Interferon Beta

Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Interferon Beta

Рассеянный склероз (РС)

Лечение рецидивирующих форм рассеянного склероза, включая клинически изолированный синдром (КИС), рецидивирующее ремиттирующее заболевание и активное вторично-прогрессирующее заболевание у взрослых.

Американская академия неврологии (AAN) рекомендует предлагать терапию, модифицирующую заболевание, пациентам с ремиттирующим рассеянным склерозом, у которых недавно были рецидивы и/или активность МРТ. При выборе подходящей терапии клиницисты должны учитывать побочные эффекты, переносимость, способ применения, безопасность, эффективность и стоимость препаратов в дополнение к предпочтениям пациента.

Родственные наркотики

Как использовать Interferon Beta

Общие

Мониторинг пациентов

Мониторируйте общий анализ крови (ОАК), включая дифференциальный анализ, и функциональные тесты печени через регулярные промежутки времени (например, 1, 3 и 6 месяцев) после начала терапии, а затем периодически при отсутствии симптомов. Пациенты, у которых наблюдается миелосупрессия, должны подвергаться более частому наблюдению.

Исследование функции щитовидной железы рекомендуется проводить каждые 6 месяцев пациентам с дисфункцией щитовидной железы в анамнезе или по клиническим показаниям.

Периодически оценивайте понимание и использование пациентом асептической техники и правильных процедур самостоятельного введения.

Наблюдайте за пациентами на предмет появления или усиления утомляемости или одышки во время терапии.

Премедикация и профилактика

Рассмотрите возможность премедикации анальгетиками и/или жаропонижающими средствами в дни лечения для предотвращения или уменьшения гриппоподобных заболеваний симптомы.

Введите дозы интерферона бета вечером, чтобы сделать некоторые побочные эффекты (например, гриппоподобный синдром) более переносимыми, поскольку это позволяет избежать пиковых концентраций препарата в сыворотке крови в течение дня.

Меры предосторожности при дозировании и применении

Можно применять самостоятельно, если врач определит, что пациент и/или лицо, осуществляющее уход за ним, компетентны готовить и безопасно применять препарат после соответствующего обучения и под наблюдением врача. Выполняйте первоначальную инъекцию под наблюдением квалифицированного врача.

Дайте пациентам копию информации для пациентов производителя (руководство по лечению и инструкции по применению) для конкретного препарата интерферона бета-1а (Avonex или Rebif) или интерферона бета-1b. (Бетасерон или Экставиа).

Другие общие соображения

Пациенты могут чувствовать себя хуже или испытывать временное ухудшение симптомов рассеянного склероза сразу после начала терапии бета-интерфероном ; эти эффекты часто уменьшаются при продолжении терапии и не должны интерпретироваться как признак неэффективности лечения.

Введение

Введение внутримышечно или суб-Q инъекцией. в зависимости от подготовки.

Интерферон бета-1а коммерчески доступен в виде внутримышечной инъекции один раз в неделю (Avonex) или инъекции субQ 3 раза в неделю (Rebif). Интерферон бета-1b коммерчески доступен в виде субQ инъекций через день (Betaseron, Extavia); Два доступных в настоящее время препарата интерферона бета-1b идентичны, за исключением некоторых компонентов упаковки (например, размера иглы).

Введение Sub-Q связано с более высокой частотой реакций в месте инъекции, чем внутримышечное введение. Предварительно заполненные шприцы и автоинъекторы предназначены только для одноразового использования; не используйте повторно.

В/м введение

Интерферон бета-1а (Авонекс)

Введите Авонекс один раз в неделю путем внутримышечной инъекции в бедро или плечо. Вводить Avonex Pen один раз в неделю в верхнюю внешнюю часть бедра. Меняйте места инъекций и избегайте инъекций в места, которые выглядят раздраженными, покрасневшими, покрытыми синяками, инфицированными или покрытыми шрамами. Осмотрите место инъекции на наличие покраснения, отека или болезненности через 2 часа после введения.

Коммерчески доступны в виде предварительно заполненных шприцев или предварительно заполненных автоинъекторов (например, ручки Avonex).

Предварительно заполненные шприцы в комплект поставки входит игла 23 калибра и диаметром 1¼ дюйма, поставляемая производителем; При необходимости врач может заменить иглу диаметром 1 дюйм для внутримышечных инъекций 25 калибра. Предварительно заполненный автоинжектор необходимо использовать с прилагаемой иглой 25 калибра (5/8) дюйма; не заменяйте их другой иглой.

Достаньте предварительно заполненные шприцы и автоинъекторы из холодильника примерно за 30 минут до использования, чтобы раствор достиг комнатной температуры; не используйте внешние источники тепла (например, горячую воду) для подогрева раствора.

Введение суб-Q

Интерферон бета-1а (Ребиф)

Вводят 3 раза в неделю путем инъекции суб-Q. в живот (избегая линии талии или областей в пределах 2 дюймов от пупка), бедро, плечо или ягодицу. Вводить в одни и те же 3 дня (например, понедельник, среду и пятницу) с интервалом не менее 48 часов каждую неделю и в одно и то же время (предпочтительно ближе к вечеру или вечером) каждый день.

Смена мест инъекции. и избегайте инъекций в участки, которые кажутся раздраженными, покрасневшими, синяками, инфицированными или какими-либо аномальными.

Достаньте препарат из холодильника за 30 минут до использования.

Коммерчески доступен в виде предварительно заполненного шприца или предварительно заполненного автоинъектора (т. е. ребидозы).

Интерферон бета-1b (Бетасерон, Экставиа)

Вводить суб-Q-инъекцией через день в живот (кроме областей вблизи линии талии и пупка), бедро, плечо или ягодицы.

Меняйте места инъекций и избегайте инъекций в места, которые выглядят покрасневшими, синяками, инфицированными или какими-либо аномальными.

Выпускается в виде лиофилизированного порошка, который необходимо растворить перед использованием. Дополнительный автоинъектор (Betaconnect) имеется в продаже и может быть приобретен в рамках программы поддержки пациентов производителя, позвонив по телефону 1-800-788-1467.

Восстановление лиофилизированного порошка бетасерона и экставии

Флакон для восстановления, содержащий 0,3 мг лиофилизированного порошка интерферона-бета-1b (Бетасерон, Экставиа), прикрепив к флакону предварительно заполненный шприц, содержащий 1,2 мл 0,54% раствора хлорида натрия; медленно введите все содержимое шприца, чтобы получить раствор, содержащий 0,25 мг интерферона бета-1b на 1 мл.

Осторожно повращайте флакон, чтобы обеспечить полное растворение; не трясите.

Восстановленные растворы не содержат консервантов; Растворы желательно готовить непосредственно перед применением. Флаконы предназначены только для одноразового использования; отказаться от любого остаточного решения.

Дозировка

Доступны в виде интерферона бета-1а или интерферона бета-1b; дозировка, выраженная в мг.

Эффективность бета-интерферона также выражается в международных единицах. Каждый мг интерферона бета-1а эквивалентен примерно 200 миллионам единиц (для Авонекса) и 270 миллионам единиц (для Ребифа); каждый мг интерферона бета-1b эквивалентен примерно 32 миллионам единиц (для Бетасерона и Экставии).

Взрослые

Рассеянный склероз Интерферон бета-1а (Avonex) внутримышечно

30 мкг один раз в неделю. Чтобы снизить частоту и тяжесть гриппоподобных симптомов, начните с низкой дозы 7,5 мкг один раз в неделю, а затем увеличивайте дозу на 7,5 мкг каждую неделю в течение следующих 3 недель до рекомендуемой дозы.

Интерферон бета-1а (Ребиф) ) СубQ

Постепенно повышайте дозу в течение 4-недельного периода до 22 или 44 мкг 3 раза в неделю, используя схему, приведенную в Таблице 1. При титровании дозы до 22 мкг используйте только предварительно заполненные шприцы (не автоинъекторы). ).

Таблица 1. График титрования дозировки Ребифа20

Неделя

Целевая доза Ребифа 22 мкг

Целевая доза Ребифа 44 мкг

1–2 недели

4,4 мкг (используйте ½ шприца 8,8 мкг)

8,8 мкг (используйте полный шприц 8,8 мкг или автоинжектор)

3–4 недели

11 мкг (используйте ½ шприца на 22 мкг)

22 мкг (используйте полный шприц на 22 мкг или автоинжектор)

Недели 5+

22 мкг (используйте полный шприц на 22 мкг или автоинъектор)

44 мкг (используйте полный шприц на 44 мкг или автоинжектор)

Интерферон бета-1b (Бетасерон, Экставиа) ) Суб-Q

Постепенно титровать дозу в течение 6-недельного периода до 0,25 мг через день, используя график, приведенный в Таблице 2.

Таблица 2. График титрования доз бетасерона и Экставии16170

Процент целевой дозы

Доза бетасерона и экставии

Объем

1–2 недели

25%

0,0625 мг

0,25 мл

3–4 недели

50%

0,125 мг

0,5 мл

5–6 недели

75%

0,1875 мг

0,75 мл

7 недель и старше

100%

0,25 мг

1 мл

Если пропущена доза, введите как можно скорее; ввести следующую запланированную дозу примерно через 48 часов. Не применять 2 дня подряд.

Особые группы населения

Нарушение функции печени

Производитель Ребифа заявляет о необходимости рассмотреть возможность снижения дозы у пациентов, у которых концентрация АЛТ в сыворотке увеличивается более чем в 5 раз от ВГН. Дозу можно постепенно увеличивать, когда концентрация АЛТ в сыворотке нормализуется.

Почечная недостаточность

Специфических рекомендаций по дозировке нет.

Генеральные пациенты

Специальной корректировки дозировки не требуется; однако дозировку следует выбирать с осторожностью, обычно начиная терапию с нижней границы диапазона доз из-за возможного возрастного снижения функции печени, почек и/или сердца, а также сопутствующего заболевания и лекарственной терапии.

Предупреждения

Противопоказания

Авонекс и Ребиф противопоказаны пациентам с гиперчувствительностью в анамнезе к природному или рекомбинантному интерферону бета, альбумину или любому другому компоненту препарата.

Бетасерон и Экставиа противопоказаны пациентам с гиперчувствительностью в анамнезе к природному или рекомбинантному бета-интерферону, человеческому альбумину или любому другому компоненту препарата.

Предупреждения/меры предосторожности

Гепатотоксичность

Сообщалось о серьезных поражениях печени, включая аутоиммунный гепатит и, возможно, тяжелую молниеносную печеночную недостаточность, требующую трансплантации печени.

Применять с осторожностью у пациентов с активным заболеванием печени, злоупотреблением алкоголем, повышенными концентрациями АЛТ в сыворотке крови (>2,5 раза выше верхней границы нормы) или клинически важными заболеваниями печени в анамнезе. Учитывайте потенциальные риски при одновременном применении интерферона бета с другими препаратами, вызывающими повреждение печени (включая алкоголь), или при добавлении других препаратов к существующей схеме лечения интерфероном бета.

Наблюдайте за проявлениями поражения печени. Выполняйте функциональные тесты печени через регулярные промежутки времени (например, через 1, 3 и 6 месяцев) после начала терапии, а затем периодически при отсутствии клинических симптомов.

Некоторые производители рекомендуют прекратить терапию при значительном повышении концентрации аминотрансфераз в сыворотке крови или клинических проявлениях нарушения функции печени (например, желтухи).

Бессимптомное повышение концентрации аминотрансфераз в сыворотке крови (особенно АЛТ), которое обычно наблюдается при терапии бета-интерфероном.

Чувствительность к латексу

Некоторые компоненты упаковки некоторых составов (например, предварительно заполненный колпачок шприц-ручки Avonex, предварительно заполненный колпачок шприца-разбавителя Extavia) содержат латекс натурального каучука; лицам, чувствительным к латексу, не следует обращаться с этими компонентами упаковки. Безопасность Экставии, разведенной с использованием предварительно заполненного шприца с разбавителем, у лиц, чувствительных к латексу, не оценивалась.

Реакции гиперчувствительности

Возможны анафилаксия или анафилактоидные реакции.

При возникновении острых серьезных реакций гиперчувствительности немедленно прекратите прием и начните соответствующую терапию.

Депрессия и самоубийство

Возможна депрессия, суицидальные мысли и самоубийство.

Некоторые производители заявляют, что препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с депрессией или другими расстройствами настроения. Внимательно наблюдайте за пациентами на предмет признаков депрессии или других психиатрических симптомов; рассмотреть вопрос о прекращении терапии при возникновении таких симптомов.

Из-за высокой распространенности расстройств настроения у пациентов с рассеянным склерозом депрессия в анамнезе не является абсолютным противопоказанием к использованию интерферона бета. Может быть трудно отличить нервно-психические симптомы, связанные с терапией бета-интерфероном, от симптомов, связанных с рассеянным склерозом.

Застойная сердечная недостаточность

Застойная сердечная недостаточность (ЗСН), кардиомиопатия (с ЗСН или без нее), учащенное сердцебиение и тахикардия, о которых сообщалось при применении некоторых препаратов интерферона бета в ходе постмаркетингового наблюдения. В некоторых случаях эти события были временно связаны с введением интерферона бета-1b; у некоторых пациентов наблюдался рецидив после повторного введения.

Наблюдайте за пациентами с уже существующей ЗСН на предмет клинического ухудшения во время терапии. Некоторые производители заявляют о необходимости прекращения терапии, если ухудшение ЗСН происходит без какой-либо другой этиологии.

Некроз

Серьезный некроз в месте инъекции отмечался после субквантового и внутримышечного введения, иногда требующий обработки кожи или пересадки кожи. Обычно возникает в течение первых 3–4 месяцев терапии.

Факторы, которые могут быть связаны с развитием некроза кожи, включают нестерильные методы инъекций, введение холодных растворов бета-интерферона, невозможность ротации мест инъекции и воздействие ультрафиолетового света на места недавних инъекций.

Реакции в месте инъекции

Реакции в месте инъекции от легкой до умеренной степени тяжести (например, кровотечение, гиперчувствительность, воспаление, новообразования, боль, отек, атрофия, покраснение, уплотнение) наблюдались у некоторых пациентов после суб-Q или Администрация ИМ.

В ходе постмаркетингового наблюдения редко сообщалось об абсцессе или целлюлите в месте инъекции, возможно, потребовавших хирургического вмешательства. Местные реакции после внутримышечных или субквантовых инъекций обычно более тяжелые при более частых и более высоких дозах интерферона бета.

Гематологические эффекты

Сообщалось о снижении количества клеток периферической крови во всех клеточных линиях, включая редкую панцитопению, лейкопению, тромбоцитопению.

Наблюдайте за пациентами на предмет признаков и симптомов снижения показателей крови. Выполняйте общий анализ крови, количество тромбоцитов и соответствующие биохимические анализы крови до начала терапии и периодически в дальнейшем. Пациентам с миелосупрессией может потребоваться более интенсивное наблюдение.

Тромботическая микроангиопатия

Сообщается о тромботической микроангиопатии (ТМА), включая иногда фатальную тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру и гемолитико-уремический синдром. Начало заболевания варьировало от нескольких недель до лет после начала приема препарата. Если возникает ТМА, прекратите лечение и назначьте лечение в соответствии с клиническими показаниями.

Грипоподобный синдром

Грипоподобный синдром встречается часто. Хотя существуют значительные индивидуальные различия, симптомы чаще всего возникают в начале терапии (например, в течение нескольких часов или дней после инъекции) и обычно исчезают в течение нескольких месяцев.

Рассмотрите возможность премедикации анальгетиками и/или жаропонижающими средствами.

Судороги

Возможны судороги, в том числе у пациентов, у которых в анамнезе не было судорог; неизвестно, связано ли это с ранее существовавшим судорожным расстройством, эффектами только рассеянного склероза, применением бета-интерферона или другими потенциальными факторами риска (например, лихорадкой). Применять с осторожностью у пациентов с ранее существовавшими судорожными расстройствами.

Если у пациентов, у которых в анамнезе не было приступов, во время терапии развиваются судороги, установите этиологическую основу и назначьте соответствующую противосудорожную терапию, прежде чем рассматривать возможность возобновления терапии.

Лекарственная красная волчанка

Сообщается об аутоиммунных нарушениях со стороны нескольких органов-мишеней, включая идиопатическую тромбоцитопению, гипертиреоз, гипотиреоз и аутоиммунный гепатит.

Прекратите терапию интерфероном бета, если развивается новое аутоиммунное заболевание или если у пациента развиваются какие-либо проявления волчанки (например, сыпь, серозит, полиартрит, нефрит, феномен Рейно).

Легочная артериальная гипертензия

Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) отмечалась даже при отсутствии других сопутствующих факторов. Во многих случаях требовалась госпитализация; одному пациенту была произведена трансплантация легких. Может возникнуть в различные моменты времени во время терапии, включая несколько лет после начала лечения.

Оцените пациентов, у которых впервые появилась одышка или нарастает утомляемость по поводу ЛАГ. Если альтернативные причины исключены и диагноз ЛАГ подтвержден, следует прекратить терапию бета-интерфероном и проводить лечение в соответствии с клиническими показаниями.

Иммуногенность

Потенциал иммуногенности. Возможно развитие связывающих или нейтрализующих антител к бета-интерферону после длительной терапии.

Наличие нейтрализующих антител, особенно в устойчиво высоких титрах, связано со снижением рентгенологической и клинической эффективности терапии интерфероном бета. Нейтрализующие антитела обычно развиваются через 6–24 месяца после начала терапии.

Риск развития антител может варьироваться в зависимости от препарата, частоты приема, общей дозы и пути введения.

Конкретные группы населения

Беременность

Нет хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин; однако имеющиеся данные, как правило, не выявили риска серьезных врожденных дефектов, связанных с приемом лекарств. Данные о потенциальном риске низкой массы тела при рождении или выкидыша при использовании бета-интерферона во время беременности противоречивы. В исследованиях на животных введение во время беременности приводило к увеличению частоты абортов при дозах, превышающих те, которые использовались клинически; однако неясно, приводит ли введение беременным животным доз, превышающих дозы, используемые в клинических исследованиях, к увеличению частоты абортов. Используйте во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает возможный риск для плода.

Лактация

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что интерферон бета-1а проникает в грудное молоко. Данных о наличии интерферона бета-1b в грудном молоке нет. Неизвестно, оказывает ли интерферон бета какое-либо влияние на грудного ребенка или на выработку молока.

Учитывайте пользу грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в интерфероне бета и любые потенциальные неблагоприятные последствия для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, со стороны препарата или основного заболевания матери.

Женщины и мужчины с репродуктивным потенциалом

Исследования с целью определить, влияет ли бета-интерферон на фертильность у людей, не проводились. Нарушения менструального цикла, ановуляция и снижение концентрации прогестерона в сыворотке наблюдались в некоторых исследованиях на животных при дозах, превышающих рекомендованные для людей.

Применение в педиатрии

Хотя безопасность и эффективность бета-интерферона у детей <18 лет не были изучены. Установлено, что препарат использовался с разными результатами для лечения рассеянного склероза в детском возрасте.

Гериатрическое использование

Недостаточный опыт лечения пациентов в возрасте ≥65 лет, чтобы определить, реагируют ли гериатрические пациенты иначе, чем молодые люди; выбирайте дозировку с осторожностью.

Печеночная недостаточность

Безопасность и эффективность при печеночной недостаточности не оценивались. Прекратите прием, если уровень АЛТ в сыворотке значительно повысится.

Нарушение функции почек

Безопасность и эффективность при почечной недостаточности не оценивались.

Распространенные побочные эффекты

Интерферон бета-1а (Авонекс): наиболее частыми побочными реакциями (≥5%) в клинических исследованиях были гриппоподобные симптомы, включая озноб, лихорадку, миалгию и астению. .

Интерферон бета-1а (Ребиф): наиболее частыми побочными реакциями в контролируемых клинических исследованиях были расстройства в месте инъекции, гриппоподобные симптомы, боли в животе, депрессия, повышение активности печеночных ферментов и гематологические нарушения.

Интерферон бета-1b (бетасерон): наиболее частыми побочными реакциями (≥5%) в клинических исследованиях были реакции в месте инъекции, лимфопения, гриппоподобные симптомы, миалгия, лейкопения, нейтропения, повышение активности печеночных ферментов, головная боль. гипертония, боль, сыпь, бессонница, боль в животе и астения.

Интерферон бета-1b (Экставия): наиболее частыми побочными реакциями (≥5%) в клинических исследованиях были реакции в месте инъекции, лимфопения, гриппоподобные симптомы, миалгия, лейкопения, нейтропения, повышение активности печеночных ферментов, головная боль, гипертония, боли, сыпь, бессонница, боли в животе и астения.

На какие другие лекарства повлияют Interferon Beta

На сегодняшний день официальных исследований по взаимодействию лекарственных средств не проводилось.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.