Inpefa

Generieke naam: Sotagliflozin
Doseringsvorm: orale tablet
Geneesmiddelklasse: Diverse cardiovasculaire middelen

Gebruik van Inpefa

Inpefa is een orale, eenmaal daagse tablet die sotagliflozine bevat en kan worden gebruikt om het risico op cardiovasculaire sterfte, ziekenhuisopname vanwege hartfalen en spoedbezoeken vanwege hartfalen te verminderen bij volwassenen met hartfalen of diabetes type 2 mellitus, chronische nierziekte en andere cardiovasculaire risicofactoren.

Inpefa werd op 26 mei 2023 goedgekeurd.

Inpefa bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Inpefa zijn urineweginfectie, volumedepletie, diarree en hypoglykemie.

Andere ernstige bijwerkingen zijn onder meer:

Diabetische ketoacidose

Genitale schimmelinfecties

Necrotiserende fasciitis van het perineum.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

een ernstige allergische reactie

droge huid of mond of zeer dorstig voelen

naar fruit ruikende adem

hoofdpijn

ernstige duizeligheid

problemen met evenwicht of spierbeweging of stijfheid

snelle, diepe ademhaling

snelle of bonzende hartslag

koorts

misselijkheid of braken

vaker of dringender moeten plassen, pijn of ongemak tijdens het plassen, of pijn in uw liesstreek

zich erg moe voelen

tekenen van een infectie.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen er nog meer optreden. Bel uw arts voor meer advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1 800 FDA 1088.

Voordat u neemt Inpefa

U mag Inpefa niet gebruiken als u allergisch bent voor sotagliflozine of voor één van de inactieve ingrediënten in de tablet.

Vertel het uw arts als u:

Zijn uitgedroogd

Hebben momenteel een infectie

Drinken niet veel vloeistof gedurende de dag

Drinken alcohol

Volg een ketogeen dieet

Heb eerder ketoacidose gehad

Heb een voorgeschiedenis van pancreasaandoeningen

Heb een beperkte voedselinname.

Inpefa kan ketoacidose veroorzaken, wat levensbedreigend kan zijn en zelfs kan optreden als uw bloedglucosewaarden normaal zijn, en bij mensen met type 1- of type 2-diabetes. Uw zorgverlener kan u vragen uw ketonwaarden te controleren. U moet ook voorkomen dat u uitdroogt, overmatig alcohol drinkt of een beperkt of ketogeen dieet volgt, aangezien deze uw risico op het ontwikkelen van ketoacidose kunnen vergroten. Als symptomen van ketoacidose optreden, stop dan met Inpefa en zoek onmiddellijk medische hulp.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Inpefa

Volwassenen: De aanbevolen startdosis is eenmaal daags oraal 200 mg. Indien dit wordt verdragen, kan dit na minimaal 2 weken worden verhoogd tot 400 mg eenmaal daags. Verlaag de dosering terug naar 200 mg eenmaal daags als dit niet wordt verdragen of als er bijwerkingen optreden.

Waarschuwingen

Niet gebruiken bij mensen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op sotagliflozine of een van de inactieve ingrediënten van Inpefa.

Patiënten moeten hemodynamisch stabiel zijn voordat de behandeling wordt gestart. Corrigeer de volumestatus voordat u begint en controleer op tekenen en symptomen van hypotensie (lage bloeddruk) of uitdroging tijdens de behandeling.

Wacht indien mogelijk ten minste 3 dagen vóór een grote operatie of procedures die langdurig vasten vereisen.

>Risico op ketoacidose

Overweeg ketonenmonitoring bij patiënten met diabetes mellitus type 1 of anderen die risico lopen op ketoacidose. Stop met Inpefa als ketoacidose wordt vermoed en wacht tot de ketoacidose is verdwenen voordat u opnieuw start.

Urineweginfecties

Inpefa kan het risico op urineweginfecties verhogen, waaronder ernstige infecties zoals urosepsis en pyelonefritis. Controleer tijdens de behandeling op tekenen en symptomen en behandel deze onmiddellijk.

Hypoglykemie bij gelijktijdig gebruik van insuline en insulinesecretagogen

Lagere doseringen van insuline of insulinesecretagogen kunnen nodig zijn.

Necrotiserende fasciitis van het perineum (Gangreen van Fournier)

Kan het risico op necrotiserende fasciitis van het perineum verhogen. Controleer patiënten op pijn, gevoeligheid, erytheem, koorts, malaise of zwelling in de liesstreek. Indien aanwezig, stop dan met Inpefa en behandel met spoed.

Genitale schimmelinfecties

Controleer en behandel indien nodig.

Laboratoriumtests

Gebruik geen urineglucosetests bij patiënten die SGLT2-remmers gebruiken, omdat SGLT2-remmers de uitscheiding van glucose in de urine verhogen. Gebruik alternatieve testmethoden om de glucosespiegels te controleren.

1,5-anhydroglucitol (1,5-AG)-tests zijn ook onbetrouwbaar bij het beoordelen van de glucosespiegels bij patiënten die worden behandeld met sotagliflozine.

Zwangerschap

Inpefa wordt niet aanbevolen tijdens het tweede of derde trimester van de zwangerschap, op basis van diergegevens die nadelige niereffecten bij de foetus aantonen. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten hun arts informeren als zij van plan zijn zwanger te worden. Als u per ongeluk zwanger wordt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.

Borstvoeding

Inpefa wordt niet aanbevolen tijdens het geven van borstvoeding.

Volumedepletie en hypotensie

Mensen met een nierfunctiestoornis (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2), senioren of mensen die lisdiuretica gebruiken, lopen mogelijk een verhoogd risico op volumedepletie of hypotensie. Beoordeel de volumestatus vóór aanvang en controleer op tekenen en symptomen van hypotensie tijdens de behandeling.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Inpefa

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral:

Digoxine – er kan een toename optreden in de absorptie van digoxine bij Inpefa en controle is noodzakelijk

Rifampicine en andere uridine-5'-difosfo-glucuronosyltransferase (UGT)-inductoren – kunnen de werkzaamheid van sotagliflozine verminderen

Lithium – kunnen een verlaging van de lithiumconcentraties veroorzaken.

Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen sotagliflozine beïnvloeden, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke geneesmiddelinteracties worden hier vermeld.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.