Interferon Alfa
Třída drog: Antineoplastická činidla
Použití Interferon Alfa
Chronická infekce HBV
Interferon alfa-2b: Léčba chronické infekce HBV u dospělých, dospívajících a dětí ve věku ≥ 1 roku s kompenzovaným onemocněním jater.
Cílem antivirové terapie je trvalé potlačení replikace HBV a remise onemocnění jater; dlouhodobým cílem je prevence cirhózy, jaterního selhání a hepatocelulárního karcinomu.
V současnosti dostupné terapie (např. interferon alfa, peginterferon alfa, adefovir, entekavir, lamivudin, telbivudin, tenofovir) neeradikují HBV a mohou mít pouze omezenou dlouhodobou účinnost. Při rozhodování o léčbě vezměte v úvahu věk pacienta, závažnost onemocnění jater, pravděpodobnost odpovědi, bezpečnost a účinnost léku, potenciál pro selekci rezistentních kmenů HBV, potenciál nežádoucích reakcí, náklady, možnost těhotenství pacientky a preference pacienta a poskytovatele .
Americká asociace pro studium jaterních onemocnění (AASLD) uvádí, že léky volby pro počáteční léčbu chronické infekce HBV u pacientů s kompenzovaným onemocněním jater jsou peginterferon alfa, entekavir nebo tenofovir, pokud nejsou kontraindikovány nebo neúčinné . Účinnost peginterferonu alfa a nekonjugovaného interferonu alfa je považována za podobnou, ale dávkovací schéma peginterferonu alfa je pohodlnější a obecně výhodnější.
Léčba chronické infekce HBV je komplexní a rychle se vyvíjející a měla by být řízena klinickými lékaři obeznámenými s onemocněním ; obraťte se na odborníka, abyste získali nejaktuálnější informace.
Chronická infekce HCV
Interferon alfa-2b: Byl použit k léčbě chronické infekce HCV u dospělých s kompenzovaným onemocněním jater; používá se samostatně nebo ve spojení s perorálním ribavirinem.
Interferon alfa-2b: Byl použit k léčbě chronické infekce HCV u dosud neléčených dětí ve věku ≥ 3 let s kompenzovaným onemocněním jater; používá se ve spojení s perorálním ribavirinem.
Peginterferon alfa (nikoli interferon alfa) se doporučuje, pokud se interferon používá k léčbě chronické infekce HCV. Interferon alfa samotný nebo ve spojení s perorálním ribavirinem je spojen s nižší mírou odpovědi než u peginterferonu alfa ve spojení s perorálním ribavirinem.
Léčba chronické infekce HCV je složitá a rychle se vyvíjí; obraťte se na odborníka, abyste získali nejaktuálnější informace. Informace od American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Infectious Diseases Society of America (IDSA) a International Antiviral Society–USA (IAS–USA) týkající se diagnózy a léčby infekce HCV, včetně doporučení pro počáteční léčbu, jsou uvedeny k dispozici na [Web].
Chronická infekce HDV
Interferon alfa: Byl použit s určitým omezeným úspěchem k léčbě chronické infekce HDV† [off-label] u dospělých a dětí koinfikovaných HBV. Ačkoli interferon alfa může u některých pacientů potlačit virovou aktivitu, nebylo dosaženo trvalé odpovědi a po vysazení léku obvykle dochází k relapsu.
Infekce HDV se vyskytuje pouze u jedinců s infekcí HBV, protože virus závisí na HBV při produkci obalových proteinů. Může být získán jako koinfekce s HBV nebo jako superinfekce u nosičů HBV. Superinfekce HDV u přenašečů HBV téměř vždy vede k chronické infekci oběma viry a je spojena s vysokým rizikem cirhózy, jaterní dekompenzace a hepatocelulárního karcinomu.
Infekce lidským papilomavirem (HPV)
Interferon alfa-2b, interferon alfa-n3: Intralezionální léčba zevních genitálních a perianálních exofytických bradavic (condylomata acuminata) způsobených HPV.
CDC uvádí, že intralezionální interferon alfa je alternativní (neupřednostňovanou) možností léčby vnějších HPV bradavic kvůli vyšší frekvenci nežádoucích účinků (včetně vzácných závažných systémových nežádoucích účinků) a/nebo nižším údajům o účinnosti ve srovnání s další možnosti.
Nebyla prokázána žádná aktuálně dostupná možnost k vymýcení infekčnosti HPV.
Infekce virem západonilské horečky
Interferon alfa-2b, interferon alfa-n3: Byly zkoumány pro léčbu závažné infekce virem West Nile (WNV)†.
Navzdory počátečním kazuistikám naznačujícím určité klinické přínosy u neuroinvazivních onemocnění nebyla účinnost prokázána v kontrolovaných klinických studiích. Je nepravděpodobné, že by inhiboval replikaci WNV po vzniku infekce.
Leukémie z vlasatých buněk
Interferon alfa-2b: Léčba vlasatobuněčné leukémie (leukemická retikuloendotelióza).
Kompletní odpovědi bylo dosaženo u 10 % pacientů a celkové odpovědi bylo dosaženo přibližně u 80 % pacientů.
Alternativa pro vlasatobuněčnou leukémii; preferován kladribin nebo pentostatin (dosahuje vyšší míry kompletní odpovědi než interferon alfa).
Kaposiho sarkom související s AIDS
Interferon alfa-2b: Paliativní léčba Kaposiho sarkomu souvisejícího s AIDS u vybraných dospělých (pro tuto indikaci označený FDA za lék na vzácná onemocnění).
Nepoužívat u pacientů s rychle progredujícím viscerálním nebo život ohrožujícím onemocněním; odezva je obecně pomalá a špatná.
Pravděpodobnost odpovědi na interferon alfa je vyšší u pacientů bez systémových příznaků, kteří mají omezenou lymfadenopatii a relativně intaktní imunitní systém, jak naznačují počty CD4+ T-buněk.
Všichni pacienti s AIDS- související Kaposiho sarkom by měl dostávat vysoce aktivní antiretrovirovou léčbu; u některých pacientů může samotné zahájení antiretrovirové terapie vést k regresi nádoru a vyřešení lézí.
Non-Hodgkinovy a kožní T-lymfomy
Interferon alfa-2b: Ačkoli je FDA označen pro použití ve spojení s antracykliny pro počáteční léčbu klinicky agresivního folikulárního non-Hodgkinova lymfomu u dospělých, jiné preferované látky.
Účinnost u pacientů s folikulárním non-Hodgkinovým lymfomem nízkého stupně s nízkou zátěží nádorem nebyla prokázána.
Interferon alfa: Byl použit k léčbě kožních T-buněčných lymfomů† [mimo označení].
Melanom
Interferon alfa-2b: Používá se jako doplněk k operaci (do 56 dnů po operaci) u dospělých s maligním melanomem, kteří jsou bez onemocnění, ale mají vysoké riziko systémové recidivy.
Paliativní léčba metastatického melanomu† [off-label] u vybraných pacientů, samotná a ve spojení s jinými terapiemi (např. ozařováním).
Bazocelulární a spinocelulární karcinom kůže
Interferon alfa: Byl použit intralezionálně k léčbě bazocelulárního karcinomu† [off-label] a spinocelulárního karcinomu† [off-label].
Chronická myeloidní leukémie
Interferon alfa-2b: Byl použit k léčbě chronické myeloidní (myelocytární, myeloidní) leukémie (CML)† dospělého typu (pozitivní chromozom Philadelphia).
Karcinom ledvin
Interferon alfa: Byl použit k léčbě metastatického karcinomu ledvin† u vybraných pacientů.
Rakovina močového měchýře
Interferon alfa: Byl použit intravezikálně† k profylaxi nebo léčbě povrchového karcinomu močového měchýře†.
Ovariální karcinom
Interferon alfa: Byl použit intraperitoneálně k léčbě minimálního reziduálního epiteliálního karcinomu ovaria† u omezeného počtu pacientek.
Související drogy
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Jak používat Interferon Alfa
Obecné
Podávání
Interferon alfa-2b (Intron A): Podávejte IM, sub-Q nebo intralezionální injekcí nebo IV infuzí.
p>Interferon alfa-n3 (Alferon N): Podávejte injekcí do léze.
Interferon alfa-2b si lze aplikovat sami, pokud lékař usoudí, že pacient a/nebo jeho ošetřovatel jsou způsobilí k přípravě a bezpečně podávejte lék po vhodném tréninku a podle potřeby s lékařským dohledem.
Podávání večer nebo před spaním může zabránit nebo zmírnit některé nežádoucí účinky (např. syndrom podobný chřipce).
Podávání acetaminofenu nebo jiného neopiátového analgetika v době podání dávky interferonu alfa může snížit výskyt nežádoucích účinků.
IV podávání
Interferon Alfa-2b (Intron A)K přípravě IV roztoků použijte jednodávkovou injekční lahvičku s práškem pro injekci interferonu alfa-2b obsahující 10, 18 nebo 50 milionů jednotek. Nepoužívejte injekční roztok dostupný ve vícedávkových lahvičkách pro IV podání.
Melanom (indukční terapie): Rekonstituujte jednodávkovou lahvičku s práškem na injekci obsahující 10, 18 nebo 50 milionů jednotek přidáním 1 ml sterilní vody pro injekci poskytnutou výroBCem; výsledný roztok obsahuje 10, 18 nebo 50 milionů jednotek/ml. Odeberte příslušnou dávku rekonstituovaného roztoku a přidejte do 100 ml injekce 0,9% chloridu sodného. Neřeďte na konečnou koncentraci <10 milionů jednotek/100 ml (<100 000 jednotek/ml).
Připravte IV roztoky těsně před použitím.
Podávejte intravenózní infuzí po dobu 20 minut.
IM injekce
Interferon Alfa-2b (Intron A)V závislosti na indikaci a dávkování použijte jednodávkovou injekční lahvičku s práškem na injekci nebo vícedávkovou injekční lahvičku s roztokem.
Pokud je prášek na injekci indikován pro im injekci, rekonstituujte jednodávkovou injekční lahvičku s práškem pro injekci obsahující 10 nebo 50 milionů jednotek přidáním 1 ml sterilní vody pro injekci poskytnutou výrobcem; výsledný roztok obsahuje 10 nebo 50 milionů jednotek/ml. Odeberte vhodnou dávku a aplikujte ji IM neředěnou.
Pokud je pro im injekci indikována vícedávková lahvička obsahující 6 nebo 10 milionů jednotek/ml, odeberte příslušnou dávku a podávejte ji IM neředěnou.
Podávejte. IM do anterolaterální části stehna, horní části paže nebo vnější oblasti hýždí.
Chronická infekce HBV: Použijte jednodávkovou lahvičku s práškem na injekci obsahující 10 milionů jednotek nebo vícedávkovou lahvičku obsahující 10 milionů jednotek/ml .
Chronická infekce HCV: Použijte vícedávkovou lahvičku obsahující 6 milionů jednotek/ml.
Vlasatobuněčná leukémie: Použijte jednodávkovou lahvičku s práškem na injekci obsahující 10 milionů jednotek nebo více -dávková lahvička obsahující 6 nebo 10 milionů jednotek/ml. Nepoužívejte im injekci, pokud je počet krevních destiček <50 000/mm3.
Kaposiho sarkom související s AIDS: Použijte jednodávkovou injekční lahvičku s práškem na injekci obsahující 50 milionů jednotek.
Sub-Q Injekce
Interferon Alfa-2b (Intron A)V závislosti na indikaci a dávkování použijte jednodávkovou lahvičku s práškem na injekci nebo vícedávkovou lahvičku s roztokem.
Když prášek na injekci je indikován pro sub-Q injekci, rekonstituujte jednodávkovou injekční lahvičku s práškem na injekci obsahující 10, 18 nebo 50 milionů jednotek přidáním 1 ml sterilní vody na injekci dodané výrobcem; výsledný roztok obsahuje 10, 18 nebo 50 milionů jednotek/ml. Odeberte vhodnou dávku a podávejte sub-Q neředěný.
Pokud je pro injekci sub-Q indikována vícedávková lahvička obsahující 6 nebo 10 milionů jednotek/ml, odeberte příslušnou dávku a podávejte sub-Q neředěný.
Aplikujte sub-Q do anterolaterálního stehna, horní části paže nebo břicho (vyhýbejte se pupku). Neaplikujte sub-Q injekce do oblastí, kde je kůže podrážděná, zarudlá, pohmožděná, infikovaná nebo má jizvy, strie nebo boule.
Chronická infekce HBV: Použijte jednodávkovou lahvičku s práškem na injekci obsahující 10 milionů jednotek nebo vícedávkovou lahvičku obsahující 10 milionů jednotek/ml.
Chronická infekce HCV: Použijte vícedávkovou lahvičku obsahující 6 milionů jednotek/ml.
Leukémie z vlasatých buněk: Použijte jednodávkovou injekční lahvičku obsahující 10 milionů jednotek nebo vícedávkovou injekční lahvičku obsahující 6 nebo 10 milionů jednotek/ml.
Kaposiho sarkom související s AIDS: Použijte jednodávkovou injekční lahvičku s práškem na injekci obsahující 50 milionů jednotek. Nepoužívejte vícedávkové lahvičky obsahující injekční roztok.
Folikulární non-Hodgkinův lymfom: Použijte jednodávkovou injekční lahvičku s práškem na injekci obsahující 10 milionů jednotek nebo vícedávkovou lahvičku obsahující 6 nebo 10 milionů jednotek/ mL.
Melanom (udržovací terapie): Použijte jednodávkovou lahvičku s práškem na injekci obsahující 10 nebo 18 milionů jednotek nebo vícedávkovou lahvičku obsahující 6 nebo 10 milionů jednotek/ml.
Injekce do léze
Interferon Alfa-2b (Intron A)Léčba vnějších genitálních a perianálních bradavic (condylomata acuminata): Rekonstituujte jednodávkovou lahvičku s práškem na injekci obsahující 10 milionů jednotek přidáním 1 ml sterilní vody pro injekční ředidlo poskytnuté výrobcem; výsledný roztok obsahuje 10 milionů jednotek/ml. Odeberte vhodnou dávku a podávejte intralezionálně neředěný. Alternativně odeberte příslušnou dávku injekčního roztoku z vícedávkové lahvičky obsahující 25 milionů jednotek/ml a aplikujte ji intralezionálně neředěnou.
Použijte tuberkulínovou nebo podobnou injekční stříkačku a zkratku 25 až 30 G (např. jehla 0,25 až 0,5 palce). Nasměrujte jehlu ke středu báze bradavice, pod úhlem téměř rovnoběžným s rovinou kůže. Udržujte jehlu pod tímto úhlem, aby se léčivo dostalo do dermálního jádra léze, infiltrovalo léze a způsobilo vytvoření malé pupínky.
K přípravě roztoků pro injekci do léze nepoužívejte jednodávkové injekční lahvičky s práškem na injekci obsahující 18 nebo 50 milionů jednotek nebo vícedávkové lahvičky obsahující 6 milionů jednotek/ml.
Interferon Alfa-n3 (Alferon N)Léčba vnějších genitálních a perianálních bradavic (condylomata acuminata): Podávejte intralezionálně neředěné.
Použijte jehlu 30G. Nasměrujte jehlu směrem k spodině bradavice.
Dávkování
Vzhledem k rozdílům v potencích a doporučených dávkách a způsobech podání mezi různými komerčně dostupnými přípravky s interferonem alfa použijte přípravek s interferonem alfa vybraný pro pacienta po celou dobu léčebného režimu. Varujte pacienty, aby neměnili značky nebo neměnili dávkování bez konzultace s lékařem.
Pediatričtí pacienti
Léčba chronické infekce HBV Interferon Alfa-2b (Intron A) Sub-QDěti ve věku ≥1 roku: 3 miliony jednotek/m2 3krát týdně po dobu prvního týdne , poté 6 milionů jednotek/m2 3krát týdně (maximálně 10 milionů jednotek 3krát týdně).
Výrobce doporučuje délku léčby 16–24 týdnů. AASLD doporučuje 16–24 týdnů u pacientů s pozitivním antigenem hepatitidy B (HBeAg) a ≥ 12 měsíců u pacientů s negativním HBeAg. Trvání 24 měsíců může zvýšit míru setrvalé odpovědi u HBeAg-negativních pacientů.
Úprava dávkování kvůli toxicitě: Snižte dávku o 50 %, pokud je počet leukocytů <1500/mm3, počet granulocytů <750/mm3 nebo krevní destičky počet <50 000/mm3. Pokud se počet leukocytů, granulocytů a/nebo krevních destiček vrátí k normálním nebo výchozím hodnotám, pokračujte až do 100 % počáteční dávky. Trvale přerušte, pokud počet leukocytů <1000/mm3, počet granulocytů <500/mm3 nebo počet krevních destiček <25 000/mm3.
Léčba chronické HCV infekce Současná léčba interferonem Alfa-2b (Intron A) a perorálním ribavirinem IM nebo sub- QDěti ve věku ≥ 3 let (bez předchozí léčby): 3 miliony jednotek 3krát týdně ve spojení s perorálním ribavirinem.
Výrobce interferonu alfa-2b doporučuje 18–24měsíční souběžnou léčbu, pokud dobře snášena a koncentrace ALT v séru se normalizují po 16. týdnu; pokud se koncentrace ALT nenormalizovaly nebo pokud vysoké plazmatické hladiny HCV RNA přetrvávají po 16 týdnech léčby, zvažte přerušení léčby. Výrobci perorálního ribavirinu doporučují 24–48 týdnů souběžné léčby; zvážit přerušení, pokud plazmatické hladiny HCV RNA neklesnou pod limity detekce ve 24. týdnu.
Úprava dávkování interferonu alfa-2b pro toxicitu: Snižte dávkování o 50 %; přerušte, pokud není tolerováno snížené dávkování. Snižte dávkování, pokud je počet leukocytů 1000 až <1500/mm3, počet neutrofilů 500 až <750/mm3 nebo počet krevních destiček 50 000 až <70 000/mm3. Trvale přerušte, pokud počet leukocytů <1000/mm3, počet neutrofilů <500/mm3, počet krevních destiček <50 000/mm3, hemoglobin <8,5 g/dl nebo Scr >2 mg/dl. Pokud se objeví těžká deprese a/nebo sebevražedné myšlenky, přerušte a zahajte příslušnou psyChiatrickou péči.
Dospělí
Léčba chronické infekce HBV Interferon Alfa-2b (Intron A) IM nebo Sub-Q30–35 milionů jednotek týdně (udáváno jako 5 milionů jednotek jednou denně nebo 10 milionů jednotek 3krát týdně).
Výrobce doporučuje délku léčby 16 týdnů. AASLD doporučuje 16–24 týdnů u HBeAg-pozitivních pacientů a ≥12 měsíců u HBeAg-negativních pacientů. Trvání 24 měsíců může zvýšit míru setrvalé odpovědi u HBeAg-negativních pacientů.
Úprava dávkování kvůli toxicitě: Snižte dávku o 50 %, pokud je počet leukocytů <1500/mm3, počet granulocytů <750/mm3 nebo krevní destičky počet <50 000/mm3. Pokud se počet leukocytů, granulocytů a/nebo krevních destiček vrátí k normálním nebo výchozím hodnotám, pokračujte až do 100 % počáteční dávky. Trvale přerušte, pokud počet leukocytů <1000/mm3, počet granulocytů <500/mm3 nebo počet krevních destiček <25 000/mm3.
Léčba chronické HCV infekce Současná léčba interferonem Alfa-2b (Intron A) a perorálním ribavirinem IM nebo sub- Q3 miliony jednotek 3krát týdně ve spojení s perorálním ribavirinem.
Výrobce interferonu alfa-2b doporučuje 18–24měsíční souběžnou léčbu, pokud je dobře snášena a sérové koncentrace ALT jsou normalizovány po 16. týdnu; pokud se koncentrace ALT nenormalizovaly nebo pokud vysoké plazmatické hladiny HCV RNA přetrvávají po 16 týdnech léčby, zvažte přerušení léčby. Výrobci perorálního ribavirinu doporučují 24–48 týdnů souběžné léčby; zvážit přerušení, pokud plazmatické hladiny HCV RNA neklesnou pod limity detekce ve 24. týdnu.
Úprava dávkování interferonu alfa-2b pro toxicitu: Snižte dávkování o 50 %; přerušte, pokud není tolerováno snížené dávkování. Snižte dávkování, pokud je počet leukocytů 1000 až <1500/mm3, počet neutrofilů 500 až <750/mm3 nebo počet krevních destiček 25 000 až <50 000/mm3. Trvale přerušte, pokud je počet leukocytů <1000/mm3, počet neutrofilů <500/mm3, počet krevních destiček <25 000/mm3 nebo koncentrace hemoglobinu <8,5 g/dl. Pokud se objeví těžká deprese a/nebo sebevražedné myšlenky, snižte dávkování a zahajte vhodnou psychiatrickou péči.
Interferon Alfa-2b (Intron A) Monoterapie IM nebo Sub-Q3 miliony jednotek 3krát týdně.
Výrobce doporučuje délku léčby 18–24 měsíců, pokud je dobře snášen a koncentrace ALT v séru jsou normalizovány po 16. týdnu; pokud se koncentrace ALT nenormalizovaly nebo pokud vysoké hladiny HCV RNA v plazmě přetrvávají po 16 týdnech, zvažte přerušení léčby.
Úprava dávkování kvůli toxicitě: Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky, snižte dávkování o 50 % nebo dočasně přerušte léčbu, dokud se neobjeví nežádoucí účinky. události vyřešit. Přestaňte, pokud intolerance přetrvává i po úpravě dávkování.
Léčba infekcí HPV (vnější genitální a perianální bradavice) Interferon Alfa-2b (Intron A) Injekce do léze1 milion jednotek do každé léze (až 5 lézí) 3krát každý druhý den po dobu 3 týdnů.
Další cyklus lze podat po 12–16 týdnech.
Interferon Alfa-n3 (Alferon N) Intralezionální injekce250 000 jednotek (0,05 ml) do každé bradavice dvakrát týdně po dobu až 8 týdnů. Velké bradavice mohou být injikovány na více místech kolem jejich periferie s použitím celkové dávky 250 000 jednotek na lézi. Maximální dávka na jedno léčebné sezení je 2,5 milionu jednotek.
Úprava dávkování kvůli toxicitě: Pokud se objeví středně závažné až závažné nežádoucí účinky, může být nutné režim upravit nebo přerušit.
Odložte podání o sekundu kurs nebo jiná terapie do 3 měsíců po prvním cyklu, pokud se nezvětší bradavice nebo se nevyvinou nové léze; mnoho pacientů nevykazuje úplné vymizení lézí do 3 měsíců po ukončení terapie.
Bezpečnost a účinnost druhého cyklu nebyla stanovena.
Vlasatobuněčná leukémie Interferon Alfa-2b (Intron A) IM nebo Sub-Q2 miliony jednotek/m2 3krát týdně. Podávejte sub-Q (ne IM), pokud počet krevních destiček <50 000/mm3.
Optimální délka léčby nebyla stanovena. Státy výrobce pokračují až 6 měsíců; pacienti, kteří nereagují, mohou mít prospěch z pokračující léčby, ale přerušit ji, pokud onemocnění po 6 měsících léčby progreduje nebo nereaguje. Pokud nejsou žádné známky progrese onemocnění, někteří lékaři doporučují pokračovat v léčbě alespoň 12 měsíců, než zváží přerušení léčby z důvodu nereagování.
Úprava dávkování kvůli toxicitě: Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky, snižte dávku o 50 % nebo dočasně přerušte léčbu. Pokud nežádoucí účinky odezní, pokračujte v používání sníženého dávkování (1 milion jednotek/m2 3krát týdně). Trvale přerušte, pokud závažné nežádoucí účinky přetrvávají nebo se opakují po snížení dávky.
Kaposiho sarkom související s AIDS Interferon Alfa-2b (Intron A) IM nebo Sub-QDávka označená FDA je 30 milionů jednotek/m2 3krát týdně.
Odezva je pomalá; maximální účinek nastává po ≥ 6 měsících léčby. Pokračujte do progrese onemocnění nebo do dosažení maximální odpovědi po 16 týdnech léčby.
Úprava dávkování kvůli toxicitě: Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky, snižte dávku o 50 % nebo dočasně přerušte léčbu. Pokud nepříznivé účinky odezní, můžete pokračovat ve sníženém dávkování. Trvale přerušte, pokud závažné nežádoucí účinky přetrvávají nebo se opakují po snížení dávky.
Folikulární non-Hodgkinův lymfom Interferon Alfa-2b (Intron A) Sub-Q5 milionů jednotek 3krát týdně ve spojení s režimem chemoterapie obsahující antracykliny . Po ukončení chemoterapeutického režimu pokračujte v podávání interferonu alfa-2b; interferon alfa-2b se podává po dobu až 18 měsíců.
Dávky myelosupresivních léků byly sníženy o 25 % z plné dávky a délka cyklu se prodloužila o 33 % (např. z 21 na 28 dní), když byl interferon alfa byl přidán do režimu. Odložte cyklus chemoterapie, pokud je počet neutrofilů <1 500/mm3 nebo počet krevních destiček < 75 000/mm3.
Úprava dávkování interferonu alfa-2b pro toxicitu: Přestaňte, pokud počet neutrofilů <1000/mm3 nebo počet krevních destiček <50 000/mm3 . Pokud je počet neutrofilů > 1000/mm3, ale méně než 1500/mm3, snižte dávku o 50 % (2,5 milionu jednotek 3krát týdně). Může se znovu zvýšit na počáteční počáteční dávku (5 milionů jednotek 3krát týdně), pokud hematologická toxicita odezní (ANC >1500/mm3). Trvale přerušte, pokud AST >5krát ULN nebo Scr >2 mg/dl.
Melanom Interferon Alfa-2b (Intron A) IVIndukční terapie: 20 milionů jednotek/m2 denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů v týdnu po dobu 4 týdnů.
Úprava dávkování kvůli toxicitě: Přerušit pro závažné nežádoucí účinky (např. počet granulocytů >250/mm3, ale <500/mm3, ALT a/nebo AST >5 až 10krát ULN). Když nežádoucí účinky odezní, může být znovu zahájeno s 50 % předchozí dávky. Trvale přerušte, pokud toxicita nezmizí po vysazení léku, závažné nežádoucí účinky se opakují po snížení dávky, počtu granulocytů <250/mm3 nebo ALT a/nebo AST >10krát ULN.
Sub-QUdržovací terapie: 10 milionů jednotek/m2 3krát týdně po dobu 48 týdnů.
Úprava dávkování kvůli toxicitě: Vynechat pro závažné nežádoucí účinky (např. počet granulocytů >250/mm3, ale <500/mm3, ALT a/nebo AST > 5 až 10krát ULN). Když nežádoucí účinky odezní, může být znovu zahájeno s 50 % předchozí dávky. Trvale přerušte, pokud toxicita nezmizí po vysazení léku, závažné nežádoucí účinky se opakují po snížení dávky, počtu granulocytů <250/mm3 nebo ALT a/nebo AST >10krát ULN.
Limity předepisování
Pediatričtí pacienti
Léčba chronické infekce HBV Interferon Alfa-2b (Intron A) Sub-QMaximální dávka je 10 milionů jednotek 3krát týdně.
Dospělí
Léčba HPV infekcí (vnější genitální a perianální bradavice) Interferon Alfa-2b (Intron A) Intralezionální injekceMaximálně 5 léčených bradavic v jednom cyklu (celková dávka 5 milionů jednotek).
Interferon Alfa-n3 (Alferon N) Injekce do lézeMaximální doporučená dávka na jedno ošetření je 2,5 milionu jednotek.
Speciální populace
Poškození ledvin
Léčba chronické infekce HCV IM nebo Sub-QSoučasné interferon alfa-2b (Intron A) a perorální léčba ribavirinem kontraindikována u pacientů s Clcr <50 ml/min.
Varování
Kontraindikace
Varování/OpatřeníVarování
Závažné poruchy
Mohou způsobit nebo zhoršit fatální nebo život ohrožující neuropsychiatrické, autoimunitní, ischemické a infekční poruchy. Pečlivě monitorujte pomocí pravidelných klinických a laboratorních hodnocení; vysadit u pacientů s trvale závažnými nebo zhoršujícími se známkami nebo příznaky těchto poruch. V mnoha, ale ne ve všech případech, tyto poruchy vymizí po vysazení interferonu alfa. (Viz Další upozornění/opatření v části Upozornění.)
Současné podávání perorálního ribavirinuDodržujte obvyklá upozornění, opatření a kontraindikace související s perorálním ribavirinem, pokud je tento lék používán současně s interferonem alfa-2b k léčbě chronické infekce HCV.
Ribavirin může způsobit vrozené vady a/nebo smrt plodu. Je-li perorální ribavirin užíván spolu s interferonem alfa, je třeba dbát zvýšené opatrnosti, aby nedošlo k otěhotnění u pacientek a partnerek mužských pacientů. (Viz Těhotenství v části Upozornění.)
Ribavirin způsobuje hemolytickou anémii, která může zhoršit srdeční onemocnění.
Reakce z přecitlivělosti
Závažné, akutní hypersenzitivní reakce (např. kopřivka, angioedém, bronchokonstrikce, anafylaxe) hlášené vzácně u pacientů užívajících interferon alfa.
Pokud dojde k závažné reakci přecitlivělosti, okamžitě vysadit interferon alfa a poskytnout vhodnou podpůrnou péči.
Hlášena přechodná vyrážka; nevyžadovalo přerušení léčby interferonem alfa.
Interferon alfa-n3: Může obsahovat stopová množství myšího (myšího) proteinu, který může u některých pacientů stimulovat tvorbu protilátek. Ačkoli vaječný protein (ovalbumin) nebyl v konečném produktu detekován, výrobní proces zahrnuje propagaci v tkáňové kultuře kuřecího embrya a existuje možnost, že by se u pacientů užívajících léčivo mohla vyvinout přecitlivělost na vaječný protein. (Viz Kontraindikace v části Upozornění.)
Další varování/opatření
Neuropsychiatrické účinkyDeprese, psychózy, sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné pokusy (včetně některých úmrtí), halucinace, agresivní nebo násilné chování a vzácné případy vražedných myšlenek hlášené u interferonu alfa (samotného nebo ve spojení s perorálním ribavirinem) u pacientů s již existujícími psychiatrickými poruchami a bez nich.
Zhoršení symptomů psychiatrických poruch se může objevit u pacientů s psychiatrickými poruchami i poruchami spojenými s užíváním návykových látek. Pokud se zahájí u pacienta s psychiatrickými stavy nebo poruchami užívání návykových látek v anamnéze, zvažte potřebu screeningu léků a pravidelného klinického hodnocení, včetně monitorování psychiatrických symptomů. Doporučuje se včasná intervence u nových nebo znovu se objevujících neuropsychiatrických příznaků nebo užívání látek.
Hlášená otupělost, kóma a encefalopatie, především u geriatrických pacientů léčených vysokou dávkou interferonu alfa.
Používejte společně s opatrnosti u pacientů s preexistujícími psychiatrickými poruchami v anamnéze, zejména u pacientů s depresí v anamnéze. Pečlivě sledujte všechny pacienty, zda se u nich neprojevují známky deprese a další psychiatrické symptomy, a doporučte pacientům, aby okamžitě hlásili jakékoli známky nebo symptomy deprese nebo sebevražedné myšlenky svému lékaři.
Pokud se rozvine těžká deprese a/nebo jiný psychiatrický stav, okamžitě vysadit interferon alfa a zajistit vhodnou psychiatrickou intervenci.
Kardiovaskulární účinkyHypotenze, arytmie, tachykardie (≥150 tepů/min), kardiomyopatie a IM hlášené u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním v anamnéze nebo bez něj.
Hypotenze se může objevit během podávání nebo až 2 dny po terapii a může vyžadovat podpůrnou léčbu, včetně náhrady tekutin k udržení intravaskulárního objemu. Supraventrikulární arytmie se vyskytly vzácně a zdálo se, že korelují s již existujícími kardiovaskulárními stavy a předchozí léčbou kardiotoxickými látkami. Tyto nežádoucí účinky byly zvládnuty úpravou dávkování nebo vysazením léku, ale mohou vyžadovat další specializovanou péči.
Provádějte EKG před a pravidelně během léčby interferonem alfa u pacientů s již existujícími srdečními abnormalitami a/nebo pokročilými stádii rakoviny .
Používejte opatrně a pečlivě sledujte u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním nebo s anamnézou jakéhokoli srdečního onemocnění, včetně IM nebo arytmie. Neužívejte současně interferon alfa a perorální ribavirin u pacientů s anamnézou závažného nebo nestabilního srdečního onemocnění.
Cerebrovaskulární účinkyIschemické a hemoragické cerebrovaskulární příhody, včetně hemoragické mrtvice, hlášené u pacientů užívajících interferon alfa. Takové příhody se vyskytly u pacientů s malým nebo žádným rizikovým faktorem pro cévní mozkovou příhodu, včetně pacientů <45 let.
Příčinná souvislost nebyla stanovena.
MyelosupresePotlačuje funkci kostní dřeně a může způsobit těžké cytopenie a anémie, včetně aplastické anémie.
Nepoužívat u pacientů s hemoglobinopatií (např. talasémie, srpkovitá anémie).
Provádějte CBC před a rutinně během léčby interferonem alfa . V případě potřeby upravte dávkování nebo přerušte podávání léku. (Viz Dávkování v části Dávkování a způsob podání.)
Protože u pacientů užívajících intralezionální interferon alfa byla hlášena mírná až středně závažná leukopenie, zvažte také hematologické sledování u těchto pacientů.
Používejte opatrně u pacienti s poruchami koagulace (např. plicní embolie, tromboflebitida, hemofilie). Používejte také opatrně u pacientů s myelosupresí nebo užívajících léky, které mohou být myelosupresivní (např. zidovudin). (Viz Specifická léčiva v části Interakce.)
Syndrom podobný chřipceNejčastějším nežádoucím účinkem interferonu alfa je syndrom podobný chřipce, obecně charakterizovaný horečkou, bolestí hlavy, zimnicí, myalgií/artralgií, únavou, zvýšeným pocením, astenie, ztuhlost, závratě, příznaky podobné chřipce, bolest zad, sucho v ústech, bolest na hrudi, malátnost a bolest (nespecifikovaná). Zvažte další možné příčiny, pokud se objeví přetrvávající vysoká horečka.
Používejte opatrně u pacientů s vysilujícími chorobami, jako je srdeční onemocnění (např. nestabilní angina pectoris, nekontrolované CHF), závažné plicní onemocnění (např. CHOPN) nebo diabetes mellitus (sklon ke ketoacidóze).
Oftalmologické účinkySnížení nebo ztráta zraku a retinopatie, včetně makulárního edému, zánětu zrakového nervu, edému papily, retinálního krvácení, vatových skvrn, serózního odchlípení sítnice a trombózy retinální tepny nebo žíly, může být vyvoláno nebo zhoršeno při léčbě interferonem alfa.
Před zahájením léčby interferonem alfa proveďte u všech pacientů základní oftalmologická vyšetření. Během léčby interferonem alfa provádějte pravidelně oftalmologická vyšetření u pacientů s již existujícími oftalmologickými poruchami (např. diabetickou nebo hypertenzní retinopatií).
U každého pacienta, u kterého se rozvinou oční příznaky, proveďte okamžitá a kompletní oční vyšetření.
Přerušte léčbu u pacientů, u kterých se rozvinou nové nebo se zhorší oftalmologické poruchy.
Endokrinní a metabolické účinkyMůže způsobit nebo zhoršit dysfunkci štítné žlázy (hypotyreózu nebo hypertyreózu).
Před zahájením léčby interferonem alfa vyhodnoťte TSH. Pokud se během léčby interferonem alfa objeví příznaky odpovídající možné dysfunkci štítné žlázy, zhodnoťte funkci štítné žlázy a v případě potřeby zahajte léčbu.
Interferon alfa může pokračovat u pacientů s hypotyreózou nebo hypertyreózou, pokud lze funkci štítné žlázy normalizovat antityreoidální terapií nebo hormonální substituční terapie.
U pacientů užívajících interferon alfa byl vzácně hlášen rozvoj diabetes mellitus a hyperglykémie. Interferon alfa může pokračovat u pacientů s diabetes mellitus, pokud lze jejich diabetes kontrolovat pomocí farmakoterapie.
Účinky na játraU pacientů s chronickou infekcí HBV může dojít k přechodnému zvýšení (> 2násobek výchozí hodnoty) sérové ALT ( „vzplanutí“), obvykle 8–12 týdnů po zahájení léčby. Interferon alfa obecně může pokračovat, pokud se neobjeví známky a příznaky selhání jater. Během těchto výskytů monitorujte symptomatologii, jaterní testy (sérová ALT, alkalická fosfatáza, albumin, bilirubin) a PT v přibližně 2týdenních intervalech. Pacienti s chronickou infekcí HBV a prokázanou klesající syntetickou funkcí jater (např. snížení sérového albuminu, prodloužená PT) mohou mít zvýšené riziko klinické dekompenzace, pokud během léčby interferonem alfa dojde ke zvýšení sérové ALT; používejte lék opatrně a pečlivě sledujte symptomy a jaterní testy, pokud se sérová ALT zvýší.
Důkladně sledujte pacienty, u kterých se během léčby interferonem alfa rozvinou abnormality jaterních funkcí (např. zvýšení sérové ALT), a přerušte léčbu podle potřeby.
Zhoršení onemocnění jater, včetně žloutenky, jaterní encefalopatie, selhání jater a úmrtí, hlášené u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater, autoimunitní hepatitidou, autoimunitním onemocněním v anamnéze nebo imunosupresí (např. příjemci transplantovaných orgánů ) léčených interferonem alfa; u těchto pacientů lék nepoužívejte.
Pokud se objeví projevy jaterní dekompenzace (např. žloutenka, ascites, koagulopatie, snížené koncentrace sérového albuminu), okamžitě přerušte. Kontraindikováno u pacientů s jaterní dekompenzací. (Viz Kontraindikace v části Upozornění.)
Respirační účinkyHlášená dušnost, plicní infiltráty, pneumonie, obliterující bronchiolitida, intersticiální pneumonitida, plicní hypertenze a sarkoidóza; došlo k respiračnímu selhání a/nebo úmrtí, zejména u těch, kteří užívali lék k léčbě chronické infekce HCV. Etiologické vysvětlení těchto nálezů nebylo stanoveno.
Jeden výrobce doporučuje provést základní rentgenové snímky hrudníku u všech pacientů před zahájením léčby interferonem alfa a kdykoli je to klinicky indikováno u pacientů, u kterých se během léčby objeví horečka, kašel, dušnost nebo jiné respirační symptomy.
Při opětovném podání interferonu došlo k recidivě respiračního selhání; pečlivě sledujte pacienty, pokud se interferon alfa obnoví.
Autoimunitní onemocněníVývoj nebo exacerbace autoimunitního onemocnění (např. autoimunitní trombocytopenie, idiopatická trombocytopenická purpura, vaskulitida, Raynaudův fenomén, revmatoidní artritida, psoriáza, intersticiální nefritida, intersticiální nefritida , hepatitida, rhabdomyolýza) hlášené u pacientů užívajících interferon alfa. Smrtelné případy hlášené vzácně.
Pokud se rozvine autoimunitní onemocnění, pečlivě sledujte a v případě potřeby lék vysaďte.
Riziko přenosných infekčních agens z přípravků odvozených z plazmyInterferon alfa-2b obsahuje albumin (a derivát lidské krve); interferon alfa-n3 se vyrábí pomocí lidských leukocytů. Vzhledem k účinnému screeningu dárců a procesům výroby produktů jsou tyto přípravky spojeny s extrémně vzdáleným rizikem přenosu virových onemocnění a teoretickým rizikem přenosu Creutzfeldt-Jakobovy choroby (CJD).
PankreatitidaPankreatitida (někdy smrtelná) hlášená u pacientů užívajících interferon alfa.
Pozastavte interferon alfa u pacientů se známkami a příznaky pankreatitidy (např. bolest břicha, nauzea, zvracení); přerušte léčbu, pokud je stanovena diagnóza pankreatitidy.
Periferní neuropatiePeriferní neuropatie hlášená u pacientů užívajících telbivudin současně s interferonem alfa. (Viz Specifická léčiva v části Interakce.)
TriglyceridyZvýšení sérových triglyceridů hlášené u pacientů užívajících interferon alfa samotný nebo ve spojení s perorálním ribavirinem; těžká hypertriglyceridémie může vést k pankreatitidě. (Viz Pankreatitida v části Upozornění.)
Zvažte vysazení interferonu alfa u pacientů s trvale zvýšenými hladinami triglyceridů (>1000 mg/dl) doprovázenými příznaky připomínajícími pankreatitidu (bolest břicha, nauzea, zvracení).
Zubní a periodontální poruchyZubní a periodontální poruchy hlášené u pacientů užívajících interferon alfa a perorální ribavirin; sucho v ústech může při dlouhodobé léčbě přispívat k poškození zubů a ústní sliznice.
Poraďte pacientům, aby během léčby pravidelně docházeli na zubní prohlídky, dvakrát denně si důkladně čistili zuby a po zvracení si důkladně vyplachovali ústa.
Tvorba protilátekU pacientů užívajících interferon alfa se mohou vyvinout sérové protilátky neutralizující interferon.
Žádná zjevná korelace vývoje protilátek s klinickou odpovědí nebo nežádoucími účinky.
Příjemci transplantace orgánůBezpečnost a účinnost interferonu alfa samotného nebo ve spojení s perorálním ribavirinem nebyla stanovena pro léčbu chronické infekce HCV u pacientů s transplantovanými játry nebo jinými transplantáty.
Specifické populace
TěhotenstvíInterferon alfa (alfa-2b, alfa-n3) v monoterapii: Kategorie C.
Současné podávání interferonu alfa (alfa-2b) a perorálního ribavirinu: Kategorie X .
KojeníNení známo, zda je interferon alfa distribuován do mléka; myší interferony se distribuují do mléka u myší. Přerušte kojení nebo drogu.
Pediatrické použitíInterferon alfa-2b: Bezpečnost a účinnost prokázána pro léčbu chronické infekce HBV u dětí ve věku 1–17 let a pro léčbu chronické infekce HCV u dosud neléčených dětí ve věku 3–16 let . Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena pro žádné jiné indikace u pediatrických pacientů.
Interferon alfa-n3: Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u dětí <18 let.
Sebevražedné myšlenky nebo pokus o sebevraždu hlášeny častěji u pediatrických pacientů (zejména dospívajících) užívajících interferon alfa než u dospělých užívajících tento lék; tyto příhody se objevily během léčby a po jejím vysazení.
Zpoždění nárůstu hmotnosti a výšky ve srovnání s výchozí hodnotou hlášenou u pediatrických pacientů užívajících interferon alfa k léčbě chronické infekce HBV nebo HCV.
Geriatrické použitíNedostatečné zkušenosti u osob ve věku ≥ 65 let, aby bylo možné určit, zda reagují odlišně než mladší dospělí.
Používejte opatrně kvůli poklesu jaterních, ledvinových a /nebo srdeční funkce a souběžné onemocnění a medikamentózní terapie.
Poškození jaterPacienti s chronickou infekcí HBV mohou být ohroženi přechodnými akutními exacerbacemi (vzplanutími) infekce HBV. (Viz Vliv na játra v části Upozornění.)
Důkladně sledujte klinický stav a jaterní funkce; pokud dojde k dekompenzaci, okamžitě vysaďte interferon alfa. (Viz Vliv na játra v části Upozornění.)
Interferon alfa-2b: Kontraindikován u pacientů s autoimunitní hepatitidou nebo jaterní dekompenzací (Child-Pugh skóre >6, třída B a C).
Renální poškozeníSoučasné podávání interferonu alfa-2b a perorálního ribavirinu je kontraindikováno, pokud je Clcr <50 ml/min.
Časté nežádoucí účinky
Příznaky podobné chřipce (např. horečka, bolest hlavy, zimnice, myalgie/artralgie, únava, zvýšené pocení, astenie, ztuhlost, závratě), bolest břicha, alopecie, anémie , anorexie, bolesti zad, deprese, průjem, dušnost, muskuloskeletální bolest, nevolnost, neutropenie, faryngitida, somnolence, zvracení, hubnutí.
Co ovlivní další léky Interferon Alfa
Léky metabolizované jaterním mikrozomálním systémem
Interferony mohou inhibovat jaterní enzymový systém CYP.
Specifické léky
Lék
Interakce
Komentáře
Aldesleukin
Reakce z přecitlivělosti , vývoj nebo exacerbace autoimunitních onemocnění a zánětlivých poruch a zvýšený výskyt poškození myokardu (např. IM, myokarditida, komorová hypokineze, těžká rhabdomyolýza) hlášených
Antineoplastika
Aditivní nebo synergické antineoplastická aktivita s některými cytotoxickými látkami (např. cisplatina, cyklofosfamid, doxorubicin, eflornithin, fluorouracil, mechlorethamin, melfalan, mitomycin, nitrosomočoviny, vinblastin, vinkristin)
Virotika proti HCV
in vitro důkaz aditivních účinků interferonu alfa-2b proti HCV; žádný in vitro důkaz antagonismu
Simeprevir: In vitro důkaz synergických účinků s interferonem alfa proti HCV; žádný in vitro důkaz antagonismu
Sofosbuvir: Žádné in vitro důkazy o antagonistických anti-HCV účincích s interferonem alfa
Telaprevir: Žádné in vitro důkazy o antagonistických anti-HCV účincích s interferonem alfa
Myelosupresiva
Zvýšené riziko myelosuprese
Používejte současně s opatrností; sledovat počet bílých krvinek
Fenobarbital
Možné zvýšené koncentrace a toxicita fenobarbitalu (např. letargie, únava)
Radiační terapie
Může vést k těžká toxicita
Doporučuje se pečlivé sledování
Ribavirin
Možná aditivní hematologická toxicita (anémie)
Současné užívání s perorálním ribavirinem je kontraindikováno, pokud je Clcr <50 ml/min p>
Telbivudin
Zvýšené riziko a závažnost periferní neuropatie
Bezpečnost a účinnost současného podávání telbivudinu a jakéhokoli interferonu pro léčbu chronické infekce HBV nebyla stanovena
Theofylin
Zvýšené koncentrace theofylinu
Vinca alkaloidy (vinblastin, vinkristin)
Možná zvýšená toxicita interferonu alfa
Zvýšený výskyt neurotoxicity
Zidovudin
Zvýšené riziko hematologické (např. neutropenie, trombocytopenie) a jaterní toxicity
Používejte současně opatrně; sledovat počet WBC
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions