Inpefa

Nome genérico: Sotagliflozin
Forma farmacêutica: comprimido oral
Classe de drogas: Agentes cardiovasculares diversos

Uso de Inpefa

Inpefa é um comprimido oral de uma vez ao dia que contém sotagliflozina que pode ser usado para reduzir o risco de morte cardiovascular, hospitalização por insuficiência cardíaca e consultas urgentes por insuficiência cardíaca em adultos com insuficiência cardíaca ou diabetes tipo 2 mellitus, doença renal crônica e outros fatores de risco cardiovascular.

O Inpefa foi aprovado em 26 de maio de 2023.

Inpefa efeitos colaterais

Os efeitos colaterais mais comuns do Inpefa incluem infecção do trato urinário, depleção de volume, diarreia e hipoglicemia.

Outros efeitos colaterais graves incluem:

Cetoacidose diabética

Infecções fúngicas genitais

Fasceíte necrosante do períneo.

Chame seu médico imediatamente se tiver:

uma reação alérgica grave

pele ou boca seca ou muita sede

hálito com cheiro de fruta

dor de cabeça

tontura intensa

problemas de equilíbrio, movimentos musculares ou rigidez

respiração rápida e profunda

batimentos cardíacos acelerados ou acelerados

febre

náuseas ou vômitos

necessidade de fazer xixi com mais frequência ou urgência, dor ou desconforto ao fazer xixi ou dor na região da virilha

sentir-se muito cansado

sinais de uma infecção.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para obter mais conselhos sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1 800 FDA 1088.

Antes de tomar Inpefa

Você não deve usar Inpefa se for alérgico à sotagliflozina ou a qualquer um dos ingredientes inativos contidos no comprimido.

Informe o seu médico se você:

Estão desidratados

Atualmente têm uma infecção

Não bebem muitos líquidos durante o dia

Beba álcool

Siga uma dieta cetogênica

Ter tido cetoacidose antes

Ter histórico de distúrbios pancreáticos

Ter uma ingestão alimentar restrita.

Inpefa pode causar cetoacidose, que pode ser fatal e pode ocorrer mesmo quando os níveis de glicose no sangue estão normais e em pessoas com diabetes tipo 1 ou tipo 2. Seu médico pode pedir que você monitore seus níveis de cetonas. Você também deve evitar ficar desidratado, beber álcool em excesso ou seguir uma dieta reduzida ou cetogênica, pois isso pode aumentar o risco de desenvolver cetoacidose. Se ocorrerem sintomas de cetoacidose, interrompa o Inpefa e procure atendimento médico imediato.

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Como usar Inpefa

Adultos: A dose inicial recomendada é de 200 mg por via oral uma vez ao dia. A dose pode ser aumentada para 400 mg uma vez ao dia após pelo menos 2 semanas, se tolerada. Reduza a dosagem para 200 mg uma vez ao dia se não for tolerada ou ocorrerem efeitos colaterais.

Avisos

Não use em pessoas com histórico de reações de hipersensibilidade à sotagliflozina ou a qualquer um dos ingredientes inativos do Inpefa.

Os pacientes devem estar hemodinamicamente estáveis antes de iniciar o tratamento. Corrija o status do volume antes de iniciar e monitore sinais e sintomas de hipotensão (pressão arterial baixa) ou desidratação durante o tratamento.

Se possível, suspenda pelo menos 3 dias antes de uma grande cirurgia ou procedimentos que exijam jejum prolongado.

Risco de cetoacidose

Considere monitoramento de cetonas em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 ou outros com risco de cetoacidose. Interrompa Inpefa se houver suspeita de cetoacidose e espere até que a cetoacidose desapareça antes de reiniciar.

Infecções do trato urinário

Inpefa pode aumentar o risco de infecções do trato urinário, incluindo infecções graves, como urosepsis e pielonefrite. Monitore sinais e sintomas durante a terapia e trate-os imediatamente.

Hipoglicemia com insulina e secretagogos de insulina concomitantes

Podem ser necessárias dosagens mais baixas de insulina ou secretagogos de insulina.

Fasceíte necrosante do períneo (Gangrena de Fournier)

Pode aumentar o risco de fasceíte necrosante do períneo. Monitore os pacientes quanto a dor, sensibilidade, eritema, febre, mal-estar ou inchaço na região da virilha. Se presente, interrompa o Inpefa e trate com urgência.

Infecções fúngicas genitais

Monitore e trate conforme apropriado.

Exames laboratoriais

Não utilize testes urinários de glicose em pacientes que tomam inibidores do SGLT2 porque os inibidores do SGLT2 aumentam a excreção de glicose na urina. Use métodos de teste alternativos para monitorar os níveis de glicose.

Os ensaios de 1,5-anidroglucitol (1,5-AG) também não são confiáveis na avaliação dos níveis de glicose em pacientes tratados com sotagliflozina.

Gravidez

Inpefa não é recomendado durante o segundo ou terceiro trimestres de gravidez, com base em dados de animais que mostram efeitos renais adversos no feto. Mulheres em idade fértil devem informar o seu médico se pretendem engravidar. Se você engravidar inadvertidamente, informe o seu médico imediatamente.

Lactação

Inpefa não é recomendado durante a amamentação.

Depleção de volume e hipotensão

Aqueles com insuficiência renal (TFGe < 60 mL/min/1,73 m2), idosos ou aqueles que tomam diuréticos de alça podem ter risco aumentado de depleção de volume ou hipotensão. Avalie o status do volume antes do início e monitore sinais e sintomas de hipotensão durante a terapia.

Que outras drogas afetarão Inpefa

Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos, especialmente:

Digoxina – pode haver um aumento na absorção da digoxina com Inpefa e é necessária monitorização

Rifampicina e outros indutores da uridina 5'-difosfo-glucuronosiltransferase (UGT) – podem reduzir a eficácia da sotagliflozina

Lítio – pode causar uma diminuição nas concentrações de lítio.

Esta lista não está completo. Outros medicamentos podem afetar a sotagliflozina, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

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