Isotretinoin

Nom générique: Isotretinoin (oral)
Forme posologique : capsule orale (10 mg ; 20 mg ; 25 mg ; 30 mg ; 35 mg ; 40 mg ; micronisé 16 mg ; micronisé 24 mg ; micronisé 32 mg ; micronisé 8 mg)

L'utilisation de Isotretinoin

L'isotrétinoïne est une forme de vitamine A utilisée pour traiter l'acné nodulaire sévère qui n'a pas répondu aux autres traitements, y compris les antibiotiques.

L'isotrétinoïne est disponible uniquement dans une pharmacie certifiée dans le cadre d'un programme spécial. appelé iPLEDGE.

L'isotrétinoïne peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Isotretinoin Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique (urticaire, difficultés respiratoires, gonflement du visage ou de la gorge) ou une réaction cutanée grave (fièvre, mal de gorge, yeux brûlants, douleur cutanée, éruption cutanée rouge ou violette avec cloques et desquamation).

L'isotrétinoïne peut provoquer des effets secondaires graves. Arrêtez d'utiliser l'isotrétinoïne et appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

des problèmes de vision ou d'audition ;

douleurs musculaires ou articulaires, douleurs osseuses, maux de dos ;

soif accrue, miction accrue ;

hallucinations, (voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles );

symptômes de la dépression : changements d'humeur inhabituels, crises de larmes, sentiment de faible estime de soi, perte d'intérêt pour les choses que vous aimiez autrefois , de nouveaux problèmes de sommeil, des pensées d'automutilation ;

des signes de problèmes de foie ou de pancréas : perte d'appétit, douleurs dans la partie supérieure de l'estomac (pouvant se propager au dos), nausées ou vomissements, rythme cardiaque rapide, urine foncée, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ;

problèmes d'estomac graves – douleurs sévères à l'estomac ou à la poitrine, douleur à la déglutition, brûlures d'estomac, diarrhée, saignements rectaux, selles sanglantes ou goudronneuses ; ou

pression accrue à l'intérieur du crâne - maux de tête sévères, bourdonnements d'oreilles, étourdissements, nausées, problèmes de vision, douleur derrière les yeux.

Les effets secondaires courants de l'isotrétinoïne peuvent inclure :

sécheresse de la peau, des lèvres, des yeux ou du nez (vous pourriez avoir saignements de nez);

problèmes de vision;

maux de tête, maux de dos, douleurs articulaires, problèmes musculaires;

réactions cutanées ; ou

des symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires des effets et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Isotretinoin

L'isotrétinoïne peut provoquer une fausse couche, un accouchement prématuré, de graves malformations congénitales ou la mort d'un bébé si la mère prend ce médicament au moment de la conception ou pendant la grossesse. Même une seule dose d'isotrétinoïne peut provoquer des anomalies congénitales des oreilles, des yeux, du visage, du crâne, du cœur et du cerveau du bébé. N'utilisez jamais d'isotrétinoïne si vous êtes enceinte ou si vous êtes susceptible de le devenir.

Pour les femmes : Sauf si vous avez subi une ablation de l'utérus et des ovaires (hystérectomie totale avec ovariectomie) ou si vous êtes ménopausée depuis au moins 12 mois consécutifs, vous êtes considérée comme étant capable de tomber enceinte. Vous devez passer 2 tests de grossesse négatifs avant de commencer à prendre de l'isotrétinoïne, avant que chaque prescription soit renouvelée, juste après avoir pris votre dernière dose d'isotrétinoïne et à nouveau 30 jours plus tard. Tous les tests de grossesse sont requis par le programme iPLEDGE.

Vous devez accepter par écrit d'utiliser deux formes spécifiques de contraception en commençant 30 jours avant de commencer à prendre de l'isotrétinoïne et en terminant 30 jours après votre dernière dose. Une forme primaire et une forme secondaire de contrôle des naissances doivent être utilisées ensemble.

Les principales formes de contrôle des naissances comprennent :

ligature des trompes (tubes attachés) ;

vasectomie du partenaire sexuel masculin ;

un DIU (dispositif intra-utérin) ;

pilules contraceptives contenant des œstrogènes (pas de mini-pilules) ; et

patchs contraceptifs hormonaux, implants, injections ou anneau vaginal.

Les formes secondaires de contrôle des naissances comprennent :

un préservatif masculin en latex avec ou sans spermicide ;

un diaphragme plus un spermicide ;

une cape cervicale et un spermicide ; et

une éponge vaginale contenant un spermicide.

Arrêtez d'utiliser l'isotrétinoïne et appelez votre médecin immédiatement si vous avez des rapports sexuels non protégés, si vous arrêtez d'utiliser une méthode contraceptive, si vos règles sont en retard ou si vous pensez être enceinte. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez de l'isotrétinoïne, appelez le registre des grossesses iPLEDGE au 1-866-495-0654.

Ne pas avoir de rapports sexuels (abstinence) est la méthode la plus efficace pour prévenir une grossesse.

Vous ne devez pas utiliser l'isotrétinoïne si vous y êtes allergique.

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu :

dépression ou maladie mentale ;

asthme ;

maladie du foie ;

diabète ;

maladie cardiaque ou taux de cholestérol élevé ;

ostéoporose ou faible densité minérale osseuse ;

un trouble de l'alimentation tel que l'anorexie ;

une allergie alimentaire ou médicamenteuse ; ou

un trouble intestinal tel qu'une maladie inflammatoire de l'intestin ou une colite ulcéreuse.

N'allaitez pas.

Non approuvé pour une utilisation par toute personne de moins de 12 ans.

Comment utiliser Isotretinoin

Dose habituelle chez l'adulte pour l'acné :

Dose d'entretien : 0,25 à 0,5 mg/kg par voie orale 2 fois par jourDose maximale : jusqu'à 2 mg/kg/jourDurée du traitement : Jusqu'à 20 semainesCommentaires : -Les patients doivent prendre certaines formulations de ce médicament avec de la nourriture.-Avant d'augmenter la dose, les patients doivent être interrogés sur leur observance du traitement (par exemple, prendre ce médicament avec de la nourriture).-Patients souffrant d'acné très sévère, des cicatrices ou des manifestations primaires sur le tronc peuvent nécessiter une dose de 2 mg/kg/jour. - Tout patient demandant des renouvellements nécessite une nouvelle prescription et une nouvelle autorisation du programme iPLEDGE. - La sécurité et l'efficacité d'une dose quotidienne n'ont pas été établies. ; par conséquent, une administration une fois par jour n'est pas recommandée.Utilisation : Traitement de l'acné nodulaire récalcitrante sévère chez les patients qui ne répondent pas au traitement conventionnel, y compris les antibiotiques systémiques

Dose pédiatrique habituelle pour l'acné :

12 ans ou plus :-Dose d'entretien : 0,25 à 0,5 mg/kg par voie orale 2 fois par jour-Dose maximale : 2 mg/kg/jour-Durée du traitement : jusqu'à 20 semainesCommentaires :-Les patients devraient prendre certaines formulations de ce médicament avec de la nourriture. - Avant d'augmenter la dose, il convient d'interroger les patients sur leur observance du traitement (par exemple, en prenant ce médicament avec de la nourriture). - Patients présentant une acné très sévère, des cicatrices ou des manifestations primaires sur le tronc. peut nécessiter une dose de 2 mg/kg/jour.-Tout patient demandant des renouvellements nécessite une nouvelle prescription et une nouvelle autorisation du programme iPLEDGE.-La sécurité et l'efficacité d'une dose une fois par jour n'ont pas été établies ; ainsi, une administration une fois par jour n'est pas recommandée.Utilisation : Traitement de l'acné nodulaire récalcitrante sévère chez les patients qui ne répondent pas au traitement conventionnel, y compris les antibiotiques systémiques

Avertissements

L'isotrétinoïne prise en une seule dose peut provoquer de graves malformations congénitales ou la mort d'un bébé. N'utilisez jamais d'isotrétinoïne si vous êtes enceinte ou si vous êtes en mesure de le devenir.

Vous devez passer un test de grossesse négatif avant de prendre de l'isotrétinoïne. Vous devrez également utiliser deux formes de contraception pour éviter une grossesse pendant que vous prenez ce médicament. Arrêtez d'utiliser l'isotrétinoïne et appelez votre médecin immédiatement si vous pensez être enceinte.

Quels autres médicaments affecteront Isotretinoin

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

phénytoïne ;

St. Millepertuis (peut rendre les pilules contraceptives moins efficaces) ;

suppléments de vitamines ou de minéraux ;

contraception progestative seule pilules (mini-pilules, peuvent ne pas fonctionner aussi bien lorsqu'elles sont prises avec de l'isotrétinoïne) ;

médicaments stéroïdiens ; ou

un antibiotique tétracycline, y compris la doxycycline ou la minocycline.

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent affecter l'isotrétinoïne, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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