Isotretinoin

Γενικό όνομα: Isotretinoin (oral)
Φόρμα δοσολογίας: από του στόματος κάψουλα (10 mg; 20 mg; 25 mg; 30 mg; 35 mg; 40 mg; μικρονισμένο 16 mg; μικρονισμένο 24 mg; μικρονισμένο 32 mg; μικρονισμένο 8 mg)

Χρήση του Isotretinoin

Η ισοτρετινοΐνη είναι μια μορφή βιταμίνης Α που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σοβαρής οζώδους ακμής που δεν έχει ανταποκριθεί σε άλλες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων των αντιβιοτικών.

Η ισοτρετινοΐνη διατίθεται μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο στο πλαίσιο ειδικού προγράμματος. ονομάζεται iPLEDGE.

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Isotretinoin παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικός πόνος, κόκκινο ή μωβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε ισοτρετινοΐνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

προβλήματα με την όραση ή την ακοή σας;

πόνος μυών ή αρθρώσεων, πόνος στα οστά, πόνος στην πλάτη;

αυξημένη δίψα, αυξημένη ούρηση,

παραισθήσεις, (βλ. ή να ακούς πράγματα που δεν είναι αληθινά);

συμπτώματα κατάθλιψης--ασυνήθιστες αλλαγές διάθεσης, ξόρκια κλάματος, αισθήματα χαμηλής αυτοεκτίμησης, απώλεια ενδιαφέροντος για πράγματα που κάποτε απολάμβανες , νέα προβλήματα ύπνου, σκέψεις για να βλάψετε τον εαυτό σας;

σημάδια προβλημάτων με το συκώτι ή το πάγκρεας -- απώλεια όρεξης, πόνος στο άνω μέρος του στομάχου (που μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη σας), ναυτία ή έμετος, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών)·

σοβαρά προβλήματα στο στομάχι--σοβαρός πόνος στο στομάχι ή στο στήθος, πόνος κατά την κατάποση, καούρα, διάρροια, αιμορραγία από το ορθό, αιματηρά ή πίσσα κόπρανα. ή

αυξημένη πίεση στο εσωτερικό του κρανίου--σοβαροί πονοκέφαλοι, βουητό στα αυτιά σας, ζάλη, ναυτία, προβλήματα όρασης, πόνος πίσω από τα μάτια σας.

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες της ισοτρετινοΐνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

ξηρότητα του δέρματος, των χειλιών, των ματιών ή της μύτης σας (μπορεί να έχετε ρινορραγίες);

προβλήματα όρασης;

πονοκέφαλος, πόνος στην πλάτη, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκά προβλήματα;

δερματικές αντιδράσεις; ή

συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα με τις πλευρές. μπορεί να εμφανιστούν επιδράσεις και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Isotretinoin

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει αποβολή, πρόωρο τοκετό, σοβαρές συγγενείς ανωμαλίες ή θάνατο ενός μωρού εάν η μητέρα πάρει αυτό το φάρμακο κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ακόμη και μία δόση ισοτρετινοΐνης μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα. γενετικές ανωμαλίες των αυτιών, των ματιών, του προσώπου, του κρανίου, της καρδιάς και του εγκεφάλου του μωρού. Μην χρησιμοποιείτε ποτέ ισοτρετινοΐνη εάν είστε έγκυος ή μπορείτε να μείνετε έγκυος.

Για γυναίκες: Εάν δεν έχετε αφαιρέσει τη μήτρα και τις ωοθήκες σας (ολική υστερεκτομή με ωοθηκεκτομή) ή είστε σε εμμηνόπαυση για τουλάχιστον 12 μήνες στη σειρά, θεωρείτε ότι είστε μπορεί να μείνει έγκυος. Πρέπει να έχετε 2 αρνητικά τεστ εγκυμοσύνης προτού αρχίσετε να παίρνετε ισοτρετινοΐνη, πριν ξαναγεμίσετε κάθε συνταγή, αμέσως μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης ισοτρετινοΐνης και ξανά 30 ημέρες αργότερα. Όλες οι εξετάσεις εγκυμοσύνης απαιτούνται από το πρόγραμμα iPLEDGE.

Πρέπει να συμφωνήσετε εγγράφως να χρησιμοποιήσετε δύο συγκεκριμένες μορφές ελέγχου των γεννήσεων, ξεκινώντας 30 ημέρες πριν ξεκινήσετε τη λήψη ισοτρετινοΐνης και λήγοντας 30 ημέρες μετά την τελευταία δόση σας. Τόσο η πρωτογενής όσο και η δευτερεύουσα μορφή ελέγχου των γεννήσεων πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί.

Οι πρωταρχικές μορφές ελέγχου των γεννήσεων περιλαμβάνουν:

σαλπιγγική απολίνωση (δεμένοι σωλήνες);

βαζεκτομή του αρσενικού σεξουαλικού συντρόφου,

ένα σπιράλ (ενδομήτρια συσκευή);

χάπια ελέγχου των γεννήσεων που περιέχουν οιστρογόνα (όχι μίνι-χάπια). και

ορμονικά επιθέματα ελέγχου των γεννήσεων, εμφυτεύματα, ενέσεις ή κολπικός δακτύλιος.

Οι δευτερεύουσες μορφές ελέγχου των γεννήσεων περιλαμβάνουν:

ένα ανδρικό προφυλακτικό λατέξ με ή χωρίς σπερματοκτόνο,

ένα διάφραγμα συν ένα σπερματοκτόνο,

ένα αυχενικό καπάκι συν ένα σπερματοκτόνο. και

ένας κολπικός σπόγγος που περιέχει σπερματοκτόνο.

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε ισοτρετινοΐνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν κάνετε σεξ χωρίς προστασία, εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά, εάν η περίοδός σας έχει καθυστερήσει ή εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ισοτρετινοΐνη, καλέστε το μητρώο εγκυμοσύνης iPLEDGE στο 1-866-495-0654.

Η μη σεξουαλική επαφή (αποχή) είναι η πιο αποτελεσματική μέθοδος πρόληψης της εγκυμοσύνης.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ισοτρετινοΐνη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

κατάθλιψη ή ψυχική ασθένεια;

άσθμα;

ηπατική νόσο;

διαβήτης;

καρδιοπάθεια ή υψηλή χοληστερόλη;

οστεοπόρωση ή χαμηλή οστική πυκνότητα,

μια διατροφική διαταραχή όπως η ανορεξία,

μια αλλεργία σε τρόφιμα ή φάρμακα. ή

μια εντερική διαταραχή όπως φλεγμονώδης νόσος του εντέρου ή ελκώδης κολίτιδα.

Μην θηλάζετε.

Δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 12 ετών.

Τρόπος χρήσης Isotretinoin

Συνήθης δόση για ενήλικες για την ακμή:

Δόση συντήρησης: 0,25 έως 0,5 mg/kg από του στόματος 2 φορές την ημέρα Μέγιστη δόση: Έως 2 mg/kg/ημέρα Διάρκεια θεραπείας: Έως και 20 εβδομάδες Σχόλια:-Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν ορισμένα σκευάσματα αυτού του φαρμάκου με τροφή.-Πριν από την αύξηση της δόσης, οι ασθενείς θα πρέπει να ερωτηθούν σχετικά με τη συμμόρφωσή τους με τη θεραπεία (π.χ. λήψη αυτού του φαρμάκου με τροφή).-Ασθενείς με πολύ σοβαρή ακμή, ουλές ή πρωτογενείς εκδηλώσεις στον κορμό μπορεί να απαιτούν δόση 2 mg/kg/ημέρα.-Κάθε ασθενής που ζητά αναπλήρωση απαιτεί νέα συνταγή και νέα εξουσιοδότηση από το πρόγραμμα iPLEDGE.-Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της δόσης μία φορά την ημέρα δεν έχει τεκμηριωθεί ; Επομένως, δεν συνιστάται η χορήγηση δόσης μία φορά την ημέρα. Χρήση: Θεραπεία σοβαρής ανυπόφορης οζώδους ακμής σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των συστηματικών αντιβιοτικών

Συνήθης παιδιατρική δόση για την ακμή:

12 ετών και άνω:-Δόση συντήρησης: 0,25 έως 0,5 mg/kg από του στόματος 2 φορές την ημέρα-Μέγιστη δόση: 2 mg/kg/ημέρα-Διάρκεια θεραπείας: Έως 20 εβδομάδες Σχόλια:-Οι ασθενείς θα πρέπει πάρτε μερικά σκευάσματα αυτού του φαρμάκου με τροφή.-Πριν από την αύξηση της δόσης, οι ασθενείς θα πρέπει να ερωτηθούν σχετικά με τη συμμόρφωσή τους με τη θεραπεία (π.χ. λήψη αυτού του φαρμάκου με τροφή).-Ασθενείς με πολύ σοβαρή ακμή, ουλές ή πρωτογενείς εκδηλώσεις στον κορμό μπορεί να απαιτήσει δοσολογία 2 mg/kg/ημέρα.-Κάθε ασθενής που ζητά αναπλήρωση απαιτεί νέα συνταγή και νέα εξουσιοδότηση από το πρόγραμμα iPLEDGE.-Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της δόσης μία φορά την ημέρα δεν έχει τεκμηριωθεί. Συνεπώς, δεν συνιστάται η χορήγηση δόσης μία φορά την ημέρα. Χρήση: Θεραπεία σοβαρής ανυπόφορης οζώδους ακμής σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των συστηματικών αντιβιοτικών

Προειδοποιήσεις

Η ισοτρετινοΐνη σε μία μόνο δόση μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συγγενείς ανωμαλίες ή θάνατο ενός μωρού. Μην χρησιμοποιείτε ποτέ ισοτρετινοΐνη εάν είστε έγκυος ή μπορείτε να μείνετε έγκυος.

Πρέπει να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν πάρετε ισοτρετινοΐνη. Θα σας ζητηθεί επίσης να χρησιμοποιήσετε δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε ισοτρετινοΐνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Isotretinoin

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

φαινυτοΐνη;

St. John's wort (μπορεί να κάνει τα αντισυλληπτικά χάπια λιγότερο αποτελεσματικά);

συμπληρώματα βιταμινών ή ανόργανων συστατικών;

αντισυλληπτικά μόνο με προγεστίνη χάπια (μίνι-χάπια, μπορεί να μην λειτουργούν το ίδιο καλά όταν λαμβάνονται με ισοτρετινοΐνη);

στεροειδή φάρμακα. ή

ένα αντιβιοτικό τετρακυκλίνης, συμπεριλαμβανομένης της δοξυκυκλίνης ή της μινοκυκλίνης.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την ισοτρετινοΐνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται εδώ όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.