Interferon Beta

Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Interferon Beta

Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΣΚΠ)

Διαχείριση υποτροπιάζουσας μορφής σκλήρυνσης κατά πλάκας, συμπεριλαμβανομένου του κλινικά απομονωμένου συνδρόμου (CIS), της υποτροπιάζουσας-διαλείπουσας νόσου και της ενεργού δευτερογενούς-προϊούσας νόσου, σε ενήλικες.

Η Αμερικανική Ακαδημία Νευρολογίας (AAN) συνιστά να προσφέρεται θεραπεία τροποποίησης της νόσου σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας που είχαν πρόσφατες υποτροπές ή/και δραστηριότητα MRI. Οι κλινικοί γιατροί θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις ανεπιθύμητες ενέργειες, την ανεκτικότητα, τη μέθοδο χορήγησης, την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και το κόστος των φαρμάκων εκτός από τις προτιμήσεις των ασθενών όταν επιλέγουν την κατάλληλη θεραπεία.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Interferon Beta

Γενικά

Παρακολούθηση ασθενούς

  • Παρακολουθήστε τις μετρήσεις πλήρους αίματος (CBC), συμπεριλαμβανομένων των διαφορικών εξετάσεων και εξετάσεων ηπατικής λειτουργίας σε τακτά χρονικά διαστήματα (π.χ. 1, 3 και 6 μήνες) μετά την έναρξη της θεραπείας και, στη συνέχεια, περιοδικά απουσία συμπτωμάτων. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν μυελοκαταστολή θα πρέπει να υποβάλλονται σε συχνότερη παρακολούθηση.
  • Οι εξετάσεις θυρεοειδικής λειτουργίας συνιστώνται κάθε 6 μήνες σε ασθενείς με ιστορικό θυρεοειδικής δυσλειτουργίας ή όπως ενδείκνυται κλινικά.
  • Περιοδικά αξιολογείτε την κατανόηση και τη χρήση της ασηπτικής τεχνικής από τον ασθενή και των κατάλληλων διαδικασιών για αυτοχορήγηση.
  • Παρακολουθήστε τους ασθενείς για τυχόν νέα ή αυξανόμενη κόπωση ή δύσπνοια κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    • Προφαρμακευτική αγωγή και προφύλαξη

  • Σκεφτείτε την προκαταρκτική αγωγή με αναλγητικούς ή/και αντιπυρετικούς παράγοντες τις ημέρες θεραπείας για την πρόληψη ή τη μείωση της γρίπης συμπτώματα.
  • Χορηγήστε δόσεις ιντερφερόνης βήτα το βράδυ για να κάνετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. γριππώδες σύνδρομο) πιο ανεκτές, καθώς έτσι αποφεύγονται οι μέγιστες συγκεντρώσεις του φαρμάκου στον ορό κατά τη διάρκεια της ημέρας. /p>

    • Προφυλάξεις χορήγησης και χορήγησης

  • Μπορεί να αυτοχορηγηθεί εάν ο κλινικός ιατρός διαπιστώσει ότι ο ασθενής ή/και ο φροντιστής του είναι ικανοί να προετοιμάσει και να χορηγήσει με ασφάλεια το φάρμακο μετά από κατάλληλη εκπαίδευση και με ιατρική παρακολούθηση. Πραγματοποιήστε την αρχική ένεση υπό την επίβλεψη ειδικευμένου κλινικού ιατρού.
  • Δώστε στους ασθενείς ένα αντίγραφο των πληροφοριών για τον ασθενή του κατασκευαστή (οδηγό φαρμάκων και οδηγίες χρήσης) για τη συγκεκριμένη παρασκευή ιντερφερόνης βήτα-1α (Avonex ή Rebif) ή ιντερφερόνης βήτα-1b (Betaseron ή Extavia) που χρησιμοποιείται.

    • Άλλες γενικές εκτιμήσεις

  • Οι ασθενείς μπορεί να αισθάνονται χειρότερα ή να εμφανίσουν προσωρινή επιδείνωση των συμπτωμάτων της ΣΚΠ αμέσως μετά την έναρξη της θεραπείας με ιντερφερόνη βήτα ; αυτές οι επιδράσεις συχνά υποχωρούν με τη συνέχιση της θεραπείας και δεν πρέπει να ερμηνεύονται ως ένδειξη αποτυχίας της θεραπείας.

    • Χορήγηση

    Χορήγηση με ενδοφλέβια ή δευτερεύουσα έγχυση Q. ανάλογα με την προετοιμασία.

    Η ιντερφερόνη βήτα-1α διατίθεται στο εμπόριο ως ένεση IM μία φορά την εβδομάδα (Avonex) ή ως ένεση sub-Q 3 φορές την εβδομάδα (Rebif). Η ιντερφερόνη βήτα-1b διατίθεται στο εμπόριο ως ένεση υπο-Q εναλλακτικής ημέρας (Betaseron, Extavia). τα 2 διαθέσιμα σήμερα σκευάσματα ιντερφερόνης βήτα-1b είναι πανομοιότυπα εκτός από ορισμένα συστατικά της συσκευασίας (π.χ. μέγεθος βελόνας).

    Η χορήγηση Sub-Q σχετίζεται με υψηλότερα ποσοστά αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης από την ενδοφλέβια χορήγηση. Οι προγεμισμένες σύριγγες και οι αυτόματες εγχυτήρες προορίζονται μόνο για μία χρήση. μην επαναχρησιμοποιήσετε.

    Χορήγηση IM

    Ιντερφερόνη Βήτα-1α (Avonex)

    Χορηγήστε το Avonex μία φορά την εβδομάδα με ενδοφλέβια ένεση στον μηρό ή τον βραχίονα. Χορηγήστε το Avonex Pen μία φορά την εβδομάδα στο άνω εξωτερικό μέρος του μηρού. Περιστρέψτε τα σημεία της ένεσης και αποφύγετε την ένεση σε σημεία που φαίνονται ερεθισμένα, κοκκινισμένα, μελανιασμένα, μολυσμένα ή με ουλές. Επιθεωρήστε το σημείο της ένεσης για τυχόν ερυθρότητα, πρήξιμο ή ευαισθησία 2 ώρες μετά τη χορήγηση.

    Διατίθεται στο εμπόριο ως προγεμισμένη σύριγγα ή προγεμισμένη αυτόματη έγχυση (δηλαδή Avonex Pen).

    Οι προγεμισμένες σύριγγες. είναι συσκευασμένα με βελόνα 23, 1¼ ίντσας που παρέχεται από τον κατασκευαστή. Ο κλινικός ιατρός μπορεί να αντικαταστήσει μια βελόνα 25-gauge, 1 ίντσας για ενδοφλέβια ένεση. Ο προγεμισμένος αυτόματος εγχυτήρας πρέπει να χρησιμοποιείται με την παρεχόμενη βελόνα 25-gauge, (5/8) ιντσών. Μην αντικαταστήσετε με καμία άλλη βελόνα.

    Αφαιρέστε τις προγεμισμένες σύριγγες και τους αυτόματους εγχυτήρες από το ψυγείο περίπου 30 λεπτά πριν από τη χρήση για να αφήσετε το διάλυμα να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου. μη χρησιμοποιείτε εξωτερικές πηγές θερμότητας (π.χ. ζεστό νερό) για τη θέρμανση του διαλύματος.

    Χορήγηση Sub-Q

    Ιντερφερόνη Βήτα-1α (Rebif)

    Χορηγήστε 3 φορές την εβδομάδα με ένεση sub-Q στην κοιλιά (αποφεύγοντας τη μέση ή περιοχές εντός 2 ιντσών από τον ομφαλό), τον μηρό, τον βραχίονα ή τους γλουτούς. Χορηγήστε τις ίδιες 3 ημέρες (π.χ. Δευτέρα, Τετάρτη και Παρασκευή) με διαφορά τουλάχιστον 48 ωρών κάθε εβδομάδα και την ίδια ώρα (κατά προτίμηση αργά το απόγευμα ή το βράδυ) κάθε μέρα.

    Εναλλάξτε τα σημεία της ένεσης. και αποφύγετε την ένεση σε σημεία που φαίνονται ερεθισμένα, κοκκινισμένα, μελανιασμένα, μολυσμένα ή μη φυσιολογικά με οποιονδήποτε τρόπο.

    Αφαιρέστε το φάρμακο από το ψυγείο 30 λεπτά πριν από τη χρήση.

    Διατίθεται στο εμπόριο ως προγεμισμένη σύριγγα ή προγεμισμένη αυτόματη έγχυση (δηλ. Rebidose).

    Ιντερφερόνη Βήτα-1b. (Betaseron, Extavia)

    Χορηγήστε με sub-Q ένεση κάθε δεύτερη μέρα στην κοιλιά (εκτός από περιοχές κοντά στη γραμμή της μέσης και στον ομφαλό), στον μηρό, στο άνω μέρος του βραχίονα ή στους γλουτούς.

    Εναλλάξτε τα σημεία της ένεσης και αποφύγετε την ένεση σε σημεία που φαίνονται κοκκινισμένα, μελανιασμένα, μολυσμένα ή μη φυσιολογικά με οποιονδήποτε τρόπο.

    Διατίθεται ως λυοφιλοποιημένη σκόνη που πρέπει να ανασυσταθεί πριν από τη χρήση. Ένας προαιρετικός αυτόματος εγχυτήρας (Betaconnect) είναι διαθέσιμος στο εμπόριο και μπορεί να ληφθεί μέσω του προγράμματος υποστήριξης ασθενών του κατασκευαστή καλώντας στο 1-800-788-1467.

    Ανασύσταση του Betaseron and Extavia Lyophilized Powder

    Φιαλίδιο Reconstitute που περιέχει 0,3 mg λυοφιλοποιημένης σκόνης ιντερφερόνης-βήτα-1b (Betaseron, Extavia) προσαρτώντας στο φιαλίδιο την προγεμισμένη σύριγγα που παρέχεται από τον κατασκευαστή που περιέχει 1,2 mL χλωριούχου νατρίου 0,54%. εγχύστε αργά ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας για να δώσετε ένα διάλυμα που περιέχει 0,25 mg ιντερφερόνης βήτα-1b ανά 1 mL.

    Περιστρέψτε απαλά το φιαλίδιο για να διασφαλίσετε την πλήρη διάλυση. μην κουνηθείς.

    Τα ανασυσταμένα διαλύματα δεν περιέχουν συντηρητικά. Τα διαλύματα κατά προτίμηση θα πρέπει να παρασκευάζονται αμέσως πριν από τη χρήση. Τα φιαλίδια προορίζονται για μία μόνο χρήση. απορρίψτε τυχόν υπολειμματικό διάλυμα.

    Δοσολογία

    Διατίθεται ως ιντερφερόνη βήτα-1a ή ιντερφερόνη βήτα-1b. δοσολογία εκφρασμένη σε mg.

    Η ισχύς της ιντερφερόνης βήτα έχει επίσης εκφραστεί με όρους διεθνών μονάδων. Κάθε mg ιντερφερόνης βήτα-1α ισοδυναμεί με περίπου 200 εκατομμύρια μονάδες (για το Avonex) και 270 εκατομμύρια μονάδες (για το Rebif). κάθε mg ιντερφερόνης βήτα-1b ισοδυναμεί με περίπου 32 εκατομμύρια μονάδες (για το Betaseron και το Extavia).

    Ενήλικες

    Σκλήρυνση κατά πλάκας Ιντερφερόνη βήτα-1a (Avonex) IM

    30 mcg μία φορά την εβδομάδα. Για να μειώσετε τη συχνότητα εμφάνισης και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων που μοιάζουν με γρίπη, ξεκινήστε με χαμηλή δόση 7,5 mcg μία φορά την εβδομάδα και στη συνέχεια αυξήστε κατά 7,5 mcg κάθε εβδομάδα για τις επόμενες 3 εβδομάδες μέχρι τη συνιστώμενη δόση.

    Ιντερφερόνη βήτα-1α (Rebif). ) Sub-Q

    Τιτλοποιήστε σταδιακά τη δόση σε μια περίοδο 4 εβδομάδων σε 22 ή 44 mcg 3 φορές την εβδομάδα χρησιμοποιώντας το πρόγραμμα στον Πίνακα 1. Όταν τιτλοποιείτε στη δόση των 22 mcg, χρησιμοποιήστε μόνο τις προγεμισμένες σύριγγες (όχι συσκευές αυτόματης έγχυσης ).

    Πίνακας 1. Πρόγραμμα τιτλοδότησης δόσης Rebif20

    Εβδομάδα

    Rebif 22 mcg Στόχος δόσης

    Rebif 44 mcg Στόχος δόσης

    Εβδομάδες 1–2

    4,4 mcg (χρήση ½ της σύριγγας 8,8 mcg)

    8,8 mcg (χρησιμοποιήστε πλήρη σύριγγα 8,8 mcg ή αυτόματη έγχυση)

    Εβδομάδες 3–4

    11 mcg (χρήση ½ της σύριγγας 22 mcg)

    22 mcg (χρησιμοποιήστε πλήρη σύριγγα 22 mcg ή αυτόματη έγχυση)

    Εβδομάδες 5+

    22 mcg (χρησιμοποιήστε πλήρη σύριγγα 22 mcg ή αυτόματη έγχυση)

    44 mcg (χρησιμοποιήστε πλήρη σύριγγα 44 mcg ή αυτόματη έγχυση)

    Ιντερφερόνη βήτα-1b (Betaseron, Extavia ) Sub-Q

    Τιτλοποιήστε σταδιακά τη δόση σε μια περίοδο 6 εβδομάδων σε 0,25 mg κάθε δεύτερη μέρα χρησιμοποιώντας το πρόγραμμα στον Πίνακα 2.

    Πίνακας 2. Πρόγραμμα τιτλοποίησης δόσης Betaseron και Extavia16170

    Ποσοστό δόσης στόχος

    Δόση Betaseron και Extavia

    Όγκος

    Εβδομάδες 1–2

    25%

    0,0625 mg

    0,25 mL

    Εβδομάδες 3–4

    50%

    0,125 mg

    0,5 mL

    Εβδομάδες 5–6

    75%

    0,1875 mg

    0,75 mL

    Εβδομάδες 7+

    100%

    0,25 mg

    1 mL

    Εάν παραλείψετε μια δόση, χορηγήστε το το συντομότερο δυνατό. χορηγήστε την επόμενη προγραμματισμένη δόση περίπου 48 ώρες αργότερα. Να μη χορηγείται για 2 συνεχόμενες ημέρες.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Ο κατασκευαστής του Rebif δηλώνει ότι εξετάζει το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης σε ασθενείς των οποίων οι συγκεντρώσεις ALT στον ορό αυξάνονται σε >5 φορές το ULN. Μπορεί να κλιμακωθεί εκ νέου η δόση όταν οι συγκεντρώσεις της ALT στον ορό επανέλθουν στο φυσιολογικό.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

    Γηριατρικοί ασθενείς

    Δεν απαιτούνται συγκεκριμένες προσαρμογές δοσολογίας. Ωστόσο, επιλέξτε τη δόση με προσοχή, ξεκινώντας συνήθως τη θεραπεία στο χαμηλό όριο του δοσολογικού εύρους λόγω πιθανών μειώσεων της ηπατικής, νεφρικής ή/και καρδιακής λειτουργίας που σχετίζονται με την ηλικία και της ταυτόχρονης νόσου και της φαρμακευτικής θεραπείας.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Το Avonex και το Rebif αντενδείκνυνται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη φυσική ή ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη βήτα, λευκωματίνη ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του σκευάσματος.
  • Το Betaseron και το Extavia αντενδείκνυνται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη φυσική ή ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη βήτα, στην ανθρώπινη λευκωματίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του σκευάσματος.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Ηπατοτοξικότητα

    Σοβαρή ηπατική βλάβη, συμπεριλαμβανομένης της αυτοάνοσης ηπατίτιδας και πιθανώς σοβαρής, κεραυνοβόλος ηπατικής ανεπάρκειας που απαιτεί μεταμόσχευση ήπατος.

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με ενεργή ηπατική νόσο, κατάχρηση αλκοόλ, αυξημένες συγκεντρώσεις ALT στον ορό (>2,5 φορές ULN) ή ιστορικό κλινικά σημαντικής ηπατικής νόσου. Λάβετε υπόψη τους πιθανούς κινδύνους όταν η ιντερφερόνη βήτα χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που σχετίζονται με ηπατική βλάβη (συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ) ή όταν άλλα φάρμακα προστίθενται σε ένα υπάρχον θεραπευτικό σχήμα ιντερφερόνης βήτα.

    Παρακολούθηση για εκδηλώσεις ηπατικής βλάβης. Πραγματοποιήστε δοκιμές ηπατικής λειτουργίας σε τακτά χρονικά διαστήματα (π.χ. 1, 3 και 6 μήνες) μετά την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια περιοδικά στη συνέχεια, απουσία κλινικών συμπτωμάτων.

    Μερικοί κατασκευαστές συνιστούν τη διακοπή της θεραπείας εάν εμφανιστούν σημαντικές αυξήσεις στις συγκεντρώσεις των αμινοτρανσφερασών στον ορό ή κλινικές εκδηλώσεις ηπατικής δυσλειτουργίας (π.χ. ίκτερος).

    Ασυμπτωματικές αυξήσεις στις συγκεντρώσεις αμινοτρανσφεράσης ορού (ιδιαίτερα ALT) που αναφέρθηκαν συχνά με τη θεραπεία με ιντερφερόνη βήτα.

    Ευαισθησία στο λάτεξ

    Ορισμένα συστατικά συσκευασίας ορισμένων σκευασμάτων (π.χ. προγεμισμένο καπάκι πένας σύριγγας Avonex, προγεμισμένο καπάκι σύριγγας με αραιωτικό Extavia) περιέχουν λατέξ από φυσικό καουτσούκ. άτομα που είναι ευαίσθητα στο λατέξ δεν πρέπει να χειρίζονται αυτά τα εξαρτήματα συσκευασίας. Η ασφάλεια του Extavia που ανασυστάθηκε με χρήση της προγεμισμένης σύριγγας αραιωτικού σε άτομα ευαίσθητα στο λάτεξ δεν έχει αξιολογηθεί.

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

    Πιθανή αναφυλαξία ή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.

    Εάν εμφανιστούν οξείες, σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, διακόψτε αμέσως και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία.

    Κατάθλιψη και αυτοκτονία

    Πιθανή κατάθλιψη, αυτοκτονικός ιδεασμός και αυτοκτονία.

    Ορισμένοι κατασκευαστές δηλώνουν ότι πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με κατάθλιψη ή άλλες διαταραχές της διάθεσης. Παρακολουθήστε στενά τους ασθενείς για ενδείξεις κατάθλιψης ή άλλα ψυχιατρικά συμπτώματα. εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα.

    Λόγω του υψηλού επιπολασμού των διαταραχών της διάθεσης σε ασθενείς με ΣΚΠ, το ιστορικό κατάθλιψης δεν αποτελεί απόλυτη αντένδειξη για τη χρήση της ιντερφερόνης βήτα. Μπορεί να είναι δύσκολο να διαχωριστούν τα νευροψυχιατρικά συμπτώματα που σχετίζονται με τη θεραπεία με ιντερφερόνη βήτα από αυτά που σχετίζονται με τη σκλήρυνση κατά πλάκας.

    Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια

    Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (CHF), μυοκαρδιοπάθεια (με ή χωρίς CHF), αίσθημα παλμών και ταχυκαρδία, που αναφέρθηκαν με ορισμένα παρασκευάσματα ιντερφερόνης βήτα κατά την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτά τα συμβάντα σχετίζονταν χρονικά με τη χορήγηση ιντερφερόνης βήτα-1b. υποτροπή κατά την εκ νέου πρόκληση παρατηρήθηκε σε ορισμένους ασθενείς.

    Παρακολουθήστε ασθενείς με προϋπάρχουσα CHF για κλινική επιδείνωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ορισμένοι κατασκευαστές δηλώνουν ότι θα εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας εάν επιδεινωθεί η CHF χωρίς άλλη αιτιολογία.

    Νέκρωση

    Σοβαρή νέκρωση στο σημείο της ένεσης αναφέρθηκε μετά από υπο-Q και IM χορήγηση, που μερικές φορές απαιτεί δερματικό καθαρισμό ή μόσχευμα δέρματος. Συνήθως εμφανίζεται μέσα στους πρώτους 3-4 μήνες της θεραπείας.

    Παράγοντες που μπορεί να σχετίζονται με την ανάπτυξη δερματικής νέκρωσης περιλαμβάνουν μη στείρες τεχνικές ένεσης, χορήγηση ψυχρών διαλυμάτων ιντερφερόνης βήτα, αδυναμία εναλλαγής των σημείων ένεσης και έκθεση των πρόσφατων σημείων ένεσης στο υπεριώδες φως.

    Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης

    Ήπιες έως μέτριες αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (π.χ. αιμορραγία, υπερευαισθησία, φλεγμονή, μάζα, πόνος, οίδημα, ατροφία, ερυθρότητα, σκλήρυνση) που αναφέρθηκαν σε ορισμένους ασθενείς μετά από υπο-Q ή Διαχείριση άμεσων μηνυμάτων.

    Απόστημα στο σημείο της ένεσης ή κυτταρίτιδα, που πιθανόν να απαιτεί χειρουργική επέμβαση, που σπάνια αναφέρεται κατά την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία. Οι τοπικές αντιδράσεις μετά από ενδοφλέβια ένεση ή υπό-Q ένεση είναι γενικά πιο σοβαρές με συχνότερες και υψηλότερες δόσεις ιντερφερόνης βήτα.

    Αιματολογικές επιδράσεις

    Αναφέρθηκε μειωμένος αριθμός κυττάρων περιφερικού αίματος σε όλες τις κυτταρικές σειρές, συμπεριλαμβανομένης της σπάνιας πανκυτταροπενίας, λευκοπενίας, θρομβοπενίας.

    Παρακολουθήστε τους ασθενείς για σημεία και συμπτώματα μειωμένων μετρήσεων αίματος. Εκτελέστε CBC, μετρήσεις αιμοπεταλίων και κατάλληλες χημικές εξετάσεις αίματος πριν από την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά στη συνέχεια. Οι ασθενείς με μυελοκαταστολή μπορεί να χρειάζονται πιο εντατική παρακολούθηση.

    Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια

    Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (TMA), συμπεριλαμβανομένης μερικές φορές θανατηφόρου θρομβωτικής θρομβοπενικής πορφύρας και αιμολυτικού ουραιμικού συνδρόμου. Η έναρξη κυμαινόταν από αρκετές εβδομάδες έως χρόνια μετά την έναρξη του φαρμάκου. Εάν εμφανιστεί TMA, διακόψτε τη θεραπεία και διαχειριστείτε όπως ενδείκνυται κλινικά.

    Γριππώδες σύνδρομο

    Σύνδρομο τύπου γρίπης εμφανίζεται συχνά. Αν και υπάρχει σημαντική διακύμανση μεταξύ των ατόμων, τα συμπτώματα εμφανίζονται πιο συχνά κατά την έναρξη της θεραπείας (π.χ. εντός ωρών ή ημερών μετά την ένεση) και συνήθως υποχωρούν μέσα σε λίγους μήνες.

    Σκεφτείτε το ενδεχόμενο προφαρμακευτικής αγωγής με αναλγητικούς ή/και αντιπυρετικούς παράγοντες.

    Επιληπτικές κρίσεις

    Πιθανές κρίσεις, συμπεριλαμβανομένων ασθενών χωρίς ιστορικό επιληπτικών κρίσεων. δεν είναι γνωστό εάν σχετίζεται με προϋπάρχουσα διαταραχή επιληπτικών κρίσεων, επιδράσεις μόνο της ΣΚΠ, χρήση ιντερφερόνης βήτα ή άλλους πιθανούς παράγοντες κινδύνου (π.χ. πυρετός). Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχουσες επιληπτικές διαταραχές.

    Εάν ασθενείς χωρίς ιστορικό επιληπτικών κρίσεων εμφανίσουν επιληπτικές κρίσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καθορίστε μια αιτιολογική βάση και ξεκινήστε την κατάλληλη αντισπασμωδική θεραπεία πριν σκεφτείτε την επανέναρξη της θεραπείας.

    Ερυθηματώδης λύκος που προκαλείται από φάρμακα

    Αναφέρθηκαν αυτοάνοσες διαταραχές πολλαπλών οργάνων-στόχων, συμπεριλαμβανομένης της ιδιοπαθούς θρομβοπενίας, του υπερθυρεοειδισμού, του υποθυρεοειδισμού και της αυτοάνοσης ηπατίτιδας.

    Διακόψτε τη θεραπεία με ιντερφερόνη βήτα εάν αναπτυχθεί μια νέα αυτοάνοση διαταραχή ή εάν οι ασθενείς εμφανίσουν εκδηλώσεις λύκου (π.χ. εξάνθημα, οροσίτιδα, πολυαρθρίτιδα, νεφρίτιδα, φαινόμενο Raynaud).

    Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση

    Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ) που αναφέρθηκε ακόμη και απουσία άλλων παραγόντων που συμβάλλουν. Πολλές περιπτώσεις χρειάστηκαν νοσηλεία. ένας ασθενής υποβλήθηκε σε μεταμόσχευση πνεύμονα. Μπορεί να εμφανιστεί σε διάφορα χρονικά σημεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συμπεριλαμβανομένων αρκετών ετών μετά την έναρξη της θεραπείας.

    Εκτιμήστε ασθενείς που αναπτύσσουν νέα δύσπνοια ή αυξανόμενη κόπωση για ΠΑΥ. Εάν έχουν αποκλειστεί εναλλακτικές αιτίες και επιβεβαιωθεί η διάγνωση της ΠΑΥ, διακόψτε τη θεραπεία με ιντερφερόνη βήτα και διαχειριστείτε όπως ενδείκνυται κλινικά.

    Ανοσογονικότητα

    Δυνατότητα ανοσογονικότητας. Πιθανή ανάπτυξη δεσμευτικών ή εξουδετερωτικών αντισωμάτων στην ιντερφερόνη βήτα μετά από μακροχρόνια θεραπεία.

    Η παρουσία εξουδετερωτικών αντισωμάτων, ιδιαίτερα σε επίμονα υψηλούς τίτλους, που σχετίζεται με μειώσεις της ακτινογραφικής και κλινικής αποτελεσματικότητας της θεραπείας με ιντερφερόνη βήτα. Τα εξουδετερωτικά αντισώματα αναπτύσσονται γενικά 6-24 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.

    Ο κίνδυνος ανάπτυξης αντισωμάτων μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με την προετοιμασία, τη συχνότητα δοσολογίας, τη συνολική δόση και την οδό χορήγησης.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Δεν υπάρχουν καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, τα διαθέσιμα δεδομένα γενικά δεν έχουν εντοπίσει τον κίνδυνο σοβαρών γενετικών ανωμαλιών που σχετίζεται με τα φάρμακα. Τα ευρήματα σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο για χαμηλό βάρος γέννησης ή αποβολή με τη χρήση ιντερφερόνης βήτα στην εγκυμοσύνη είναι ασυνεπή. Σε μελέτες σε ζώα, η χορήγηση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είχε ως αποτέλεσμα αυξημένο ποσοστό αποβολών σε δόσεις μεγαλύτερες από αυτές που χρησιμοποιούνται κλινικά. Ωστόσο, δεν είναι σαφές εάν, ως κατηγορία προϊόντων, η χορήγηση σε έγκυα ζώα σε δόσεις μεγαλύτερες από αυτές που χρησιμοποιούνται κλινικά οδηγεί σε αυξημένο ποσοστό αποβολής. Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα πιθανά οφέλη δικαιολογούν τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.

    Γαλουχία

    Περιορισμένα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η ιντερφερόνη βήτα-1α διανέμεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχουν δεδομένα για την παρουσία ιντερφερόνης βήτα-1b στο ανθρώπινο γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν η ιντερφερόνη βήτα έχει κάποια επίδραση στο βρέφος που θηλάζει ή στην παραγωγή γάλακτος.

    Σκεφτείτε τα αναπτυξιακά οφέλη και τα οφέλη για την υγεία του θηλασμού μαζί με την κλινική ανάγκη της μητέρας για ιντερφερόνη βήτα και τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον παιδί από το φάρμακο ή την υποκείμενη μητρική πάθηση.

    Γυναίκες και άνδρες με αναπαραγωγικό δυναμικό

    Μελέτες δεν έχουν διεξαχθεί για να καθοριστεί εάν η ιντερφερόνη βήτα επηρεάζει τη γονιμότητα στον άνθρωπο. Διαταραχές εμμήνου ρύσεως, ανωορρηξία και μειωμένες συγκεντρώσεις προγεστερόνης στον ορό που παρατηρήθηκαν σε ορισμένες μελέτες σε ζώα σε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες σε ανθρώπους.

    Παιδιατρική χρήση

    Αν και η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ιντερφερόνης βήτα σε παιδιά <18 ετών δεν έχουν καθιερώθηκε, το φάρμακο έχει χρησιμοποιηθεί με ποικίλα αποτελέσματα για τη διαχείριση της παιδικής σκλήρυνσης κατά πλάκας.

    Γηριατρική χρήση

    Ανεπαρκής εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας ≥65 ετών για να καθοριστεί εάν οι γηριατρικοί ασθενείς ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ενήλικες. επιλέξτε τη δόση με προσοχή.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν αξιολογηθεί σε ηπατική δυσλειτουργία. Διακόψτε εάν τα επίπεδα ALT στον ορό αυξηθούν σημαντικά.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν αξιολογούνται σε νεφρική δυσλειτουργία.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Ιντερφερόνη βήτα-1a (Avonex): Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥5%) σε κλινικές μελέτες ήταν συμπτώματα γρίπης, όπως ρίγη, πυρετός, μυαλγία και εξασθένιση .

    Ιντερφερόνη βήτα-1α (Rebif): Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές ήταν διαταραχές στο σημείο της ένεσης, συμπτώματα παρόμοια με γρίπη, κοιλιακό άλγος, κατάθλιψη, αύξηση των ηπατικών ενζύμων και αιματολογικές ανωμαλίες. /p>

    Ιντερφερόνη βήτα-1b (Betaseron): Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥5%) σε κλινικές μελέτες ήταν αντίδραση στο σημείο της ένεσης, λεμφοπενία, συμπτώματα γρίπης, μυαλγία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, κεφαλαλγία , υπερτονία, πόνος, εξάνθημα, αϋπνία, κοιλιακό άλγος και εξασθένηση.

    Ιντερφερόνη βήτα-1b (Extavia): Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥5%) σε κλινικές μελέτες ήταν αντίδραση στο σημείο της ένεσης, λεμφοπενία, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, μυαλγία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, κεφαλαλγία, υπερτονία, πόνος, εξάνθημα, αϋπνία, κοιλιακό άλγος και εξασθένιση.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Interferon Beta

    Δεν υπάρχουν επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων μέχρι σήμερα.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά