可能性があります。開始前に血圧の状態を評価し、治療中に低血圧の兆候や症状を監視します。

他の薬がどのような影響を与えるか Inpefa

他のすべての薬、特に次の薬について医師に伝えてください。

ジゴキシン – Inpefa を使用するとジゴキシンの吸収が増加する可能性があり、モニタリングが必要です。

リファンピシンおよび他のウリジン 5'-ジホスホ-グルクロノシルトランスフェラーゼ (UGT) 誘導物質 – ソタグリフロジンの有効性を低下させる可能性があります

リチウム – リチウム濃度の低下を引き起こす可能性があります。

このリスト完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もソタグリフロジンに影響を与える可能性があります。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

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