Isotretinoin

一般名： Isotretinoin (oral)
剤形: 経口カプセル（10 mg; 20 mg; 25 mg; 30 mg; 35 mg; 40 mg; 微粉化 16 mg; 微粉化 24 mg; 微粉化 32 mg; 微粉化 8 mg）

の使用法 Isotretinoin

イソトレチノインは、抗生物質を含む他の治療法が効かなかった重度の結節性座瘡の治療に使用されるビタミン A の一種です。

イソトレチノインは、特別なプログラムに基づいて認定された薬局からのみ入手可能です。

イソトレチノインは、この医薬品ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

Isotretinoin 副作用

アレルギー反応の兆候 (じんましん、呼吸困難、顔や喉の腫れ) または重度の皮膚反応 (発熱、喉の痛み、目の灼熱感、皮膚の痛み、水疱や皮むけを伴う赤または紫の皮膚発疹)。

イソトレチノインは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のような症状がある場合は、イソトレチノインの使用を中止し、すぐに医師に相談してください。

視覚または聴覚に問題がある。

筋肉痛または関節痛、骨痛、腰痛;

喉の渇きの増加、排尿量の増加;

幻覚、（を参照）または現実ではないものが聞こえる）;

うつ病の症状 - 異常な気分の変化、泣き続ける、自尊心の低下、かつて楽しんでいたものへの興味の喪失、新たな睡眠の問題、自分を傷つけることについての考え;

肝臓または膵臓の問題の兆候 - 食欲不振、胃上部の痛み（背中に広がる可能性があります）、吐き気、嘔吐、心拍数の上昇、尿の濃色、黄疸（皮膚や目が黄色くなる）;

重度の胃の問題 - 重度の胃痛または胸痛、飲み込むときの痛み、胸やけ、下痢、直腸出血、血便またはタール便。または

頭蓋骨内の圧力の上昇 - 重度の頭痛、耳鳴り、めまい、吐き気、視力の問題、目の奥の痛み。

イソトレチノインの一般的な副作用には次のようなものがあります。

皮膚、唇、目、鼻の乾燥（次のような症状が出る可能性があります）鼻血）;

視力の問題;

頭痛、背中の痛み、関節痛、筋肉の問題;

皮膚の反応。または

鼻づまり、くしゃみ、喉の痛みなどの風邪の症状。

これは副作用の完全なリストではありません。影響などが起こる可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Isotretinoin

母親が妊娠時または妊娠中にイソトレチノインを服用すると、流産、早産、重度の先天異常、または乳児の死亡を引き起こす可能性があります。 イソトレチノインは 1 回でも重篤な症状を引き起こす可能性があります。赤ちゃんの耳、目、顔、頭蓋骨、心臓、脳の先天異常。 妊娠中または妊娠の可能性がある場合は、イソトレチノインを決して使用しないでください。

女性の場合: 子宮と卵巣を摘出した場合（卵巣摘出術を伴う子宮全摘術）、または少なくとも 12 か月連続して閉経状態でない限り、次の症状があると考えられます。妊娠できること。イソトレチノインの服用を開始する前、各処方箋を補充する前、イソトレチノインの最後の用量を服用した直後、および 30 日後にもう一度妊娠検査薬が陰性であることが 2 回確認されている必要があります。 iPLEDGE プログラムではすべての妊娠検査が義務付けられています。

イソトレチノインの服用を開始する 30 日前から最後の服用の 30 日後に終了する 2 つの特定の避妊方法を使用することに書面で同意する必要があります。 一次避妊と二次避妊の両方を併用する必要があります。

主な避妊方法には次のようなものがあります。

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卵管結紮（管を結ぶ）;

男性の性的パートナーの精管切除術;

IUD (子宮内避妊具);

エストロゲンを含む経口避妊薬（ミニピルではありません）。と

ホルモン避妊パッチ、インプラント、注射、または膣リング。

二次的な避妊には次のようなものがあります。

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殺精子剤を含むまたは含まない男性用ラテックスコンドーム;

隔膜と殺精子剤;

子宮頸管キャップと殺精子剤;と

殺精子剤を含む膣用スポンジ。

避妊をしないセックスをした場合、避妊をやめた場合、生理が遅れている場合、または妊娠の可能性があると思われる場合は、イソトレチノインの使用を中止し、すぐに医師に相談してください。イソトレチノインの服用中に妊娠した場合は、iPLEDGE 妊娠登録所（1-866-495-0654）までお電話ください。

性交をしない（禁欲）ことが妊娠を防ぐ最も効果的な方法です。

イソトレチノインにアレルギーがある場合は、イソトレチノインを使用しないでください。

次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

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うつ病または精神疾患;

喘息;

肝臓病;

糖尿病;

心臓病または高コレステロール;

骨粗鬆症または骨密度の低下;

拒食症などの摂食障害。

食物または薬物アレルギー。または

炎症性腸疾患や潰瘍性大腸炎などの腸疾患。

授乳しないでください。

12 歳未満による使用は承認されていません。

使い方 Isotretinoin

成人のニキビに対する通常用量:

維持用量: 0.25 ～ 0.5 mg/kg を 1 日 2 回経口投与最大用量: 1 日あたり最大 2 mg/kg 治療期間:最長 20 週間コメント: - 患者は、この薬の一部の製剤を食事と一緒に服用する必要があります。 - 用量を増やす前に、患者は治療の順守について尋ねられる必要があります (例: この薬を食事と一緒に服用するなど)。 - 非常に重度の座瘡を患っている患者、瘢痕化、または体幹部の一次症状には 2 mg/kg/日の投与が必要な場合があります。 - 補充を希望する患者には、新しい処方箋と iPLEDGE プログラムからの新しい承認が必要です。 - 1 日 1 回の投与の安全性と有効性は確立されていません。 ;したがって、1 日 1 回の投与は推奨されません。用途: 抗生物質の全身投与を含む従来の治療法に反応しない患者における重度の難治性結節性座瘡の治療

座瘡に対する通常の小児用量:

12 歳以上:-維持用量: 0.25 ～ 0.5 mg/kg 経口、1 日 2 回-最大用量: 2 mg/kg/日-治療期間: 最長 20 週間コメント:-患者は次のことを行う必要があります。この薬のいくつかの製剤を食事と一緒に服用してください。 - 用量を増やす前に、患者は治療の順守について質問されるべきです（例、この薬を食事と一緒に服用するかどうか）。 - 非常に重度の座瘡、瘢痕、または胴体に初期症状がある患者2 mg/kg/日の投与が必要な場合があります。 - 補充を希望する患者には、新しい処方箋と iPLEDGE プログラムからの新しい承認が必要です。 - 1 日 1 回の投与の安全性と有効性は確立されていません。したがって、1 日 1 回の投与は推奨されません。用途: 抗生物質の全身投与を含む従来の治療法に反応しない患者における重度の難治性結節性座瘡の治療

警告

イソトレチノインを 1 回投与しただけでも、重度の先天異常や乳児の死亡を引き起こす可能性があります。妊娠中または妊娠の可能性がある場合は、イソトレチノインを決して使用しないでください。

イソトレチノインを服用する前に、妊娠検査で陰性が得られなければなりません。また、この薬を服用している間は妊娠を防ぐために 2 種類の避妊法を使用する必要があります。 妊娠の可能性があると思われる場合は、イソトレチノインの使用を中止し、すぐに医師に相談してください。

他の薬がどのような影響を与えるか Isotretinoin

他のすべての薬、特に次の薬について医師に伝えてください。

フェニトイン;

St.セントジョーンズワート（避妊薬の効果が薄れる可能性があります）;

ビタミンまたはミネラルのサプリメント;

プロゲスチンのみの避妊錠剤（ミニ錠剤、イソトレチノインと一緒に服用すると効果が発揮されない可能性があります）;

ステロイド薬;または

ドキシサイクリンまたはミノサイクリンを含むテトラサイクリン系抗生物質。

このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もイソトレチノインに影響を与える可能性があります。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

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