Interferon Beta

Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Interferon Beta

Roztroušená skleróza (RS)

Léčba recidivujících forem RS, včetně klinicky izolovaného syndromu (CIS), relaps-remitentního onemocnění a aktivního sekundárního progresivního onemocnění u dospělých.

Americká akademie neurologie (AAN) doporučuje, aby byla nemoc modifikující terapie nabízena pacientům s relaps-remitující RS, kteří nedávno prodělali relapsy a/nebo aktivitu MRI. Při výběru vhodné terapie by kliničtí lékaři měli kromě preferencí pacienta zvážit nežádoucí účinky, snášenlivost, způsob podávání, bezpečnost, účinnost a cenu léků.

Související drogy

Jak používat Interferon Beta

Obecné

Monitorování pacienta

  • Sledujte kompletní krevní obraz (CBC), včetně diferenciálních a jaterních testů, v pravidelných intervalech (např. 1, 3 a 6 měsíců) po zahájení léčby a poté pravidelně při absenci příznaků. Pacienti trpící myelosupresí by měli podstupovat častější sledování.
  • Testování funkce štítné žlázy se doporučuje každých 6 měsíců u pacientů s dysfunkcí štítné žlázy v anamnéze nebo podle klinické indikace.
  • Pravidelně vyhodnocujte pacientovo porozumění a používání aseptické techniky a správných postupů pro samoaplikaci.
  • Sledujte pacienty, zda během léčby nevykazují žádnou novou nebo zvyšující se únavu nebo dušnost.

    • Premedikace a profylaxe

  • Zvažte premedikaci analgetickými a/nebo antipyretiky ve dnech léčby, abyste zabránili chřipce nebo ji snížili příznaky.
  • Podávejte dávky interferonu beta večer, aby byly některé nežádoucí účinky (např. syndrom podobný chřipce) lépe snášeny, protože se tak zabrání maximálním sérovým koncentracím léku během dne.

    • Bezpečnostní opatření při výdeji a podávání

  • Může se podávat samostatně, pokud lékař usoudí, že pacient a/nebo jeho pečovatel je způsobilý připravit a bezpečně aplikovat lék po odpovídajícím školení a s lékařským dohledem. První injekci provádějte pod dohledem kvalifikovaného lékaře.
  • Dejte pacientům kopii informací pro pacienta výrobce (průvodce léčivými přípravky a návod k použití) pro konkrétní přípravu interferonu beta-1a (Avonex nebo Rebif) nebo interferonu beta-1b (Betaseron nebo Extavia).

    • Další obecné úvahy

  • Pacienti se mohou cítit hůř nebo zaznamenat dočasné zhoršení příznaků RS bezprostředně po zahájení léčby interferonem beta ; tyto účinky často odezní s pokračující terapií a neměly by být vykládány jako indikace selhání léčby.

    • Podávání

    Podávat IM nebo sub-Q injekcí v závislosti na přípravě.

    Interferon beta-1a je komerčně dostupný jako IM injekce jednou týdně (Avonex) nebo sub-Q injekce 3krát týdně (Rebif). Interferon beta-lb je komerčně dostupný jako sub-Q injekce každý druhý den (Betaseron, Extavia); 2 aktuálně dostupné přípravky interferonu beta-1b jsou identické s výjimkou některých součástí balení (např. velikost jehly).

    Podávání Sub-Q spojené s vyšší mírou reakcí v místě vpichu než IM podání. Předplněné injekční stříkačky a autoinjektory jsou pouze pro jednorázové použití; znovu nepoužívejte.

    Im podání

    Interferon Beta-1a (Avonex)

    Avonex podávejte jednou týdně IM injekcí do stehna nebo nadloktí. Avonex Pen podávejte jednou týdně do horní vnější strany stehna. Střídejte místa vpichu a vyhněte se aplikaci do míst, která vypadají podrážděně, zarudle, modřina, infikovaná nebo zjizvená. 2 hodiny po podání zkontrolujte místo vpichu, zda nevykazuje zarudnutí, otok nebo citlivost.

    Komerčně dostupné jako předplněná injekční stříkačka nebo předplněný autoinjektor (tj. Avonex Pen).

    Předplněné injekční stříkačky jsou baleny s 23-gauge, 1¼-palcovou jehlou dodanou výrobcem; 25-gauge, 1-palcová jehla pro im injekci může být nahrazena lékařem, pokud je to vhodné. Předplněný autoinjektor musí být použit s dodanou jehlou 25 gauge (5/8) palce; nenahrazujte žádnou jinou jehlou.

    Přibližně 30 minut před použitím vyjměte předplněné injekční stříkačky a autoinjektory z chladničky, aby roztok dosáhl pokojové teploty; k ohřívání roztoku nepoužívejte externí zdroje tepla (např. horkou vodu).

    Podávání Sub-Q

    Interferon Beta-1a (Rebif)

    Podávejte 3krát týdně injekcí sub-Q do břicha (vyhněte se pasu nebo oblastem do 2 palců od pupku), stehna, nadloktí nebo hýždí. Podávejte ve stejné 3 dny (např. pondělí, středa a pátek) s odstupem alespoň 48 hodin každý týden a každý den ve stejnou dobu (nejlépe pozdě odpoledne nebo večer).

    Místa vpichu střídejte. a vyvarujte se injekce do míst, která se zdají být podrážděná, zarudlá, pohmožděná, infikovaná nebo jakkoli abnormální.

    Vyjměte lék z chladničky 30 minut před použitím.

    Komerčně dostupný jako předplněná injekční stříkačka nebo předplněný autoinjektor (tj. Rebidose).

    Interferon Beta-1b (Betaseron, Extavia)

    Podávejte sub-Q injekcí každý druhý den do břicha (kromě oblastí v blízkosti pasu a pupku), stehna, nadloktí nebo hýždí.

    Místo injekce střídejte a vyhněte se aplikaci do míst, která vypadají zarudlá, pohmožděná, infikovaná nebo jakkoli abnormální.

    Dostupný jako lyofilizovaný prášek, který je nutné před použitím rekonstituovat. Volitelný autoinjektor (Betaconnect) je komerčně dostupný a lze jej získat prostřednictvím programu podpory pacientů výrobce na telefonním čísle 1-800-788-1467.

    Rekonstituce lyofilizovaného prášku Betaseron a Extavia

    Rekonstituční lahvička obsahující 0,3 mg lyofilizovaného prášku interferonem-beta-lb (Betaseron, Extavia) připojením výrobcem dodané předplněné injekční stříkačky obsahující 1,2 ml 0,54% chloridu sodného k lahvičce; pomalu vstříkněte celý obsah stříkačky, aby se získal roztok obsahující 0,25 mg interferonu beta-1b na 1 ml.

    Jemným kroužením lahvičkou zajistíte úplné rozpuštění; netřepat.

    Rekonstituované roztoky neobsahují žádné konzervační látky; roztoky by měly být přednostně připraveny bezprostředně před použitím. Lahvičky jsou pouze pro jednorázové použití; zlikvidujte veškerý zbytkový roztok.

    Dávkování

    Dostupný jako interferon beta-1a nebo interferon beta-1b; dávka vyjádřená v mg.

    Účinnost interferonu beta byla také vyjádřena v mezinárodních jednotkách. Každý mg interferonu beta-1a odpovídá přibližně 200 milionům jednotek (pro Avonex) a 270 milionů jednotek (pro Rebif); každý mg interferonu beta-1b odpovídá přibližně 32 milionům jednotek (pro Betaseron a Extavia).

    Dospělí

    Roztroušená skleróza Interferon beta-1a (Avonex) IM

    30 mcg jednou týdně. Chcete-li snížit výskyt a závažnost příznaků podobných chřipce, začněte s nízkou dávkou 7,5 mcg jednou týdně a poté zvyšujte každý týden o 7,5 mcg po dobu dalších 3 týdnů až na doporučenou dávku.

    Interferon beta-1a (Rebif ) Sub-Q

    Postupně titrujte dávku během 4týdenního období na 22 nebo 44 mcg 3krát týdně podle schématu v tabulce 1. Při titraci na dávku 22 mcg používejte pouze předplněné injekční stříkačky (nikoli autoinjektory ).

    Tabulka 1. Plán titrace dávky Rebif20

    Týden

    Rebif 22 mcg Cílová dávka

    Rebif 44 mcg Cílová dávka

    Týdny 1–2

    4,4 mcg (použití ½ injekční stříkačky 8,8 mcg)

    8,8 mcg (použijte plnou stříkačku s obsahem 8,8 mcg nebo autoinjektor)

    Týdny 3–4

    11 mcg (použijte ½ stříkačky 22 mcg)

    22 mcg (použijte plnou 22 mcg stříkačku nebo autoinjektor)

    Týdny 5+

    22 mcg (použijte plnou 22 mcg stříkačku nebo autoinjektor)

    44 mcg (použijte plnou 44 mcg stříkačku nebo autoinjektor)

    Interferon beta-1b (Betaseron, Extavia ) Sub-Q

    Postupně titrujte dávku během 6týdenního období na 0,25 mg každý druhý den podle schématu v tabulce 2.

    Tabulka 2. Plán titrace dávky Betaseron a Extavia16170

    Procento cílové dávky

    Dávka Betaseronu a Extavie

    Objem

    Týden 1–2

    25 %

    0,0625 mg

    0,25 ml

    Týdny 3–4

    50 %

    0,125 mg

    0,5 ml

    Týdny 5–6

    75 %

    0,1875 mg

    0,75 ml

    Týdny 7+

    100 %

    0,25 mg

    1 ml

    Pokud dojde k vynechání dávky, podejte ji co nejdříve; podejte další plánovanou dávku přibližně o 48 hodin později. Nepodávejte 2 po sobě jdoucí dny.

    Speciální populace

    Poškození jater

    Výrobce přípravku Rebif uvádí, že je třeba zvážit snížení dávkování u pacientů, jejichž koncentrace ALT v séru se zvýší na >5krát ULN. Může postupně znovu zvyšovat dávkování, když se koncentrace ALT v séru vrátí k normálu.

    Poškození ledvin

    Žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

    Geriatričtí pacienti

    Nevyžadují se žádné specifické úpravy dávkování; dávku však vybírejte opatrně, obvykle zahajujte léčbu na spodní hranici dávkovacího rozmezí kvůli možnému poklesu jaterních, ledvinových a/nebo srdečních funkcí souvisejícím s věkem a souběžného onemocnění a farmakoterapie.

    Varování

    Kontraindikace
  • Avonex a Rebif jsou kontraindikovány u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na přirozený nebo rekombinantní interferon beta, albumin nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
  • Betaseron a Extavia jsou kontraindikovány u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na přirozený nebo rekombinantní interferon beta, lidský albumin nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
    • Varování/Opatření

    Hepatotoxicita

    Bylo hlášeno vážné poškození jater včetně autoimunitní hepatitidy a možná těžkého fulminantního selhání jater vyžadující transplantaci jater.

    Používejte opatrně u pacientů s aktivním onemocněním jater, abúzem alkoholu, zvýšenými koncentracemi ALT v séru (>2,5krát ULN) nebo s klinicky významným onemocněním jater v anamnéze. Zvažte možná rizika, pokud se interferon beta užívá současně s jinými léky souvisejícími s poškozením jater (včetně alkoholu) nebo když se ke stávajícímu léčebnému režimu interferonem beta přidávají další léky.

    Monitorujte projevy poškození jater. Testy jaterních funkcí provádějte v pravidelných intervalech (např. 1, 3 a 6 měsíců) po zahájení terapie a poté pravidelně v nepřítomnosti klinických příznaků.

    Někteří výrobci doporučují přerušit léčbu, pokud dojde k podstatnému zvýšení sérových koncentrací aminotransferáz nebo ke klinickým projevům jaterní dysfunkce (např. žloutenka).

    Asymptomatické zvýšení sérových koncentrací aminotransferáz (zejména ALT) hlášené často při léčbě interferonem beta.

    Citlivost na latex

    Některé součásti balení určitých přípravků (např. uzávěr předplněné injekční stříkačky Avonex, uzávěr injekční stříkačky s předplněným rozpouštědlem Extavia) obsahují latex z přírodního kaučuku; jedinci citliví na latex by s těmito součástmi balení neměli manipulovat. Bezpečnost přípravku Extavia rekonstituovaného pomocí předplněné injekční stříkačky s rozpouštědlem u jedinců citlivých na latex nebyla hodnocena.

    Reakce z přecitlivělosti

    Možná anafylaxe nebo anafylaktoidní reakce.

    Pokud se objeví akutní, závažné hypersenzitivní reakce, okamžitě přerušte léčbu a zahajte vhodnou léčbu.

    Deprese a sebevražda

    Možná deprese, sebevražedné myšlenky a sebevražda.

    Někteří výrobci uvádějí, že je třeba používat opatrně u pacientů s depresí nebo jinými poruchami nálady. Pečlivě sledujte pacienty, zda se u nich neprojevuje deprese nebo jiné psyChiatrické symptomy; pokud se takové příznaky objeví, zvážit přerušení léčby.

    Vzhledem k vysoké prevalenci poruch nálady u pacientů s RS není deprese v anamnéze absolutní kontraindikací použití interferonu beta. Může být obtížné oddělit neuropsychiatrické symptomy související s léčbou interferonem beta od symptomů souvisejících s RS.

    Městnavé srdeční selhání

    Městnavé srdeční selhání (CHF), kardiomyopatie (s nebo bez CHF), palpitace a tachykardie, hlášené u některých přípravků obsahujících interferon beta během postmarketingového sledování. V některých případech tyto příhody dočasně souvisely s podáním interferonu beta-1b; u některých pacientů byla pozorována recidiva po opětovné stimulaci.

    U pacientů s již existujícím CHF sledujte klinické zhoršení během léčby. Někteří výrobci uvádějí, že je třeba zvážit přerušení léčby, pokud dojde ke zhoršení CHF bez jiné etiologie.

    Nekróza

    Závažná nekróza v místě vpichu hlášená po sub-Q a IM podání, někdy vyžadující dermální debridement nebo transplantaci kůže. Obvykle se vyskytuje během prvních 3–4 měsíců léčby.

    Faktory, které mohou být spojeny s rozvojem kožní nekrózy, zahrnují nesterilní injekční techniky, podávání studených roztoků interferonu beta, nestřídání míst vpichu a vystavení nedávných míst vpichu UV záření.

    Reakce v místě vpichu

    Mírné až středně závažné reakce v místě vpichu (např. krvácení, přecitlivělost, zánět, hmota, bolest, edém, atrofie, zarudnutí, indurace) hlášené u některých pacientů po sub-Q nebo Správa IM.

    Absces nebo celulitida v místě vpichu, které mohou vyžadovat chirurgický zákrok, byly vzácně hlášeny během postmarketingového sledování. Lokální reakce po IM nebo sub-Q injekci jsou obecně závažnější s častějšími a vyššími dávkami interferonu beta.

    Hematologické účinky

    Byl hlášen snížený počet periferních krvinek ve všech buněčných liniích, včetně vzácné pancytopenie, leukopenie, trombocytopenie.

    Sledujte u pacientů známky a příznaky sníženého krevního obrazu. Provádějte CBC, počty krevních destiček a příslušné biochemické krevní testy před zahájením léčby a pravidelně poté. Pacienti s myelosupresí mohou vyžadovat intenzivnější sledování.

    Trombotická mikroangiopatie

    Byla hlášena trombotická mikroangiopatie (TMA), včetně někdy fatální trombotické trombocytopenické purpury a hemolyticko-uremického syndromu. Nástup se pohyboval od několika týdnů do let po zahájení léčby. Pokud dojde k TMA, přerušte léčbu a řiďte se podle klinické indikace.

    Syndrom podobný chřipce

    Syndrom podobný chřipce se vyskytuje běžně. Ačkoli existují značné interindividuální rozdíly, symptomy se nejčastěji objevují během zahájení terapie (např. během hodin nebo dnů po injekci) a obvykle odezní během několika měsíců.

    Zvažte premedikaci analgetickými a/nebo antipyretiky.

    Záchvaty

    Možné křeče, včetně pacientů bez křečí v anamnéze; není známo, zda souvisí s již existující záchvatovou poruchou, účinky samotné RS, užíváním interferonu beta nebo jinými potenciálními rizikovými faktory (např. horečkou). Používejte opatrně u pacientů s preexistujícími záchvatovými poruchami.

    Pokud se u pacientů bez záchvatů během léčby vyvinou záchvaty, zjistěte etiologický základ a nasaďte vhodnou antikonvulzivní léčbu, než zvážíte obnovení léčby.

    Lékový lupus erythematodes

    Byly hlášeny autoimunitní poruchy více cílových orgánů, včetně idiopatické trombocytopenie, hypertyreózy, hypotyreózy a autoimunitní hepatitidy.

    Přerušte léčbu interferonem beta, pokud se rozvine nová autoimunitní porucha nebo pokud se u pacientů objeví jakékoli projevy lupusu (např. vyrážka, serozitida, polyartritida, nefritida, Raynaudův fenomén).

    Plicní arteriální hypertenze

    Plicní arteriální hypertenze (PAH) hlášená i při absenci jiných přispívajících faktorů. Mnoho případů vyžadovalo hospitalizaci; jeden pacient podstoupil transplantaci plic. Může se objevit v různých časových bodech během léčby, včetně několika let po zahájení léčby.

    Posuďte pacienty, u kterých se u PAH objeví nová dušnost nebo se zvyšuje únava. Pokud byly vyloučeny alternativní příčiny a potvrzena diagnóza PAH, přerušte léčbu interferonem beta a řiďte se podle klinické indikace.

    Imunogenicita

    Potenciál pro imunogenicitu. Možný vývoj vazebných nebo neutralizačních protilátek proti interferonu beta po dlouhodobé léčbě.

    Přítomnost neutralizačních protilátek, zejména v trvale vysokých titrech, spojená se snížením radiografické a klinické účinnosti terapie interferonem beta. Neutralizační protilátky se obecně vyvinou 6–24 měsíců po zahájení terapie.

    Riziko tvorby protilátek se může lišit v závislosti na přípravě, frekvenci dávkování, celkové dávce a způsobu podání.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Žádné dobře kontrolované studie u těhotných žen; dostupné údaje však obecně neidentifikovaly s drogami spojené riziko závažných vrozených vad. Nálezy týkající se potenciálního rizika nízké porodní hmotnosti nebo potratu při užívání interferonu beta v těhotenství jsou rozporuplné. Ve studiích na zvířatech vedlo podávání během těhotenství ke zvýšenému počtu potratů při dávkách vyšších, než jsou dávky používané klinicky; není však jasné, zda podávání březím zvířatům v dávkách vyšších, než jsou klinicky používané, vede jako třída přípravků ke zvýšenému počtu potratů. Používejte během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínosy odůvodňují možná rizika pro plod.

    Kojení

    Omezené údaje naznačují, že interferon beta-1a se distribuuje do lidského mléka. Žádné údaje o přítomnosti interferonu beta-1b v lidském mléce. Není známo, zda má interferon beta nějaké účinky na kojené dítě nebo na tvorbu mléka.

    Zvažte vývojové a zdravotní přínosy kojení spolu s klinickou potřebou matky interferon beta a veškerými potenciálními nežádoucími účinky léku nebo základního stavu matky na kojené dítě.

    Ženy a muži s reprodukčním potenciálem

    Nebyly provedeny studie s cílem určit, zda interferon beta ovlivňuje fertilitu u lidí. Menstruační nepravidelnosti, anovulace a snížené koncentrace progesteronu v séru pozorované v některých studiích na zvířatech při dávkách vyšších, než je doporučeno u lidí.

    Pediatrické použití

    I když bezpečnost a účinnost interferonu beta u dětí <18 let nebyla dosud ověřena Bylo zjištěno, že tento lék byl používán s různými výsledky pro léčbu RS v dětství.

    Geriatrické použití

    Nedostatečné zkušenosti u pacientů ve věku ≥ 65 let ke stanovení, zda geriatričtí pacienti reagují jinak než mladší dospělí; volte dávkování opatrně.

    Poškození jater

    Bezpečnost a účinnost nebyla u poškození jater hodnocena. Přerušte léčbu, pokud se významně zvýší hladina ALT v séru.

    Renální poškození

    Bezpečnost a účinnost nebyla hodnocena u renálního poškození.

    Časté nežádoucí účinky

    Interferon beta-1a (Avonex): Nejčastějšími nežádoucími účinky (≥5 %) v klinických studiích byly příznaky podobné chřipce včetně zimnice, horečky, myalgie a astenie .

    Interferon beta-1a (Rebif): Nejčastějšími nežádoucími účinky v kontrolovaných klinických studiích byly poruchy v místě vpichu, příznaky podobné chřipce, bolest břicha, deprese, zvýšení jaterních enzymů a hematologické abnormality.

    Interferon beta-1b (Betaseron): Nejčastějšími nežádoucími účinky (≥5 %) v klinických studiích byly reakce v místě vpichu, lymfopenie, příznaky podobné chřipce, myalgie, leukopenie, neutropenie, zvýšení jaterních enzymů, bolest hlavy hypertonie, bolest, vyrážka, nespavost, bolest břicha a astenie.

    Interferon beta-1b (Extavia): Nejčastějšími nežádoucími účinky (≥5 %) v klinických studiích byly reakce v místě vpichu, lymfopenie, příznaky podobné chřipce, myalgie, leukopenie, neutropenie, zvýšené jaterní enzymy, bolest hlavy, hypertonie, bolest, vyrážka, nespavost, bolest břicha a astenie.

    Co ovlivní další léky Interferon Beta

    Dosud žádné formální studie lékových interakcí nebyly.

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova