Isotretinoin

Gattungsbezeichnung: Isotretinoin (oral)
Darreichungsform: Orale Kapsel (10 mg; 20 mg; 25 mg; 30 mg; 35 mg; 40 mg; mikronisiert 16 mg; mikronisiert 24 mg; mikronisiert 32 mg; mikronisiert 8 mg)

Benutzung von Isotretinoin

Isotretinoin ist eine Form von Vitamin A, die zur Behandlung schwerer knotiger Akne eingesetzt wird, die auf andere Behandlungen, einschließlich Antibiotika, nicht angesprochen hat.

Isotretinoin ist nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich namens iPLEDGE.

Isotretinoin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführt sind.

Isotretinoin Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion (Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung im Gesicht oder Rachen) oder eine schwere Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Abblättern).

Isotretinoin kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Beenden Sie die Anwendung von Isotretinoin und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

Probleme mit Ihrem Seh- oder Hörvermögen haben;

Muskel- oder Gelenkschmerzen, Knochenschmerzen, Rückenschmerzen;

verstärkter Durst, vermehrtes Wasserlassen;

Halluzinationen, (siehe oder Dinge hören, die nicht real sind);

Symptome einer Depression – ungewöhnliche Stimmungsschwankungen, Weinanfälle, Gefühle von geringem Selbstwertgefühl, Verlust des Interesses an Dingen, die Ihnen einmal Spaß gemacht haben , neue Schlafprobleme, Gedanken daran, sich selbst zu verletzen;

Anzeichen von Leber- oder Bauchspeicheldrüsenproblemen – Appetitlosigkeit, Schmerzen im Oberbauch (die sich auf den Rücken ausbreiten können), Übelkeit oder Erbrechen, schneller Herzschlag, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);

Schwere Magenprobleme – starke Magen- oder Brustschmerzen, Schmerzen beim Schlucken, Sodbrennen, Durchfall, rektale Blutung, blutiger oder teeriger Stuhl; oder

erhöhter Druck im Schädelinneren – starke Kopfschmerzen, Ohrensausen, Schwindel, Übelkeit, Sehstörungen, Schmerzen hinter den Augen.

Häufige Nebenwirkungen von Isotretinoin können sein:

Trockenheit Ihrer Haut, Lippen, Augen oder Nase (Sie haben möglicherweise Nasenbluten);

Sehprobleme;

Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelprobleme;

Hautreaktionen; oder

Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Isotretinoin

Isotretinoin kann zu Fehlgeburten, Frühgeburten, schweren Geburtsfehlern oder zum Tod eines Babys führen, wenn die Mutter dieses Arzneimittel zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft einnimmt. Schon eine Dosis Isotretinoin kann schwerwiegende Folgen haben Geburtsfehler an Ohren, Augen, Gesicht, Schädel, Herz und Gehirn des Babys. Verwenden Sie Isotretinoin niemals, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten.

Für Frauen: Sofern bei Ihnen keine Gebärmutter und Eierstöcke entfernt wurden (totale Hysterektomie mit Oophorektomie) oder Sie sich mindestens 12 Monate in Folge in den Wechseljahren befanden, gelten Sie als solche schwanger werden können. Sie müssen zwei negative Schwangerschaftstests haben, bevor Sie mit der Einnahme von Isotretinoin beginnen, bevor jedes Rezept wieder aufgefüllt wird, direkt nach der Einnahme Ihrer letzten Isotretinoin-Dosis und noch einmal 30 Tage später. Für das iPLEDGE-Programm sind alle Schwangerschaftstests erforderlich.

Sie müssen der Anwendung zweier spezifischer Formen der Empfängnisverhütung schriftlich zustimmen, beginnend 30 Tage vor Beginn der Einnahme von Isotretinoin und endend 30 Tage nach Ihrer letzten Dosis. Sowohl eine primäre als auch eine sekundäre Form der Empfängnisverhütung müssen zusammen angewendet werden.

Zu den primären Formen der Empfängnisverhütung gehören:

Tubenligatur (Röhren gebunden);

Vasektomie des männlichen Sexualpartners;

ein IUP (Intrauterinpessar);

östrogenhaltige Antibabypillen (keine Minipillen); und

hormonelle Verhütungspflaster, Implantate, Injektionen oder Vaginalringe.

Zu den sekundären Formen der Empfängnisverhütung gehören:

ein männliches Latexkondom mit oder ohne Spermizid;

ein Zwerchfell plus ein Spermizid;

eine Gebärmutterhalskappe plus ein Spermizid; und

ein Vaginalschwamm, der ein Spermizid enthält.

Beenden Sie die Anwendung von Isotretinoin und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr haben, wenn Sie mit der Verhütung aufhören, wenn Ihre Periode verspätet ist oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein. Wenn Sie während der Einnahme von Isotretinoin schwanger werden, rufen Sie das iPLEDGE-Schwangerschaftsregister unter 1-866-495-0654 an.

Der Verzicht auf Geschlechtsverkehr (Abstinenz) ist die wirksamste Methode, eine Schwangerschaft zu verhindern.

Sie sollten Isotretinoin nicht verwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Depression oder Geisteskrankheit;

Asthma;

Lebererkrankung;

Diabetes;

Herzkrankheit oder hoher Cholesterinspiegel;

Osteoporose oder niedrige Knochenmineraldichte;

eine Essstörung wie Anorexie;

eine Nahrungsmittel- oder Arzneimittelallergie; oder

eine Darmerkrankung wie eine entzündliche Darmerkrankung oder Colitis ulcerosa.

Nicht stillen.

Nicht für die Verwendung durch Personen unter 12 Jahren zugelassen.

Wie benutzt man Isotretinoin

Übliche Erwachsenendosis bei Akne:

Erhaltungsdosis: 0,25 bis 0,5 mg/kg oral 2-mal täglichMaximale Dosis: Bis zu 2 mg/kg/TagTherapiedauer: Bis zu 20 WochenKommentare:-Patienten sollten einige Formulierungen dieses Arzneimittels zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.-Vor der Erhöhung der Dosis sollten die Patienten über ihre Einhaltung der Behandlung befragt werden (z. B. Einnahme dieses Arzneimittels mit einer Mahlzeit).-Patienten mit sehr schwerer Akne, Narbenbildung oder primäre Manifestationen am Rumpf erfordern möglicherweise eine Dosierung von 2 mg/kg/Tag. - Jeder Patient, der Nachfüllungen anfordert, benötigt ein neues Rezept und eine neue Genehmigung aus dem iPLEDGE-Programm. - Die Sicherheit und Wirksamkeit einer einmal täglichen Dosierung wurde nicht nachgewiesen ; daher wird eine einmal tägliche Dosierung nicht empfohlen. Anwendung: Behandlung schwerer widerspenstiger nodulärer Akne bei Patienten, die auf konventionelle Therapie, einschließlich systemischer Antibiotika, nicht ansprechen

Übliche pädiatrische Dosis bei Akne:

12 Jahre oder älter:-Erhaltungsdosis: 0,25 bis 0,5 mg/kg oral 2-mal täglich-Maximale Dosis: 2 mg/kg/Tag-Therapiedauer: Bis zu 20 WochenKommentare:-Patienten sollten Nehmen Sie einige Formulierungen dieses Arzneimittels zusammen mit einer Mahlzeit ein. - Vor einer Dosiserhöhung sollten die Patienten nach der Einhaltung der Behandlung gefragt werden (z. B. Einnahme dieses Arzneimittels zusammen mit einer Mahlzeit). - Patienten mit sehr schwerer Akne, Narbenbildung oder primären Manifestationen am Rumpf Möglicherweise ist eine Dosierung von 2 mg/kg/Tag erforderlich. – Jeder Patient, der Nachfüllungen anfordert, benötigt ein neues Rezept und eine neue Genehmigung aus dem iPLEDGE-Programm. – Die Sicherheit und Wirksamkeit einer einmal täglichen Dosierung wurde nicht nachgewiesen; Daher wird eine einmal tägliche Dosierung nicht empfohlen. Verwendung: Behandlung schwerer widerspenstiger nodulärer Akne bei Patienten, die auf konventionelle Therapien, einschließlich systemischer Antibiotika, nicht ansprechen.

Warnungen

Isotretinoin in nur einer Einzeldosis kann schwere Geburtsfehler oder den Tod eines Babys verursachen. Verwenden Sie Isotretinoin niemals, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten.

Vor der Einnahme von Isotretinoin muss ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen. Während der Einnahme dieses Arzneimittels müssen Sie außerdem zwei Formen der Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Beenden Sie die Anwendung von Isotretinoin und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie glauben, schwanger zu sein.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Isotretinoin

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere über:

Phenytoin;

St. Johanniskraut (kann die Wirksamkeit der Antibabypille beeinträchtigen);

Vitamin- oder Mineralstoffzusätze;

Verhütung nur mit Gestagen Pillen (Minipillen, wirken möglicherweise nicht so gut, wenn sie zusammen mit Isotretinoin eingenommen werden);

Steroidmedikamente; oder

ein Tetracyclin-Antibiotikum, einschließlich Doxycyclin oder Minocyclin.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können Isotretinoin beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

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