Isatuximab

Nome genérico: Isatuximab
Nomes de marcas: Sarclisa
Forma farmacêutica: solução intravenosa (irfc 20 mg/mL)
Classe de drogas: Anticorpos monoclonais CD38

Uso de Isatuximab

O isatuximabe é usado no tratamento do mieloma múltiplo em adultos. O isatuximabe geralmente é administrado em combinação com outro medicamento contra o câncer (Carfilzomibe ou pomalidomida) e um esteróide (dexametasona).

O isatuximabe é administrado depois que outros tratamentos contra o câncer não funcionaram ou pararam de funcionar.

O isatuximabe também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicação.

Isatuximab efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção. Informe o seu cuidador se você sentir frio, coceira, náusea, sentir que vai desmaiar ou tiver tosse, dor de cabeça, nariz entupido ou escorrendo, sensação de aperto na garganta, batimentos cardíacos acelerados, vibração no peito ou dificuldade para respirar.

O isatuximabe pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

contusões fáceis, sangramento incomum, manchas roxas ou vermelhas sob a pele;

contagens baixas de glóbulos brancos - febre, feridas na boca, feridas na pele, dor de garganta, tosse, dificuldade em respirar;

baixas de glóbulos vermelhos (anemia)-- pele pálida, cansaço incomum, sensação de tontura ou falta de ar, mãos e pés frios; ou

sintomas de pneumonia – tosse com muco, dor no peito, falta de ar.

Seus tratamentos contra o câncer pode ser adiado ou descontinuado permanentemente se você tiver certos efeitos colaterais.

Os efeitos colaterais comuns do isatuximabe podem incluir:

baixo nível de sangue contagem de células;

pneumonia;

diarreia; ou

sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta;

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais efeitos e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Isatuximab

Você não deve ser tratado com isatuximabe se for alérgico a ele.

Pode ser necessário ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento.

O isatuximabe pode prejudicar o feto. Use métodos anticoncepcionais eficazes para prevenir a gravidez enquanto estiver usando isatuximabe e por pelo menos 5 meses após sua última dose.

Se você usar isatuximabe durante a gravidez, certifique-se de que qualquer médico que cuide de seu novo bebê saiba que você usou este medicamento durante a gravidez. A exposição ao isatuximabe no útero pode afetar o calendário de vacinação do seu bebê. durante os primeiros meses de vida.

Você não deve usar isatuximabe junto com pomalidomida se estiver grávida ou planejando engravidar. A pomalidomida pode causar defeitos congênitos graves e potencialmente fatais com apenas uma dose.

Tanto os homens como as mulheres que utilizam pomalidomida devem utilizar métodos contraceptivos eficazes para prevenir a gravidez. Informe imediatamente o seu médico se ocorrer uma gravidez enquanto a mãe ou o pai estiverem usando isatuximabe e pomalidomida.

Você não deve amamentar enquanto estiver usando isatuximabe.

O uso de isatuximabe pode aumentar o risco de desenvolver outros tipos de câncer. Pergunte ao seu médico sobre esse risco.

Relacionar drogas

Como usar Isatuximab

Dose usual de adultos para mieloma múltiplo:

EM COMBINAÇÃO COM POMALIDOMIDA E DEXAMETASONA: -Ciclo 1: 10 mg/kg IV nos dias 1, 8, 15 e 22 (semanalmente) -Ciclo 2 e posteriores: 10 mg/kg IV nos dias 1 e 15 (a cada 2 semanas) -Cada ciclo de tratamento consiste em um período de 28 dias. -A terapia é repetida até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Pré-medicações recomendadas (administrar 15 a 60 minutos antes da infusão): -Dexametasona 40 mg por via oral ou IV (ou 20 mg por via oral ou IV para pacientes com 75 anos ou mais).-Paracetamol 650 mg a 1000 mg por via oral (ou equivalente).-Antagonistas H2.-Difenidramina 25 a 50 mg por via oral ou IV (ou equivalente). A via IV é preferida pelo menos nas primeiras 4 infusões. Uso: Em combinação com pomalidomida e dexametasona para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo que receberam pelo menos 2 terapias anteriores, incluindo lenalidomida e um inibidor de proteassoma

Dose geriátrica usual para mieloma múltiplo:

EM COMBINAÇÃO COM POMALIDOMIDA E DEXAMETASONA: -Ciclo 1: 10 mg/kg IV nos dias 1, 8, 15 e 22 (semanalmente )-Ciclo 2 e posteriores: 10 mg/kg IV nos dias 1 e 15 (a cada 2 semanas) -Cada ciclo de tratamento consiste em um período de 28 dias. -A terapia é repetida até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Pré-medicações recomendadas (administrar 15 a 60 minutos antes da infusão): -Dexametasona 40 mg por via oral ou IV (ou 20 mg por via oral ou IV para pacientes com 75 anos ou mais).-Paracetamol 650 mg a 1000 mg por via oral (ou equivalente).-Antagonistas H2.-Difenidramina 25 a 50 mg por via oral ou IV (ou equivalente). A via intravenosa é preferida pelo menos nas primeiras 4 infusões. Uso: Em combinação com pomalidomida e dexametasona para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo que receberam pelo menos 2 terapias anteriores, incluindo lenalidomida e um inibidor de proteassoma

Avisos

Antes de usar isatuximabe, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas ou alergias, todos os medicamentos que você usa e se estiver grávida ou amamentando.

Que outras drogas afetarão Isatuximab

Outros medicamentos podem afetar o isatuximabe, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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