Interferon Alfa

Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Interferon Alfa

Χρόνια HBV λοίμωξη

Ιντερφερόνη άλφα-2b: Θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HBV σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας ≥ 1 έτους με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο.

Στόχος της αντιιικής θεραπείας είναι η διαρκής καταστολή της αναπαραγωγής του HBV και η ύφεση της ηπατικής νόσου. μακροπρόθεσμος στόχος είναι η πρόληψη της κίρρωσης, της ηπατικής ανεπάρκειας και του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος.

Οι επί του παρόντος διαθέσιμες θεραπείες (π.χ. ιντερφερόνη άλφα, πεγκιντερφερόνη άλφα, adefovir, entecavir, lamivudine, telbivudine, tenofovir) δεν εξαλείφουν τον HBV και μπορεί να έχουν περιορισμένη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα. Όταν λαμβάνετε αποφάσεις σχετικά με τη θεραπεία, λάβετε υπόψη την ηλικία του ασθενούς, τη σοβαρότητα της ηπατικής νόσου, την πιθανότητα ανταπόκρισης, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, τη δυνατότητα επιλογής ανθεκτικών στελεχών HBV, την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών, το κόστος, την πιθανότητα εγκυμοσύνης της ασθενούς και τις προτιμήσεις της ασθενούς και του παρόχου .

Η Αμερικανική Ένωση για τη Μελέτη των Νοσημάτων του Ήπατος (AASLD) δηλώνει ότι τα φάρμακα εκλογής για την αρχική θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HBV σε ασθενείς με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο είναι η πεγκιντερφερόνη άλφα, η εντεκαβίρη ή η τενοφοβίρη, εκτός εάν αντενδείκνυται ή είναι αναποτελεσματική . Η αποτελεσματικότητα της πεγκιντερφερόνης άλφα και της μη συζευγμένης ιντερφερόνης άλφα θεωρείται παρόμοια, αλλά το δοσολογικό σχήμα της πεγκιντερφερόνης άλφα είναι πιο βολικό και γενικά προτιμώμενο.

Η θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HBV είναι περίπλοκη και ταχέως εξελισσόμενη και θα πρέπει να καθοδηγείται από κλινικούς ιατρούς που είναι εξοικειωμένοι με τη νόσο ; συμβουλευτείτε έναν ειδικό για να λάβετε τις πιο ενημερωμένες πληροφορίες.

Χρόνια HCV λοίμωξη

Ιντερφερόνη άλφα-2b: Έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HCV σε ενήλικες με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο. Χρησιμοποιείται μόνη της ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη από του στόματος.

Ιντερφερόνη άλφα-2b: Έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HCV σε παιδιά ηλικίας ≥3 ετών που δεν έχουν λάβει θεραπεία με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο. χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη από του στόματος.

Πηγιντερφερόνη άλφα (όχι ιντερφερόνη άλφα) συνιστάται εάν χρησιμοποιείται ιντερφερόνη για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HCV. Η ιντερφερόνη άλφα μόνη της ή σε συνδυασμό με από του στόματος ριμπαβιρίνη σχετίζεται με χαμηλότερα ποσοστά ανταπόκρισης από την πεγκιντερφερόνη άλφα σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη από του στόματος.

Η θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HCV είναι πολύπλοκη και εξελίσσεται ταχέως. συμβουλευτείτε έναν ειδικό για να λάβετε τις πιο ενημερωμένες πληροφορίες. Πληροφορίες από την American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Infectious Diseases Society of America (IDSA) και International Antiviral Society–USA (IAS–USA) σχετικά με τη διάγνωση και τη διαχείριση της λοίμωξης από HCV, συμπεριλαμβανομένων συστάσεων για αρχική θεραπεία, είναι διαθέσιμο στο [Web].

Χρόνια HDV λοίμωξη

Ιντερφερόνη άλφα: Έχει χρησιμοποιηθεί με κάποια περιορισμένη επιτυχία για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HDV† [εκτός ετικέτας] σε ενήλικες και παιδιά που έχουν ταυτόχρονη μόλυνση με HBV. Αν και η ιντερφερόνη άλφα μπορεί να καταστέλλει την ιική δραστηριότητα σε ορισμένους ασθενείς, δεν επιτυγχάνεται παρατεταμένη ανταπόκριση και γενικά εμφανίζεται υποτροπή μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Η λοίμωξη από HDV εμφανίζεται μόνο σε άτομα με λοίμωξη από HBV, καθώς ο ιός εξαρτάται από τον HBV για την παραγωγή πρωτεϊνών φακέλου. Μπορεί να αποκτηθεί ως συνλοίμωξη με HBV ή ως υπερλοίμωξη σε φορείς HBV. Η υπερμόλυνση HDV σε φορείς HBV σχεδόν πάντα οδηγεί σε χρόνια μόλυνση και με τους δύο ιούς και σχετίζεται με υψηλό κίνδυνο κίρρωσης, ηπατικής αντιρρόπησης και ηπατοκυτταρικού καρκινώματος.

Λοιμώξεις από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV)

Ιντερφερόνη άλφα-2b, ιντερφερόνη άλφα-n3: Ενδοτραυματική θεραπεία εξωφυτικών κονδυλωμάτων των εξωτερικών γεννητικών οργάνων και περιπρωκτικών (condylomata acuminata) που προκαλούνται από τον HPV.

Το CDC δηλώνει ότι η ενδοτραυματική ιντερφερόνη άλφα είναι μια εναλλακτική (δεν προτιμάται) επιλογή για τη θεραπεία των εξωτερικών κονδυλωμάτων HPV λόγω της υψηλότερης συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών (συμπεριλαμβανομένων σπάνιων σοβαρών συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών) ή/και λιγότερων δεδομένων αποτελεσματικότητας σε σύγκριση με άλλες επιλογές.

Δεν έχει εμφανιστεί καμία διαθέσιμη επιλογή για την εξάλειψη της μολυσματικότητας του HPV.

Λοίμωξη από τον ιό του Δυτικού Νείλου

Ιντερφερόνη άλφα-2b, ιντερφερόνη άλφα-n3: Έχουν διερευνηθεί για τη θεραπεία σοβαρής λοίμωξης από τον ιό του Δυτικού Νείλου (WNV)†.

Παρά τις αρχικές αναφορές περιστατικών που υποδηλώνουν κάποια κλινικά οφέλη στη νευροδιηθητική νόσο, η αποτελεσματικότητα δεν έχει αποδειχθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Είναι απίθανο να αναστείλει την αναπαραγωγή του WNV μετά την εγκατάσταση της μόλυνσης.

Λευχαιμία τριχωτών κυττάρων

Ιντερφερόνη άλφα-2b: Θεραπεία λευχαιμίας τριχωτών κυττάρων (λευχαιμική δικτυοενδοθηλίωση).

Πλήρης ανταπόκριση επιτυγχάνεται στο 10% των ασθενών και συνολική ανταπόκριση επιτυγχάνεται σε περίπου 80% των ασθενών.

Μια εναλλακτική λύση για λευχαιμία τριχωτών κυττάρων. προτιμάται η κλαδριβίνη ή η πεντοστατίνη (επιτυγχάνουν υψηλότερα ποσοστά πλήρους ανταπόκρισης από την ιντερφερόνη άλφα).

Σάρκωμα Kaposi που σχετίζεται με το AIDS

Ιντερφερόνη άλφα-2b: Παρηγορητική θεραπεία του σαρκώματος Kaposi που σχετίζεται με το AIDS σε επιλεγμένους ενήλικες (που έχει χαρακτηριστεί ως ορφανό φάρμακο από την FDA για αυτήν την ένδειξη).

Να μη χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ταχέως εξελισσόμενη σπλαχνική ή απειλητική για τη ζωή νόσο. η απόκριση γενικά είναι αργή και κακή.

Η πιθανότητα ανταπόκρισης στην ιντερφερόνη άλφα είναι μεγαλύτερη σε ασθενείς χωρίς συστηματικά συμπτώματα που έχουν περιορισμένη λεμφαδενοπάθεια και σχετικά άθικτο ανοσοποιητικό σύστημα, όπως υποδεικνύεται από τον αριθμό των CD4+ Τ-κυττάρων.

Όλοι οι ασθενείς με AIDS- Το σχετικό σάρκωμα Kaposi θα πρέπει να λαμβάνει αντιρετροϊκή θεραπεία υψηλής ενεργότητας. Σε ορισμένους ασθενείς, η έναρξη της αντιρετροϊκής θεραπείας από μόνη της μπορεί να οδηγήσει σε υποχώρηση του όγκου και υποχώρηση των βλαβών.

Μη-Hodgkin και δερματικά λεμφώματα Τ-κυττάρων

Ιντερφερόνη άλφα-2b: Αν και έχει επισημανθεί από τον FDA για χρήση σε συνδυασμό με ανθρακυκλίνη για την αρχική θεραπεία κλινικά επιθετικού θυλακιώδους λεμφώματος μη Hodgkin σε ενήλικες, άλλα προτιμώνται πράκτορες.

Δεν έχει αποδειχθεί αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με χαμηλού βαθμού θυλακιώδες λέμφωμα μη Hodgkin με χαμηλό φορτίο όγκου.

Ιντερφερόνη άλφα: Έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία δερματικών λεμφωμάτων Τ-κυττάρων† [εκτός ετικέτας].

Μελάνωμα

Ιντερφερόνη άλφα-2b: Χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα στη χειρουργική επέμβαση (εντός 56 ημερών από την επέμβαση) σε ενήλικες με κακοήθη μελάνωμα που είναι απαλλαγμένοι από ασθένειες αλλά διατρέχουν υψηλό κίνδυνο συστηματικής υποτροπής.

Παρηγορητική θεραπεία του μεταστατικού μελανώματος† [εκτός ετικέτας] σε επιλεγμένους ασθενείς, μόνη της και σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες (π.χ. ακτινοβολία).

Βασικοκυτταρικοί και ακανθοκυτταρικοί καρκίνοι του δέρματος

Ιντερφερόνη άλφα: Έχει χρησιμοποιηθεί ενδοτραυματικά για τη θεραπεία του βασικοκυτταρικού καρκινώματος† [εκτός ετικέτας] και του ακανθοκυτταρικού καρκινώματος† [εκτός ετικέτας].

Χρόνια Μυελογενής Λευχαιμία

Ιντερφερόνη άλφα-2b: Έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της χρόνιας μυελογενούς (μυελοκυτταρικής, μυελοειδούς) λευχαιμίας (CML)† τύπου ενηλίκων (θετικό στο χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας).

Καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων

Ιντερφερόνη άλφα: Έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μεταστατικού καρκινώματος νεφρικών κυττάρων† σε επιλεγμένους ασθενείς.

Καρκίνος της ουροδόχου κύστης

Ιντερφερόνη άλφα: Έχει χρησιμοποιηθεί ενδοκυστικά† για προφύλαξη ή θεραπεία του επιφανειακού καρκίνου της ουροδόχου κύστης†.

Καρκίνος των ωοθηκών

Ιντερφερόνη άλφα: Έχει χρησιμοποιηθεί ενδοπεριτοναϊκά για τη θεραπεία του ελάχιστου υπολειπόμενου επιθηλιακού καρκίνου των ωοθηκών† σε περιορισμένο αριθμό ασθενών.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Interferon Alfa

Γενικά

  • Διάφοροι υπότυποι ιντερφερόνης άλφα (άλφα-2b, n3) και δοσολογικές μορφές (ενέσιμη κόνις, ενέσιμο διάλυμα) διατίθενται στο εμπόριο. το παρασκεύασμα που θα χρησιμοποιηθεί και η κατάλληλη συγκέντρωση εξαρτώνται από την προβλεπόμενη χρήση. Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείται η σωστή προετοιμασία.

    • Χορήγηση

    Ιντερφερόνη άλφα-2b (Intron A): Χορήγηση με IM, sub-Q ή ενδοτραυματική ένεση ή με ενδοφλέβια έγχυση.

    Ιντερφερόνη άλφα-n3 (Alferon N): Χορηγείται με ενδοτραυματική ένεση.

    Η ιντερφερόνη άλφα-2b μπορεί να χορηγηθεί μόνος του εάν ο κλινικός ιατρός κρίνει ότι ο ασθενής και/ή ο φροντιστής του είναι ικανοί να προετοιμάσουν και χορηγήστε το φάρμακο με ασφάλεια μετά από κατάλληλη εκπαίδευση και με ιατρική παρακολούθηση, όπως απαιτείται.

    Η χορήγηση το βράδυ ή την ώρα του ύπνου μπορεί να αποτρέψει ή να βελτιώσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. γριππώδες σύνδρομο).

    >

    Η χορήγηση ακεταμινοφαίνης ή άλλου μη οπιούχου αναλγητικού τη στιγμή που χορηγείται η δόση της ιντερφερόνης άλφα μπορεί να μειώσει τη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.

    IV Χορήγηση

    Ιντερφερόνη Άλφα-2b (Intron A)

    Χρησιμοποιήστε φιαλίδιο μίας δόσης ενέσιμης σκόνης ιντερφερόνης άλφα-2b που περιέχει 10, 18 ή 50 εκατομμύρια μονάδες για την παρασκευή IV διαλυμάτων. Μη χρησιμοποιείτε ενέσιμο διάλυμα που διατίθεται σε φιαλίδια πολλαπλών δόσεων για ενδοφλέβια χορήγηση.

    Μελάνωμα (επαγωγική θεραπεία): Ανασυστήστε το φιαλίδιο μίας δόσης ενέσιμης κόνεως που περιέχει 10, 18 ή 50 εκατομμύρια μονάδες προσθέτοντας 1 mL αποστειρωμένου νερού για ένεση που παρέχεται από τον κατασκευαστή. Το προκύπτον διάλυμα περιέχει 10, 18 ή 50 εκατομμύρια μονάδες/mL. Αποσύρετε την κατάλληλη δόση του ανασυσταμένου διαλύματος και προσθέστε σε 100 mL ένεσης χλωριούχου νατρίου 0,9%. Μην αραιώσετε μέχρι την τελική συγκέντρωση <10 εκατομμύρια μονάδες/100 mL (<100.000 μονάδες/mL).

    Προετοιμάστε διαλύματα IV αμέσως πριν από τη χρήση.

    Χορηγήστε με IV έγχυση για 20 λεπτά.

    Ένεση IM

    Ιντερφερόνη Άλφα-2b (Intron A)

    Ανάλογα με την ένδειξη και τη δοσολογία, χρησιμοποιήστε φιαλίδιο μίας δόσης κόνεως για ένεση ή φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων διαλύματος.

    Όταν η σκόνη για ένεση ενδείκνυται για ενδοφλέβια ένεση, ανασυστήστε το φιαλίδιο μίας δόσης με σκόνη. για ένεση που περιέχει 10 ή 50 εκατομμύρια μονάδες με προσθήκη 1 mL αποστειρωμένου νερού για ένεση που παρέχεται από τον κατασκευαστή· Το προκύπτον διάλυμα περιέχει 10 ή 50 εκατομμύρια μονάδες/mL, αντίστοιχα. Αποσύρετε την κατάλληλη δόση και χορηγήστε ενδοφλέβια αδιάλυτο.

    Όταν φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει 6 ή 10 εκατομμύρια μονάδες/mL ενδείκνυται για ενδοφλέβια ένεση, αποσύρετε την κατάλληλη δόση και χορηγήστε ΕΜ αδιάλυτο.

    Χορηγήστε το φλας. IM στον προσθιοπλάγιο μηρό, το άνω μέρος του βραχίονα ή την εξωτερική περιοχή των γλουτών.

    Χρόνια λοίμωξη από HBV: Χρησιμοποιήστε φιαλίδιο μιας δόσης κόνεως για ένεση που περιέχει 10 εκατομμύρια μονάδες ή φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει 10 εκατομμύρια μονάδες/mL .

    Χρόνια λοίμωξη από HCV: Χρησιμοποιήστε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει 6 εκατομμύρια μονάδες/mL.

    Λευχαιμία τριχωτών κυττάρων: Χρησιμοποιήστε φιαλίδιο μίας δόσης κόνεως για ένεση που περιέχει 10 εκατομμύρια μονάδες ή πολλαπλές φιαλίδιο δόσης που περιέχει 6 ή 10 εκατομμύρια μονάδες/mL. Μην χρησιμοποιείτε ενδοφλέβια ένεση εάν αριθμός αιμοπεταλίων <50.000/mm3.

    Σάρκωμα Kaposi που σχετίζεται με το AIDS: Χρησιμοποιήστε φιαλίδιο μιας δόσης κόνεως για ένεση που περιέχει 50 εκατομμύρια μονάδες.

    Sub-Q. Ένεση

    Ιντερφερόνη Άλφα-2b (Intron A)

    Ανάλογα με την ένδειξη και τη δοσολογία, χρησιμοποιήστε φιαλίδιο μίας δόσης κόνεως για ένεση ή φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων διαλύματος.

    Όταν κόνις για ένεση. ενδείκνυται για ένεση sub-Q, ανασυστήστε το φιαλίδιο μιας δόσης ενέσιμης κόνεως που περιέχει 10, 18 ή 50 εκατομμύρια μονάδες με την προσθήκη 1 mL αποστειρωμένου νερού για ένεση που παρέχεται από τον κατασκευαστή. Το προκύπτον διάλυμα περιέχει 10, 18 ή 50 εκατομμύρια μονάδες/mL, αντίστοιχα. Αποσύρετε την κατάλληλη δόση και χορηγήστε το sub-Q αδιάλυτο.

    Όταν το φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει 6 ή 10 εκατομμύρια μονάδες/mL ενδείκνυται για ένεση sub-Q, αποσύρετε την κατάλληλη δόση και χορηγήστε το sub-Q αδιάλυτο.

    Χορηγήστε το sub-Q στον προσθιοπλάγιο μηρό, στο άνω μέρος του μηρού, στο άνω μέρος του μηρού. βραχίονα, ή κοιλιά (αποφεύγοντας τον αφαλό). Μην κάνετε ενέσεις sub-Q σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ερεθισμένο, κόκκινο, μελανιασμένο, μολυσμένο ή έχει ουλές, ραγάδες ή εξογκώματα.

    Χρόνια λοίμωξη από HBV: Χρησιμοποιήστε φιαλίδιο σκόνης μίας δόσης για ένεση. που περιέχει 10 εκατομμύρια μονάδες ή φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει 10 εκατομμύρια μονάδες/mL.

    Χρόνια λοίμωξη από HCV: Χρησιμοποιήστε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει 6 εκατομμύρια μονάδες/mL.

    Λευχαιμία τριχωτών κυττάρων: Χρησιμοποιήστε φιαλίδιο μίας δόσης κόνεως για ένεση που περιέχει 10 εκατομμύρια μονάδες ή φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει 6 ή 10 εκατομμύρια μονάδες/mL.

    Σάρκωμα Kaposi που σχετίζεται με το AIDS: Χρησιμοποιήστε φιαλίδιο μίας δόσης ενέσιμης σκόνης που περιέχει 50 εκατομμύρια μονάδες. Μην χρησιμοποιείτε φιαλίδια πολλαπλών δόσεων που περιέχουν ενέσιμο διάλυμα.

    Θυλακιώδες λέμφωμα μη Hodgkin: Χρησιμοποιήστε φιαλίδιο μίας δόσης ενέσιμης σκόνης που περιέχει 10 εκατομμύρια μονάδες ή φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει 6 ή 10 εκατομμύρια μονάδες/ mL.

    Μελάνωμα (θεραπεία συντήρησης): Χρησιμοποιήστε φιαλίδιο μίας δόσης κόνεως για ένεση που περιέχει 10 ή 18 εκατομμύρια μονάδες ή φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει 6 ή 10 εκατομμύρια μονάδες/mL.

    Ενδοβλαβική ένεση

    Ιντερφερόνη Άλφα-2b (Intron A)

    Θεραπεία εξωτερικών γεννητικών οργάνων και περιπρωκτικών κονδυλωμάτων (condylomata acuminata): Ανασυστήστε το φιαλίδιο μιας δόσης ενέσιμης σκόνης που περιέχει 10 εκατομμύρια μονάδες προσθέτοντας 1 mL αποστειρωμένου νερού για ενέσιμο αραιωτικό που παρέχεται από τον κατασκευαστή· Το προκύπτον διάλυμα περιέχει 10 εκατομμύρια μονάδες/mL. Αποσύρετε την κατάλληλη δόση και χορηγήστε ενδοτραυματικώς μη αραιωμένο. Εναλλακτικά, αποσύρετε την κατάλληλη δόση του ενέσιμου διαλύματος από το φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει 25 εκατομμύρια μονάδες/mL και χορηγήστε ενδοτραυματικώς μη αραιωμένο.

    Χρησιμοποιήστε μια σύριγγα φυματίνης ή παρόμοια και μια σύριγγα 25 έως 30 διαμετρημάτων (π.χ. βελόνα 0,25 έως 0,5 ίντσας. Κατευθύνετε τη βελόνα προς το κέντρο της βάσης του κονδυλώματος, σε γωνία σχεδόν παράλληλη με το επίπεδο του δέρματος. Διατηρήστε τη βελόνα σε αυτή τη γωνία για να μεταφέρετε το φάρμακο στον δερματικό πυρήνα της βλάβης, διεισδύοντας στη βλάβη και προκαλώντας το σχηματισμό ενός μικρού κοχλία.

    Μη χρησιμοποιείτε φιαλίδια μίας δόσης ενέσιμης κόνεως που περιέχουν 18 ή 50 εκατομμύρια μονάδες ή φιαλίδια πολλαπλών δόσεων που περιέχουν 6 εκατομμύρια μονάδες/mL για την παρασκευή διαλυμάτων για ενδοτραυματική ένεση.

    Ιντερφερόνη Alfa-n3 (Alferon N)

    Θεραπεία κονδυλωμάτων των εξωτερικών γεννητικών οργάνων και των περιπρωκτικών κονδυλωμάτων (condylomata acuminata): Χορηγήστε ενδοτραυματικώς μη αραιωμένο.

    Χρησιμοποιήστε βελόνα 30 gauge. Κατευθύνετε τη βελόνα προς τη βάση του κονδυλώματος.

    Δοσολογία

    Λόγω των διαφορών στην ισχύ και τις συνιστώμενες δόσεις και οδούς χορήγησης μεταξύ των διαφόρων εμπορικά διαθέσιμων σκευασμάτων ιντερφερόνης άλφα, χρησιμοποιήστε το παρασκεύασμα ιντερφερόνης άλφα που επιλέχθηκε για ο ασθενής καθ' όλη τη διάρκεια του θεραπευτικού σχήματος. Προσοχή στους ασθενείς να μην αλλάζουν μάρκα ή να αλλάζουν τη δοσολογία χωρίς να συμβουλευτούν τον κλινικό γιατρό.

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης HBV Ιντερφερόνη Άλφα-2b (Intron A) Sub-Q

    Παιδιά ηλικίας ≥ 1 έτους: 3 εκατομμύρια μονάδες/m2 3 φορές την εβδομάδα για την πρώτη εβδομάδα , μετά 6 εκατομμύρια μονάδες/m2 3 φορές την εβδομάδα (μέγιστο 10 εκατομμύρια μονάδες 3 φορές την εβδομάδα).

    Ο κατασκευαστής συνιστά τη διάρκεια της θεραπείας 16–24 εβδομάδες. Η AASLD συνιστά 16–24 εβδομάδες σε ασθενείς με θετικό αντιγόνο ηπατίτιδας Β (HBeAg) και ≥12 μήνες σε ασθενείς με HBeAg αρνητικούς. Η διάρκεια των 24 μηνών μπορεί να αυξήσει το ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης σε HBeAg-αρνητικούς ασθενείς.

    Τροποποίηση δόσης για τοξικότητα: Μειώστε τη δόση κατά 50% εάν ο αριθμός λευκοκυττάρων <1500/mm3, ο αριθμός κοκκιοκυττάρων <750/mm3 ή τα αιμοπετάλια καταμέτρηση <50.000/mm3. Εάν ο αριθμός των λευκοκυττάρων, των κοκκιοκυττάρων ή/και των αιμοπεταλίων επανέλθει σε φυσιολογικές ή βασικές τιμές, συνεχίστε έως και στο 100% της αρχικής δόσης. Διακόψτε οριστικά εάν αριθμός λευκοκυττάρων <1000/mm3, αριθμός κοκκιοκυττάρων <500/mm3 ή αριθμός αιμοπεταλίων <25.000/mm3.

    Θεραπεία χρόνιας λοίμωξης HCV Ταυτόχρονη ιντερφερόνη άλφα-2b (Intron A) και από του στόματος ιμπαβίρη Q

    Παιδιά ηλικίας ≥ 3 ετών (αποτελέσματα θεραπείας): 3 εκατομμύρια μονάδες 3 φορές την εβδομάδα σε συνδυασμό με από του στόματος ριμπαβιρίνη.

    Ο κατασκευαστής της ιντερφερόνης άλφα-2b συνιστά 18-24 μήνες ταυτόχρονης θεραπείας εάν καλά ανεκτές και οι συγκεντρώσεις της ALT στον ορό κανονικοποιούνται στις 16 εβδομάδες. εάν οι συγκεντρώσεις της ALT δεν έχουν ομαλοποιηθεί ή εάν τα υψηλά επίπεδα HCV RNA στο πλάσμα επιμένουν μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας, εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής. Οι κατασκευαστές ριμπαβιρίνης από του στόματος συνιστούν 24–48 εβδομάδες ταυτόχρονης θεραπείας. εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής εάν τα επίπεδα του HCV RNA στο πλάσμα δεν είναι κάτω από τα όρια ανίχνευσης στις 24 εβδομάδες.

    Τροποποίηση της δόσης της ιντερφερόνης άλφα-2b για τοξικότητα: Μειώστε τη δόση κατά 50%. διακόψτε εάν η μειωμένη δόση δεν είναι ανεκτή. Μειώστε τη δόση εάν ο αριθμός των λευκοκυττάρων είναι 1000 έως <1500/mm3, ο αριθμός των ουδετερόφιλων 500 έως <750/mm3 ή ο αριθμός των αιμοπεταλίων 50.000 έως <70.000/mm3. Διακόψτε οριστικά εάν αριθμός λευκοκυττάρων <1000/mm3, αριθμός ουδετερόφιλων <500/mm3, αριθμός αιμοπεταλίων <50.000/mm3, αιμοσφαιρίνη <8,5 g/dL ή Scr >2 mg/dL. Εάν εμφανιστεί σοβαρή κατάθλιψη ή/και αυτοκτονικός ιδεασμός, διακόψτε και ξεκινήστε την κατάλληλη ψυχιατρική φροντίδα.

    Ενήλικες

    Θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης HBV Ιντερφερόνη Άλφα-2b (Intron A) IM ή Sub-Q.

    30–35 εκατομμύρια μονάδες την εβδομάδα (δίνονται ως 5 εκατομμύρια μονάδες μία φορά την ημέρα ή 10 εκατομμύρια μονάδες 3 φορές την εβδομάδα).

    Ο κατασκευαστής συνιστά τη διάρκεια της θεραπείας για 16 εβδομάδες. Το AASLD συνιστά 16–24 εβδομάδες σε HBeAg-θετικούς ασθενείς και ≥12 μήνες σε HBeAg-αρνητικούς ασθενείς. Η διάρκεια των 24 μηνών μπορεί να αυξήσει το ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης σε HBeAg-αρνητικούς ασθενείς.

    Τροποποίηση δόσης για τοξικότητα: Μειώστε τη δόση κατά 50% εάν ο αριθμός λευκοκυττάρων <1500/mm3, ο αριθμός κοκκιοκυττάρων <750/mm3 ή τα αιμοπετάλια καταμέτρηση <50.000/mm3. Εάν ο αριθμός των λευκοκυττάρων, των κοκκιοκυττάρων ή/και των αιμοπεταλίων επανέλθει σε φυσιολογικές ή βασικές τιμές, συνεχίστε έως και στο 100% της αρχικής δόσης. Διακόψτε οριστικά εάν αριθμός λευκοκυττάρων <1000/mm3, αριθμός κοκκιοκυττάρων <500/mm3 ή αριθμός αιμοπεταλίων <25.000/mm3.

    Θεραπεία χρόνιας λοίμωξης HCV Ταυτόχρονη ιντερφερόνη Alfa-2b (Intron A) και από του στόματος Sub-vir Q

    3 εκατομμύρια μονάδες 3 φορές την εβδομάδα σε συνδυασμό με από του στόματος ριμπαβιρίνη.

    Ο κατασκευαστής της ιντερφερόνης άλφα-2b συνιστά 18–24 μήνες ταυτόχρονης θεραπείας εάν είναι καλά ανεκτή και οι συγκεντρώσεις ALT ορού ομαλοποιηθούν στις 16 εβδομάδες. εάν οι συγκεντρώσεις της ALT δεν έχουν ομαλοποιηθεί ή εάν τα υψηλά επίπεδα HCV RNA στο πλάσμα επιμένουν μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας, εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής. Οι κατασκευαστές ριμπαβιρίνης από του στόματος συνιστούν 24–48 εβδομάδες ταυτόχρονης θεραπείας. εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής εάν τα επίπεδα του HCV RNA στο πλάσμα δεν είναι κάτω από τα όρια ανίχνευσης στις 24 εβδομάδες.

    Τροποποίηση της δόσης της ιντερφερόνης άλφα-2b για τοξικότητα: Μειώστε τη δόση κατά 50%. διακόψτε εάν η μειωμένη δόση δεν είναι ανεκτή. Μειώστε τη δόση εάν ο αριθμός των λευκοκυττάρων είναι 1000 έως <1500/mm3, ο αριθμός των ουδετερόφιλων 500 έως <750/mm3 ή ο αριθμός των αιμοπεταλίων από 25.000 έως <50.000/mm3. Διακόψτε οριστικά εάν αριθμός λευκοκυττάρων <1000/mm3, αριθμός ουδετερόφιλων <500/mm3, αριθμός αιμοπεταλίων <25.000/mm3 ή συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης <8,5 g/dL. Εάν εμφανιστεί σοβαρή κατάθλιψη και/ή αυτοκτονικός ιδεασμός, μειώστε τη δόση και ξεκινήστε την κατάλληλη ψυχιατρική φροντίδα.

    Μονοθεραπεία ιντερφερόνης άλφα-2b (Intron A) IM ή Sub-Q

    3 εκατομμύρια μονάδες 3 φορές την εβδομάδα.

    Ο κατασκευαστής συνιστά τη διάρκεια της θεραπείας 18–24 μήνες εάν η καλά ανεκτή και οι συγκεντρώσεις ALT ορού ομαλοποιηθούν στις 16 εβδομάδες. εάν οι συγκεντρώσεις της ALT δεν έχουν ομαλοποιηθεί ή εάν τα υψηλά επίπεδα HCV RNA στο πλάσμα επιμένουν στις 16 εβδομάδες, εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής.

    Τροποποίηση της δόσης για τοξικότητα: Εάν αναπτυχθούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, μειώστε τη δόση κατά 50% ή διακόψτε προσωρινά τη θεραπεία μέχρι να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες. επιλύονται τα γεγονότα. Διακόψτε εάν η δυσανεξία επιμένει μετά την προσαρμογή της δόσης.

    Θεραπεία λοιμώξεων από HPV (Εξωτερικά γεννητικά κονδυλώματα και περιπρωκτικά κονδυλώματα) Ενδοτραυματική ένεση ιντερφερόνης άλφα-2b (ιντρόνιο A)

    1 εκατομμύριο μονάδες σε κάθε βλάβη (έως 5 βλάβες) 3 φορές εβδομαδιαία σε εναλλακτικές ημέρες για 3 εβδομάδες.

    Μπορεί να χορηγηθεί άλλος κύκλος μετά από 12–16 εβδομάδες.

    Ενδοβλαβική ένεση ιντερφερόνης Alfa-n3 (Alferon N)

    250.000 μονάδες (0,05 mL) σε κάθε κονδυλωμάτων δύο φορές την εβδομάδα για έως και 8 εβδομάδες. Τα μεγάλα κονδυλώματα μπορούν να εγχυθούν σε πολλαπλές θέσεις γύρω από την περιφέρειά τους, χρησιμοποιώντας συνολική δόση 250.000 μονάδων ανά βλάβη. Η μέγιστη δόση ανά συνεδρία θεραπείας είναι 2,5 εκατομμύρια μονάδες.

    Τροποποίηση της δόσης για τοξικότητα: Το σχήμα μπορεί να χρειαστεί να τροποποιηθεί ή να διακοπεί εάν εμφανιστούν μέτριες έως σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Καθυστέρηση της χορήγησης ενός δευτερολέπτου πορεία ή άλλη θεραπεία μέχρι 3 μήνες μετά τον πρώτο κύκλο, εκτός εάν μεγεθυνθούν οι μυρμηγκιές ή εμφανιστούν νέες βλάβες. πολλοί ασθενείς δεν παρουσιάζουν πλήρη υποχώρηση των βλαβών μέχρι 3 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα ενός δεύτερου κύκλου δεν έχουν προσδιοριστεί.

    Λευχαιμία τριχωτών κυττάρων Ιντερφερόνη Άλφα-2b (Intron A) IM ή Sub-Q

    2 εκατομμύρια μονάδες/m2 3 φορές την εβδομάδα. Χορηγήστε το sub-Q (όχι IM) εάν αριθμός αιμοπεταλίων <50.000/mm3.

    Δεν έχει καθοριστεί η βέλτιστη διάρκεια θεραπείας. Τα κράτη κατασκευαστή συνεχίζουν για έως και 6 μήνες. ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται μπορεί να ωφεληθούν από τη συνέχιση της θεραπείας, αλλά διακόπτουν εάν η νόσος εξελιχθεί ή δεν ανταποκριθεί μετά από 6 μήνες θεραπείας. Εάν δεν υπάρχουν ενδείξεις εξέλιξης της νόσου, ορισμένοι κλινικοί γιατροί προτείνουν τη συνέχιση για τουλάχιστον 12 μήνες προτού σκεφτούν τη διακοπή λόγω μη ανταπόκρισης.

    Τροποποίηση της δόσης για τοξικότητα: Εάν αναπτυχθούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, μειώστε τη δόση κατά 50% ή διακόψτε προσωρινά τη θεραπεία. Εάν υποχωρήσουν οι ανεπιθύμητες ενέργειες, συνεχίστε να χρησιμοποιείτε μειωμένη δόση (1 εκατομμύριο μονάδες/m2 3 φορές την εβδομάδα). Διακόψτε οριστικά εάν επιμένουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή επανεμφανιστούν μετά τη μείωση της δόσης.

    Σάρκωμα Kaposi's σχετιζόμενη με το AIDS Interferon Alfa-2b (Intron A) IM ή Sub-Q

    Η επισημασμένη από τον FDA δόση είναι 30 εκατομμύρια μονάδες/m2 3 φορές εβδομαδιαία.

    Η απόκριση είναι αργή. το μέγιστο αποτέλεσμα εμφανίζεται μετά από ≥6 μήνες θεραπείας. Συνεχίστε μέχρι να προχωρήσει η νόσος ή να επιτευχθεί η μέγιστη ανταπόκριση μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας.

    Τροποποίηση της δόσης για τοξικότητα: Εάν αναπτυχθούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, μειώστε τη δόση κατά 50% ή διακόψτε προσωρινά τη θεραπεία. Εάν υποχωρήσουν οι ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να συνεχιστεί η χρήση μειωμένης δόσης. Διακόψτε οριστικά εάν επιμένουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή επανεμφανιστούν μετά τη μείωση της δόσης.

    Θυλακικό λέμφωμα μη Hodgkin Interferon Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    5 εκατομμύρια μονάδες 3 φορές την εβδομάδα σε συνδυασμό με χημειοθεραπευτικό σχήμα που περιέχει ανθρακυκλίνη . Συνέχιση της ιντερφερόνης άλφα-2b μετά την ολοκλήρωση του σχήματος χημειοθεραπείας. Η ιντερφερόνη άλφα-2b χορηγείται για έως και 18 μήνες.

    Οι δόσεις των μυελοκατασταλτικών φαρμάκων μειώθηκαν κατά 25% από την πλήρη δόση και η διάρκεια του κύκλου αυξήθηκε κατά 33% (π.χ. από 21 σε 28 ημέρες) όταν η ιντερφερόνη άλφα προστέθηκε στο σχήμα. Καθυστέρηση του κύκλου χημειοθεραπείας εάν ο αριθμός ουδετερόφιλων <1500/mm3 ή ο αριθμός των αιμοπεταλίων <75.000/mm3.

    Τροποποίηση της δόσης της ιντερφερόνης άλφα-2b για τοξικότητα: Διακοπή εάν ο αριθμός ουδετερόφιλων <1000/mm3 ή αριθμός αιμοπεταλίων <50.000/mm . Μειώστε τη δόση κατά 50% (2,5 εκατομμύρια μονάδες 3 φορές την εβδομάδα) εάν ο αριθμός των ουδετερόφιλων >1000/mm3 αλλά μικρότερος από 1500/mm3. Μπορεί να επανακλιμακωθεί στην αρχική αρχική δόση (5 εκατομμύρια μονάδες 3 φορές την εβδομάδα) εάν υποχωρήσει η αιματολογική τοξικότητα (ANC >1500/mm3). Διακόψτε οριστικά εάν AST >5 φορές ULN ή Scr >2 mg/dL.

    Μελάνωμα Ιντερφερόνη Άλφα-2b (Intron A) IV

    Επαγωγική θεραπεία: 20 εκατομμύρια μονάδες/m2 ημερησίως για 5 συνεχόμενες ημέρες την εβδομάδα για 4 εβδομάδες.

    Τροποποίηση της δόσης για τοξικότητα: Αναστολή για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ., αριθμός κοκκιοκυττάρων >250/mm3 αλλά <500/mm3, ALT και/ή AST >5 έως 10 φορές ULN). Όταν οι ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρήσουν, μπορεί να ξαναρχίσει στο 50% της προηγούμενης δόσης. Διακόψτε οριστικά εάν η τοξικότητα δεν υποχωρεί ενώ αναστέλλεται το φάρμακο, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες επανεμφανίζονται μετά από μειωμένη δόση, αριθμός κοκκιοκυττάρων <250/mm3 ή ALT και/ή AST >10 φορές ULN.

    Sub-Q

    Θεραπεία συντήρησης: 10 εκατομμύρια μονάδες/m2 3 φορές την εβδομάδα για 48 εβδομάδες.

    Τροποποίηση δόσης για τοξικότητα: Διακοπή για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. αριθμός κοκκιοκυττάρων >250/mm3 αλλά <500/mm3, ALT και/ή AST > 5 έως 10 φορές ULN). Όταν οι ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρήσουν, μπορεί να ξαναρχίσει στο 50% της προηγούμενης δόσης. Διακόψτε οριστικά εάν η τοξικότητα δεν υποχωρεί ενώ αναστέλλεται το φάρμακο, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες επανεμφανίζονται μετά από μειωμένη δόση, αριθμός κοκκιοκυττάρων <250/mm3 ή ALT και/ή AST >10 φορές ULN.

    Όρια συνταγογράφησης

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης HBV Ιντερφερόνη Άλφα-2b (Intron A) Sub-Q

    Η μέγιστη δόση είναι 10 εκατομμύρια μονάδες 3 φορές την εβδομάδα.

    Ενήλικες

    Θεραπεία Λοιμώξεων από HPV (Εξωτερικά γεννητικά και περιπρωκτικά κονδυλώματα) Ενδοβλαβική ένεση ιντερφερόνης άλφα-2b (Intron A)

    Μέγιστη αγωγή 5 κονδυλωμάτων ανά κύκλο (συνολική δόση 5 εκατομμύρια μονάδες).

    Ιντερφερόνη Alfa-n3 (Alferon N) Ενδοτραυματική ένεση

    Η μέγιστη συνιστώμενη δόση ανά συνεδρία θεραπείας είναι 2,5 εκατομμύρια μονάδες.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Θεραπεία χρόνιας λοίμωξης HCV IM ή Sub-Q

    Ταυτόχρονη Η θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα-2b (Intron A) και από του στόματος ριμπαβιρίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με Clcr <50 mL/λεπτό.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Ιντερφερόνη άλφα-2α (Intron A): Γνωστή υπερευαισθησία (π.χ. κνίδωση, αγγειοοίδημα, βρογχοσυστολή, αναφυλαξία) στην ιντερφερόνη άλφα ή σε οποιοδήποτε συστατικό του σκευάσματος .
  • Ιντερφερόνη άλφα-n3 (Alferon N): Γνωστή υπερευαισθησία στις πρωτεΐνες ανθρώπινης ιντερφερόνης άλφα ή σε οποιοδήποτε συστατικό της σύνθεσης. ιστορικό αναφυλακτικών αντιδράσεων σε IgG ποντικού (ποντικού), πρωτεΐνη αυγού ή νεομυκίνη. (Βλ. Αντιδράσεις ευαισθησίας στην ενότητα Προφυλάξεις.)
  • Ιντερφερόνη άλφα-2b: Αυτοάνοση ηπατίτιδα ή ηπατική αντιρρόπηση (βαθμολογία Child-Pugh >6, κατηγορία Β και Γ). (Βλ. Ηπατικές επιδράσεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)
  • Ιντερφερόνη άλφα-2b: Η ταυτόχρονη χρήση από του στόματος ριμπαβιρίνης αντενδείκνυται σε γυναίκες που είναι ή ενδέχεται να μείνουν έγκυες, άνδρες των οποίων οι γυναίκες σύντροφοι είναι έγκυες, ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη ριμπαβιρίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του σκευάσματος, ασθενείς με αιμοσφαιρινοπάθειες (π.χ. μείζονα θαλασσαιμία, δρεπανοκυτταρική αναιμία) και ασθενείς με Clcr <50 mL/λεπτό.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Σοβαρές διαταραχές

    Μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν θανατηφόρες ή απειλητικές για τη ζωή νευροψυχιατρικές, αυτοάνοσες, ισχαιμικές και λοιμώδεις διαταραχές. Παρακολούθηση στενά με περιοδικές κλινικές και εργαστηριακές αξιολογήσεις. διακοπή σε άτομα με επίμονα σοβαρά ή επιδεινούμενα σημεία ή συμπτώματα αυτών των διαταραχών. Σε πολλές, αλλά όχι σε όλες τις περιπτώσεις, αυτές οι διαταραχές υποχωρούν μετά τη διακοπή της ιντερφερόνης άλφα. (Δείτε Άλλες Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Ταυτόχρονη από του στόματος λήψη ριμπαβιρίνης

    Τηρείτε τις συνήθεις προφυλάξεις, προφυλάξεις και αντενδείξεις που σχετίζονται με τη ριμπαβιρίνη από το στόμα όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ιντερφερόνη άλφα-2b για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης HCV.

    Η ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες ή/και εμβρυϊκό θάνατο. Εάν η ριμπαβιρίνη από του στόματος χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα, πρέπει να δίνεται μεγάλη προσοχή για την αποφυγή εγκυμοσύνης σε γυναίκες ασθενείς και γυναίκες συντρόφους ανδρών ασθενών. (Βλ. Εγκυμοσύνη στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Η ριμπαβιρίνη προκαλεί αιμολυτική αναιμία, η οποία μπορεί να επιδεινώσει την καρδιακή νόσο.

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Σοβαρές, οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. κνίδωση, αγγειοοίδημα, βρογχοσυστολή, αναφυλαξία) έχουν αναφερθεί σπάνια σε ασθενείς που λαμβάνουν ιντερφερόνη άλφα.

    Εάν εμφανιστεί σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας, αμέσως διακοπή της ιντερφερόνης άλφα και παροχή κατάλληλης υποστηρικτικής φροντίδας.

    Αναφέρθηκε παροδικό εξάνθημα. δεν κατέστησε αναγκαία τη διακοπή της θεραπείας με ιντερφερόνη άλφα.

    Ιντερφερόνη άλφα-n3: Μπορεί να περιέχει ίχνη πρωτεΐνης ποντικού (ποντικού) που μπορεί να διεγείρει το σχηματισμό αντισωμάτων σε ορισμένους ασθενείς. Αν και η πρωτεΐνη αυγού (ωολβουμίνη) δεν ανιχνεύεται στο τελικό προϊόν, η διαδικασία παρασκευής περιλαμβάνει πολλαπλασιασμό σε καλλιέργεια ιστού εμβρύου κοτόπουλου και υπάρχει πιθανότητα οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο να αναπτύξουν υπερευαισθησία στην πρωτεΐνη αυγού. (Βλ. Αντενδείξεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Άλλες προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Νευροψυχιατρικές Επιδράσεις

    Κατάθλιψη, ψυχώσεις, αυτοκτονικός ιδεασμός ή απόπειρες αυτοκτονίας (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων θανάτων), παραισθήσεις, επιθετική ή βίαιη συμπεριφορά και σπάνιες περιπτώσεις ανθρωποκτονίας που αναφέρθηκαν με ιντερφερόνη άλφα (αλόνη ή σε συνδυασμό με από του στόματος ριμπαβιρίνη) σε ασθενείς με και χωρίς προϋπάρχουσες ψυχιατρικές διαταραχές.

    Επιδεινωμένα συμπτώματα ψυχιατρικών διαταραχών μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς τόσο με ψυχιατρικές διαταραχές όσο και με διαταραχές χρήσης ουσιών. Εάν ξεκινήσει σε ασθενή με ιστορικό ψυχιατρικών παθήσεων ή διαταραχών χρήσης ουσιών, εξετάστε την ανάγκη για έλεγχο φαρμάκων και περιοδική κλινική αξιολόγηση, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των ψυχιατρικών συμπτωμάτων. Συνιστάται πρώιμη παρέμβαση για νέα ή επανεμφανιζόμενα νευροψυχιατρικά συμπτώματα ή χρήση ουσιών.

    Έχουν αναφερθεί ατέλειες, κώμα και εγκεφαλοπάθεια, κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με υψηλή δόση ιντερφερόνης άλφα.

    Χρήση με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό προϋπαρχουσών ψυχιατρικών διαταραχών, ιδιαίτερα σε αυτούς με ιστορικό κατάθλιψης. Παρακολουθήστε στενά όλους τους ασθενείς για ενδείξεις κατάθλιψης και άλλων ψυχιατρικών συμπτωμάτων και συμβουλέψτε τους ασθενείς να αναφέρουν αμέσως οποιοδήποτε σημείο ή σύμπτωμα κατάθλιψης ή αυτοκτονικού ιδεασμού στον κλινικό τους γιατρό.

    Εάν αναπτυχθεί σοβαρή κατάθλιψη και/ή άλλη ψυχιατρική κατάσταση, αμέσως διακόψτε την ιντερφερόνη άλφα και παρέχετε την κατάλληλη ψυχιατρική παρέμβαση.

    Καρδιαγγειακές επιδράσεις

    Υπόταση, αρρυθμία, ταχυκαρδία (≥150 bpm), μυοκαρδιοπάθεια και έμφραγμα του μυοκαρδίου που αναφέρθηκαν σε ασθενείς με ή χωρίς ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου.

    Μπορεί να εμφανιστεί υπόταση κατά τη χορήγηση ή έως και 2 ημέρες μετά τη θεραπεία και μπορεί να απαιτήσει υποστηρικτική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της αντικατάστασης υγρών για τη διατήρηση του ενδαγγειακού όγκου. Υπερκοιλιακές αρρυθμίες έχουν εμφανιστεί σπάνια και φαίνεται να συσχετίζονται με προϋπάρχουσες καρδιαγγειακές παθήσεις και προηγούμενη θεραπεία με καρδιοτοξικούς παράγοντες. Αυτές οι ανεπιθύμητες εμπειρίες ελέγχθηκαν με τροποποίηση της δόσης ή διακοπή του φαρμάκου, αλλά μπορεί να απαιτούν πρόσθετη εξειδικευμένη φροντίδα.

    Εκτέλεση ΗΚΓ πριν και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιντερφερόνη άλφα σε ασθενείς με προϋπάρχουσες καρδιακές ανωμαλίες και/ή προχωρημένα στάδια καρκίνου .

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή και στενή παρακολούθηση σε άτομα με καρδιαγγειακή νόσο ή ιστορικό οποιασδήποτε καρδιακής πάθησης, συμπεριλαμβανομένου του MI ή της αρρυθμίας. Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη από του στόματος σε ασθενείς με ιστορικό σημαντικής ή ασταθούς καρδιακής νόσου.

    Εγκεφαλοαγγειακές επιδράσεις

    Ισχαιμικά και αιμορραγικά αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια, συμπεριλαμβανομένου του αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου, που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που λαμβάνουν ιντερφερόνη άλφα. Τέτοια συμβάντα έχουν συμβεί σε ασθενείς με λίγους ή καθόλου παράγοντες κινδύνου για εγκεφαλικό επεισόδιο, συμπεριλαμβανομένων ασθενών ηλικίας <45 ετών.

    Δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση.

    Η μυελοκαταστολή

    Καταστέλλει τη λειτουργία του μυελού των οστών και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές κυτταροπενίες και αναιμία, συμπεριλαμβανομένης της απλαστικής αναιμίας.

    Να μην χρησιμοποιείται σε ασθενείς με αιμοσφαιρινοπάθειες (π.χ. θαλασσαιμία, δρεπανοκυτταρική αναιμία).

    Εκτελέστε CBC πριν και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιντερφερόνη άλφα. . Προσαρμόστε τη δόση ή διακόψτε το φάρμακο εάν είναι απαραίτητο. (Βλ. ασθενείς με διαταραχές πήξης (π.χ. πνευμονική εμβολή, θρομβοφλεβίτιδα, αιμορροφιλία). Χρησιμοποιήστε επίσης με προσοχή σε ασθενείς με μυελοκαταστολή ή που λαμβάνουν φάρμακα που μπορεί να είναι μυελοκατασταλτικά (π.χ. ζιδοβουδίνη). (Βλ. Ειδικά φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Γριππώδες σύνδρομο

    Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια της ιντερφερόνης άλφα είναι το γριππώδες σύνδρομο, που γενικά χαρακτηρίζεται από πυρετό, κεφαλαλγία, ρίγη, μυαλγία/αρθραλγία, κόπωση, αυξημένη εφίδρωση, εξασθένιση, ακαμψία, ζάλη, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, πόνος στην πλάτη, ξηροστομία, πόνος στο στήθος, κακουχία και πόνος (μη καθορισμένο). Εξετάστε άλλες πιθανές αιτίες εάν εμφανιστεί επίμονος υψηλός πυρετός.

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με εξουθενωτικές ασθένειες όπως καρδιακές παθήσεις (π.χ. ασταθής στηθάγχη, μη ελεγχόμενη CHF), σοβαρή πνευμονική νόσο (π.χ. ΧΑΠ) ή διαβήτης σακχαρώδης (επιρρεπής σε κετοξέωση).

    Οφθαλμολογικές επιδράσεις

    Μείωση ή απώλεια όρασης και αμφιβληστροειδοπάθεια, συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος της ωχράς κηλίδας, της οπτικής νευρίτιδας, του θηλώματος, των αιμορραγιών του αμφιβληστροειδούς, των κηλίδων από βαμβάκι, της ορογόνου αποκόλλησης του αμφιβληστροειδούς και της θρόμβωσης της αμφιβληστροειδικής αρτηρίας ή φλέβας ή θρόμβωση φλέβας, μπορεί να προκληθεί με θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα.

    Πραγματοποιήστε βασικές οφθαλμολογικές εξετάσεις σε όλους τους ασθενείς πριν από την έναρξη της ιντερφερόνης άλφα. Πραγματοποιήστε περιοδικά οφθαλμολογικές εξετάσεις κατά τη διάρκεια θεραπείας με ιντερφερόνη άλφα σε άτομα με προϋπάρχουσες οφθαλμολογικές διαταραχές (π.χ. διαβητική ή υπερτασική αμφιβληστροειδοπάθεια).

    Πραγματοποιήστε έγκαιρη και πλήρη οφθαλμολογική εξέταση σε κάθε ασθενή που εμφανίζει οφθαλμικά συμπτώματα.

    Διακοπή σε ασθενείς που αναπτύσσουν νέες ή επιδεινούμενες οφθαλμολογικές διαταραχές.

    Ενδοκρινικές και Μεταβολικές Επιδράσεις

    Μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει δυσλειτουργία του θυρεοειδούς (υποθυρεοειδισμός ή υπερθυρεοειδισμός).

    Αξιολογήστε την TSH πριν από την έναρξη της ιντερφερόνης άλφα. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα που συνάδουν με πιθανή δυσλειτουργία του θυρεοειδούς κατά τη διάρκεια θεραπείας με ιντερφερόνη άλφα, αξιολογήστε τη λειτουργία του θυρεοειδούς και ξεκινήστε τη θεραπεία εάν χρειάζεται.

    Η ιντερφερόνη άλφα μπορεί να συνεχιστεί σε ασθενείς με υποθυρεοειδισμό ή υπερθυρεοειδισμό εάν η λειτουργία του θυρεοειδούς μπορεί να ομαλοποιηθεί με αντιθυρεοειδική θεραπεία ή θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.

    Ανάπτυξη σακχαρώδους διαβήτη και υπεργλυκαιμίας αναφέρθηκε σπάνια σε ασθενείς που λαμβάνουν ιντερφερόνη άλφα. Η ιντερφερόνη άλφα μπορεί να συνεχιστεί σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη εφόσον ο διαβήτης τους μπορεί να ελεγχθεί με φαρμακευτική θεραπεία.

    Ηπατικές Επιδράσεις

    Ασθενείς με χρόνια λοίμωξη HBV μπορεί να παρουσιάσουν παροδική αύξηση (>2 φορές την αρχική τιμή) της ALT ορού ( «έξαρση»), συνήθως 8–12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας. Η ιντερφερόνη άλφα γενικά μπορεί να συνεχιστεί, εκτός εάν υπάρχουν σημεία και συμπτώματα ηπατικής ανεπάρκειας. Παρακολουθήστε τη συμπτωματολογία, τις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας (ALT ορού, αλκαλική φωσφατάση, λευκωματίνη, χολερυθρίνη) και PT σε μεσοδιαστήματα περίπου 2 εβδομάδων κατά τη διάρκεια αυτών των περιστατικών. Ασθενείς με χρόνια λοίμωξη HBV και ενδείξεις μειωμένης ηπατικής συνθετικής λειτουργίας (π.χ. μείωση της λευκωματίνης ορού, παρατεταμένη PT) μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο κλινικής αντιρρόπησης εάν εμφανιστεί αύξηση της ALT ορού κατά τη διάρκεια θεραπείας με ιντερφερόνη άλφα. χρησιμοποιήστε το φάρμακο με προσοχή και στενή παρακολούθηση των συμπτωμάτων και των δοκιμών ηπατικής λειτουργίας εάν αυξάνεται η ALT ορού.

    Παρακολουθήστε στενά ασθενείς που αναπτύσσουν ανωμαλίες της ηπατικής λειτουργίας (π.χ. αύξηση της ALT ορού) κατά τη διάρκεια θεραπείας με ιντερφερόνη άλφα και διακόψτε το φάρμακο όπως απαιτείται.

    Επιδείνωση ηπατικής νόσου, συμπεριλαμβανομένου ίκτερου, ηπατικής εγκεφαλοπάθειας, ηπατικής ανεπάρκειας και θανάτου, αναφέρθηκε σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, αυτοάνοση ηπατίτιδα, ιστορικό αυτοάνοσης νόσου ή ανοσοκαταστολή (π.χ., λήπτες μοσχευμάτων οργάνων ) αγωγή με ιντερφερόνη άλφα. μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε αυτούς τους ασθενείς.

    Διακόψτε αμέσως εάν εμφανιστούν εκδηλώσεις ηπατικής αντιρρόπησης (π.χ. ίκτερος, ασκίτης, πήξη, μειωμένες συγκεντρώσεις λευκωματίνης ορού). Αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. (Βλ. Αντενδείξεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Αναπνευστικές Επιδράσεις

    Αναφέρθηκαν δύσπνοια, πνευμονικές διηθήσεις, πνευμονία, αποφρακτική βρογχιολίτιδα, διάμεση πνευμονίτιδα, πνευμονική υπέρταση και σαρκοείδωση. έχει συμβεί αναπνευστική ανεπάρκεια και/ή θάνατος, κυρίως σε όσους λαμβάνουν το φάρμακο για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HCV. Η αιτιολογική εξήγηση για αυτά τα ευρήματα δεν έχει τεκμηριωθεί.

    Ένας κατασκευαστής προτείνει βασικές ακτινογραφίες θώρακος σε όλους τους ασθενείς πριν από την έναρξη της ιντερφερόνης άλφα και όποτε ενδείκνυται κλινικά σε ασθενείς που αναπτύσσουν πυρετό, βήχα, δύσπνοια ή άλλα αναπνευστικά συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. /p>

    Έχει εμφανιστεί επανεμφάνιση αναπνευστικής ανεπάρκειας με την επαναπρόκληση ιντερφερόνης. παρακολουθήστε στενά τους ασθενείς εάν ξαναρχίσει η ιντερφερόνη άλφα.

    Αυτοάνοση νόσος

    Ανάπτυξη ή έξαρση αυτοάνοσης νόσου (π.χ. αυτοάνοση θρομβοπενία, ιδιοπαθής θρομβοπενική πορφύρα, αγγειίτιδα, φαινόμενο Raynaud, ρευματοειδής αρθρίτιδα, θυρεοειδική αρθρίτιδα, ρευματοειδής αρθρίτιδα , ηπατίτιδα, ραβδομυόλυση) αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν ιντερφερόνη άλφα. Θανατηφόρα που αναφέρθηκαν σπάνια.

    Εάν αναπτυχθεί αυτοάνοση νόσο, παρακολουθήστε προσεκτικά και διακόψτε το φάρμακο εάν είναι απαραίτητο.

    Κίνδυνος μεταδοτικών λοιμωδών παραγόντων από παρασκευάσματα που προέρχονται από πλάσμα

    Η ιντερφερόνη άλφα-2b περιέχει λευκωματίνη (α. παράγωγο ανθρώπινου αίματος). Η ιντερφερόνη άλφα-n3 παράγεται χρησιμοποιώντας ανθρώπινα λευκοκύτταρα. Λόγω των αποτελεσματικών διαδικασιών διαλογής δότη και παραγωγής προϊόντων, αυτά τα σκευάσματα συνδέονται με εξαιρετικά απομακρυσμένο κίνδυνο μετάδοσης ιογενών ασθενειών και θεωρητικό κίνδυνο μετάδοσης της νόσου Creutzfeldt-Jakob (CJD).

    Παγκρεατίτιδα

    Παγκρεατίτιδα (μερικές φορές θανατηφόρα) που αναφέρθηκε σε ασθενείς που λαμβάνουν ιντερφερόνη άλφα.

    Αναστολή της ιντερφερόνης άλφα σε ασθενείς με σημεία και συμπτώματα παγκρεατίτιδας (π.χ. κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος). διακόψτε το φάρμακο εάν διαπιστωθεί διάγνωση παγκρεατίτιδας.

    Περιφερική νευροπάθεια

    Περιφερική νευροπάθεια που αναφέρθηκε σε ασθενείς που λαμβάνουν telbivudine ταυτόχρονα με ιντερφερόνη άλφα. (Δείτε Ειδικά Φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Τριγλυκερίδια

    Αυξημένα τριγλυκερίδια ορού αναφέρθηκαν σε ασθενείς που λαμβάνουν ιντερφερόνη άλφα μόνη ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη από το στόμα. σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία μπορεί να οδηγήσει σε παγκρεατίτιδα. (Βλ. Παγκρεατίτιδα στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Σκεφτείτε το ενδεχόμενο διακοπής της ιντερφερόνης άλφα σε ασθενείς με επίμονα αυξημένα τριγλυκερίδια (>1000 mg/dL) που συνοδεύονται από συμπτώματα που υποδηλώνουν παγκρεατίτιδα (κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετο).

    Οδοντικές και περιοδοντικές διαταραχές

    Οδοντικές και περιοδοντικές διαταραχές που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που λαμβάνουν ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη από το στόμα. Η ξηροστομία μπορεί να συμβάλει σε βλάβη των δοντιών και των στοματικών βλεννογόνων κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.

    Συμβουλεύστε τους ασθενείς να κάνουν τακτικές οδοντιατρικές εξετάσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας, να βουρτσίζουν καλά τα δόντια τους δύο φορές την ημέρα και να ξεπλένουν καλά το στόμα τους μετά από εμετό.

    Σχηματισμός αντισωμάτων

    Ενδέχεται να αναπτυχθούν αντισώματα εξουδετέρωσης κατά της ιντερφερόνης ορού σε ασθενείς που λαμβάνουν ιντερφερόνη άλφα.

    Δεν υπάρχει εμφανής συσχέτιση της ανάπτυξης αντισωμάτων με την κλινική απόκριση ή τις ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Λήπτες μεταμόσχευσης οργάνων.

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ιντερφερόνης άλφα μόνης ή σε συνδυασμό με από του στόματος ριμπαβιρίνη δεν έχει τεκμηριωθεί για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HCV σε ασθενείς με ήπαρ ή άλλα μοσχεύματα.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα (άλφα-2b, άλφα-n3): Κατηγορία C.

    Ταυτόχρονη ιντερφερόνη άλφα (άλφα-2b) και ριμπαβιρίνη από του στόματος: Κατηγορία Χ .

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν η ιντερφερόνη άλφα κατανέμεται στο γάλα. ιντερφερόνες ποντικού κατανέμονται στο γάλα σε ποντίκια. Διακοπή του θηλασμού ή του φαρμάκου.

    Παιδιατρική χρήση

    Ιντερφερόνη άλφα-2b: Καθιερώθηκε η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HBV σε παιδιά ηλικίας 1-17 ετών και για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HCV σε παιδιά ηλικίας 3-16 ετών χωρίς θεραπεία . Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί για άλλες ενδείξεις σε παιδιατρικούς ασθενείς.

    Ιντερφερόνη άλφα-n3: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά <18 ετών.

    Αυτοκτονικός ιδεασμός ή απόπειρα αυτοκτονίας. αναφέρθηκε πιο συχνά σε παιδιατρικούς ασθενείς (κυρίως έφηβους) που έλαβαν ιντερφερόνη άλφα από ό,τι σε ενήλικες που έλαβαν το φάρμακο. Αυτά τα συμβάντα εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μετά τη διακοπή.

    Η καθυστέρηση στο βάρος και το ύψος αυξάνεται σε σύγκριση με την αρχική τιμή που αναφέρθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς που έλαβαν ιντερφερόνη άλφα για θεραπεία χρόνιας λοίμωξης από HBV ή HCV.

    Γηριατρική χρήση

    Ανεπαρκής εμπειρία σε άτομα ηλικίας ≥ 65 ετών για να καθοριστεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ενήλικες.

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή λόγω των σχετιζόμενων με την ηλικία μειώσεων των ηπατικών, νεφρικών και νεφρικών μειώσεων και /ή καρδιακή λειτουργία και ταυτόχρονη νόσο και φαρμακευτική θεραπεία.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Ασθενείς με χρόνια λοίμωξη από HBV μπορεί να διατρέχουν κίνδυνο παροδικών οξειών παροξύνσεων (εξάρσεις) της λοίμωξης HBV. (Βλ. Ηπατικές Επιδράσεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Παρακολουθήστε στενά την κλινική κατάσταση και την ηπατική λειτουργία. διακόψτε αμέσως την ιντερφερόνη άλφα εάν παρουσιαστεί αντιρρόπηση. (Βλ. Ηπατικές επιδράσεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Ιντερφερόνη άλφα-2b: Αντενδείκνυται σε ασθενείς με αυτοάνοση ηπατίτιδα ή ηπατική αντιρρόπηση (βαθμολογία Child-Pugh >6, κατηγορία Β και Γ).

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Η ταυτόχρονη χορήγηση ιντερφερόνης άλφα-2b και ριμπαβιρίνης από του στόματος αντενδείκνυται εάν Clcr <50 mL/λεπτό.

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες

    Συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη (π.χ. πυρετός, πονοκέφαλος, ρίγη, μυαλγία/αρθραλγία, κόπωση, αυξημένη εφίδρωση, εξασθένηση, ακαμψία, ζάλη), κοιλιακό άλγος, αλωπεκία, αναιμία , ανορεξία, πόνος στην πλάτη, κατάθλιψη, διάρροια, δύσπνοια, μυοσκελετικός πόνος, ναυτία, ουδετεροπενία, φαρυγγίτιδα, υπνηλία, έμετος, απώλεια βάρους.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Interferon Alfa

    Φάρμακα που μεταβολίζονται από το ηπατικό μικροσωμικό σύστημα

    Οι ιντερφερόνες μπορεί να αναστείλουν το ηπατικό ενζυμικό σύστημα CYP.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Αλδελευκίνη

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας , ανάπτυξη ή έξαρση αυτοάνοσων νοσημάτων και φλεγμονωδών διαταραχών και αυξημένη συχνότητα τραυματισμού του μυοκαρδίου (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου, μυοκαρδίτιδα, κοιλιακή υποκινησία, σοβαρή ραβδομυόλυση) αναφέρθηκαν

    Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

    Προσθετικοί ή συνεργικοί αντινεοπλασματική δράση με ορισμένους κυτταροτοξικούς παράγοντες (π.χ. σισπλατίνη, κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, εφλορνιθίνη, φθοροουρακίλη, μεχλωροεθαμίνη, μελφαλάνη, μιτομυκίνη, νιτροζουρίες, βινβλαστίνη, βινκριστίνη) vitro στοιχεία αθροιστικών επιδράσεων με την ιντερφερόνη άλφα-2b έναντι του HCV. καμία in vitro ένδειξη ανταγωνισμού

    Σιμεπρεβίρη: In vitro ενδείξεις συνεργιστικών επιδράσεων με την ιντερφερόνη άλφα έναντι του HCV. δεν υπάρχουν in vitro ενδείξεις ανταγωνισμού

    Sofosbuvir: Δεν υπάρχουν in vitro ενδείξεις ανταγωνιστικών αντι-HCV επιδράσεων με την ιντερφερόνη άλφα

    Telaprevir: Δεν υπάρχουν in vitro ενδείξεις ανταγωνιστικών αντι-HCV επιδράσεων με την ιντερφερόνη άλφα

    Μυελοκατασταλτικοί παράγοντες

    Αυξημένος κίνδυνος μυελοκαταστολής

    Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με προσοχή. παρακολούθηση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων

    φαινοβαρβιτάλη

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις φαινοβαρβιτάλης και τοξικότητα (π.χ. λήθαργος, κόπωση)

    Ακτινοθεραπεία

    Μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή τοξικότητα

    Συνιστάται στενή παρακολούθηση

    Ριμπαβιρίνη

    Πιθανή πρόσθετη αιματολογική τοξικότητα (αναιμία)

    Η ταυτόχρονη χρήση με ριμπαβιρίνη από του στόματος αντενδείκνυται εάν Clcr <50 mL/λεπτό

    Telbivudine

    Αυξημένος κίνδυνος και σοβαρότητα περιφερικής νευροπάθειας

    Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ταυτόχρονης λήψης telbivudine και οποιασδήποτε ιντερφερόνης για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης HBV

    Θεοφυλλίνη

    Αυξημένες συγκεντρώσεις θεοφυλλίνης

    Αλκαλοειδή βίνκα (βινμπλαστίνη, βινκριστίνη)

    Πιθανή αυξημένη τοξικότητα της ιντερφερόνης άλφα

    Αυξημένη συχνότητα νευροτοξικότητας

    Ζιδοβουδίνη

    Αυξημένος κίνδυνος αιματολογικής (π.χ. ουδετεροπενία, θρομβοπενία) και ηπατικής τοξικότητας

    Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με προσοχή. παρακολουθεί τον αριθμό WBC

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά